醫(yī)院藥房籌備流程及醫(yī)院藥房的相關(guān)制度.doc

醫(yī)院藥房籌備流程及醫(yī)院藥房的相關(guān)制度第一章 總則 第一條“中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會”參照國際上通行的管理模式和我國醫(yī)院藥學發(fā)展的需要，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件，編寫本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導下為醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房開展高水平臨床藥學工作提供參考。 第二條醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)或社會藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié)，必須提供符合倫理和職業(yè)標準的藥學服務，保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟，并應遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。 第三條藥師是醫(yī)療保健團隊中的重要成員，其作用是及時準確地調(diào)配處方，提供質(zhì)量合格的藥品，以滿足臨床用藥及患者的需要。其中，臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對患者，并與其他醫(yī)務工作者合作，促進科學、合理用藥，提供藥學專業(yè)服務。 第四條醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)應達到如下目標，社會藥房可根據(jù)實際情況選擇相應條款： 由具有任職資格的藥師提供以下各項專業(yè)化服務，以滿足患者和公眾以及其他醫(yī)務工作者的需求，并不斷推動從業(yè)者自身發(fā)展。 (一)通過建立和改進職業(yè)倫理學、制定教育和藥學服務標準，確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務； (二)開展和配合醫(yī)療機構(gòu)的科學研究工作； (三)通過與其他醫(yī)務工作者進行信息交流，宣傳和提供藥學知識。 第五條為了達到這些目標，藥師應不斷擴展和加強以下幾方面的工作： (一)牢固樹立以人為本的服務理念； (二)建立以患者為中心的服務模式： 1藥物信息系統(tǒng)的建立和共享； 2公眾及患者的教育； 3藥物利用評價； 4藥物不良事件監(jiān)測和不良反應報告； 5促進科學、合理使用藥品，提高醫(yī)療質(zhì)量，改善患者的生活質(zhì)量。 (三)對藥學服務進行有效的管理和評價； (四)確保藥品質(zhì)量，提供符合治療需要的藥品和全面的信息； (五)開展藥物應用研究，參與藥物治療學的臨床研究； (六)承擔教學任務，開展繼續(xù)教育和學術(shù)交流； (七)建立藥學服務的質(zhì)量保證體系； (八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度； 第六條本規(guī)范對醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房的藥學服務提供工作規(guī)范。然而，由于各項改革進展不一，經(jīng)濟發(fā)展水平不同，應用的范圍取決于醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務形式，并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。第二章人員、職責與服務禮儀 第七條專業(yè)基礎 (一)藥房工作是醫(yī)療服務中重要的環(huán)節(jié)，藥學工作人員在保證患者藥品供應的同時，還需要提供廣泛的藥學技術(shù)服務，因此藥房必須有適應工作需要的，經(jīng)過良好藥學專業(yè)教育的員工隊伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后，方可從事藥房專業(yè)技術(shù)工作；其他人員可以從事藥房的非專業(yè)事務工作，以利于提高專業(yè)服務質(zhì)量和效率。 (二)人員結(jié)構(gòu)為，藥房主任、部門負責人、藥師、其他輔助人員。 (三)藥房應根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學技術(shù)人員和其他輔助人員；負責人應根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設置，人員配備應符合國家有關(guān)規(guī)定和程序，保證藥學服務質(zhì)量。 (四)藥房主任職責 1為保證本單位和藥學專業(yè)發(fā)展，制定經(jīng)過努力可以達到的目標。 2確定藥房工作人員需求計劃，招聘和科學配備藥學專業(yè)人員及輔助人員。對各級藥師確立崗位和崗位責任及權(quán)利。進行工作檢查、業(yè)績考評、科學管理、激勵員工、有效溝通和培訓教育。 3對藥房各項工作制定符合專業(yè)要求的標準操作規(guī)程，各項標準操作規(guī)程應切實可行，并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。 4為藥學技術(shù)人員配備及時更新的專業(yè)工具書和參考書，為各工作崗位配備必要的專業(yè)設備。 5確保藥房和藥房工作人員的安全，應有安全管理制度和突發(fā)事件的應對預案。 6根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進行相應的工作記錄，工作記錄或工作文件按要求進行保存。 7合理設置崗位，如指定專人負責麻醉藥品管理。確保上級藥師對下級藥師的指導，非藥學技術(shù)人員不得參加有藥學專業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。 8確保藥房工作人員的各項工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學原則(參見第十九章)。 第八條 著裝與服務禮儀 (一)適合行業(yè)特點的整潔著裝和良好的禮儀能使服務對象產(chǎn)生健康愉悅的情緒，對藥房工作人員的工作產(chǎn)生認同感，同時也能樹立藥師的職業(yè)形象，提高藥房的服務質(zhì)量。 (二)藥房工作人員著裝應符合各自機構(gòu)的著裝標準，具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務行業(yè)特點。藥師應著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗，佩戴清晰的標牌。定期換洗工作服。 (三)藥學工作人員服務禮儀 1工作人員須儀表端莊、整潔，符合職業(yè)要求。 2站姿、坐姿要符合工作場地和服務對象的要求。 3與患者或服務對象見面應問候。 4迅速、正確、禮貌地接、打電話。 5語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人，不使用讓人感覺不尊重的語言。 6熱情耐心地回答患者的問題，盡可能地為患者提供方便，幫助解決問題，不推卸責任，不推諉患者。 第九條在職培訓(參見第二十一章)第三章 藥學專業(yè)人員的職業(yè)道德 藥學專業(yè)人員的工作目標是提供高品質(zhì)的藥品、高水準的專業(yè)技術(shù)和負責的藥學信息服務。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責任、知識和技能，是為了使患者獲得最佳的治療效果，以提高人類的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準則，提出以下要求。 第十條 面對患者 (一)藥師應尊重患者，其一切行為和活動應將患者利益放在首位。 (二)藥師應注重自我修養(yǎng)，樹立為患者服務的意識，展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風和精益求精的職業(yè)風范； (三)藥師應自覺規(guī)范處方調(diào)配行為，認真地了解處方內(nèi)容，按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作，正確無誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物； (四)藥師接待患者，做到禮貌、熱情、大方，說話和氣文明，耐心解釋患者的問題，使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項，為患者安全、有效、經(jīng)濟地使用藥品提供最佳服務； (五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習慣，不得向患者推銷藥品或提供不真實、不公正的宣傳； (六)藥師不得談論或冷落患者，應充分體現(xiàn)對患者的關(guān)愛，建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系； (七)保護患者隱私，對患者的一切資料和信息保密。 第十一條 面對同行和其他醫(yī)務人員 (一)藥師應主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護士，以達到彼此協(xié)作，協(xié)助醫(yī)護人員合理地選藥和用藥，共同為患者服務； (二)不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等)，不談論醫(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項，否則會引起患者的不信任感，影響患者接受治療的依從性； (三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團隊的同行學習，尊重醫(yī)生和護士的意見，不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力； (四)藥師之間應相互合作，經(jīng)常交流經(jīng)驗，上級藥師有指導下級的義務和責任； (五)對于他人工作中的失誤應及時改正和補救，切忌輕視怠慢或推卸責任，要時刻重視團隊合作的意義與作用。 第十二條 面對自己 (一)遵紀守法，認真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定，自覺抵制違法違紀行為和不正之風，不參與有損于藥師形象的任何活動； (二)與他人團結(jié)協(xié)作，具有主人翁意識和集體榮譽感，對工作敬業(yè)負責，妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題； (三)做到藥品擺放整齊，及時補充貨位，注意藥品質(zhì)量，防止污染和藥品質(zhì)量降低，藥品按照有效期管理到位，維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境； (四)勤奮學習，不斷提高業(yè)務、汲取藥學專業(yè)知識，掌握新技術(shù)，學習新理論，適應專業(yè)發(fā)展。認真總結(jié)經(jīng)驗，善于與同行交流，并將可*的知識介紹給患者； (五)積極參加科研和教學活動，提高自身專業(yè)水平； (六)熱愛集體，承擔工作室公共事務，積極參與公益活動，愛護公共財產(chǎn)，維護國家和集體利益。第四章 藥房工作環(huán)境 第十三條 藥房應與醫(yī)療機構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào)，并符合自身專業(yè)服務的要求以及安全保障。 第十四條 基本要求 藥房應該設在方便患者和臨床取藥的位置，擁有一個良好的操作空間，既要有足夠的場地擺放藥品，又要有足夠的通道便于操作和運送藥品，有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。 (一)藥房應有適宜的溫度、濕度、通風和照度條件。 (二)保持整潔，對藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護清潔的規(guī)程。 (三)有防蟲滅鼠的措施。 (四)有防止藥品被盜的設施。 (五)有單獨的員工休息區(qū)，便于更換工作服和餐飲，休息區(qū)應設置洗手池。 (六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個人物品，不得在工作區(qū)域飲水和進食。 (七)拆除的藥品外包裝應有存放空間，并能及時清除。 第十五條 門診藥房 門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。 (一)門診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū)，配備座椅等方便患者的設施，利用空間開設用藥宣傳墻報或?qū)凇?(二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開，以使調(diào)配區(qū)相對安靜，不受外界嘈雜的干擾。 (三)發(fā)藥區(qū)應盡量接近患者，便于向患者交待服藥方法和注意事項。 (四)在發(fā)藥區(qū)設置咨詢臺或咨詢室，咨詢區(qū)域相對隔離，有利于交流和保護患者隱私。 第十六條 病房藥房 (一)病房藥房應設置病房領(lǐng)藥人員核對區(qū)，在該區(qū)域應明示藥房工作時間和值班人員姓名或工號。 (二)設置與病區(qū)護士站的聯(lián)系電話，并保證電話隨時通暢。 (三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。 (四)設置工作人員洗手池，擺藥人員應隨時洗手。 (五)口服藥品調(diào)配室應有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施，并做好記錄。 (六)不斷改進處方調(diào)配方式，以滿足患者治療需求。 第十七條安全措施 (一)藥房有防火、防盜安全設施，有條件者安裝監(jiān)視器或報警系統(tǒng)。 (二)非藥房工作人員不得進入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。 (三)制定藥房開門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序，一般情況下不允許工作人員單獨一人進入藥房。 (四)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品，設專人、專賬、專柜加鎖保管，建立賬卡逐日核對消耗情況(詳見第九章)。 (五)建立本單位的貴重藥品管理制度。第五章 藥房設施與設備 第十八條醫(yī)院藥房基本配置 (一)通用設備 1藥架、配藥臺、特殊藥品柜(保險柜) 2冰箱和冷藏柜 3分裝藥品的包裝和器具 4溫度計、濕度計 5必要的辦公設施 (二)信息系統(tǒng) 1通訊設備，至少設置一部固定電話。建議向社會公布咨詢電話號碼，方便患者聯(lián)系。 2網(wǎng)絡信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設備。 (三)專業(yè)設備 1為患者個體化配方服務需要的臨時調(diào)劑設備，如凈化工作臺、天平、量筒、乳缽或粉碎機、加熱裝置等。 2根據(jù)本單位實際，配備單劑量調(diào)配設備。 第十九條日常管理 (一)藥房各種設施和器具應有賬目和更新及維修記錄。 (二)制定設備標準操作規(guī)程和養(yǎng)護規(guī)程。 (三)冷藏柜和其它調(diào)劑設備應保持在正常工作狀態(tài)，定期測定并記錄狀態(tài)指標。 (四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進行維護，不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。 第二十條清潔規(guī)程 (一)劃分衛(wèi)生責任區(qū)，每日對藥房內(nèi)外環(huán)境進行打掃，始終保持整潔美觀。 1每日對配藥臺、發(fā)藥臺進行清洗，并用酒精擦拭消毒。 2每次使用分裝藥品的器具前，用酒精擦拭消毒，用后立即用水清洗。 (二)工作人員定期更換著裝、隨時洗手，保證高標準的個人衛(wèi)生。 (三)對藥架、冷藏柜等應至少每月清潔一次。第六章 門診(西藥)調(diào)劑 第二十一條人員職責分工 (一)部門負責人在科主任領(lǐng)導下負責以下工作 1明確各崗位職責和責任人員，排班和分配工作； 2監(jiān)督各崗位職責和操作規(guī)程的執(zhí)行情況； 3安排臨時應急的工作任務； 4統(tǒng)計工作量； 5組織考評工作人員績效； 6組織藥品盤點及有關(guān)賬目結(jié)算； 7處理投訴和糾紛； 8與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作； 9定期召開組內(nèi)工作會議，總結(jié)和分享經(jīng)驗教訓，收集反饋意見，討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問題； 10定期向科主任匯報門診藥房的工作情況，提出改進意見。 (二)各項專業(yè)管理工作，應指定專人負責 1管理毒、麻及精神藥品； 2負責編制藥品請領(lǐng)計劃； 3負責藥品質(zhì)量檢查，包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等，對質(zhì)量隱患及時處理和報告； 4收集藥品不良反應報告； 5指導實習和進修人員的工作。 (三)人員培訓 通過學習、培訓、編寫和發(fā)布快訊，使工作人員熟練掌握基本知識、基本技能和技術(shù)操作，及時了解重要的藥品動態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進措施?？蓪⑦@些信息張貼在醒目的位置。 第二十二條 藥品分裝 (一)提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方，以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。 (二)當藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時，允許藥房按處方協(xié)定量進行分包裝。 (三)藥品分裝應由專人、在清潔環(huán)境中進行，并有核對和分裝登記。 1分包裝上至少應清楚標明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱。提倡用計算機打印標簽。 2除記錄上述內(nèi)容外，分裝登記中還應包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責任人等。 3為保證藥品質(zhì)量，盡量臨時分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應在嚴格規(guī)定的時間內(nèi)用完。 (四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。 (五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時，應盡量提供必要的書面信息。 第二十三條 處方調(diào)配應該嚴格執(zhí)行處方管理辦法和醫(yī)療保險制度中的各項規(guī)定 (一)審核處方，檢出醫(yī)師處方中的錯誤或遺漏是藥師的重要工作，審方包括以下內(nèi)容： 1處方項目填寫是否完整，包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等； 2是否系說明書適應證用藥； 3藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤； 4配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復用藥； 5是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌； 6對于青霉素類等容易引起過敏的藥品，應注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史； 7處方字跡是否潦草難以辨認； 8涂改并未加醫(yī)師簽名； 9法律、法規(guī)、醫(yī)療保險等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。 (二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問題或其他疑問時，藥師可拒絕調(diào)配，并聯(lián)系處方醫(yī)師進行干預，經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認后方可調(diào)配。 (三)處方調(diào)配 1仔細閱讀處方，按照藥品順序逐一調(diào)配。 2對貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。 3藥品配齊后，與處方逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法，準確規(guī)范地書寫標簽。 4調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏?，以免發(fā)生差錯。 5對需要特殊保存的藥品加貼醒目的標簽提示患者注意，如“置280C保存”。 6有條件的單位，盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標簽。 (1)核對后簽名或蓋名章。 (2)法律、法規(guī)、醫(yī)保、制度等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。 (四)特殊調(diào)劑 根據(jù)患者個體化用藥的需要，藥師應在藥房中進行特殊劑型或劑量的臨時調(diào)配，如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調(diào)制軟膏等，應在清潔環(huán)境中操作，并作記錄。 (五)發(fā)藥 1核對患者姓名，最好詢問患者所就診的科室以幫助確認患者身份。 2逐一核對藥品與處方相符性，檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量，并簽字。 3發(fā)現(xiàn)配方錯誤時，應將藥品退回配方人，并及時更正。 4向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項，同一藥品有兩盒所以上時要特別交待。 5發(fā)藥時應注意尊重患者隱私。 6盡量做好門診用藥咨詢工作。 (六)藥品標簽 1應根據(jù)患者情況加貼個體化用藥方法的標簽，不能只依賴藥品說明書。 2服藥標簽用通俗的語言寫明用法，如“每日3次，每次2片”，不應寫成“每日23次，每次25 mg"。 3可加貼特殊提示的標簽，如“每日不超過6片”、“服藥后不宜駕駛機動車、船”、特殊保存條件等。 4有條件者，可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導標簽，包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項、保存條件、有效期、藥房咨詢電話等。 第二十四條 用藥咨詢(詳見第十九章) (一)藥房應設置專門的用藥咨詢臺或咨詢室，咨詢環(huán)境有利于保護患者隱私。 (二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問題，幫助患者正確使用藥品，提高用藥依從性。 (三)應啟發(fā)前來咨詢的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問題，幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應。 (四)對不能肯定回答的問題，事后通過查找資料或咨詢專家找到答案后，應及時通知患者，在幫助患者解答疑問的同時可獲得患者的信賴和尊重。 (五)定期總結(jié)咨詢病例向全體藥師介紹經(jīng)驗。 第二十五條 門診藥房應配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實用的新版參考書 (一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編 (二)專業(yè)參考書 建議參考第十九章內(nèi)容和書目，根據(jù)各單位實際需要選擇確定。第七章 病房藥房調(diào)劑 第二十六條病房藥房是醫(yī)療機構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務部門，也是臨床藥學服務的重要場所，應予高度重視。 (一)部門負責人在科主任領(lǐng)導下負責以下工作： 1明確各崗位職責和負責人員，排班和分配工作； 2監(jiān)督各崗位職責和操作規(guī)程的執(zhí)行情況； 3安排臨時應急的工作任務； 4統(tǒng)計工作量； 5組織考評工作人員績效； 6組織藥品盤點及有關(guān)賬目結(jié)算； 7關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況； 8與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作； 9指導和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理； 10向科主任匯報病房藥房的工作情況，提出改進意見。 (二)崗位設置 病房藥房一般再細分為口服藥品調(diào)配、針劑擺藥和或調(diào)配、出院帶藥調(diào)配及病區(qū)公用藥發(fā)藥室。 (三)組織與任務 1制定各崗位職責和操作規(guī)程，定期組織工作質(zhì)量持續(xù)改進會議，學習新藥知識，研討改進臨床藥學服務的方法。 2審核用藥醫(yī)囑、指導特殊患者用藥、報告藥品不良反應等。 (四)逐步配備臨床藥師，開展臨床藥學服務。 第二十八條 用藥醫(yī)囑審核 (一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長期醫(yī)囑和臨時醫(yī)囑，藥師對醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。 1審核內(nèi)容包括： 1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確； 2)有無重復用藥； 3)聯(lián)合用藥是否合理，有無藥物相互作用和配伍禁忌； 4)注射劑溶媒選擇是否合理； 5)醫(yī)師有無特殊用藥交待； 6)患者有無藥物過敏史； 7)使用特殊藥品是否規(guī)范，抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。 2用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處，必須聯(lián)系醫(yī)生進行干預，并記錄干預內(nèi)容和結(jié)果。 (二)臨床藥師根據(jù)患者病情進行臨床藥學服務，如建立藥歷，跟蹤和評估藥物治療的效果，指導特殊患者用藥、參與臨床治療會診、搶救，進行相應的藥學研究。 第二十九條 住院患者的處方調(diào)配 (一)一般采取每天調(diào)配的方式發(fā)放長期醫(yī)囑藥品，臨時醫(yī)囑需要急配急發(fā)。 1住院患者口服藥按每次用藥包裝，包裝上應注明患者姓名和服藥時間。 2需提示特殊用法和注意事項的藥品，應由藥師加注提示標簽，或向護士特別說明。 (二)制定夜間臨時醫(yī)囑取藥的程序和地點。 (三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房，不能辨認的藥品應作報廢處理。 (四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查，集中作銷毀處理。 第三十條 出院帶藥的處方調(diào)配 (一)審核出院帶藥處方，包括患者姓名、病案號、藥名、劑量、用法用量、療程、重復用藥、配伍禁忌等。 (二)加注服藥指導標簽。逐步開展出院患者用藥教育，提供書面或面對面的用藥指導。 (三)在藥品外包裝袋上應提示患者：當療效不佳或出現(xiàn)不良反應時，及時咨詢醫(yī)生或藥師。告知醫(yī)院及藥房電話號碼。 第三十一條 公用藥發(fā)放 (一)凡病房治療中使用、不單獨對患者收費的藥品稱為公用藥。包括常用各種消毒藥品和皮試藥品。 (二)公用藥按照科室請領(lǐng)和結(jié)算，每周發(fā)放12次。 (三)公用藥一般使用期限較短，應特別注意標注效期。第八章 中藥飲片調(diào)劑 第三十六條按照國務院實施的麻醉藥品和精神藥品管理條例，醫(yī)療機構(gòu)藥房應嚴格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。 隨著人類文明的發(fā)展，人們普遍認識到，患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品，以緩解疼痛，提高生活質(zhì)量。醫(yī)療機構(gòu)藥學人員應從切實保證醫(yī)療需要，防止流入非法渠道兩個方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。 第三十七條 麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配 (一)采購管理 1根據(jù)臨床需要，醫(yī)療機構(gòu)依法取得印鑒卡后，向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 2采購注射劑依據(jù)本單位年度采購計劃限量；其他劑型實行報備管理，采購時進行登記，數(shù)量不限。 (二)貯存管理 1使用單位設立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置；專柜應使用保險柜并置于庫房內(nèi)相對獨立的區(qū)域。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。 2配備專人負責管理工作，并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應當白藥品有效期期滿之日起不少于5年。 (三)出入庫管理 1入庫驗收采用專用記錄單登記，貨到即驗，雙人驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應雙人清點登記，報本機構(gòu)主管院長批準并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢、處理。 2藥庫應建立麻醉藥品和第一類精神藥品專賬、專用領(lǐng)藥單；出庫應雙人復核簽字，并由專人送達領(lǐng)用部門，領(lǐng)用人清點無誤后簽收。 (四)使用管理 1藥房應將本醫(yī)療機構(gòu)取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單及簽名式樣備案。 2根據(jù)臨床應用指導原則，對確需使用麻醉藥品或第一類精神藥品的患者，藥師應根據(jù)相應管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應卡調(diào)配，充分滿足其合理用藥的需求。 3審核處方項目齊全，用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配，由麻藥品專管員核對后，登記并雙人簽名。 4按照不同劑型相應規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。 5發(fā)放注射劑需回收空安瓿。藥房回收的空安瓿必須核對批號，并用專用賬簿登記。定期(報當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督)銷毀，并作記錄。 6按日做消耗統(tǒng)計，填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計表。交接班應有記錄。處方按日單獨裝訂、存放并進行專冊登記。 7對麻醉藥品和精神藥品處方進行專冊登記。麻醉藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。第十章 醫(yī)療機構(gòu)制劑的配制 第十二章 藥品采購和庫存管理 第五十二條 根據(jù)本單位需要，藥房應建立一個采購和庫存管理的體系，貯存適量藥品，以保證隨時向臨床提供充足的藥品供應。 (一) 遵守國家政策及法規(guī)，配備必要的人員，建立嚴格的管理和監(jiān)督制度。 (二) 采購質(zhì)量合格、臨床需要、價格合理的藥品，以保證在任何時間都能為患者提供高效的服務 (三) 應保持必要的藥品儲備以防任何突發(fā)事件，又要注意削減不必要的庫存，以減少資金占用，節(jié)省倉儲空間，加快藥品周轉(zhuǎn)頻率，使因藥品過期所造成的浪費降到最低。 (四) 應設有相應面積、設施、通風、除濕、必要安全措施的藥庫。 第五十三條 藥品采購和庫存管理工作指南 (一)采購原則 1藥品的采購應由藥學專業(yè)人員負責。 2采購人員必須嚴格遵守我國藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，應采購合格優(yōu)質(zhì)的藥品，嚴禁采購假藥、劣藥。 3選擇采購品種時，在可能的情況下對不同供貨商進行評估。 4采購時應該首先對供應商的合法資質(zhì)進行審查。 5收集和比較待購藥品的各種資料，嚴格執(zhí)行藥品價格政策。 (二)購入藥品驗收 1庫管員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量標準、發(fā)貨憑證、藥品采購計劃逐項檢查合格后，方可放人貨位： 1)實物的品種和數(shù)量是否正確。 2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔，無滲漏等。 3)核對標簽和說明書。 4)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應有標識。進口藥品應有中文標識。 2檢查藥品。如有以下情況之一者應拒絕接收： 1)帳物不符。 2)藥品破損。 3)藥品過期或近失效期。 4)不恰當?shù)倪\送條件，例如需冷藏的藥品在運輸過程中未放置在冷藏器中。 (三)藥品貯存 1將藥品按貯存要求放置于冷庫、陰涼庫及常溫庫內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。放置前檢查藥品的名稱、規(guī)格及批號，放置于相應名稱的貨位上。 2實行藥品貯存優(yōu)良操作指南： 1)根據(jù)藥品不同劑型，置于相應劑型規(guī)定的貯存區(qū)域。 2)對存人藥品實行貨位卡，詳細填寫藥品信息，及時記錄出入情況。 3)外觀相似或發(fā)音相近的部分藥品分開貯存。 4)按”先產(chǎn)先出，近期先出，按批號發(fā)貨”原則擺放藥品。較早到期的藥品放在前面。 5)按照藥品說明書建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。 6)要求低溫保存的藥品在運輸移動時應放置在冰盒內(nèi)，四周放置冰袋。 (四)藥品效期監(jiān)控 1建立監(jiān)控藥物失效期的程序。 2藥品采購原則控制有效期在6個月以上。3個月有效期的藥品原則上不進入調(diào)劑部門。如特殊需要，應貼上“首先使用”的提示標簽。 3每月定期公布近效期(6個月)藥品目錄，加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換，避免藥品失效。 4對一個月內(nèi)失效藥品退回藥庫，存放于紅色退藥區(qū)并上報質(zhì)量監(jiān)控部門處理。 5對失效藥品報廢應按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求，上報分析原因。吸取經(jīng)驗教訓，防止類似事件發(fā)生。 (五)建立符合國家和醫(yī)療機構(gòu)管理要求的藥品財務管理制度。 1建立符合國家和醫(yī)療機構(gòu)的藥品管理制度 2配備適當?shù)呢敃藛T 3按規(guī)定定期盤點，做好藥品帳目，上報虧損。 第五十四條 藥品召回 (一)有下列情況發(fā)生的必須召回藥品： 1藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。 2已證實或高度懷疑藥品被污染。 3制劑、分裝不合格或分裝差錯。 4藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。 5藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品假藥、劣藥、召回藥品。 6已過期失效的藥品。 7生產(chǎn)商、供應商主動召回的藥品。 (二)藥品召回按其緊急程度分為兩級： 1一級召回：24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴重不良影響的藥品召回。 2二級召回：一周內(nèi)召回藥庫。當發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。 (三)召回藥品并填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應商聯(lián)系，按程序處理藥品。 (四)應向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門遞交召回藥品的處理報告。 第五十五條 藥品銷毀 (一)下列藥品必須報損并作銷毀處理： 1所有破損或過期藥品。 2食品藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格藥品或國家公布質(zhì)量不合格藥品、并指定由使用單位自行銷毀的。 (二)銷毀方法 1經(jīng)批準報廢的普通藥品，必須有兩人監(jiān)督銷毀。所有報廢藥品不得原包裝丟棄，以防他人撿拾誤用。少量對環(huán)境無污染的液體制劑可以倒入下水道沖走。固體制劑粉碎后與水混合，丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。 2銷毀時應按規(guī)定著裝或采取必要的勞動保護措施。 3易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類管制藥品和數(shù)量較大的藥品，應按國家有關(guān)規(guī)定處理。 第五十六條藥品(庫存)信息的維護 (一)指定專人負責藥品信息的維護工作，包括藥品的分類、編碼和相關(guān)基本信息的計算機錄入和編輯操作。 1藥品基本信息包括機構(gòu)中存在的藥品、試劑、制劑等的編碼、品質(zhì)、規(guī)格、廠家、產(chǎn)地、價格、藥品的批準文號、藥品編碼分類等內(nèi)容。 2藥品編碼應體現(xiàn)層次化，如國家藥品分類和WHO的藥品分類，即按大類、亞類、小類的層次，以藥理作用、用途等分類，同時兼顧系統(tǒng)和軟件要求。 (二)藥品調(diào)價應按有關(guān)部門規(guī)定統(tǒng)一進行。所有價格都應反復核實并做好記錄。不得隨意修改藥品價格。 (三)負責藥品信息的藥師注意隨時維護好計算機系統(tǒng)，預防病毒的侵害，并對各崗位操作員進行崗前培訓。 (四)任何用戶不得修改歷史數(shù)據(jù)和計算機的硬件和軟件配置。未經(jīng)批準不得隨意更改藥品目錄。禁止超職權(quán)范圍操作。禁止盜用他人名字、口令系統(tǒng)實施操作。第十三章 質(zhì)量保證 第五十七條 質(zhì)量保證(Quality Assurance，QA)是一套用于監(jiān)督和評估所提供的服務、發(fā)現(xiàn)需完善事項并提供改進機制的有計劃性的體系。藥師通過質(zhì)量保證體系對相應領(lǐng)域進行評估，并提供改進依據(jù)和建議。 (一)評估領(lǐng)域： 1藥房管理制度崗位職責、操作程序、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況。 2藥事活動控制情況包括藥品的購進、入庫驗收、貯存養(yǎng)護、出庫復核、庫存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗、藥品調(diào)劑發(fā)放服務、臨床藥學服務、藥品信息服務、臨床藥理研究及藥學科研等。 3設施、設備的硬件管理包括工作場所、倉儲設施、設備儀器的情況。 4客戶服務及外部環(huán)境評價。 5以往評估問題的改進和決議落實情況。 (二)質(zhì)量管理組織 1由藥學部及各部門負責人或部門主管、及各崗位兼職質(zhì)量管理員，組成質(zhì)量管理小組。 2質(zhì)量管理小組進行評估、監(jiān)督、指導、管理藥品質(zhì)量和藥事活動。定期研究解決工作質(zhì)量問題，特別是遇到大環(huán)境因素變化情況下(指涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的政治、經(jīng)濟、法律等外部因素，及本單位內(nèi)部政策、規(guī)定等)的問題或重大質(zhì)量事件(與藥學工作有關(guān)的差錯、醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量不合格事故、嚴重ADR等)。 3質(zhì)量管理員責任 (1)參與藥房質(zhì)量管理有關(guān)技術(shù)性、規(guī)范性文件的制訂。 (2)參與藥房QAP的年度評審。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進的落實。 (3)收集藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量信息并分析和處理。 (三)制定質(zhì)量保證體系的措施 藥房質(zhì)量保證體系(Quality Assurance Program，QAP)包括以下步驟和程序： 1建立藥房質(zhì)量管理體系的評審制度，發(fā)現(xiàn)問題后根據(jù)評審制度，查明藥品管理具體操作或主要活動。(附藥學部質(zhì)量管理體系評審記錄，詳見附表4)。 2設定質(zhì)量管理目標和評估指標，如調(diào)配差錯率、患者滿意度等。 3設定每項指標的評估方法，包括統(tǒng)計數(shù)據(jù)、問卷調(diào)查、工作記錄等。 4運用質(zhì)量管理小組實施評估，應明確質(zhì)量管理員的責任，發(fā)揮其監(jiān)管作用。 5對評估結(jié)果進行分析總結(jié)，找出存在的問題及其差距。 6針對評估結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題，制定改進措施。 7對采取的改進措施再評估，直至問題確已得到解決。 8適時根據(jù)工作要求對QAP進行修訂。 (四)質(zhì)量事故報告 1實施重大藥事質(zhì)量事件報告與聯(lián)系程序。如出現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件當事人必須立即逐級或越級匯報并采取妥善的方法處理，以提高對重大藥事質(zhì)量事件的反應效率，詳見附表5(重大藥事質(zhì)量事件登記表)。 2藥事質(zhì)量事件處理應遵循事故原因不清不放過，事故相關(guān)責任者沒有受到教育不放過，沒有防范措施不放過，以杜絕類似事件的再次發(fā)生。 (五)質(zhì)量標準的制訂及其評估 1各項藥事活動都有行業(yè)規(guī)范作為其質(zhì)量標準的依據(jù)。如窗口人員服務標準、處方管理規(guī)定、無菌操作規(guī)范、差錯事故防范及其他各種業(yè)務操作規(guī)范等。它們可以輔助質(zhì)量標準的制訂和評估。 2正確判斷質(zhì)量執(zhí)行情況及標準的合理性?？刹杉恍┛陀^指標數(shù)據(jù)進行比較分析，也可采用藥房內(nèi)部及醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)患者隨訪表進行分析和評估。 第十四章 工作安全與環(huán)境保護 第五十八條藥房負責人應高度重視員工的工作安全和安全操作，切實維護員工的合法權(quán)益。 (一)工作中員工的人身安全和健康應得到保護 1制定安全操作規(guī)程、防護措施，配備符合規(guī)定的防護設備1)從事有粉塵工作的崗位應有防塵設備、通風裝置、防塵口罩等2)操作有腐蝕性藥品的崗位應有沖水池和防護手套3)有害氣體及揮發(fā)性氣體應在通風櫥中操作4)細胞毒、激素及具有三致毒性的藥物的調(diào)配操作應在生物安全柜中進行5)接觸病原微生物應有完善的防護和消毒隔離措施6)特殊崗位應經(jīng)培訓取得上崗證，如操作壓力容器等2明確妊娠及哺乳期婦女不能從事的崗位 (二)建立工作人員健康檔案，定期進行健康檢查 第五十九條 注意保護環(huán)境，依法處理廢棄物 (一)應由專門部門處理的物品 1特殊管理的藥品應報告保衛(wèi)部門，送專門部門處理。 2大量報廢藥品應上報藥品監(jiān)督部門，依法處理。 (二)可自行處理的物品 1不污染環(huán)境的少量報廢藥品應徹底毀型后處理。 2少量有毒物品(重金屬、酚類)應作回收處理。 3玻璃、塑料等應集中回收，不應混入普通垃圾。 4酸、堿應作中和處理后再排人下水道。第十五章 藥品調(diào)配差錯的預防和處理 第六十條 藥師在調(diào)配藥品的過程中，必須做到將正確的藥物和準確的數(shù)量發(fā)給相應的患者。每個工作人員必須掌握必要的預防措施以減少和預防調(diào)配差錯的發(fā)生。 (一)為減少或預防差錯，需遵守下列規(guī)則： 1藥品貯存 1)藥品的擺放應有利于調(diào)配，可以按字母順序或按藥理作用系統(tǒng)分類； 2)只允許受過訓練并被授權(quán)的人員往藥架上擺放藥品，確保藥品與藥架上的標簽(標有藥名及規(guī)格)嚴格對應； 3)規(guī)格的藥品分開擺放； 4)包裝相似或讀音相似的藥品分開擺放； 5)在易發(fā)生差錯的藥品擺放位置上，可加貼醒目的警示標簽，以便藥師配方時注意。 2配方 1)配方前先讀懂處方上所有藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量，有疑問時不要憑空猜測，可咨詢上級藥師或電話聯(lián)系處方醫(yī)師。 2)配齊一張?zhí)幏降乃幤泛笤偃∠乱粡執(zhí)幏?，以免發(fā)生混淆。 3)貼服藥標簽時再次與處方逐一核對。 4)如果核對人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤，應將藥品退回配方人，并提醒配方人注意。 3發(fā)藥 1)確認患者的身份，以確保藥品發(fā)給相應的患者。 2)對照處方逐一向患者交待每種藥的使用方法，可幫助發(fā)現(xiàn)并糾正配方及發(fā)藥差錯。 3)對理解服藥標簽有困難的患者或老年人，需耐心仔細地說明用法并輔以服藥標簽。 4)在咨詢服務中確認患者家屬已了解用藥方法。 4藥房管理的有效措施 1)制訂并公示標準調(diào)配操作規(guī)程，有助于提醒工作人員在工作中注意操作要點； 2)保證輪流值班人員的數(shù)量，減少由于疲勞而導致的調(diào)配差錯； 3)及時讓工作人員掌握藥房中新藥的信息； 4)發(fā)生差錯后，分析和檢討出現(xiàn)差錯的原因，及時讓所有工作人員了解如何避免類似差錯發(fā)生； 5)定期召開工作人員會議，接受關(guān)于差錯隱患的反饋意見，討論提出改進建議。 6)合理安排人力資源，工作高峰時適當增加調(diào)配人員。管理工作應安排在非高峰時間。 第六十一條 藥品調(diào)配差錯的應對原則和報告制度 (一)所有調(diào)配差錯必須向部門負責人報告，并由部門負責人向主任報告。部門負責人還應調(diào)查差錯發(fā)生經(jīng)過及原因，分析出現(xiàn)危害的程度和處理結(jié)果。 (二)差錯處理應遵守下列步驟 1建立本單位的差錯處理預案。 2當患者或護士反映藥品差錯時，須立即核對相關(guān)的處方和藥品；如果是發(fā)錯了藥品或錯發(fā)了患者，藥師應立即按照本單位的差錯處理預案迅速處理并上報部門負責人。 3根據(jù)差錯后果的嚴重程度，分別采取救助措施，如請相關(guān)醫(yī)師幫助救治、到病房或患者家中更換、致歉、隨訪，取得諒解。 4若遇到患者自己用藥不當、請求幫助，應積極提供救助指導，并提供用藥教育。 (三)進行徹底的調(diào)查并向藥房主任提交一份“藥品調(diào)配差錯報告”，該報告應包括以下內(nèi)容： 1差錯的事實； 2藥房是如何發(fā)現(xiàn)該差錯的； 3確認差錯發(fā)生的過程細節(jié)； 4經(jīng)調(diào)查確認導致差錯發(fā)生的原因； 5事后對患者的處理； 6對杜絕再次發(fā)生該類差錯的建議； 7該處方的復印件。 (IN)改進措施 1藥房主任應修訂工作流程，以利于防止或減少類似差錯的發(fā)生。 2藥房主任將所發(fā)生的重要差錯向醫(yī)療機構(gòu)管理部門報告，由醫(yī)療機構(gòu)管理部門協(xié)調(diào)相關(guān)科室，共同杜絕重要差錯的發(fā)生。 3將本院發(fā)生的差錯填報“藥品調(diào)配差錯報告表”(具體可參考中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會制定的“藥品調(diào)配差錯報告表”，見附表2)上報中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員會，提供借鑒和學習。 第十六章 藥品不良反應報告 第六十二條 藥品不良反應與藥品不良事件 (一)藥品不良反應(Adverse Drug Reaction，ADR)是指藥品在正常用法用量情況下，對疾病進行預防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能的過程中出現(xiàn)的一系列有害的、與用藥目的無關(guān)的反應。 (二)藥品不良事件(Adverse Drug Events，ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件。它不一定與該藥有明確的因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風險，本著”可疑即報”的原則，對有重要意義的ADE也要進行監(jiān)測。 (三)以上監(jiān)測報告信息匯總至國家食品藥品監(jiān)督管理部門。這些數(shù)據(jù)最終遞交至WHO協(xié)作中心，與來自其它國家的數(shù)據(jù)進行匯總，以評價藥品的安全性。 第六十三條藥師應有效地證實、報告和管理藥品不良反應。 (一)所有的ADR、ADE報告必須由藥師處理。 1各醫(yī)療單位中應建立ADR監(jiān)測網(wǎng)絡，負責ADR資料的收集、評價、上報和信息反饋。組織對疑難、復雜ADR病例進行調(diào)查、確認和處理。 2負責開展ADR的宣傳、培訓、咨詢工作。組織開展ADR監(jiān)測方法的研究工作。 3起草或提請修訂本單位相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)定和應急預案。 4填寫“藥品可疑不良反應報告表”(見附表3)。報告所有可疑的藥品不良反應，尤其是嚴重的ADR和新藥引起的可疑ADE。 5說明不良反應后果，即由于ADR造成的患者醫(yī)療狀況，如并發(fā)癥或身體受到的損害等。 (二)報藥事委員會審查、評估并作出結(jié)論。 (三)將填寫完整的報告通過電子報表上報，或以傳真、郵寄方式遞交地方食品藥品監(jiān)督管理部門。 第六十四條 處理原則 (一)一般的ADR每季度集中向地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告。新的、嚴重的ADR應于發(fā)現(xiàn)之日15日內(nèi)報告。死亡病例須及時報告。 (二)對于新的或嚴重的ADR，藥師及時收集相關(guān)文獻資料，協(xié)助臨床醫(yī)生制定監(jiān)測及治療方案。對已確定發(fā)生ADR的藥品應根據(jù)情況采取相應措施，必要時可緊急封存或召回。 第六十五條 信息的反饋宣傳 (一)每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR情況及本單位ADR典型病例，利用醫(yī)療機構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。 (二)將收集的ADR信息及時報告給臨床，提醒用藥者注意ADR的危害性，向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。舉辦多種形式的宣傳教育活動，如影像、圖片、講座、宣傳板等。 (三)藥師應及時向ADRADE報告者反饋相關(guān)的ADR或ADE的評估結(jié)果。 第十七章 促進科學、合理用藥 第六十六條 合理用藥是臨床藥學的核心任務，是在保證人民用藥安全中藥師價值的重要體現(xiàn)。 (一)參與本單位合理用藥，監(jiān)管重要決策和日常管理 1參與藥物治療規(guī)范的制定 2起草藥品合理使用監(jiān)管制度、辦法，報藥事管理與藥物治療委員會審批并負責實施 3向藥事管理與藥物治療委員會的藥品遴選或淘汰提供可靠的文獻依據(jù) 4制定和調(diào)整本單位基本藥品目錄 5按需起草本單位季度或年度藥品使用評價報告 6制定對醫(yī)務人員合理用藥教育計劃并參與實施 (二)溝通是促進合理用藥的橋梁 1藥師應主動與醫(yī)務人員溝通合理用藥相關(guān)信息 2當患者或家屬咨詢時，藥師有責任幫助患者正確合理地用藥 3鼓勵藥師之間的溝通和信息分享。 (三)向患者和公眾提供用藥咨詢服務(詳見第十九章) 1藥師主動為出院患者提供用藥指導 2回答門診患者及家屬的用藥相關(guān)問題 3解答醫(yī)療保險公司的藥物相關(guān)問題 4參與社會健康教育活動，解答公眾的用藥相關(guān)問題 5為衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門提供藥物相關(guān)的文獻和建議 (四)為藥物經(jīng)濟學研究和藥物利用研究提供數(shù)據(jù)，例如： 1門診使用抗菌藥物的處方百分比、針劑處方百分比、平均處方金額、平均處方用藥品種數(shù)、不合格處方分類、藥師干預結(jié)果等的統(tǒng)計分析 2住院患者聯(lián)合用藥情況分析、單病種用藥分析、圍手術(shù)期預防用藥調(diào)查等 3藥品收入占醫(yī)療總收人比例 4門診患者人均醫(yī)療費用中藥費所占比例 5出院患者人均醫(yī)療費用中藥費所占比例 6藥品出庫金額前20位趨勢分析 7抗菌藥物出庫金額前10位趨勢分析 8特殊品種藥品出庫金額趨勢分析 第六十七條 治療藥物監(jiān)測與個體化用藥指導 (一)有條件的醫(yī)療機構(gòu)開展治療藥物監(jiān)測，為設計個體化給藥方案提供實驗室依據(jù)。 可以開展血藥濃度監(jiān)測的項目有： 1抗癲癇藥：苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥、丙戌酸、撲癇酮、乙琥胺； 2抗心律失常藥：利多卡因、奎尼丁、異丙吡胺、普魯卡因胺、普萘洛爾； 3強心藥：地高辛； 4抗哮喘藥：茶堿； 5三環(huán)類抗抑郁藥：阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪； 6氨基糖苷類：慶大霉素、鏈霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星； 7其他抗生素：去甲萬古霉素、萬古霉素； 8抗腫瘤藥：甲氨蝶呤； 9免疫抑制劑：環(huán)孢霉素、他克莫司； 10抗躁狂癥藥：鋰鹽； 11抗風濕藥：水楊酸。 (三)開展血藥濃度監(jiān)測的單位應設計合理的血藥濃度監(jiān)測申請單和報告單(參見附表1)。申請單內(nèi)容應包括： 1患者基本情況，如年齡、身高、體重、性別等； 2肝、腎功能； 3送檢目的，如測定穩(wěn)態(tài)血藥濃度、懷疑中毒、療效不佳、缺乏依從性、其它； 4被監(jiān)測藥物的給藥途徑； 5服藥持續(xù)時間和最后一次服藥時間(以確定是否達穩(wěn)態(tài))； 6采血時間。 (四)藥師應根據(jù)監(jiān)測結(jié)果提出用藥方案的建議，及時反饋給醫(yī)生。 (五)將申請單上的信息錄入數(shù)據(jù)庫，定期整理和分析，以便積累有價值的藥代學數(shù)據(jù)。第十八章 用藥教育與指導 第六十八條 用藥教育是藥師的工作之一，是保證人民用藥安全的有效形式 (一)用藥教育是通過直接與患者及其家屬及公眾交流，解答其用藥疑問，介紹藥物和疾病的知識，提供用藥咨詢服務。目的是提高患者對藥物治療的依從性并減少用藥相關(guān)問題。 (二)通過直接收集與患者用藥相關(guān)的信息，直接為患者提供用藥指導。例如：建立藥歷、出院患者用藥教育、門診患者用藥咨詢、家庭病床用藥指導和藥物治療相關(guān)問題解答等。 (三)開展公眾用藥教育的形式包括： 1提供用藥相關(guān)的健康知識講座和教育資料，如宣傳頁、視聽材料、宣傳欄、病區(qū)內(nèi)巡回的展板等。 2在醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)、公共場所等，為特殊人群提供用藥相關(guān)教育，如妊娠期和哺乳期安全用藥等；慢性病的用藥指導，如高血壓、糖尿病、抗凝、和傳染病的防治及緩解疼痛，等等。 3為患者提供用藥咨詢，包括為出院及門診患者的咨詢服務等。 4設計和發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡，聯(lián)系卡包含可提供的聯(lián)系方式(如通信地址、電話、傳真、電子信箱等)、工作時間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識等。 5對特殊患者(處于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段、需要特別關(guān)注的患者)應加強隨訪，追蹤用藥教育的效果。