醫(yī)院藥房籌備流程及醫(yī)院藥房的相關(guān)制度.doc
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醫(yī)院藥房籌備流程及醫(yī)院藥房的相關(guān)制度第一章 總則 第一條“中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會”參照國際上通行的管理模式和我國醫(yī)院藥學(xué)發(fā)展的需要,依據(jù)中華人民共和國藥品管理法和相關(guān)配套法規(guī)、文件,編寫本規(guī)范。本規(guī)范在政府指導(dǎo)下為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房開展高水平臨床藥學(xué)工作提供參考。 第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)或社會藥房是藥品使用的重要環(huán)節(jié),必須提供符合倫理和職業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的藥學(xué)服務(wù),保證人民用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì),并應(yīng)遵守相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范。 第三條藥師是醫(yī)療保健團(tuán)隊中的重要成員,其作用是及時準(zhǔn)確地調(diào)配處方,提供質(zhì)量合格的藥品,以滿足臨床用藥及患者的需要。其中,臨床藥師更加密切聯(lián)系臨床、直接面對患者,并與其他醫(yī)務(wù)工作者合作,促進(jìn)科學(xué)、合理用藥,提供藥學(xué)專業(yè)服務(wù)。 第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)應(yīng)達(dá)到如下目標(biāo),社會藥房可根據(jù)實際情況選擇相應(yīng)條款: 由具有任職資格的藥師提供以下各項專業(yè)化服務(wù),以滿足患者和公眾以及其他醫(yī)務(wù)工作者的需求,并不斷推動從業(yè)者自身發(fā)展。 (一)通過建立和改進(jìn)職業(yè)倫理學(xué)、制定教育和藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),確保提供高質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù); (二)開展和配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的科學(xué)研究工作; (三)通過與其他醫(yī)務(wù)工作者進(jìn)行信息交流,宣傳和提供藥學(xué)知識。 第五條為了達(dá)到這些目標(biāo),藥師應(yīng)不斷擴(kuò)展和加強(qiáng)以下幾方面的工作: (一)牢固樹立以人為本的服務(wù)理念; (二)建立以患者為中心的服務(wù)模式: 1藥物信息系統(tǒng)的建立和共享; 2公眾及患者的教育; 3藥物利用評價; 4藥物不良事件監(jiān)測和不良反應(yīng)報告; 5促進(jìn)科學(xué)、合理使用藥品,提高醫(yī)療質(zhì)量,改善患者的生活質(zhì)量。 (三)對藥學(xué)服務(wù)進(jìn)行有效的管理和評價; (四)確保藥品質(zhì)量,提供符合治療需要的藥品和全面的信息; (五)開展藥物應(yīng)用研究,參與藥物治療學(xué)的臨床研究; (六)承擔(dān)教學(xué)任務(wù),開展繼續(xù)教育和學(xué)術(shù)交流; (七)建立藥學(xué)服務(wù)的質(zhì)量保證體系; (八)逐步建立和完善臨床藥師和執(zhí)業(yè)藥師制度; 第六條本規(guī)范對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房的藥學(xué)服務(wù)提供工作規(guī)范。然而,由于各項改革進(jìn)展不一,經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平不同,應(yīng)用的范圍取決于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)和社會藥房現(xiàn)有的資源及所能提供的服務(wù)形式,并需逐步完善、提高。本規(guī)范將根據(jù)需要修訂。第二章人員、職責(zé)與服務(wù)禮儀 第七條專業(yè)基礎(chǔ) (一)藥房工作是醫(yī)療服務(wù)中重要的環(huán)節(jié),藥學(xué)工作人員在保證患者藥品供應(yīng)的同時,還需要提供廣泛的藥學(xué)技術(shù)服務(wù),因此藥房必須有適應(yīng)工作需要的,經(jīng)過良好藥學(xué)專業(yè)教育的員工隊伍。藥師依法取得相關(guān)任職資格后,方可從事藥房專業(yè)技術(shù)工作;其他人員可以從事藥房的非專業(yè)事務(wù)工作,以利于提高專業(yè)服務(wù)質(zhì)量和效率。 (二)人員結(jié)構(gòu)為,藥房主任、部門負(fù)責(zé)人、藥師、其他輔助人員。 (三)藥房應(yīng)根據(jù)工作需要配備足夠數(shù)量的各級藥學(xué)技術(shù)人員和其他輔助人員;負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)藥房規(guī)模大小和部門設(shè)置,人員配備應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定和程序,保證藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。 (四)藥房主任職責(zé) 1為保證本單位和藥學(xué)專業(yè)發(fā)展,制定經(jīng)過努力可以達(dá)到的目標(biāo)。 2確定藥房工作人員需求計劃,招聘和科學(xué)配備藥學(xué)專業(yè)人員及輔助人員。對各級藥師確立崗位和崗位責(zé)任及權(quán)利。進(jìn)行工作檢查、業(yè)績考評、科學(xué)管理、激勵員工、有效溝通和培訓(xùn)教育。 3對藥房各項工作制定符合專業(yè)要求的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程應(yīng)切實可行,并確保藥師及其他輔助人員能夠熟練掌握。 4為藥學(xué)技術(shù)人員配備及時更新的專業(yè)工具書和參考書,為各工作崗位配備必要的專業(yè)設(shè)備。 5確保藥房和藥房工作人員的安全,應(yīng)有安全管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)對預(yù)案。 6根據(jù)工作需要和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行相應(yīng)的工作記錄,工作記錄或工作文件按要求進(jìn)行保存。 7合理設(shè)置崗位,如指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品管理。確保上級藥師對下級藥師的指導(dǎo),非藥學(xué)技術(shù)人員不得參加有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)要求的崗位工作。 8確保藥房工作人員的各項工作符合法律、法規(guī)的要求。藥房工作人員要遵循職業(yè)道德和倫理學(xué)原則(參見第十九章)。 第八條 著裝與服務(wù)禮儀 (一)適合行業(yè)特點(diǎn)的整潔著裝和良好的禮儀能使服務(wù)對象產(chǎn)生健康愉悅的情緒,對藥房工作人員的工作產(chǎn)生認(rèn)同感,同時也能樹立藥師的職業(yè)形象,提高藥房的服務(wù)質(zhì)量。 (二)藥房工作人員著裝應(yīng)符合各自機(jī)構(gòu)的著裝標(biāo)準(zhǔn),具有醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)特點(diǎn)。藥師應(yīng)著干凈整潔的工作衣(白色或淺色裝)上崗,佩戴清晰的標(biāo)牌。定期換洗工作服。 (三)藥學(xué)工作人員服務(wù)禮儀 1工作人員須儀表端莊、整潔,符合職業(yè)要求。 2站姿、坐姿要符合工作場地和服務(wù)對象的要求。 3與患者或服務(wù)對象見面應(yīng)問候。 4迅速、正確、禮貌地接、打電話。 5語言文明、態(tài)度和藹、親切自然地接待患者。不得以衣貌取人,不使用讓人感覺不尊重的語言。 6熱情耐心地回答患者的問題,盡可能地為患者提供方便,幫助解決問題,不推卸責(zé)任,不推諉患者。 第九條在職培訓(xùn)(參見第二十一章)第三章 藥學(xué)專業(yè)人員的職業(yè)道德 藥學(xué)專業(yè)人員的工作目標(biāo)是提供高品質(zhì)的藥品、高水準(zhǔn)的專業(yè)技術(shù)和負(fù)責(zé)的藥學(xué)信息服務(wù)。藥師在藥物治療中提供藥品的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、倫理、責(zé)任、知識和技能,是為了使患者獲得最佳的治療效果,以提高人類的健康和生命質(zhì)量。為規(guī)范藥學(xué)人員在與患者、同行、其他衛(wèi)生人員和公眾中的行為準(zhǔn)則,提出以下要求。 第十條 面對患者 (一)藥師應(yīng)尊重患者,其一切行為和活動應(yīng)將患者利益放在首位。 (二)藥師應(yīng)注重自我修養(yǎng),樹立為患者服務(wù)的意識,展現(xiàn)良好的醫(yī)德、醫(yī)風(fēng)和精益求精的職業(yè)風(fēng)范; (三)藥師應(yīng)自覺規(guī)范處方調(diào)配行為,認(rèn)真地了解處方內(nèi)容,按照調(diào)劑原則及有關(guān)規(guī)定從事有關(guān)技術(shù)操作,正確無誤地配發(fā)質(zhì)量合格的藥物; (四)藥師接待患者,做到禮貌、熱情、大方,說話和氣文明,耐心解釋患者的問題,使患者清楚無誤地了解藥品用法和有關(guān)注意事項,為患者安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥品提供最佳服務(wù); (五)充分尊重患者的權(quán)利和用藥習(xí)慣,不得向患者推銷藥品或提供不真實、不公正的宣傳; (六)藥師不得談?wù)摶蚶渎浠颊?,?yīng)充分體現(xiàn)對患者的關(guān)愛,建立相互信任的醫(yī)患關(guān)系; (七)保護(hù)患者隱私,對患者的一切資料和信息保密。 第十一條 面對同行和其他醫(yī)務(wù)人員 (一)藥師應(yīng)主動將藥物信息和動態(tài)告知醫(yī)師和護(hù)士,以達(dá)到彼此協(xié)作,協(xié)助醫(yī)護(hù)人員合理地選藥和用藥,共同為患者服務(wù); (二)不在患者面前評說處方質(zhì)量(包括藥物治療作用以及處方錯誤等),不談?wù)撫t(yī)師(醫(yī)療水平和私生活)以及其它人員的事項,否則會引起患者的不信任感,影響患者接受治療的依從性; (三)在臨床藥物治療方面虛心向醫(yī)療團(tuán)隊的同行學(xué)習(xí),尊重醫(yī)生和護(hù)士的意見,不斷提高自身的經(jīng)驗和實際工作能力; (四)藥師之間應(yīng)相互合作,經(jīng)常交流經(jīng)驗,上級藥師有指導(dǎo)下級的義務(wù)和責(zé)任; (五)對于他人工作中的失誤應(yīng)及時改正和補(bǔ)救,切忌輕視怠慢或推卸責(zé)任,要時刻重視團(tuán)隊合作的意義與作用。 第十二條 面對自己 (一)遵紀(jì)守法,認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)藥品管理的各項法令與規(guī)定,自覺抵制違法違紀(jì)行為和不正之風(fēng),不參與有損于藥師形象的任何活動; (二)與他人團(tuán)結(jié)協(xié)作,具有主人翁意識和集體榮譽(yù)感,對工作敬業(yè)負(fù)責(zé),妥善處理工作中出現(xiàn)的非常規(guī)問題; (三)做到藥品擺放整齊,及時補(bǔ)充貨位,注意藥品質(zhì)量,防止污染和藥品質(zhì)量降低,藥品按照有效期管理到位,維持一個優(yōu)美、整潔、安靜的工作環(huán)境; (四)勤奮學(xué)習(xí),不斷提高業(yè)務(wù)、汲取藥學(xué)專業(yè)知識,掌握新技術(shù),學(xué)習(xí)新理論,適應(yīng)專業(yè)發(fā)展。認(rèn)真總結(jié)經(jīng)驗,善于與同行交流,并將可*的知識介紹給患者; (五)積極參加科研和教學(xué)活動,提高自身專業(yè)水平; (六)熱愛集體,承擔(dān)工作室公共事務(wù),積極參與公益活動,愛護(hù)公共財產(chǎn),維護(hù)國家和集體利益。第四章 藥房工作環(huán)境 第十三條 藥房應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和公共大環(huán)境協(xié)調(diào),并符合自身專業(yè)服務(wù)的要求以及安全保障。 第十四條 基本要求 藥房應(yīng)該設(shè)在方便患者和臨床取藥的位置,擁有一個良好的操作空間,既要有足夠的場地擺放藥品,又要有足夠的通道便于操作和運(yùn)送藥品,有利于藥品貯存和質(zhì)量保證。 (一)藥房應(yīng)有適宜的溫度、濕度、通風(fēng)和照度條件。 (二)保持整潔,對藥架、桌面、地面及整體環(huán)境有維護(hù)清潔的規(guī)程。 (三)有防蟲滅鼠的措施。 (四)有防止藥品被盜的設(shè)施。 (五)有單獨(dú)的員工休息區(qū),便于更換工作服和餐飲,休息區(qū)應(yīng)設(shè)置洗手池。 (六)工作區(qū)域不得存放食物和其他個人物品,不得在工作區(qū)域飲水和進(jìn)食。 (七)拆除的藥品外包裝應(yīng)有存放空間,并能及時清除。 第十五條 門診藥房 門診藥房含門診西藥調(diào)配、中藥飲片調(diào)配和中成藥的調(diào)配。 (一)門診藥房外有環(huán)境舒適的患者等候區(qū),配備座椅等方便患者的設(shè)施,利用空間開設(shè)用藥宣傳墻報或?qū)凇?(二)創(chuàng)造條件將調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)分開,以使調(diào)配區(qū)相對安靜,不受外界嘈雜的干擾。 (三)發(fā)藥區(qū)應(yīng)盡量接近患者,便于向患者交待服藥方法和注意事項。 (四)在發(fā)藥區(qū)設(shè)置咨詢臺或咨詢室,咨詢區(qū)域相對隔離,有利于交流和保護(hù)患者隱私。 第十六條 病房藥房 (一)病房藥房應(yīng)設(shè)置病房領(lǐng)藥人員核對區(qū),在該區(qū)域應(yīng)明示藥房工作時間和值班人員姓名或工號。 (二)設(shè)置與病區(qū)護(hù)士站的聯(lián)系電話,并保證電話隨時通暢。 (三)有接收和審核醫(yī)囑的區(qū)域。 (四)設(shè)置工作人員洗手池,擺藥人員應(yīng)隨時洗手。 (五)口服藥品調(diào)配室應(yīng)有環(huán)境和器具的清潔、消毒措施,并做好記錄。 (六)不斷改進(jìn)處方調(diào)配方式,以滿足患者治療需求。 第十七條安全措施 (一)藥房有防火、防盜安全設(shè)施,有條件者安裝監(jiān)視器或報警系統(tǒng)。 (二)非藥房工作人員不得進(jìn)入藥品存放區(qū)、調(diào)配區(qū)和發(fā)藥區(qū)。 (三)制定藥房開門、關(guān)門及鑰匙交接和保存的程序,一般情況下不允許工作人員單獨(dú)一人進(jìn)入藥房。 (四)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定管理和使用毒藥、麻藥和精神藥品,設(shè)專人、專賬、專柜加鎖保管,建立賬卡逐日核對消耗情況(詳見第九章)。 (五)建立本單位的貴重藥品管理制度。第五章 藥房設(shè)施與設(shè)備 第十八條醫(yī)院藥房基本配置 (一)通用設(shè)備 1藥架、配藥臺、特殊藥品柜(保險柜) 2冰箱和冷藏柜 3分裝藥品的包裝和器具 4溫度計、濕度計 5必要的辦公設(shè)施 (二)信息系統(tǒng) 1通訊設(shè)備,至少設(shè)置一部固定電話。建議向社會公布咨詢電話號碼,方便患者聯(lián)系。 2網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)、專業(yè)軟件和終端設(shè)備。 (三)專業(yè)設(shè)備 1為患者個體化配方服務(wù)需要的臨時調(diào)劑設(shè)備,如凈化工作臺、天平、量筒、乳缽或粉碎機(jī)、加熱裝置等。 2根據(jù)本單位實際,配備單劑量調(diào)配設(shè)備。 第十九條日常管理 (一)藥房各種設(shè)施和器具應(yīng)有賬目和更新及維修記錄。 (二)制定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和養(yǎng)護(hù)規(guī)程。 (三)冷藏柜和其它調(diào)劑設(shè)備應(yīng)保持在正常工作狀態(tài),定期測定并記錄狀態(tài)指標(biāo)。 (四)有專人對電腦及其軟件系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù),不得在電腦上安裝個人使用的軟件和外接裝置。 第二十條清潔規(guī)程 (一)劃分衛(wèi)生責(zé)任區(qū),每日對藥房內(nèi)外環(huán)境進(jìn)行打掃,始終保持整潔美觀。 1每日對配藥臺、發(fā)藥臺進(jìn)行清洗,并用酒精擦拭消毒。 2每次使用分裝藥品的器具前,用酒精擦拭消毒,用后立即用水清洗。 (二)工作人員定期更換著裝、隨時洗手,保證高標(biāo)準(zhǔn)的個人衛(wèi)生。 (三)對藥架、冷藏柜等應(yīng)至少每月清潔一次。第六章 門診(西藥)調(diào)劑 第二十一條人員職責(zé)分工 (一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作 1明確各崗位職責(zé)和責(zé)任人員,排班和分配工作; 2監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況; 3安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù); 4統(tǒng)計工作量; 5組織考評工作人員績效; 6組織藥品盤點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算; 7處理投訴和糾紛; 8與科室內(nèi)外聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作; 9定期召開組內(nèi)工作會議,總結(jié)和分享經(jīng)驗教訓(xùn),收集反饋意見,討論需要與患者或醫(yī)生溝通的問題; 10定期向科主任匯報門診藥房的工作情況,提出改進(jìn)意見。 (二)各項專業(yè)管理工作,應(yīng)指定專人負(fù)責(zé) 1管理毒、麻及精神藥品; 2負(fù)責(zé)編制藥品請領(lǐng)計劃; 3負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量檢查,包括藥品外觀質(zhì)量、有效期、冷藏柜溫度等,對質(zhì)量隱患及時處理和報告; 4收集藥品不良反應(yīng)報告; 5指導(dǎo)實習(xí)和進(jìn)修人員的工作。 (三)人員培訓(xùn) 通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、編寫和發(fā)布快訊,使工作人員熟練掌握基本知識、基本技能和技術(shù)操作,及時了解重要的藥品動態(tài)信息、新的政策法規(guī)和工作改進(jìn)措施??蓪⑦@些信息張貼在醒目的位置。 第二十二條 藥品分裝 (一)提倡采購小包裝、直接調(diào)配處方,以保證質(zhì)量和方便患者了解全面藥品信息、安全用藥。 (二)當(dāng)藥品原包裝與處方需要的數(shù)量相差較大時,允許藥房按處方協(xié)定量進(jìn)行分包裝。 (三)藥品分裝應(yīng)由專人、在清潔環(huán)境中進(jìn)行,并有核對和分裝登記。 1分包裝上至少應(yīng)清楚標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、分裝日期、有效期和分裝單位名稱。提倡用計算機(jī)打印標(biāo)簽。 2除記錄上述內(nèi)容外,分裝登記中還應(yīng)包括生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、原包裝規(guī)格和批號、有效期、分裝數(shù)量和日期、分裝責(zé)任人等。 3為保證藥品質(zhì)量,盡量臨時分裝。按照協(xié)定處方批量分裝的藥品應(yīng)在嚴(yán)格規(guī)定的時間內(nèi)用完。 (四)穩(wěn)定性差的藥品不宜分裝。 (五)發(fā)給患者經(jīng)分裝的藥品時,應(yīng)盡量提供必要的書面信息。 第二十三條 處方調(diào)配應(yīng)該嚴(yán)格執(zhí)行處方管理辦法和醫(yī)療保險制度中的各項規(guī)定 (一)審核處方,檢出醫(yī)師處方中的錯誤或遺漏是藥師的重要工作,審方包括以下內(nèi)容: 1處方項目填寫是否完整,包括患者姓名、年齡、性別、診療科室、診斷、病歷號、醫(yī)師簽名并蓋名章、處方日期等; 2是否系說明書適應(yīng)證用藥; 3藥品劑型、規(guī)格、數(shù)量、用量、用法、療程等是否有誤; 4配伍禁忌、有害的藥物相互作用、超劑量、重復(fù)用藥; 5是否有患者禁忌證。需特別注意兒童、老人、妊娠期、哺乳期、肝腎功能不良者的用藥是否有禁忌; 6對于青霉素類等容易引起過敏的藥品,應(yīng)注意患者的皮試結(jié)果或有無藥物過敏史; 7處方字跡是否潦草難以辨認(rèn); 8涂改并未加醫(yī)師簽名; 9法律、法規(guī)、醫(yī)療保險等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。 (二)發(fā)現(xiàn)處方中有以上不利于患者用藥的問題或其他疑問時,藥師可拒絕調(diào)配,并聯(lián)系處方醫(yī)師進(jìn)行干預(yù),經(jīng)醫(yī)師改正并簽字確認(rèn)后方可調(diào)配。 (三)處方調(diào)配 1仔細(xì)閱讀處方,按照藥品順序逐一調(diào)配。 2對貴重藥品及麻醉藥品等分別登記賬卡。 3藥品配齊后,與處方逐條核對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和用法,準(zhǔn)確規(guī)范地書寫標(biāo)簽。 4調(diào)配好一張?zhí)幏降乃兴幤泛笤僬{(diào)配下一張?zhí)幏?,以免發(fā)生差錯。 5對需要特殊保存的藥品加貼醒目的標(biāo)簽提示患者注意,如“置280C保存”。 6有條件的單位,盡量在每種藥品外包裝上分別貼上用法、用量、貯存條件等的標(biāo)簽。 (1)核對后簽名或蓋名章。 (2)法律、法規(guī)、醫(yī)保、制度等有關(guān)規(guī)定的執(zhí)行情況。 (四)特殊調(diào)劑 根據(jù)患者個體化用藥的需要,藥師應(yīng)在藥房中進(jìn)行特殊劑型或劑量的臨時調(diào)配,如稀釋液體、磨碎片劑并分包、分裝膠囊、制備臨時合劑、調(diào)制軟膏等,應(yīng)在清潔環(huán)境中操作,并作記錄。 (五)發(fā)藥 1核對患者姓名,最好詢問患者所就診的科室以幫助確認(rèn)患者身份。 2逐一核對藥品與處方相符性,檢查規(guī)格、劑量、數(shù)量,并簽字。 3發(fā)現(xiàn)配方錯誤時,應(yīng)將藥品退回配方人,并及時更正。 4向患者交待每種藥品的服用方法和特殊注意事項,同一藥品有兩盒所以上時要特別交待。 5發(fā)藥時應(yīng)注意尊重患者隱私。 6盡量做好門診用藥咨詢工作。 (六)藥品標(biāo)簽 1應(yīng)根據(jù)患者情況加貼個體化用藥方法的標(biāo)簽,不能只依賴藥品說明書。 2服藥標(biāo)簽用通俗的語言寫明用法,如“每日3次,每次2片”,不應(yīng)寫成“每日23次,每次25 mg。 3可加貼特殊提示的標(biāo)簽,如“每日不超過6片”、“服藥后不宜駕駛機(jī)動車、船”、特殊保存條件等。 4有條件者,可利用電腦系統(tǒng)為患者打印更為詳盡的用藥指導(dǎo)標(biāo)簽,包括患者姓名、藥名(通用名)、規(guī)格、數(shù)量、用量、用藥次數(shù)、療程、注意事項、保存條件、有效期、藥房咨詢電話等。 第二十四條 用藥咨詢(詳見第十九章) (一)藥房應(yīng)設(shè)置專門的用藥咨詢臺或咨詢室,咨詢環(huán)境有利于保護(hù)患者隱私。 (二)由資深的臨床藥師為患者解答藥物治療的相關(guān)問題,幫助患者正確使用藥品,提高用藥依從性。 (三)應(yīng)啟發(fā)前來咨詢的患者提出有關(guān)安全、有效地使用藥品的相關(guān)問題,幫助患者盡早發(fā)現(xiàn)或避免藥品不良反應(yīng)。 (四)對不能肯定回答的問題,事后通過查找資料或咨詢專家找到答案后,應(yīng)及時通知患者,在幫助患者解答疑問的同時可獲得患者的信賴和尊重。 (五)定期總結(jié)咨詢病例向全體藥師介紹經(jīng)驗。 第二十五條 門診藥房應(yīng)配備一定數(shù)量較為權(quán)威、實用的新版參考書 (一)相關(guān)的法律、法規(guī)和制度匯編 (二)專業(yè)參考書 建議參考第十九章內(nèi)容和書目,根據(jù)各單位實際需要選擇確定。第七章 病房藥房調(diào)劑 第二十六條病房藥房是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科(部)的重要業(yè)務(wù)部門,也是臨床藥學(xué)服務(wù)的重要場所,應(yīng)予高度重視。 (一)部門負(fù)責(zé)人在科主任領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)以下工作: 1明確各崗位職責(zé)和負(fù)責(zé)人員,排班和分配工作; 2監(jiān)督各崗位職責(zé)和操作規(guī)程的執(zhí)行情況; 3安排臨時應(yīng)急的工作任務(wù); 4統(tǒng)計工作量; 5組織考評工作人員績效; 6組織藥品盤點(diǎn)及有關(guān)賬目結(jié)算; 7關(guān)注危重及搶救患者的用藥情況; 8與病區(qū)聯(lián)系和協(xié)調(diào)工作; 9指導(dǎo)和監(jiān)督病區(qū)貯備藥品的管理; 10向科主任匯報病房藥房的工作情況,提出改進(jìn)意見。 (二)崗位設(shè)置 病房藥房一般再細(xì)分為口服藥品調(diào)配、針劑擺藥和或調(diào)配、出院帶藥調(diào)配及病區(qū)公用藥發(fā)藥室。 (三)組織與任務(wù) 1制定各崗位職責(zé)和操作規(guī)程,定期組織工作質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)會議,學(xué)習(xí)新藥知識,研討改進(jìn)臨床藥學(xué)服務(wù)的方法。 2審核用藥醫(yī)囑、指導(dǎo)特殊患者用藥、報告藥品不良反應(yīng)等。 (四)逐步配備臨床藥師,開展臨床藥學(xué)服務(wù)。 第二十八條 用藥醫(yī)囑審核 (一)住院患者用藥醫(yī)囑分為長期醫(yī)囑和臨時醫(yī)囑,藥師對醫(yī)囑審核后方可調(diào)配。 1審核內(nèi)容包括: 1)給藥途徑、用藥劑量、給藥次數(shù)、療程是否正確; 2)有無重復(fù)用藥; 3)聯(lián)合用藥是否合理,有無藥物相互作用和配伍禁忌; 4)注射劑溶媒選擇是否合理; 5)醫(yī)師有無特殊用藥交待; 6)患者有無藥物過敏史; 7)使用特殊藥品是否規(guī)范,抗菌藥物使用是否符合相關(guān)規(guī)定。 2用藥醫(yī)囑若有錯誤或疑問之處,必須聯(lián)系醫(yī)生進(jìn)行干預(yù),并記錄干預(yù)內(nèi)容和結(jié)果。 (二)臨床藥師根據(jù)患者病情進(jìn)行臨床藥學(xué)服務(wù),如建立藥歷,跟蹤和評估藥物治療的效果,指導(dǎo)特殊患者用藥、參與臨床治療會診、搶救,進(jìn)行相應(yīng)的藥學(xué)研究。 第二十九條 住院患者的處方調(diào)配 (一)一般采取每天調(diào)配的方式發(fā)放長期醫(yī)囑藥品,臨時醫(yī)囑需要急配急發(fā)。 1住院患者口服藥按每次用藥包裝,包裝上應(yīng)注明患者姓名和服藥時間。 2需提示特殊用法和注意事項的藥品,應(yīng)由藥師加注提示標(biāo)簽,或向護(hù)士特別說明。 (二)制定夜間臨時醫(yī)囑取藥的程序和地點(diǎn)。 (三)醫(yī)囑變更須將藥品退回藥房,不能辨認(rèn)的藥品應(yīng)作報廢處理。 (四)麻醉藥品使用后須將注射劑包裝交還藥房檢查,集中作銷毀處理。 第三十條 出院帶藥的處方調(diào)配 (一)審核出院帶藥處方,包括患者姓名、病案號、藥名、劑量、用法用量、療程、重復(fù)用藥、配伍禁忌等。 (二)加注服藥指導(dǎo)標(biāo)簽。逐步開展出院患者用藥教育,提供書面或面對面的用藥指導(dǎo)。 (三)在藥品外包裝袋上應(yīng)提示患者:當(dāng)療效不佳或出現(xiàn)不良反應(yīng)時,及時咨詢醫(yī)生或藥師。告知醫(yī)院及藥房電話號碼。 第三十一條 公用藥發(fā)放 (一)凡病房治療中使用、不單獨(dú)對患者收費(fèi)的藥品稱為公用藥。包括常用各種消毒藥品和皮試藥品。 (二)公用藥按照科室請領(lǐng)和結(jié)算,每周發(fā)放12次。 (三)公用藥一般使用期限較短,應(yīng)特別注意標(biāo)注效期。第八章 中藥飲片調(diào)劑 第三十六條按照國務(wù)院實施的麻醉藥品和精神藥品管理條例,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)嚴(yán)格管理與調(diào)配麻醉藥品和精神藥品。 隨著人類文明的發(fā)展,人們普遍認(rèn)識到,患者有權(quán)得到充分的麻醉藥品,以緩解疼痛,提高生活質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)人員應(yīng)從切實保證醫(yī)療需要,防止流入非法渠道兩個方面做好麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配工作。 第三十七條 麻醉藥品和精神藥品的管理與調(diào)配 (一)采購管理 1根據(jù)臨床需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法取得印鑒卡后,向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品。 2采購注射劑依據(jù)本單位年度采購計劃限量;其他劑型實行報備管理,采購時進(jìn)行登記,數(shù)量不限。 (二)貯存管理 1使用單位設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置;專柜應(yīng)使用保險柜并置于庫房內(nèi)相對獨(dú)立的區(qū)域。專庫和專柜實行雙人雙鎖管理。 2配備專人負(fù)責(zé)管理工作,并建立麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)白藥品有效期期滿之日起不少于5年。 (三)出入庫管理 1入庫驗收采用專用記錄單登記,貨到即驗,雙人驗收,清點(diǎn)驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收中發(fā)現(xiàn)缺失、破損的麻醉藥品應(yīng)雙人清點(diǎn)登記,報本機(jī)構(gòu)主管院長批準(zhǔn)并加蓋公章后向供貨企業(yè)查詢、處理。 2藥庫應(yīng)建立麻醉藥品和第一類精神藥品專賬、專用領(lǐng)藥單;出庫應(yīng)雙人復(fù)核簽字,并由專人送達(dá)領(lǐng)用部門,領(lǐng)用人清點(diǎn)無誤后簽收。 (四)使用管理 1藥房應(yīng)將本醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得麻醉藥品處方權(quán)的醫(yī)師名單及簽名式樣備案。 2根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,對確需使用麻醉藥品或第一類精神藥品的患者,藥師應(yīng)根據(jù)相應(yīng)管理規(guī)定、特殊處方和腫瘤患者麻醉藥品供應(yīng)卡調(diào)配,充分滿足其合理用藥的需求。 3審核處方項目齊全,用途、用法用量及療程符合規(guī)定后方可調(diào)配,由麻藥品專管員核對后,登記并雙人簽名。 4按照不同劑型相應(yīng)規(guī)定的天數(shù)控制發(fā)藥數(shù)量。 5發(fā)放注射劑需回收空安瓿。藥房回收的空安瓿必須核對批號,并用專用賬簿登記。定期(報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督)銷毀,并作記錄。 6按日做消耗統(tǒng)計,填寫麻醉藥品專用統(tǒng)計表。交接班應(yīng)有記錄。處方按日單獨(dú)裝訂、存放并進(jìn)行專冊登記。 7對麻醉藥品和精神藥品處方進(jìn)行專冊登記。麻醉藥品處方至少保存3年,精神藥品處方至少保存2年。第十章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制 第十二章 藥品采購和庫存管理 第五十二條 根據(jù)本單位需要,藥房應(yīng)建立一個采購和庫存管理的體系,貯存適量藥品,以保證隨時向臨床提供充足的藥品供應(yīng)。 (一) 遵守國家政策及法規(guī),配備必要的人員,建立嚴(yán)格的管理和監(jiān)督制度。 (二) 采購質(zhì)量合格、臨床需要、價格合理的藥品,以保證在任何時間都能為患者提供高效的服務(wù) (三) 應(yīng)保持必要的藥品儲備以防任何突發(fā)事件,又要注意削減不必要的庫存,以減少資金占用,節(jié)省倉儲空間,加快藥品周轉(zhuǎn)頻率,使因藥品過期所造成的浪費(fèi)降到最低。 (四) 應(yīng)設(shè)有相應(yīng)面積、設(shè)施、通風(fēng)、除濕、必要安全措施的藥庫。 第五十三條 藥品采購和庫存管理工作指南 (一)采購原則 1藥品的采購應(yīng)由藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。 2采購人員必須嚴(yán)格遵守我國藥品管理法的有關(guān)規(guī)定,應(yīng)采購合格優(yōu)質(zhì)的藥品,嚴(yán)禁采購假藥、劣藥。 3選擇采購品種時,在可能的情況下對不同供貨商進(jìn)行評估。 4采購時應(yīng)該首先對供應(yīng)商的合法資質(zhì)進(jìn)行審查。 5收集和比較待購藥品的各種資料,嚴(yán)格執(zhí)行藥品價格政策。 (二)購入藥品驗收 1庫管員依據(jù)有關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)貨憑證、藥品采購計劃逐項檢查合格后,方可放人貨位: 1)實物的品種和數(shù)量是否正確。 2)藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔,無滲漏等。 3)核對標(biāo)簽和說明書。 4)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識。 2檢查藥品。如有以下情況之一者應(yīng)拒絕接收: 1)帳物不符。 2)藥品破損。 3)藥品過期或近失效期。 4)不恰當(dāng)?shù)倪\(yùn)送條件,例如需冷藏的藥品在運(yùn)輸過程中未放置在冷藏器中。 (三)藥品貯存 1將藥品按貯存要求放置于冷庫、陰涼庫及常溫庫內(nèi)合適的藥架上或櫥內(nèi)。放置前檢查藥品的名稱、規(guī)格及批號,放置于相應(yīng)名稱的貨位上。 2實行藥品貯存優(yōu)良操作指南: 1)根據(jù)藥品不同劑型,置于相應(yīng)劑型規(guī)定的貯存區(qū)域。 2)對存人藥品實行貨位卡,詳細(xì)填寫藥品信息,及時記錄出入情況。 3)外觀相似或發(fā)音相近的部分藥品分開貯存。 4)按”先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨”原則擺放藥品。較早到期的藥品放在前面。 5)按照藥品說明書建議的溫度、光照及濕度條件要求貯存藥品。 6)要求低溫保存的藥品在運(yùn)輸移動時應(yīng)放置在冰盒內(nèi),四周放置冰袋。 (四)藥品效期監(jiān)控 1建立監(jiān)控藥物失效期的程序。 2藥品采購原則控制有效期在6個月以上。3個月有效期的藥品原則上不進(jìn)入調(diào)劑部門。如特殊需要,應(yīng)貼上“首先使用”的提示標(biāo)簽。 3每月定期公布近效期(6個月)藥品目錄,加快內(nèi)部調(diào)劑使用并聯(lián)系經(jīng)銷商更換,避免藥品失效。 4對一個月內(nèi)失效藥品退回藥庫,存放于紅色退藥區(qū)并上報質(zhì)量監(jiān)控部門處理。 5對失效藥品報廢應(yīng)按照藥品質(zhì)量監(jiān)控程序要求,上報分析原因。吸取經(jīng)驗教訓(xùn),防止類似事件發(fā)生。 (五)建立符合國家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求的藥品財務(wù)管理制度。 1建立符合國家和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理制度 2配備適當(dāng)?shù)呢敃藛T 3按規(guī)定定期盤點(diǎn),做好藥品帳目,上報虧損。 第五十四條 藥品召回 (一)有下列情況發(fā)生的必須召回藥品: 1藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。 2已證實或高度懷疑藥品被污染。 3制劑、分裝不合格或分裝差錯。 4藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。 5藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品假藥、劣藥、召回藥品。 6已過期失效的藥品。 7生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。 (二)藥品召回按其緊急程度分為兩級: 1一級召回:24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷,找到用藥患者,通知其停止服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。 2二級召回:一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷,但這種缺陷藥品使用后不會對患者健康產(chǎn)生不良影響,可采用的二級召回方式。 (三)召回藥品并填報藥品召回記錄,專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理員可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。 (四)應(yīng)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門遞交召回藥品的處理報告。 第五十五條 藥品銷毀 (一)下列藥品必須報損并作銷毀處理: 1所有破損或過期藥品。 2食品藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格藥品或國家公布質(zhì)量不合格藥品、并指定由使用單位自行銷毀的。 (二)銷毀方法 1經(jīng)批準(zhǔn)報廢的普通藥品,必須有兩人監(jiān)督銷毀。所有報廢藥品不得原包裝丟棄,以防他人撿拾誤用。少量對環(huán)境無污染的液體制劑可以倒入下水道沖走。固體制劑粉碎后與水混合,丟棄于醫(yī)用垃圾箱中。 2銷毀時應(yīng)按規(guī)定著裝或采取必要的勞動保護(hù)措施。 3易燃、易爆、毒性、麻醉、精神、放射類管制藥品和數(shù)量較大的藥品,應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定處理。 第五十六條藥品(庫存)信息的維護(hù) (一)指定專人負(fù)責(zé)藥品信息的維護(hù)工作,包括藥品的分類、編碼和相關(guān)基本信息的計算機(jī)錄入和編輯操作。 1藥品基本信息包括機(jī)構(gòu)中存在的藥品、試劑、制劑等的編碼、品質(zhì)、規(guī)格、廠家、產(chǎn)地、價格、藥品的批準(zhǔn)文號、藥品編碼分類等內(nèi)容。 2藥品編碼應(yīng)體現(xiàn)層次化,如國家藥品分類和WHO的藥品分類,即按大類、亞類、小類的層次,以藥理作用、用途等分類,同時兼顧系統(tǒng)和軟件要求。 (二)藥品調(diào)價應(yīng)按有關(guān)部門規(guī)定統(tǒng)一進(jìn)行。所有價格都應(yīng)反復(fù)核實并做好記錄。不得隨意修改藥品價格。 (三)負(fù)責(zé)藥品信息的藥師注意隨時維護(hù)好計算機(jī)系統(tǒng),預(yù)防病毒的侵害,并對各崗位操作員進(jìn)行崗前培訓(xùn)。 (四)任何用戶不得修改歷史數(shù)據(jù)和計算機(jī)的硬件和軟件配置。未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意更改藥品目錄。禁止超職權(quán)范圍操作。禁止盜用他人名字、口令系統(tǒng)實施操作。第十三章 質(zhì)量保證 第五十七條 質(zhì)量保證(Quality Assurance,QA)是一套用于監(jiān)督和評估所提供的服務(wù)、發(fā)現(xiàn)需完善事項并提供改進(jìn)機(jī)制的有計劃性的體系。藥師通過質(zhì)量保證體系對相應(yīng)領(lǐng)域進(jìn)行評估,并提供改進(jìn)依據(jù)和建議。 (一)評估領(lǐng)域: 1藥房管理制度崗位職責(zé)、操作程序、技術(shù)規(guī)范的執(zhí)行情況。 2藥事活動控制情況包括藥品的購進(jìn)、入庫驗收、貯存養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、庫存控制、制劑配制、藥品質(zhì)量檢驗、藥品調(diào)劑發(fā)放服務(wù)、臨床藥學(xué)服務(wù)、藥品信息服務(wù)、臨床藥理研究及藥學(xué)科研等。 3設(shè)施、設(shè)備的硬件管理包括工作場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備儀器的情況。 4客戶服務(wù)及外部環(huán)境評價。 5以往評估問題的改進(jìn)和決議落實情況。 (二)質(zhì)量管理組織 1由藥學(xué)部及各部門負(fù)責(zé)人或部門主管、及各崗位兼職質(zhì)量管理員,組成質(zhì)量管理小組。 2質(zhì)量管理小組進(jìn)行評估、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理藥品質(zhì)量和藥事活動。定期研究解決工作質(zhì)量問題,特別是遇到大環(huán)境因素變化情況下(指涉及到醫(yī)藥衛(wèi)生專業(yè)領(lǐng)域的政治、經(jīng)濟(jì)、法律等外部因素,及本單位內(nèi)部政策、規(guī)定等)的問題或重大質(zhì)量事件(與藥學(xué)工作有關(guān)的差錯、醫(yī)療事故、藥品質(zhì)量不合格事故、嚴(yán)重ADR等)。 3質(zhì)量管理員責(zé)任 (1)參與藥房質(zhì)量管理有關(guān)技術(shù)性、規(guī)范性文件的制訂。 (2)參與藥房QAP的年度評審。監(jiān)督質(zhì)量持續(xù)性改進(jìn)的落實。 (3)收集藥品質(zhì)量及工作質(zhì)量信息并分析和處理。 (三)制定質(zhì)量保證體系的措施 藥房質(zhì)量保證體系(Quality Assurance Program,QAP)包括以下步驟和程序: 1建立藥房質(zhì)量管理體系的評審制度,發(fā)現(xiàn)問題后根據(jù)評審制度,查明藥品管理具體操作或主要活動。(附藥學(xué)部質(zhì)量管理體系評審記錄,詳見附表4)。 2設(shè)定質(zhì)量管理目標(biāo)和評估指標(biāo),如調(diào)配差錯率、患者滿意度等。 3設(shè)定每項指標(biāo)的評估方法,包括統(tǒng)計數(shù)據(jù)、問卷調(diào)查、工作記錄等。 4運(yùn)用質(zhì)量管理小組實施評估,應(yīng)明確質(zhì)量管理員的責(zé)任,發(fā)揮其監(jiān)管作用。 5對評估結(jié)果進(jìn)行分析總結(jié),找出存在的問題及其差距。 6針對評估結(jié)果和發(fā)現(xiàn)的問題,制定改進(jìn)措施。 7對采取的改進(jìn)措施再評估,直至問題確已得到解決。 8適時根據(jù)工作要求對QAP進(jìn)行修訂。 (四)質(zhì)量事故報告 1實施重大藥事質(zhì)量事件報告與聯(lián)系程序。如出現(xiàn)重大藥事質(zhì)量事件當(dāng)事人必須立即逐級或越級匯報并采取妥善的方法處理,以提高對重大藥事質(zhì)量事件的反應(yīng)效率,詳見附表5(重大藥事質(zhì)量事件登記表)。 2藥事質(zhì)量事件處理應(yīng)遵循事故原因不清不放過,事故相關(guān)責(zé)任者沒有受到教育不放過,沒有防范措施不放過,以杜絕類似事件的再次發(fā)生。 (五)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂及其評估 1各項藥事活動都有行業(yè)規(guī)范作為其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)。如窗口人員服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、處方管理規(guī)定、無菌操作規(guī)范、差錯事故防范及其他各種業(yè)務(wù)操作規(guī)范等。它們可以輔助質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂和評估。 2正確判斷質(zhì)量執(zhí)行情況及標(biāo)準(zhǔn)的合理性??刹杉恍┛陀^指標(biāo)數(shù)據(jù)進(jìn)行比較分析,也可采用藥房內(nèi)部及醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)患者隨訪表進(jìn)行分析和評估。 第十四章 工作安全與環(huán)境保護(hù) 第五十八條藥房負(fù)責(zé)人應(yīng)高度重視員工的工作安全和安全操作,切實維護(hù)員工的合法權(quán)益。 (一)工作中員工的人身安全和健康應(yīng)得到保護(hù) 1制定安全操作規(guī)程、防護(hù)措施,配備符合規(guī)定的防護(hù)設(shè)備1)從事有粉塵工作的崗位應(yīng)有防塵設(shè)備、通風(fēng)裝置、防塵口罩等2)操作有腐蝕性藥品的崗位應(yīng)有沖水池和防護(hù)手套3)有害氣體及揮發(fā)性氣體應(yīng)在通風(fēng)櫥中操作4)細(xì)胞毒、激素及具有三致毒性的藥物的調(diào)配操作應(yīng)在生物安全柜中進(jìn)行5)接觸病原微生物應(yīng)有完善的防護(hù)和消毒隔離措施6)特殊崗位應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)取得上崗證,如操作壓力容器等2明確妊娠及哺乳期婦女不能從事的崗位 (二)建立工作人員健康檔案,定期進(jìn)行健康檢查 第五十九條 注意保護(hù)環(huán)境,依法處理廢棄物 (一)應(yīng)由專門部門處理的物品 1特殊管理的藥品應(yīng)報告保衛(wèi)部門,送專門部門處理。 2大量報廢藥品應(yīng)上報藥品監(jiān)督部門,依法處理。 (二)可自行處理的物品 1不污染環(huán)境的少量報廢藥品應(yīng)徹底毀型后處理。 2少量有毒物品(重金屬、酚類)應(yīng)作回收處理。 3玻璃、塑料等應(yīng)集中回收,不應(yīng)混入普通垃圾。 4酸、堿應(yīng)作中和處理后再排人下水道。第十五章 藥品調(diào)配差錯的預(yù)防和處理 第六十條 藥師在調(diào)配藥品的過程中,必須做到將正確的藥物和準(zhǔn)確的數(shù)量發(fā)給相應(yīng)的患者。每個工作人員必須掌握必要的預(yù)防措施以減少和預(yù)防調(diào)配差錯的發(fā)生。 (一)為減少或預(yù)防差錯,需遵守下列規(guī)則: 1藥品貯存 1)藥品的擺放應(yīng)有利于調(diào)配,可以按字母順序或按藥理作用系統(tǒng)分類; 2)只允許受過訓(xùn)練并被授權(quán)的人員往藥架上擺放藥品,確保藥品與藥架上的標(biāo)簽(標(biāo)有藥名及規(guī)格)嚴(yán)格對應(yīng); 3)規(guī)格的藥品分開擺放; 4)包裝相似或讀音相似的藥品分開擺放; 5)在易發(fā)生差錯的藥品擺放位置上,可加貼醒目的警示標(biāo)簽,以便藥師配方時注意。 2配方 1)配方前先讀懂處方上所有藥品的名稱、規(guī)格和數(shù)量,有疑問時不要憑空猜測,可咨詢上級藥師或電話聯(lián)系處方醫(yī)師。 2)配齊一張?zhí)幏降乃幤泛笤偃∠乱粡執(zhí)幏?,以免發(fā)生混淆。 3)貼服藥標(biāo)簽時再次與處方逐一核對。 4)如果核對人發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯誤,應(yīng)將藥品退回配方人,并提醒配方人注意。 3發(fā)藥 1)確認(rèn)患者的身份,以確保藥品發(fā)給相應(yīng)的患者。 2)對照處方逐一向患者交待每種藥的使用方法,可幫助發(fā)現(xiàn)并糾正配方及發(fā)藥差錯。 3)對理解服藥標(biāo)簽有困難的患者或老年人,需耐心仔細(xì)地說明用法并輔以服藥標(biāo)簽。 4)在咨詢服務(wù)中確認(rèn)患者家屬已了解用藥方法。 4藥房管理的有效措施 1)制訂并公示標(biāo)準(zhǔn)調(diào)配操作規(guī)程,有助于提醒工作人員在工作中注意操作要點(diǎn); 2)保證輪流值班人員的數(shù)量,減少由于疲勞而導(dǎo)致的調(diào)配差錯; 3)及時讓工作人員掌握藥房中新藥的信息; 4)發(fā)生差錯后,分析和檢討出現(xiàn)差錯的原因,及時讓所有工作人員了解如何避免類似差錯發(fā)生; 5)定期召開工作人員會議,接受關(guān)于差錯隱患的反饋意見,討論提出改進(jìn)建議。 6)合理安排人力資源,工作高峰時適當(dāng)增加調(diào)配人員。管理工作應(yīng)安排在非高峰時間。 第六十一條 藥品調(diào)配差錯的應(yīng)對原則和報告制度 (一)所有調(diào)配差錯必須向部門負(fù)責(zé)人報告,并由部門負(fù)責(zé)人向主任報告。部門負(fù)責(zé)人還應(yīng)調(diào)查差錯發(fā)生經(jīng)過及原因,分析出現(xiàn)危害的程度和處理結(jié)果。 (二)差錯處理應(yīng)遵守下列步驟 1建立本單位的差錯處理預(yù)案。 2當(dāng)患者或護(hù)士反映藥品差錯時,須立即核對相關(guān)的處方和藥品;如果是發(fā)錯了藥品或錯發(fā)了患者,藥師應(yīng)立即按照本單位的差錯處理預(yù)案迅速處理并上報部門負(fù)責(zé)人。 3根據(jù)差錯后果的嚴(yán)重程度,分別采取救助措施,如請相關(guān)醫(yī)師幫助救治、到病房或患者家中更換、致歉、隨訪,取得諒解。 4若遇到患者自己用藥不當(dāng)、請求幫助,應(yīng)積極提供救助指導(dǎo),并提供用藥教育。 (三)進(jìn)行徹底的調(diào)查并向藥房主任提交一份“藥品調(diào)配差錯報告”,該報告應(yīng)包括以下內(nèi)容: 1差錯的事實; 2藥房是如何發(fā)現(xiàn)該差錯的; 3確認(rèn)差錯發(fā)生的過程細(xì)節(jié); 4經(jīng)調(diào)查確認(rèn)導(dǎo)致差錯發(fā)生的原因; 5事后對患者的處理; 6對杜絕再次發(fā)生該類差錯的建議; 7該處方的復(fù)印件。 (IN)改進(jìn)措施 1藥房主任應(yīng)修訂工作流程,以利于防止或減少類似差錯的發(fā)生。 2藥房主任將所發(fā)生的重要差錯向醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門報告,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理部門協(xié)調(diào)相關(guān)科室,共同杜絕重要差錯的發(fā)生。 3將本院發(fā)生的差錯填報“藥品調(diào)配差錯報告表”(具體可參考中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會制定的“藥品調(diào)配差錯報告表”,見附表2)上報中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會,提供借鑒和學(xué)習(xí)。 第十六章 藥品不良反應(yīng)報告 第六十二條 藥品不良反應(yīng)與藥品不良事件 (一)藥品不良反應(yīng)(Adverse Drug Reaction,ADR)是指藥品在正常用法用量情況下,對疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療和調(diào)節(jié)生理功能的過程中出現(xiàn)的一系列有害的、與用藥目的無關(guān)的反應(yīng)。 (二)藥品不良事件(Adverse Drug Events,ADE)是指藥物治療過程中出現(xiàn)的不良臨床事件。它不一定與該藥有明確的因果關(guān)系。為了最大限度的降低人群的用藥風(fēng)險,本著”可疑即報”的原則,對有重要意義的ADE也要進(jìn)行監(jiān)測。 (三)以上監(jiān)測報告信息匯總至國家食品藥品監(jiān)督管理部門。這些數(shù)據(jù)最終遞交至WHO協(xié)作中心,與來自其它國家的數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總,以評價藥品的安全性。 第六十三條藥師應(yīng)有效地證實、報告和管理藥品不良反應(yīng)。 (一)所有的ADR、ADE報告必須由藥師處理。 1各醫(yī)療單位中應(yīng)建立ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò),負(fù)責(zé)ADR資料的收集、評價、上報和信息反饋。組織對疑難、復(fù)雜ADR病例進(jìn)行調(diào)查、確認(rèn)和處理。 2負(fù)責(zé)開展ADR的宣傳、培訓(xùn)、咨詢工作。組織開展ADR監(jiān)測方法的研究工作。 3起草或提請修訂本單位相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)定和應(yīng)急預(yù)案。 4填寫“藥品可疑不良反應(yīng)報告表”(見附表3)。報告所有可疑的藥品不良反應(yīng),尤其是嚴(yán)重的ADR和新藥引起的可疑ADE。 5說明不良反應(yīng)后果,即由于ADR造成的患者醫(yī)療狀況,如并發(fā)癥或身體受到的損害等。 (二)報藥事委員會審查、評估并作出結(jié)論。 (三)將填寫完整的報告通過電子報表上報,或以傳真、郵寄方式遞交地方食品藥品監(jiān)督管理部門。 第六十四條 處理原則 (一)一般的ADR每季度集中向地方食品藥品監(jiān)督管理部門報告。新的、嚴(yán)重的ADR應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日15日內(nèi)報告。死亡病例須及時報告。 (二)對于新的或嚴(yán)重的ADR,藥師及時收集相關(guān)文獻(xiàn)資料,協(xié)助臨床醫(yī)生制定監(jiān)測及治療方案。對已確定發(fā)生ADR的藥品應(yīng)根據(jù)情況采取相應(yīng)措施,必要時可緊急封存或召回。 第六十五條 信息的反饋宣傳 (一)每季度將國家或地方藥品監(jiān)督管理部門反饋的ADR情況及本單位ADR典型病例,利用醫(yī)療機(jī)構(gòu)的局域網(wǎng)或刊物及時刊登宣傳。 (二)將收集的ADR信息及時報告給臨床,提醒用藥者注意ADR的危害性,向醫(yī)生提供藥品安全性評價的資料及用藥注意事項。舉辦多種形式的宣傳教育活動,如影像、圖片、講座、宣傳板等。 (三)藥師應(yīng)及時向ADRADE報告者反饋相關(guān)的ADR或ADE的評估結(jié)果。 第十七章 促進(jìn)科學(xué)、合理用藥 第六十六條 合理用藥是臨床藥學(xué)的核心任務(wù),是在保證人民用藥安全中藥師價值的重要體現(xiàn)。 (一)參與本單位合理用藥,監(jiān)管重要決策和日常管理 1參與藥物治療規(guī)范的制定 2起草藥品合理使用監(jiān)管制度、辦法,報藥事管理與藥物治療委員會審批并負(fù)責(zé)實施 3向藥事管理與藥物治療委員會的藥品遴選或淘汰提供可靠的文獻(xiàn)依據(jù) 4制定和調(diào)整本單位基本藥品目錄 5按需起草本單位季度或年度藥品使用評價報告 6制定對醫(yī)務(wù)人員合理用藥教育計劃并參與實施 (二)溝通是促進(jìn)合理用藥的橋梁 1藥師應(yīng)主動與醫(yī)務(wù)人員溝通合理用藥相關(guān)信息 2當(dāng)患者或家屬咨詢時,藥師有責(zé)任幫助患者正確合理地用藥 3鼓勵藥師之間的溝通和信息分享。 (三)向患者和公眾提供用藥咨詢服務(wù)(詳見第十九章) 1藥師主動為出院患者提供用藥指導(dǎo) 2回答門診患者及家屬的用藥相關(guān)問題 3解答醫(yī)療保險公司的藥物相關(guān)問題 4參與社會健康教育活動,解答公眾的用藥相關(guān)問題 5為衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門提供藥物相關(guān)的文獻(xiàn)和建議 (四)為藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究和藥物利用研究提供數(shù)據(jù),例如: 1門診使用抗菌藥物的處方百分比、針劑處方百分比、平均處方金額、平均處方用藥品種數(shù)、不合格處方分類、藥師干預(yù)結(jié)果等的統(tǒng)計分析 2住院患者聯(lián)合用藥情況分析、單病種用藥分析、圍手術(shù)期預(yù)防用藥調(diào)查等 3藥品收入占醫(yī)療總收人比例 4門診患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例 5出院患者人均醫(yī)療費(fèi)用中藥費(fèi)所占比例 6藥品出庫金額前20位趨勢分析 7抗菌藥物出庫金額前10位趨勢分析 8特殊品種藥品出庫金額趨勢分析 第六十七條 治療藥物監(jiān)測與個體化用藥指導(dǎo) (一)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展治療藥物監(jiān)測,為設(shè)計個體化給藥方案提供實驗室依據(jù)。 可以開展血藥濃度監(jiān)測的項目有: 1抗癲癇藥:苯妥英鈉、卡馬西平、苯巴比妥、丙戌酸、撲癇酮、乙琥胺; 2抗心律失常藥:利多卡因、奎尼丁、異丙吡胺、普魯卡因胺、普萘洛爾; 3強(qiáng)心藥:地高辛; 4抗哮喘藥:茶堿; 5三環(huán)類抗抑郁藥:阿米替林、去甲阿米替林、丙咪嗪、去甲丙咪嗪; 6氨基糖苷類:慶大霉素、鏈霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星; 7其他抗生素:去甲萬古霉素、萬古霉素; 8抗腫瘤藥:甲氨蝶呤; 9免疫抑制劑:環(huán)孢霉素、他克莫司; 10抗躁狂癥藥:鋰鹽; 11抗風(fēng)濕藥:水楊酸。 (三)開展血藥濃度監(jiān)測的單位應(yīng)設(shè)計合理的血藥濃度監(jiān)測申請單和報告單(參見附表1)。申請單內(nèi)容應(yīng)包括: 1患者基本情況,如年齡、身高、體重、性別等; 2肝、腎功能; 3送檢目的,如測定穩(wěn)態(tài)血藥濃度、懷疑中毒、療效不佳、缺乏依從性、其它; 4被監(jiān)測藥物的給藥途徑; 5服藥持續(xù)時間和最后一次服藥時間(以確定是否達(dá)穩(wěn)態(tài)); 6采血時間。 (四)藥師應(yīng)根據(jù)監(jiān)測結(jié)果提出用藥方案的建議,及時反饋給醫(yī)生。 (五)將申請單上的信息錄入數(shù)據(jù)庫,定期整理和分析,以便積累有價值的藥代學(xué)數(shù)據(jù)。第十八章 用藥教育與指導(dǎo) 第六十八條 用藥教育是藥師的工作之一,是保證人民用藥安全的有效形式 (一)用藥教育是通過直接與患者及其家屬及公眾交流,解答其用藥疑問,介紹藥物和疾病的知識,提供用藥咨詢服務(wù)。目的是提高患者對藥物治療的依從性并減少用藥相關(guān)問題。 (二)通過直接收集與患者用藥相關(guān)的信息,直接為患者提供用藥指導(dǎo)。例如:建立藥歷、出院患者用藥教育、門診患者用藥咨詢、家庭病床用藥指導(dǎo)和藥物治療相關(guān)問題解答等。 (三)開展公眾用藥教育的形式包括: 1提供用藥相關(guān)的健康知識講座和教育資料,如宣傳頁、視聽材料、宣傳欄、病區(qū)內(nèi)巡回的展板等。 2在醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社區(qū)、公共場所等,為特殊人群提供用藥相關(guān)教育,如妊娠期和哺乳期安全用藥等;慢性病的用藥指導(dǎo),如高血壓、糖尿病、抗凝、和傳染病的防治及緩解疼痛,等等。 3為患者提供用藥咨詢,包括為出院及門診患者的咨詢服務(wù)等。 4設(shè)計和發(fā)放患者用藥咨詢聯(lián)系卡,聯(lián)系卡包含可提供的聯(lián)系方式(如通信地址、電話、傳真、電子信箱等)、工作時間、建議咨詢的內(nèi)容、合理用藥常識等。 5對特殊患者(處于藥品的用法、用量處于調(diào)整階段、需要特別關(guān)注的患者)應(yīng)加強(qiáng)隨訪,追蹤用藥教育的效果。- 1.請仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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