搖擺式顆粒機(jī)再驗(yàn)證方案.doc

《搖擺式顆粒機(jī)再驗(yàn)證方案.doc》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《搖擺式顆粒機(jī)再驗(yàn)證方案.doc（6頁珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

XXX搖擺顆粒機(jī)再驗(yàn)證方案 方案編號(hào)： 制定： 日期: 審核： 日期： 批準(zhǔn)： 日期： XXXX 制 藥 有 限 公 司 再驗(yàn)證方案目錄 1. 引言 2. 驗(yàn)證目的 3. 驗(yàn)證時(shí)間進(jìn)度 4. 驗(yàn)證分工 5. 驗(yàn)證內(nèi)容 5.1運(yùn)行確認(rèn) 5.2 性能確認(rèn) 6. 偏差 7. 最終結(jié)論及評(píng)價(jià) 8.驗(yàn)證周期 1、引言 1.1再驗(yàn)證方案名稱：XXX型搖擺顆粒機(jī)再驗(yàn)證方案 1.2再驗(yàn)證小組成員及職責(zé) 姓名 所在部門及職務(wù) 驗(yàn)證中職務(wù) 本驗(yàn)證工作中職責(zé) 質(zhì)量受權(quán)人 組長(zhǎng) 領(lǐng)導(dǎo)驗(yàn)證活動(dòng)，審批驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告 生產(chǎn)負(fù)責(zé)人 副組長(zhǎng) 負(fù)責(zé)組織驗(yàn)證方案的制訂和驗(yàn)證的實(shí)施 質(zhì)量部長(zhǎng) 成員 負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控QC人員檢驗(yàn)及審核QC檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 設(shè)備副部長(zhǎng) 成員 負(fù)責(zé)部分驗(yàn)證方案制定及驗(yàn)證實(shí)施 車間主任 成員 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案具體實(shí)施 QC 成員 負(fù)責(zé)驗(yàn)證過程中檢驗(yàn)工作的安排，檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)出 QA 成員 協(xié)助起草驗(yàn)證方案，現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控，完成驗(yàn)證報(bào)告 1.3 概述 本機(jī)主要用于把制成的軟材經(jīng)過篩網(wǎng)制成塊狀的顆粒，同時(shí)把制粒后干燥的塊狀顆粒經(jīng)過篩網(wǎng)得到均勻的細(xì)顆粒。本機(jī)由電動(dòng)機(jī)、三角帶輪、蝸輪蝸桿傳動(dòng)，在偏心曲軸和升降齒條的作用下，使齒輪軸帶動(dòng)五角滾刀作周期性的往復(fù)旋轉(zhuǎn)，物料不斷運(yùn)動(dòng)并由篩網(wǎng)和轉(zhuǎn)子間隙控制及擠出顆粒，其生產(chǎn)能力是隨物料的水分、種類、粘度及網(wǎng)目的不同而變化，且能制出各種規(guī)格的顆粒。本設(shè)備用做制粒和整粒，在負(fù)載運(yùn)行中分別進(jìn)行驗(yàn)證。 2.驗(yàn)證目的 XXX型搖擺顆粒機(jī)經(jīng)過幾年的正常運(yùn)行，通過再驗(yàn)證檢驗(yàn)該機(jī)性能能否達(dá)到技術(shù)設(shè)計(jì)要求和滿足生產(chǎn)工藝的需要。 3、驗(yàn)證時(shí)間進(jìn)度 XX年 月 日-XX年 月 日。 4、驗(yàn)證分工 設(shè)備工程部負(fù)責(zé)設(shè)備運(yùn)行確認(rèn) 質(zhì)量部、生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)備性能確認(rèn) 5、驗(yàn)證內(nèi)容 5.1設(shè)備運(yùn)行確認(rèn) 5.1.1目的：通過運(yùn)行確認(rèn),肯定該機(jī)各部件功能是否仍然正常,如有異常情況，則進(jìn)行修改調(diào)整，使其達(dá)到適用。 5.1.2運(yùn)行確認(rèn)的內(nèi)容和方法 5.1.2.1檢查設(shè)備各部件是否完整，齊全可靠； 5.1.2.2點(diǎn)動(dòng)設(shè)備確認(rèn)機(jī)器開關(guān)是否操作靈活、可靠 5.1.2.3選擇適宜目數(shù)的篩網(wǎng)（以18目篩網(wǎng)為例），剪取適量洗凈后安裝，篩網(wǎng)安裝應(yīng)平整無皺折。用手旋緊篩網(wǎng)夾管，不得借住其它工具，避免過緊造成傳動(dòng)部位受力過大損壞機(jī)件及篩網(wǎng)。開機(jī)空轉(zhuǎn)30分鐘，確認(rèn)電機(jī)、傳動(dòng)系統(tǒng)運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常，有無異常噪音。 5.1.2.4填寫運(yùn)行確認(rèn)記錄。 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 檢查情況 運(yùn)行前檢查 設(shè)備開關(guān) 靈活可靠 設(shè)備各部件 完整齊全 旋轉(zhuǎn)軸頭及端蓋 安裝牢固 運(yùn)行檢查 篩網(wǎng) 平整無皺褶 電機(jī) 不發(fā)熱、無異常噪音 五角滾刀 周期性往復(fù)旋轉(zhuǎn) 傳動(dòng)系統(tǒng) 不發(fā)熱，無異常噪音 偏差說明及結(jié)論： 確認(rèn)人：　　　　　日期：　 　　復(fù)核人：　　　　日期： 5.2設(shè)備性能確認(rèn) 5.2.1目的：在空機(jī)運(yùn)行合格的情況下，檢驗(yàn)設(shè)備所混物料的顆粒質(zhì)量能否滿足生產(chǎn)要求。 5.2.2性能確認(rèn)的內(nèi)容及方法 負(fù)載制粒，連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)器30min，進(jìn)行三次，記錄物料成粒后的粒度和產(chǎn)量，目檢有無異物； 物料批號(hào) 運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間(min) 檢查項(xiàng)目 檢查標(biāo)準(zhǔn) 檢查結(jié)果 產(chǎn)量(kg) 100-300kg／h 粒度(目) 18目 外 觀 符合要求 產(chǎn)量(kg) 100-300kg／h 粒度(目) 18目 外 觀 符合要求 產(chǎn)量(kg) 100-300kg／h 粒度(目) 18目 外 觀 符合要求 偏差說明及結(jié)論： 確認(rèn)人：　　　　　日期：　 　　復(fù)核人：　　　　日期： 6、偏差 驗(yàn)證人： 日期： 7、最終結(jié)論及評(píng)價(jià) 7.1結(jié)論及評(píng)價(jià) 驗(yàn)證負(fù)責(zé)人： 日期： 7.2驗(yàn)證小組匯簽 部門 驗(yàn)證結(jié)果評(píng)價(jià) 評(píng)價(jià)人 評(píng)價(jià)日期 8、驗(yàn)證周期 8.1設(shè)備大修后要進(jìn)行其運(yùn)行性能的再驗(yàn)證。 8.2出現(xiàn)相應(yīng)的質(zhì)量問題要進(jìn)行再驗(yàn)證。 8.3連機(jī)或單機(jī)的主要附件更換時(shí)要進(jìn)行相應(yīng)部分的驗(yàn)證。 8.4每年對(duì)該設(shè)備的運(yùn)行情況、生產(chǎn)性能進(jìn)行一次再驗(yàn)證