中藥常見(jiàn)問(wèn)題分析
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中藥注冊(cè)常見(jiàn)問(wèn)題分析,中藥原料藥物定義,中藥原料藥物可以簡(jiǎn)單分為兩大類(lèi):,案例分析一,復(fù)方甘草口服溶液 本品為復(fù)方制劑,其組分為:每10ml中含甘草流浸膏1.2ml、復(fù)方樟腦酊1.8ml、甘油1.2ml、愈創(chuàng)木酚甘油醚0.05g、濃氨溶液適量。甘草流浸膏是符合備案條件的中藥提取物,但是因?yàn)閺?fù)方甘草口服溶液是按化學(xué)藥品管理的,所以,復(fù)方甘草口服溶液不能進(jìn)行中藥提取物使用備案。,案例分析二,蛇膽川貝液 [處方] 蛇膽汁10g 平貝母75g [制法] 以上二味,取平貝母,用80%乙醇加熱回流提取,提取液濾過(guò),濾液濃縮成流浸膏。另取蔗糖560g和蜂蜜80g,制成糖漿,加入蛇膽汁、平貝母流浸膏和杏仁水30ml及適量的薄荷腦和防腐劑,混勻,加水使成1000ml,即得。杏仁水有單獨(dú)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),但其不是在處方項(xiàng)下而是在制法項(xiàng)下,所以也不能進(jìn)行提取物備案。,案例分析三,腦心舒口服液 處方:蜜環(huán)菌濃縮液 600g 蜂王漿 25g “蜜環(huán)菌濃縮液” 江西省地方藥材標(biāo)準(zhǔn)收載了“蜜環(huán)菌濃縮液”,他不是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),所以不能進(jìn)行中藥提取物生產(chǎn)備案,也就是不能外購(gòu),只能自提。,案例分析四,www.themegallery.com,,,,,,,,,,,,,,謝謝!,- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問(wèn)題本站不予受理。
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