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1、1.目的確保對已出現(xiàn)的不符合的原因予以消除,盡可能消除潛在的質量問題,避免不符合再次發(fā)生。2. 范圍適用于本實驗室出現(xiàn)不符合測試時采取的糾正和預防措施的管理。3. 職責質量負責人組織糾正和預防措施工作,各相關部門具體實施,有關技術操作中出現(xiàn)的偏離,由技術負責人協(xié)助。質量負責人進行結果監(jiān)控,以確保所采取的糾正和預防措施是有效的。4. 程序4.1質量負責人組織有關部門對所提出的問題進行原因分析,制定相應糾正和預防措施,填寫糾正或預防措施報告,報實驗室主任審批后實施。原因分析可從以下方面進行:4.1.1樣品有問題如果是實驗室取樣,抽樣人員應分析樣品出問題的原因,是否樣品的代表性不足,抽樣量不足,必要
2、時編寫有關的作業(yè)指導書;如果是客戶送樣,綜合員是否按送檢樣品的基本要求進行檢查。如未檢查,綜合員應改進工作;如送檢樣品的基本要求有漏洞,由技術負責人提出修改,并報審批實施。4.1.2測試方法和程序Tr問題技術負責人組織修改相關的測試程序,如因未編寫測試程序而出現(xiàn)不符合測試,技術負責人組織相關崗位的檢測人員編寫有關的測試程序,并報實驗室主任審批后,組織有關檢測崗位的人員學習、實施。4.1.3人員技術和培訓方面的不足技術負責人組織有關人員進行有關方面的培訓,如設備的使用、測試方法學習,必要時修改人員培訓計劃。4.1.4易耗品問題質量負責人調查易耗品購買是否按“標準物質與分析化學用品管理程序”進行。
3、如發(fā)生偏離,有關人員應改進,對相關供貨商進行評估。如果是供貨商的責任,向供貨商追究,必要時取消其合格供貨商資格。4.1.5設備問題。由技術負責人調查設備出現(xiàn)問題的時間,評估可能受影響的客戶,中止該設備正在進行的檢測。如檢測報告已發(fā)出,通知所有受影響的客戶,取得客戶的諒解,并盡可能收回原檢測報告。設備管理員應盡快聯(lián)系設備的維修、計量工作。4.2有關部門和人員必須嚴格落實相應糾正措施,在規(guī)定時間內完成整改。4.3糾正和預防措施的力度應與問題的嚴重性和危險性相適應。對于可能導致檢驗結果的正確性和有效性產生懷疑的問題,或與ISO/IEC17025的符合性產生懷疑的問題,質量負責人應盡快依據(jù)“內部審核程序”組織有關區(qū)域的附加內部審核。4.4質量負責人對糾正和預防措施進行跟蹤評估并加以記錄,確保其有效實施。4.5文件管理員負責糾正和預防措施記錄的存檔。5.支持文件ABCB023糾正措施報告ABCB024預防措施報告ABCP015內部審核程序