長(zhǎng)春理工大學(xué)-質(zhì)量體系擴(kuò)大范圍講稿-有效.ppt

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1,,GJB9001B-2009介紹,王富良 2013年9月,,,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),內(nèi)部資料 注意保存,2,,,一、前 言,1983年，起草了《軍工產(chǎn)品質(zhì)量控制暫行條例》，1987年頒布了《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》，對(duì)軍工企業(yè)進(jìn)行考核，到1992年已達(dá)到587個(gè)；1992年成立新時(shí)代認(rèn)證中心，1994年起對(duì)軍工企業(yè)進(jìn)行體系認(rèn)證，到目前約22XX單位。 將要實(shí)施分類、分等級(jí)審核制度，促進(jìn)組織提升產(chǎn)品質(zhì)量； 幫助組織建立適合本單位情況的質(zhì)量管理體系； 加強(qiáng)質(zhì)量體系監(jiān)督審核的力度； 重點(diǎn)要對(duì)“六性”技術(shù)的審核力度； 注重質(zhì)量體系內(nèi)審員隊(duì)伍的培養(yǎng)質(zhì)量。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),2019/10/12,3,,,一、前 言,科研項(xiàng)目是非程序化的創(chuàng)造性勞動(dòng)，其管理過程是在一般項(xiàng)目管理過程的基礎(chǔ)上，結(jié)合科研項(xiàng)目的特點(diǎn)，以管理過程為基礎(chǔ)進(jìn)行質(zhì)量控制。主要目的就是要保證科研項(xiàng)目能夠在合理的工期內(nèi)，用盡可能低的成本達(dá)到盡可能高的質(zhì)量水平。項(xiàng)目質(zhì)量管理包括兩個(gè)方面的內(nèi)容：其一是項(xiàng)目工作質(zhì)量的管理，其二是項(xiàng)目產(chǎn)生物的質(zhì)量管理。 科研項(xiàng)目質(zhì)量管理應(yīng)結(jié)合科研項(xiàng)目的特征?？蒲许?xiàng)目的特點(diǎn)決定了科研項(xiàng)目的質(zhì)量目標(biāo)很難完全用量化的方法控制，只能是定性和定量方法的結(jié)合，對(duì)科研項(xiàng)目的質(zhì)量計(jì)劃往往也是作部分安排，隨著科研進(jìn)展不斷修正，實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。,承擔(dān)武器裝備科研項(xiàng)目應(yīng)具備的資質(zhì),2019/10/12,,,,,,,過程,科技研發(fā)的不同階段,科研 階段,每一個(gè)階段都是一個(gè)過程,,一、前 言,過程：通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項(xiàng)或一組活動(dòng)，可以視為一個(gè)過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。（GB/T19001－2008）,開展目標(biāo)研究,規(guī)劃、指南、競(jìng)爭(zhēng)、任務(wù)書,,,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),,,一、前 言,監(jiān)督審核時(shí)擴(kuò)大范圍： 是對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)大范圍的全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋（需抽樣的多現(xiàn)場(chǎng)除外）。需收集的客觀證據(jù)主要體現(xiàn)在以下方面： a)管理體系要求的適宜性、有效性； b)管理體系運(yùn)行與自我完善機(jī)制； c)產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的程度；,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),,,一、前 言,監(jiān)督審核時(shí)擴(kuò)大范圍：(續(xù)) d)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的識(shí)別、確定和控制能否滿足產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要； e)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)的感受以及反映問題的處理； f)員工的質(zhì)量意識(shí)； g)對(duì)軍品監(jiān)督檢查進(jìn)行抽樣審核。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),2019/10/12,8,,,一、前 言,監(jiān)督審核： 民品按專業(yè)小類每次至少審核覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)二分之一產(chǎn)品類型的主要過程 (兩次監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋完全部產(chǎn)品類型)； 武器裝備質(zhì)量管理體系：每次監(jiān)督審核都必須審核認(rèn)證范圍內(nèi)的全部產(chǎn)品，具體要求為: 1)至少審核認(rèn)證范圍內(nèi)三分之一產(chǎn)品的主要過程(策劃、設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)/服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程等)；2)審核其他產(chǎn)品的成品生產(chǎn)過程和成品檢驗(yàn)過程；3)三次監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)全部產(chǎn)品的主要過程。 每次監(jiān)督審核都必須安排與軍代表座談。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),2019/10/12,9,,,一、前 言,監(jiān)督審核(九個(gè)方面） a)最高管理層審核； b)內(nèi)部審核和管理評(píng)審； c)對(duì)上次審核中確定的不符合采取的措施； d)投訴的處理（包括重大質(zhì)量事故及處理）； e)管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)方面的有效性； f)為持續(xù)改進(jìn)而策劃的活動(dòng)的進(jìn)展； g)持續(xù)的運(yùn)作控制； h)任何變更； i)標(biāo)志的使用和(或)任何其他對(duì)認(rèn)證資格的引用。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10,,,二、GJB90001B-2009介紹,“采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策?！?最高管理者對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)這是《軍工產(chǎn)品質(zhì)量管理?xiàng)l例》的要求，也是GJB9001B-2009的要求。 最高管理者要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，確保有效的運(yùn)行。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),11,,,二、GJB90001B-2009介紹,八項(xiàng)管理原則： 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 領(lǐng)導(dǎo)作用 全員參與 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 持續(xù)改進(jìn) 基于事實(shí)的決策方法 與供方互利的關(guān)系,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),12,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB9001B-2009的方式 1.范圍 2.引用標(biāo)準(zhǔn) 3.術(shù)語和定義 4.質(zhì)量管理體系 5.管理職責(zé) 6.資源管理 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8.測(cè)量、分析和改進(jìn),中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),13,,,二、GJB90001B-2009介紹,1.范圍 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的使用范圍作出了說明，凡是需要證實(shí)自己有能力穩(wěn)定地提供滿足要求的產(chǎn)品組織；也是武器裝備質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 對(duì)質(zhì)量管理體系要求的刪減，應(yīng)征得顧客同意。 2.引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000-2008 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語84個(gè)術(shù)語。 GJB1405A-2006 裝備質(zhì)量管理術(shù)語,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),14,,,二、GJB90001B-2009介紹,3.術(shù)語和定義 本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000-2008中所確立的術(shù)語和定義。 本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”，也可指“服務(wù)”。 4.質(zhì)量管理體系 4.1 總要求,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),15,,,二、GJB90001B-2009介紹,4.1 總要求 a.確定過程及其應(yīng)用； b.確定其順序和作用； c.確定準(zhǔn)則和方法； d.確?？色@得必要的資源和信息； e.監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí)）和分析過程； f.實(shí)施必要的措施，持續(xù)改進(jìn)。 組織應(yīng)接受顧客的質(zhì)量監(jiān)督/對(duì)外包過程進(jìn)行評(píng)審/實(shí)施和保持產(chǎn)品的可靠性等工作過程。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,16,16,,,二、GJB90001B-2009介紹,4.2 文件要求 4.2.1 總 則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括： a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊(cè)； c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄； d)組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件，包括記錄。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,17,17,,,二、GJB90001B-2009介紹,4.2.2 質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?.2）； b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,18,18,,,二、GJB90001B-2009介紹,4.2.3 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。 a)應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制： b)為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； c)必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新，并再次批準(zhǔn)； d)確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別； e)確保在使用處可獲得適用文件的有關(guān)版本； f)確保文件保持清晰、易于識(shí)別；,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),19,,,二、GJB90001B-2009介紹,4.2.3 文件控制 文件：（九類）質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、質(zhì)量計(jì)劃、形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、表格、質(zhì)量記錄、外來文件。 文件控制（6個(gè)+2個(gè)：文件控制、記錄控制、內(nèi)部審核、不合格品控制、糾正措施、預(yù)防措施；質(zhì)量信息和新產(chǎn)品試制）。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),每個(gè)組織確定其所需文件的數(shù)量和詳略程度及采用的媒介，這取決于下述因素，諸如：組織的類型和規(guī)模、過程的復(fù)雜性和相互作用、產(chǎn)品的復(fù)雜性、顧客要求、適用的法規(guī)要求、經(jīng)證實(shí)的人員能力，以及滿足質(zhì)量管理體系要求所需證實(shí)的程度。,10/12/2019,20,20,,,二、GJB90001B-2009介紹,4.2.4 記錄控制 為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。 組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的控制。 記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 程序應(yīng)包含對(duì)供方產(chǎn)生和保持的記錄的控制要求。 記錄應(yīng)能提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的完整質(zhì)量證據(jù)，并能清楚地證明產(chǎn)品滿足規(guī)定要求的程度。記錄的保持時(shí)間應(yīng)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求，與產(chǎn)品壽命周期相適應(yīng)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),21,,,二、GJB90001B-2009介紹,4.2.4 記錄控制 記錄控制（18個(gè)+5個(gè)：管理評(píng)審、培訓(xùn)、與產(chǎn)品有關(guān)要求、設(shè)計(jì)輸入、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證、設(shè)計(jì)確認(rèn)、設(shè)計(jì)更改、采購(gòu)過程、生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)、產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、顧客財(cái)產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量控制、內(nèi)審、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量、不合格品、糾正、預(yù)防、采購(gòu)驗(yàn)證、新產(chǎn)品試制、試驗(yàn)控制、關(guān)鍵過程、過程監(jiān)視和測(cè)量）。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,22,22,,,二、GJB90001B-2009介紹,5.1 管理承諾 最高管理者應(yīng)通過以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)： a)向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性； b)制定質(zhì)量方針； c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定； d)進(jìn)行管理評(píng)審； e)確保資源的獲得。 注：本標(biāo)準(zhǔn)中的最高管理者是指組織的最高行政領(lǐng)導(dǎo)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,23,23,,,二、GJB90001B-2009介紹,5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見7.2.1和8.2.1）。 最高管理者應(yīng)確保建立并保持定期征求顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量及其改進(jìn)方面意見的機(jī)制。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,24,24,,,二、GJB90001B-2009介紹,5.3 質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a)與組織的宗旨相適應(yīng)； b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d)在組織內(nèi)得到溝通和理解； e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,25,25,,,二、GJB90001B-2009介紹,5.4 策 劃 5.4.1 質(zhì)量目標(biāo) 最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容[見7.1 a)]。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測(cè)量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)體現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量水平的追求，與顧客的期望相適應(yīng)。組織應(yīng)保持質(zhì)量目標(biāo)實(shí)施和評(píng)價(jià)的記錄（見4.2.4）。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,26,26,,,二、GJB90001B-2009介紹,5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃 最高管理者應(yīng)確保： a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及4.1的要求； b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性； c)對(duì)顧客提出的質(zhì)量管理體系特殊要求作出安排。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,27,27,,,二、GJB90001B-2009介紹,5.5.1 職責(zé)和權(quán)限 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。 最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)質(zhì)量管理部門獨(dú)立行使職權(quán)。 5.5.2 管理者代表 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： 5.5.3 內(nèi)部溝通 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,28,28,,,二、GJB90001B-2009介紹,5.6 管理評(píng)審 5.6.1 總則 5.6.2 評(píng)審輸入 管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息：八方面； 5.6.3 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施：,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,29,29,,,二、GJB90001B-2009介紹,6.1 資源提供 組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源： a)實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性； b)通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,30,30,,,二、GJB90001B-2009介紹,6.2 人力資源 6.2.1 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn) 組織應(yīng)： a)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力； b)適用時(shí)，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力； c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,31,31,,,二、GJB90001B-2009介紹,6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合產(chǎn)品要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a)建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b)過程設(shè)備（硬件和軟件）； c)支持性服務(wù)（如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng)）。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,32,32,,,二、GJB90001B-2009介紹,6.4 工作環(huán)境 組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 對(duì)需要控制的工作環(huán)境，應(yīng)保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄（見4.2.4）。 注：術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件，包括物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪聲、溫度、濕度、照明或天氣等。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,33,33,,,二、GJB90001B-2009介紹,6.5 質(zhì)量信息 組織應(yīng)編制形成文件的程序，確定質(zhì)量信息的需求，按規(guī)定收集、貯存、傳遞、處理和利用。產(chǎn)品質(zhì)量信息管理應(yīng)滿足顧客的需要。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,34,34,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織應(yīng)策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致（見4.1）。 在對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容： a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； b)針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； c)產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄（見4.2.4）；,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,35,35,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 （續(xù)） e)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求； f)計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求； g)產(chǎn)品可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等要求； h)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)收集和分析要求； i)技術(shù)狀態(tài)管理要求（見7.7）； j)風(fēng)險(xiǎn)管理要求。 策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,36,36,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 （續(xù)） 組織應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃（質(zhì)量保證大綱）。顧客要求時(shí)，質(zhì)量計(jì)劃及調(diào)整應(yīng)征得顧客同意。 組織應(yīng)保持策劃輸出現(xiàn)行有效。 注1：對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。 注2：組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,37,37,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 （續(xù)） 注3：確定產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求可考慮以下方面：可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等，參見GJB 450、GJB 368、GJB 3872、GJB 2547、GJB 900、GJB 4239、GJB 1909等；可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等計(jì)劃可以包含在質(zhì)量計(jì)劃中或單獨(dú)編制。 注4：對(duì)資源的需求包括產(chǎn)品使用和維護(hù)所需的資源。 注5：風(fēng)險(xiǎn)管理包括組織應(yīng)制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，形成各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件，必要時(shí)提供給顧客。 注6：技術(shù)狀態(tài)管理參見GJB 3206。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,38,38,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)： 與質(zhì)量管理體系策劃一致； 實(shí)現(xiàn)過程的策劃內(nèi)容； 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和產(chǎn)品要求； 針對(duì)產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)試驗(yàn)活動(dòng)及接收準(zhǔn)則；記錄的要求。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,39,39,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：組織應(yīng)編制質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱) 。顧客要求時(shí)，組織編制的質(zhì)量計(jì)劃(質(zhì)量保證大綱)應(yīng)征得顧客的同意，質(zhì)量計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整應(yīng)再次征得顧客的同意。 提出標(biāo)準(zhǔn)化綜合要求，從原材料進(jìn)廠到產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)，預(yù)先確定使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立一個(gè)完整的標(biāo)準(zhǔn)化體系，并以此作為控制和評(píng)價(jià)工作的依據(jù)，并進(jìn)行監(jiān)督檢查。 當(dāng)產(chǎn)品含有計(jì)算機(jī)軟件時(shí)，應(yīng)識(shí)別并規(guī)定相關(guān)過程，并在其生存周期內(nèi)按軟件工程方法進(jìn)行管理。軟件工程過程主要包括開發(fā)過程、運(yùn)行過程、維護(hù)過程，覆蓋了需求、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、確認(rèn)以及維護(hù)等活動(dòng)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,40,40,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：可靠性指產(chǎn)品在規(guī)定條件下和規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力。不同的裝備可以提出不同的可靠性定性要求和定量要求?？煽啃远恳笸ǔ？蛇x擇的參數(shù)和指標(biāo)有：可靠度R（t）、平均故障前時(shí)間（MTTF）、平均故障間隔時(shí)間（MTBF）、故障率（λ）等。 裝備的安全性是裝備所具有的不導(dǎo)致人員傷亡、系統(tǒng)毀壞、重大財(cái)產(chǎn)損失或不危及人員健康和環(huán)境的能力。如果我們把危及安全的事件視為特殊的故障，安全性就可理解為可靠性的特例。 1988年，我國(guó)發(fā)布了國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB450《裝備研制與生產(chǎn)的可靠性通用大綱》，2004年改版為GJB450A《裝備可靠性工作通用要求》。GJB450A立足于裝備的全壽命過程管理，提出了可靠性工作的五個(gè)系列共32個(gè)工作項(xiàng)目，并對(duì)這些項(xiàng)目在全壽命過程不同階段的應(yīng)用給出提示。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,41,,,二、GJB90001B-2009介紹,質(zhì)量與可靠性的區(qū)別：交貨前生產(chǎn)過程的合格/不合格為質(zhì)量數(shù)據(jù)； 交貨后的退化失效為可靠性數(shù)據(jù)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,●,●,●,●,●,,,,,,,,設(shè)計(jì),開發(fā),生產(chǎn),使用,指標(biāo),確認(rèn),批產(chǎn),交貨,失效,固有特性,質(zhì)量控制,實(shí)際可靠性,10/12/2019,42,42,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：維修性指為產(chǎn)品在規(guī)定的條件下和規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按規(guī)定的程序和方法進(jìn)行維修時(shí)，保持或恢復(fù)到規(guī)定狀態(tài)的能力。維修工作與故障的檢測(cè)、產(chǎn)品的測(cè)試緊密相關(guān)，所以把及時(shí)并準(zhǔn)確地確定產(chǎn)品的狀態(tài)，并隔離其內(nèi)部故障的能力稱為測(cè)試性。 維修性定量要求可以選擇以下適當(dāng)?shù)膮?shù)和指標(biāo)提出，如，平均修復(fù)時(shí)間 （MTTR）、平均預(yù)防性維修時(shí)間 、維修停機(jī)時(shí)間率 、維修工時(shí)率 、恢復(fù)功能用的任務(wù)時(shí)間（MTTRF）。在測(cè)試性方面，主要有故障檢測(cè)率（FDR）、故障隔離率（FIR）、虛警率（FAR）。 1987年發(fā)布的國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB368《裝備維修性通用規(guī)范》以及后來改版的GJB368A《裝備維修性通用大綱》，提出裝備維修性要求的原則和開展維修性設(shè)計(jì)與分析、維修性驗(yàn)證和管理工作的三個(gè)系列共12個(gè)工作項(xiàng)目。該標(biāo)準(zhǔn)已被廣泛引用于研制任務(wù)書、合同、工作說明等文件。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,43,43,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：保障性指裝備的設(shè)計(jì)特性和計(jì)劃的保障資源能滿足平時(shí)和戰(zhàn)時(shí)的戰(zhàn)備完好性要求的能力。 “好保障”、“保障好”六個(gè)字是綜合保障問題的簡(jiǎn)單概括。 1999年，總裝備部發(fā)布了國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)GJB3872《裝備綜合保障通用要求》，此外還需參考GJB1371《裝備保障性分析》、GJB3837《裝備保障性分析記錄》、GJB1378《裝備預(yù)防性維修大綱的制定要求和方法》、GJB2961《修理級(jí)別分析》等標(biāo)準(zhǔn)。 裝備保障性要求同樣可分為定性要求和定量要求。 保障性的定量要求通常以與戰(zhàn)備完好性相關(guān)的指標(biāo)提出，例如：使用可用度（A0）、能執(zhí)行任務(wù)率（MCR）、出動(dòng)架次率（SGR）、再次出動(dòng)準(zhǔn)備時(shí)間。裝備保障資源方面的定量要求包括：保障設(shè)備利用率、保障設(shè)備滿足率、備件利用率、備件滿足率、人員培訓(xùn)率等。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,44,44,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：環(huán)境適應(yīng)性指在可靠地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品規(guī)定任務(wù)的前提下 ,產(chǎn)品對(duì)環(huán)境的適應(yīng)能力，包括產(chǎn)品能承受的若干環(huán)境參數(shù)的變化范圍。環(huán)境適應(yīng)性是武器裝備的重要質(zhì)量特性，應(yīng)根據(jù)裝備環(huán)境工程的要求，把環(huán)境試驗(yàn)貫穿于武器裝備的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)和采購(gòu)的各個(gè)階段，通過環(huán)境試驗(yàn)，充分暴露武器裝備在設(shè)計(jì)、研制及材料選用等方面存在的環(huán)境適應(yīng)性問題，及時(shí)改進(jìn)研制質(zhì)量，提高裝備的環(huán)境適應(yīng)能力。 對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各階段所需收集和分析的產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)和改進(jìn)的數(shù)據(jù)進(jìn)行策劃。具體見8.4。 技術(shù)狀態(tài)是指在技術(shù)文件中規(guī)定的并在產(chǎn)品中達(dá)到的物理特性和功能特性。技術(shù)狀態(tài)管理是指應(yīng)用技術(shù)和行政管理手段對(duì)產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、控制、審核和紀(jì)實(shí)的活動(dòng)（詳見7.7）。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,45,45,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：針對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的各階段制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估。風(fēng)險(xiǎn)分析（GJB1405A標(biāo)準(zhǔn)中的3.9）：對(duì)特定的不希望事件發(fā)生的可能性（概率）及發(fā)生后果綜合影響的分析活動(dòng)。從產(chǎn)品要求的確定、設(shè)計(jì)和開發(fā)、采購(gòu)到生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括交付及交付后的活動(dòng)，應(yīng)對(duì)有關(guān)技術(shù)、進(jìn)度及費(fèi)用的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估，識(shí)別需關(guān)注和控制的薄弱環(huán)節(jié)，制定控制和降低風(fēng)險(xiǎn)的措施并實(shí)施。各階段風(fēng)險(xiǎn)分析文件必要時(shí)提供給顧客。 質(zhì)量目標(biāo)和要求中包括可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性的要求，可以編制專項(xiàng)計(jì)劃，也可以在質(zhì)量計(jì)劃中體現(xiàn)。具體工作可參見相關(guān)國(guó)家軍用標(biāo)準(zhǔn)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,46,46,,,二、GJB90001B-2009介紹,審核說明： 1、有必要對(duì)老產(chǎn)品的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃內(nèi)容進(jìn)行更新嗎？只要產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程沒有變化，就沒有必要進(jìn)行更新；若有變化，就應(yīng)對(duì)變化的內(nèi)容進(jìn)行策劃。 2、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的所有內(nèi)容不可能全部體現(xiàn)在“質(zhì)量保證大綱”中，如技術(shù)文件也是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的相關(guān)內(nèi)容也可以體現(xiàn)在其他文件中。如可靠性保證大綱、技術(shù)文件、工藝文件等。 3、7.1 條款是對(duì)整個(gè)第 7 章的策劃，7.3.1 條款僅是對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的策劃。7.3.1 內(nèi)容是 7.1 條款最重要的內(nèi)容。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)符合,10/12/2019,47,47,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.2 與顧客有關(guān)的過程 7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 組織應(yīng)確定： a)顧客規(guī)定的要求，包括對(duì)交付及交付后活動(dòng)的要求； b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c)適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求； d)組織認(rèn)為必要的任何附加要求。 注：交付后活動(dòng)包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)（例如，維護(hù)服務(wù)）、附加服務(wù)（例如，回收或最終處置）等。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,48,48,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾（如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改）之前進(jìn)行，并應(yīng)確保： a)產(chǎn)品要求已得到規(guī)定； b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決； c)組織有能力滿足規(guī)定的要求； d)風(fēng)險(xiǎn)得到識(shí)別和有能力解決。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,49,49,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.2.3 顧客溝通 組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排： a)產(chǎn)品信息； b)問詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改； c)顧客反饋，包括顧客抱怨； d)對(duì)顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn)； e)質(zhì)量管理體系的變化。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,50,50,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。 在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定： a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段； b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)； c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。 在策劃設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)時(shí)，還應(yīng)確保：,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,51,51,,,二、GJB90001B-2009介紹,d)編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，需要時(shí)，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品改進(jìn)作出安排； e)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)； f)識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)并確定相應(yīng)的措施； g)實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求，確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范； h)運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,52,52,,,二、GJB90001B-2009介紹,i)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析； j)設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝，應(yīng)經(jīng)過論證、試驗(yàn)和鑒定； k)按規(guī)定要求確定并提出產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源； l)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方的質(zhì)量控制； m)提出監(jiān)視與測(cè)量的需求； n)對(duì)元器件等外購(gòu)器材的選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃；,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,53,53,,,二、GJB90001B-2009介紹,o)對(duì)計(jì)算機(jī)軟件需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用的全過程進(jìn)行策劃，落實(shí)需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等工作。 組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。 隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予以更新。 注：設(shè)計(jì)和開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況，可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,54,54,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)：設(shè)計(jì)和開發(fā)(GB/T 19000標(biāo)準(zhǔn)中)：將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范的一組過程。 GJB9001B：標(biāo)準(zhǔn)在兼顧設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的同時(shí)，突出了對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的控制要求。 根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)和復(fù)雜程度、組織的特點(diǎn)和經(jīng)驗(yàn)等因素，明確劃分設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的階段。不同產(chǎn)品可能有不同的開發(fā)設(shè)計(jì)階段，可以按照常規(guī)武器裝備研制程序中規(guī)定的階段，或以行業(yè)慣例、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求規(guī)定的階段實(shí)施。對(duì)于武器裝備承制方來說，如坦克，包括方案論證階段、工程研制階段（包括初樣機(jī)設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)，以及正樣機(jī)的設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)）、設(shè)計(jì)定型（鑒定）。必要時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)定型。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,55,55,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃，由于受到各種條件的限制，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)有時(shí)不能一步到位，需要時(shí)，還應(yīng)對(duì)下一代產(chǎn)品進(jìn)行考慮、作出安排。產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)7.3.1中a)、b)、c)的內(nèi)容。 各類專業(yè)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)有助于設(shè)計(jì)和開發(fā)的成熟性，也有利于相關(guān)工作盡早展開和相互協(xié)調(diào)。 根據(jù)產(chǎn)品要求，識(shí)別影響或制約設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)上的難點(diǎn)，并制定和實(shí)施相關(guān)的攻關(guān)措施。 設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的產(chǎn)品規(guī)范、材料規(guī)范、過程規(guī)范、通用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、元器件的選用標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)性標(biāo)準(zhǔn)以及在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程所形成文件的標(biāo)準(zhǔn)化要求。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,56,56,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，根據(jù)產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性等要求，運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性等專業(yè)工程技術(shù)，制訂并實(shí)施可靠性、維修性和保障性等大綱。 特性分析的安排。進(jìn)行產(chǎn)品特性分析，以便為確定關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)提供依據(jù)。 新技術(shù)、新器材、新工藝的鑒定。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材、新工藝，在經(jīng)過論證的基礎(chǔ)上，編制試驗(yàn)和鑒定計(jì)劃，確保經(jīng)過試驗(yàn)和鑒定符合要求的方可用于產(chǎn)品。 產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源的開發(fā)。確定產(chǎn)品交付時(shí)需配置的保障資源，并隨產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)同時(shí)進(jìn)行開發(fā)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,57,57,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：在設(shè)計(jì)策劃中應(yīng)考慮參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的供方，明確設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限，依據(jù)7.3的相關(guān)要求對(duì)供方進(jìn)行質(zhì)量控制，并對(duì)接口進(jìn)行有效管理；為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)以及各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)受控，按策劃安排實(shí)施，且實(shí)施有效，提出監(jiān)視與測(cè)量的需求； 對(duì)設(shè)計(jì)提出的元器件等外購(gòu)器材，應(yīng)對(duì)選用、采購(gòu)、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃，確保滿足設(shè)計(jì)要求； 對(duì)計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品進(jìn)行全壽命策劃，包括需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付和使用等過程，并根據(jù)策劃的安排，在計(jì)算機(jī)軟件產(chǎn)品全壽命過程中重點(diǎn)做好以下工作：實(shí)施需求分析及管理、編制開發(fā)計(jì)劃并動(dòng)態(tài)管理、編制軟件文檔、模塊/系統(tǒng)/集成測(cè)試、質(zhì)量保證、配置管理等。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,58,58,,,二、GJB90001B-2009介紹,軟件質(zhì)量特性與“六性”的對(duì)照關(guān)系圖,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),可靠性,維修性,保障性,測(cè)試性,安全性,功能性,可靠性,易用性,效率,維護(hù)性,可移 植性,環(huán)境 適應(yīng)性,10/12/2019,59,59,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)： 為了確保設(shè)計(jì)和開發(fā)按其策劃的結(jié)果來運(yùn)行，要控制設(shè)計(jì)和開發(fā)： 1) 階段的控制：設(shè)計(jì)和開發(fā)是按階段控制，上一階段規(guī)定的工作沒有完成，未經(jīng)過設(shè)計(jì)評(píng)審和批準(zhǔn)不得轉(zhuǎn)入下一個(gè)階段。 2) 計(jì)劃的管理：設(shè)計(jì)和開發(fā)的計(jì)劃是設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的結(jié)果。如果隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，需要對(duì)設(shè)計(jì)階段的劃分或控制活動(dòng)等進(jìn)行調(diào)整或增補(bǔ)，應(yīng)及時(shí)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行更新，以便按計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程進(jìn)行監(jiān)控。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,60,60,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)： 3) 設(shè)計(jì)、制造和服務(wù)專業(yè)人員共同參與：為使設(shè)計(jì)結(jié)果易于制造、產(chǎn)品使用中的問題及顧客要求及時(shí)反饋到設(shè)計(jì)中來，在設(shè)計(jì)過程中，要吸收制造和服務(wù)專業(yè)人員的參與。 4) 對(duì)各項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施情況的監(jiān)視：要將設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃確定的各項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)施情況列入內(nèi)部質(zhì)量審核的計(jì)劃之中，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程進(jìn)行監(jiān)視。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,61,61,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄（見4.2.4）。這些輸入應(yīng)包括： a)功能要求和性能要求； b)適用的法律法規(guī)要求； c)適用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)的信息； d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求； e)工藝要求。 應(yīng)對(duì)這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評(píng)審。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,62,62,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)：產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入：設(shè)計(jì)任務(wù)書、技術(shù)協(xié)議等；評(píng)審：會(huì)議評(píng)審、會(huì)簽； 記錄要求：保留設(shè)計(jì)開發(fā)輸入記錄；設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評(píng)審記錄。 GJB9001B工藝要求。指在產(chǎn)品設(shè)計(jì)中要考慮制造可行性、方便性。（如果有的組織應(yīng)用7.3的要求進(jìn)行過程設(shè)計(jì)開發(fā)的控制，此“工藝要求”即指確定過程設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入要求。）,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,63,63,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對(duì)照設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： a)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求； b)給出采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息； c)包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； d)規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性；,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,64,64,,,二、GJB90001B-2009介紹,e)編制關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)； f)規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求； g)適用時(shí)，給出可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性等設(shè)計(jì)報(bào)告。 注1：生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括產(chǎn)品防護(hù)的細(xì)節(jié)。 注2：適用時(shí)，產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出包括產(chǎn)品規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、用戶資料、診斷指南以及產(chǎn)品安全使用的培訓(xùn)教程。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,65,65,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)： 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出在放行使用或?qū)嵤┲皯?yīng)按規(guī)定由授權(quán)人員批準(zhǔn)，并按規(guī)定進(jìn)行工藝和質(zhì)量會(huì)簽、標(biāo)準(zhǔn)化檢查。以確保其滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。 編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表，并在產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識(shí)。按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排，對(duì)復(fù)雜的產(chǎn)品在進(jìn)行特性分析的基礎(chǔ)上，確定關(guān)鍵件(特性)和重要件(特性)，匯總后編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表，并在零組件目錄以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖上進(jìn)行標(biāo)識(shí)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,66,66,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)： 規(guī)定產(chǎn)品使用所必需的保障方案和保障資源要求。按設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的要求，為了保障產(chǎn)品交付后盡快投入使用，發(fā)揮其效能，降低維修費(fèi)用，應(yīng)按裝備綜合保障有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)提出裝備方案及相應(yīng)的保障資源，為進(jìn)一步形成使用和維修保障計(jì)劃、建立保障系統(tǒng)打下基礎(chǔ)。 注2：給出產(chǎn)品的設(shè)計(jì)輸出的示例，進(jìn)一步澄清設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出不僅包括產(chǎn)品規(guī)范，還可以包括工藝設(shè)計(jì)的內(nèi)容，以及交付后活動(dòng)所涉及的內(nèi)容。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,67,67,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審 應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1），在適宜的階段對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審，以便： a)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； b)識(shí)別任何問題并提出必要的措施。 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 顧客要求時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加評(píng)審。必要時(shí)，進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性、環(huán)境適應(yīng)性，以及計(jì)算機(jī)軟件、元器件、原材料等專題評(píng)審。 組織應(yīng)對(duì)采取的措施進(jìn)行跟蹤，并把評(píng)審結(jié)論和跟蹤的結(jié)果向顧客通報(bào)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,68,68,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)：依據(jù)策劃的安排進(jìn)行（適宜階段）系統(tǒng)的評(píng)審（有計(jì)劃、有組織、有記錄）； 評(píng)審目的（評(píng)價(jià)結(jié)果滿足要求的能力，識(shí)別問題，提出必要的措施）評(píng)審的參加者：與所評(píng)審的階段有關(guān)的職能代表； GJB9001B無論是組織，還是顧客，只要有顧客參加設(shè)計(jì)評(píng)審的需求，都應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加。必要時(shí)，進(jìn)行可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性以及元器件和計(jì)算機(jī)軟件等專題評(píng)審，也可與其他設(shè)計(jì)評(píng)審一起進(jìn)行。對(duì)評(píng)審中提出的問題以及采取的必要的措施進(jìn)行跟蹤管理，并做好記錄和保存。對(duì)評(píng)審的結(jié)果和跟蹤管理的結(jié)果要向顧客通報(bào)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,69,69,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 對(duì)于顧客要求控制的項(xiàng)目，應(yīng)通知顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。 理解要點(diǎn)：對(duì)于顧客要求控制的驗(yàn)證項(xiàng)目，應(yīng)在相關(guān)文件中予以明確并通知顧客參加。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,70,70,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排（見7.3.1）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)。 需定型（鑒定）的產(chǎn)品，組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成定型（鑒定）準(zhǔn)備工作。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,71,71,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)： 依據(jù)策劃的安排（產(chǎn)品要求實(shí)現(xiàn)時(shí)）； 確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求 只要可行，在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣斑M(jìn)行； 確認(rèn)方式： a)實(shí)際使用條件下的運(yùn)行 b)模擬試驗(yàn) c)鑒定等,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,72,72,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：對(duì)于需要定型(鑒定)的產(chǎn)品應(yīng)按產(chǎn)品定型(鑒定)要求，進(jìn)行定型(鑒定)前的準(zhǔn)備工作。 定型指國(guó)家軍工產(chǎn)品定型機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的權(quán)限和程序，對(duì)新型(含改進(jìn)、改型、技術(shù)革新、仿制)軍工產(chǎn)品進(jìn)行全面考核，確認(rèn)其達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。定型分設(shè)計(jì)定型和生產(chǎn)定型。設(shè)計(jì)定型是完成設(shè)計(jì)的軍工產(chǎn)品的戰(zhàn)術(shù)技術(shù)指標(biāo)和作戰(zhàn)使用性能進(jìn)行全面考核，確認(rèn)其達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。生產(chǎn)定型是對(duì)軍工產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性以及成套、大批量生產(chǎn)的條件進(jìn)行全面考核，確認(rèn)其達(dá)到規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,73,,,設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證和確認(rèn)之間的區(qū)別,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,74,,注：設(shè)計(jì)開發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的目的有區(qū)別，可以視產(chǎn)品和組織的方式分別或結(jié)合實(shí)施和記錄,設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證與設(shè)計(jì)確認(rèn)的關(guān)系圖,,,設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證與設(shè)計(jì)確認(rèn)的區(qū)別,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,75,75,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 對(duì)重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，按規(guī)定履行審批程序。 已定型產(chǎn)品的更改應(yīng)按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理。 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求（見7.7）。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,76,76,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)：更改原因：（改進(jìn)設(shè)計(jì)、顧客要求等）； 識(shí)別更改，保持記錄（更改單）； 進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)； 實(shí)施前批準(zhǔn)； 更改的評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)對(duì)產(chǎn)品組成部分及已交付產(chǎn)品的影響（如元器件更改） 保存評(píng)審結(jié)果和任何必要措施的記錄； GJB9001B重要的設(shè)計(jì)更改應(yīng)進(jìn)行系統(tǒng)分析和驗(yàn)證，嚴(yán)格審批；已定型產(chǎn)品的更改按定型工作有關(guān)規(guī)定辦理；更改應(yīng)符合技術(shù)狀態(tài)管理要求。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,77,77,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3.8 新產(chǎn)品試制 組織應(yīng)編制形成文件的新產(chǎn)品試制過程控制程序，以保證： a)在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適當(dāng)階段進(jìn)行工藝評(píng)審： b)在新產(chǎn)品試制前進(jìn)行準(zhǔn)備狀態(tài)檢查； c)適用時(shí)，在試制過程中進(jìn)行首件鑒定； d)在產(chǎn)品試制完成后進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。 需生產(chǎn)定型的產(chǎn)品，組織應(yīng)按有關(guān)規(guī)定完成生產(chǎn)定型（鑒定）準(zhǔn)備。 保存試制過程和采取任何措施的記錄。 顧客要求時(shí)，組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加新產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,78,78,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：新產(chǎn)品的試制是將設(shè)計(jì)要求轉(zhuǎn)化為可使用的產(chǎn)品的重要的一個(gè)環(huán)節(jié)，是產(chǎn)品開發(fā)的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，必須加以控制，以保證試制出來的產(chǎn)品的質(zhì)量特性符合設(shè)計(jì)和開發(fā)的要求。 1）編制新產(chǎn)品試制過程的控制程序，嚴(yán)格控制技術(shù)狀態(tài)更改，并制訂分級(jí)分階段的工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審的計(jì)劃，以便組織實(shí)施和監(jiān)控。 2）新產(chǎn)品試制過程中技術(shù)狀態(tài)的更改按“7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改控制”進(jìn)行控制。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,79,79,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：3）按計(jì)劃開展工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審。顧客要求時(shí)，還應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加新產(chǎn)品試制準(zhǔn)備狀態(tài)檢查、首件鑒定。 a)工藝評(píng)審是為了評(píng)價(jià)工藝是否能夠確保生產(chǎn)出滿足設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品，對(duì)工藝設(shè)計(jì)所做的正式并形成文件的審查。涉及工藝總方案、生產(chǎn)說明書等指令性工藝文件以及關(guān)鍵件、重要件、關(guān)鍵工序的工藝規(guī)程，特殊過程文件等進(jìn)行評(píng)審，評(píng)價(jià)工藝符合設(shè)計(jì)要求的程度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除工藝文件存在的問題,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,80,80,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：b)試制前準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查是在試制開工前對(duì)試制的生產(chǎn)條件進(jìn)行檢查。檢查的內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)計(jì)圖樣、工藝規(guī)程和技術(shù)文件的完整性；外購(gòu)器材的檢查狀態(tài)；工藝裝備、設(shè)備的鑒定和完好狀態(tài)以及關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)等。試制前準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查按流程進(jìn)行。 c)適用時(shí)進(jìn)行首件鑒定。即對(duì)試生產(chǎn)的第一件零部(組)件按設(shè)計(jì)圖樣和工藝規(guī)程的要求進(jìn)行全面的過程和成品檢查，以確定生產(chǎn)條件，包括工藝、設(shè)備、人員、監(jiān)視測(cè)量裝置、原輔料、介質(zhì)、環(huán)境等能否保證生產(chǎn)出符合設(shè)計(jì)要求的產(chǎn)品。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,81,81,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：d)產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審是在研制的產(chǎn)品完成組織內(nèi)部規(guī)定的檢驗(yàn)符合要求后、交付分系統(tǒng)試驗(yàn)之前，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和制造過程的質(zhì)量保證工作進(jìn)行評(píng)審，著重審查產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)及其紀(jì)實(shí)和試制、試驗(yàn)過程中暴露的質(zhì)量問題的歸零情況，以便確定能否交付分系統(tǒng)或系統(tǒng)試驗(yàn)。 4)問題的跟蹤管理、保存試制過程和采取任何措施的記錄 對(duì)在工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的任何問題及所采取的措施，應(yīng)做好記錄并進(jìn)行跟蹤管理。記錄可包括工藝評(píng)審、試制前準(zhǔn)備狀態(tài)的檢查、首件鑒定和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審記錄，還包括試制過程的記錄、產(chǎn)品特性的記錄、技術(shù)狀態(tài)更改的記錄以及對(duì)暴露的問題所采取的措施的記錄等。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,82,82,,,二、GJB90001B-2009介紹,審核說明： 工藝評(píng)審（7.3.8）只要沒有進(jìn)行批量生產(chǎn)，可以不進(jìn)行工藝評(píng)審，對(duì)嗎？ 不對(duì)。 GJB1269A-2000《工藝評(píng)審》的適用范圍：適用于軍用產(chǎn)品研制過程的工藝評(píng)審，生產(chǎn)過程重大工藝更改的評(píng)審可參照?qǐng)?zhí)行。如試制過程的小批量試制。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,83,83,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.3.9 試驗(yàn)控制 組織應(yīng)對(duì)試驗(yàn)過程實(shí)施控制，對(duì)重要的試驗(yàn)項(xiàng)目，組織應(yīng)： a)編制試驗(yàn)大綱，明確要求，做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備，并實(shí)施準(zhǔn)備狀態(tài)檢查； b)按照試驗(yàn)大綱組織試驗(yàn)； c)按規(guī)定的程序收集、整理數(shù)據(jù)和原始記錄，分析、評(píng)價(jià)試驗(yàn)結(jié)果，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性； d)對(duì)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的故障和缺陷，采取有效的糾正措施，并進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證（見8.5.2）; e)試驗(yàn)過程、結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客同意，必要時(shí)，應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)，試驗(yàn)過程變更時(shí)應(yīng)征得顧客同意。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,84,84,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：試驗(yàn)是按程序確定一個(gè)或多個(gè)特性的活動(dòng)。重要的試驗(yàn)是指在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中對(duì)一些重要的驗(yàn)證、確認(rèn)性試驗(yàn)、大型裝備的系統(tǒng)聯(lián)試以及其他重要試驗(yàn)。對(duì)這些重要的試驗(yàn)必須加以控制，確保試驗(yàn)過程受控和試驗(yàn)結(jié)果可信。 1）試驗(yàn)前的準(zhǔn)備 按設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的要求，編制試驗(yàn)大綱（計(jì)劃或工作計(jì)劃，下同），明確試驗(yàn)的項(xiàng)目、內(nèi)容、以及試驗(yàn)的程序、條件、手段和記錄的要求。試驗(yàn)大綱需經(jīng)顧客同意。按試驗(yàn)大綱的要求，做好試驗(yàn)前的準(zhǔn)備工作，如參試產(chǎn)品及其技術(shù)狀態(tài)的確定，試驗(yàn)設(shè)備的校驗(yàn)，參試人員的培訓(xùn)及分工。試驗(yàn)前還要對(duì)其準(zhǔn)備的狀態(tài)進(jìn)行檢查。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,85,85,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)：2. 按試驗(yàn)大綱進(jìn)行試驗(yàn) 按試驗(yàn)大綱規(guī)定的程序進(jìn)行試驗(yàn)，并按規(guī)定要求做好記錄。必要時(shí)還應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加試驗(yàn)。對(duì)試驗(yàn)過程發(fā)生的任何問題都應(yīng)分析原因、采取措施，必要時(shí)進(jìn)行試驗(yàn)驗(yàn)證。待問題解決后方可繼續(xù)試驗(yàn)。對(duì)任何超越試驗(yàn)程序的活動(dòng)應(yīng)經(jīng)過嚴(yán)格的審批。試驗(yàn)過程的變更應(yīng)征得顧客同意。 3. 試驗(yàn)結(jié)果的處理 對(duì)所收集的試驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、分析和處理，并對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)。應(yīng)確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和準(zhǔn)確性。試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)向顧客通報(bào)。 4．試驗(yàn)原始資料做好歸檔工作， 試驗(yàn)過程、結(jié)果及后續(xù)措施的記錄都應(yīng)保持。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,86,86,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.4 采 購(gòu) 7.4.1 采購(gòu)過程 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購(gòu)要求。對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持（見4.2.4）。 組織應(yīng)根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果編制合格供方名錄，作為選擇供方和采購(gòu)的依據(jù)。 對(duì)顧客要求控制的采購(gòu)產(chǎn)品，組織應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇。 選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)確保有效地識(shí)別并控制風(fēng)險(xiǎn)(見7.1)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,87,87,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)：控制目的：確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合要求 識(shí)別影響，確定對(duì)供方和采購(gòu)產(chǎn)品控制類型和程度 合格供方的評(píng)價(jià)、選擇： 制定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則； 評(píng)價(jià)和選擇供方，再評(píng)價(jià)； 保存評(píng)價(jià)結(jié)果及任何必要措施記錄； 編制合格供方名錄，作為選擇供方和采購(gòu)的依據(jù)。 顧客要求控制的采購(gòu)品，邀請(qǐng)顧客參加供方的評(píng)價(jià)和選擇；外包過程的供方的評(píng)價(jià)和選擇，關(guān)注過程能力。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,88,88,,,二、GJB90001B-2009介紹,GJB理解要點(diǎn)： 在選擇、評(píng)價(jià)供方時(shí)，應(yīng)建立在有效識(shí)別、分析風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上，如果供方又將重要活動(dòng)轉(zhuǎn)包出去，組織應(yīng)采取相應(yīng)措施，確保在整個(gè)供應(yīng)鏈中策劃并有效控制風(fēng)險(xiǎn)(見7.1)。根據(jù)評(píng)價(jià)的結(jié)果編制合格供方名錄作為選擇供方和采購(gòu)的依據(jù)。對(duì)顧客要求控制的采購(gòu)產(chǎn)品，應(yīng)在有關(guān)文件中予以明確，并邀請(qǐng)顧客參加對(duì)供方的評(píng)價(jià)和選擇。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,89,89,,,二、GJB90001B-2009介紹,審核說明： 7.1j)、7.2.2d)、7.4.1 條款提到的風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系？ 7.1j)是對(duì)第 7 章風(fēng)險(xiǎn)管理提出的要求； 7.2.2d)僅指合同評(píng)審前應(yīng)考慮的風(fēng)險(xiǎn)； 7.4.1 僅指供方（含外包方）選擇和評(píng)價(jià)時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。 7.1j)中的風(fēng)險(xiǎn)包含 7.2.2d)、7.4.1 中的風(fēng)險(xiǎn)。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,90,90,,,二、GJB90001B-2009介紹,7.4.2 采購(gòu)信息 采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品適當(dāng)時(shí)包括： a)產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b)人員資格的要求； c)質(zhì)量管理體系的要求。 在與供方溝通前，組織應(yīng)確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。,中國(guó)質(zhì)量協(xié)會(huì)科學(xué)技術(shù)分會(huì),10/12/2019,91,91,,,二、GJB90001B-2009介紹,理解要點(diǎn)：采購(gòu)信息，可包