17025實驗室認證 P 013 糾正和預(yù)防措施控制程序.docx

1.目的確保對已出現(xiàn)的不符合的原因予以消除，盡可能消除潛在的質(zhì)量問題，避免不符合再次發(fā)生。2. 范圍適用于本實驗室出現(xiàn)不符合測試時采取的糾正和預(yù)防措施的管理。3. 職責質(zhì)量負責人組織糾正和預(yù)防措施工作，各相關(guān)部門具體實施，有關(guān)技術(shù)操作中出現(xiàn)的偏離，由技術(shù)負責人協(xié)助。質(zhì)量負責人進行結(jié)果監(jiān)控，以確保所采取的糾正和預(yù)防措施是有效的。4. 程序4.1質(zhì)量負責人組織有關(guān)部門對所提出的問題進行原因分析，制定相應(yīng)糾正和預(yù)防措施,填寫糾正或預(yù)防措施報告，報實驗室主任審批后實施。原因分析可從以下方面進行:4.1.1樣品有問題如果是實驗室取樣，抽樣人員應(yīng)分析樣品出問題的原因，是否樣品的代表性不足，抽樣量不足，必要時編寫有關(guān)的作業(yè)指導書；如果是客戶送樣，綜合員是否按送檢樣品的基本要求進行檢查。如未檢查，綜合員應(yīng)改進工作；如送檢樣品的基本要求有漏洞，由技術(shù)負責人提出修改，并報審批實施。4.1.2測試方法和程序Tr問題技術(shù)負責人組織修改相關(guān)的測試程序，如因未編寫測試程序而出現(xiàn)不符合測試，技術(shù)負責人組織相關(guān)崗位的檢測人員編寫有關(guān)的測試程序，并報實驗室主任審批后，組織有關(guān)檢測崗位的人員學習、實施。4.1.3人員技術(shù)和培訓方面的不足技術(shù)負責人組織有關(guān)人員進行有關(guān)方面的培訓，如設(shè)備的使用、測試方法學習，必要時修改人員培訓計劃。4.1.4易耗品問題質(zhì)量負責人調(diào)查易耗品購買是否按“標準物質(zhì)與分析化學用品管理程序”進行。如發(fā)生偏離，有關(guān)人員應(yīng)改進，對相關(guān)供貨商進行評估。如果是供貨商的責任，向供貨商追究，必要時取消其合格供貨商資格。4.1.5設(shè)備問題。由技術(shù)負責人調(diào)查設(shè)備出現(xiàn)問題的時間，評估可能受影響的客戶，中止該設(shè)備正在進行的檢測。如檢測報告已發(fā)出，通知所有受影響的客戶，取得客戶的諒解，并盡可能收回原檢測報告。設(shè)備管理員應(yīng)盡快聯(lián)系設(shè)備的維修、計量工作。4.2有關(guān)部門和人員必須嚴格落實相應(yīng)糾正措施，在規(guī)定時間內(nèi)完成整改。4.3糾正和預(yù)防措施的力度應(yīng)與問題的嚴重性和危險性相適應(yīng)。對于可能導致檢驗結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑的問題，或與ISO/IEC17025的符合性產(chǎn)生懷疑的問題,質(zhì)量負責人應(yīng)盡快依據(jù)“內(nèi)部審核程序”組織有關(guān)區(qū)域的附加內(nèi)部審核。4.4質(zhì)量負責人對糾正和預(yù)防措施進行跟蹤評估并加以記錄，確保其有效實施。4.5文件管理員負責糾正和預(yù)防措施記錄的存檔。5.支持文件ABCB023糾正措施報告ABCB024預(yù)防措施報告ABCP015內(nèi)部審核程序