《《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》資料申請(qǐng)全套申報(bào)資料全》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》資料申請(qǐng)全套申報(bào)資料全（32頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。
1、 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申辦材料#X201*年*月*日資料目錄1、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表一式三份2、企業(yè)概況以與從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)開(kāi)展計(jì)劃與相關(guān)技術(shù)方案介紹3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件新辦企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書(shū)與相關(guān)材料，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)需同時(shí)提交生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件4、域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件5、欄目設(shè)置說(shuō)明申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的需提供收費(fèi)欄目與收費(fèi)方式的說(shuō)明6、對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)展備份和查閱的相關(guān)管理制度與執(zhí)行情況說(shuō)明7、食品藥品監(jiān)視管理部門(mén)在線瀏覽所有欄目、容的方法與操作說(shuō)明8、藥品與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技
2、術(shù)書(shū)與勞動(dòng)合同復(fù)印件，負(fù)責(zé)人復(fù)印件、簡(jiǎn)歷與經(jīng)勞動(dòng)部門(mén)鑒定的勞動(dòng)合同復(fù)印件9、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施安全保障措施、信息安全管理制度、用戶信息安全管理制度10、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明與相關(guān)證明11、從事藥品信息服務(wù)承諾責(zé)任書(shū)12、行政許可行政確認(rèn)申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明32 / 32一、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表一式三份另冊(cè)裝訂二、企業(yè)概況以與從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)開(kāi)展計(jì)劃與相關(guān)技術(shù)方案介紹企業(yè)概況#X坐落于中國(guó)歷史文化名城#X市東部的國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)#X新區(qū)，位于滬寧經(jīng)濟(jì)走廊，地理位置優(yōu)越。公司前身是創(chuàng)立于1993年4月的國(guó)營(yíng)#X廠?，F(xiàn)公司在職員工20
3、0余人，擁有10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間面積3000余平方米。主要生產(chǎn)工序均已實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化，自動(dòng)化程度高。主要產(chǎn)品有“矢鋒牌一次性使用無(wú)菌注射器帶針、一次性使用配藥用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用輸液器帶針等產(chǎn)品。公司具備三類(lèi)6815注射穿刺器械，6845手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備與器具，6866醫(yī)用高分子材料與制品的生產(chǎn)能力。且建立了一套符合醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的的質(zhì)量管理體系，確保所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)開(kāi)展計(jì)劃與相關(guān)技術(shù)方案介紹業(yè)務(wù)開(kāi)展計(jì)劃由于公司業(yè)務(wù)開(kāi)展需要，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層商議決定建設(shè)公司自有。主要服務(wù)對(duì)象為各省市各級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商與相關(guān)醫(yī)療單位。目的是為了方便客戶方便、
4、快捷、準(zhǔn)確地了解我公司各類(lèi)產(chǎn)品和公司詳細(xì)情況。具體計(jì)劃如下：1.收集醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)類(lèi)似信息，結(jié)合我公司實(shí)際情況規(guī)劃主題與整體框架結(jié)構(gòu)。2.公司現(xiàn)有規(guī)模、開(kāi)展歷程與所獲各類(lèi)榮譽(yù)的展示。方便客戶直觀了解我公司的詳細(xì)信息。3.公司新聞與行業(yè)動(dòng)態(tài)的展示，實(shí)時(shí)更新，為客戶呈現(xiàn)我公司的日常動(dòng)態(tài)、行業(yè)最新發(fā)生事件與行業(yè)法規(guī)的展示。4.拍攝公司產(chǎn)品實(shí)物圖片，分類(lèi)展示，方便客戶瀏覽我公司最新產(chǎn)品和產(chǎn)品的詳細(xì)信息。5.為客戶提供疑難問(wèn)題的常見(jiàn)處理方法與使用說(shuō)明書(shū)等，客戶在使用中遇到任何問(wèn)題可以在線給我公司留言或在線提問(wèn)，公司由專人負(fù)責(zé)解答。6.向客戶展示公司的詳細(xì)地理位置并配圖說(shuō)明，客戶可通過(guò)地圖上標(biāo)注的位置信
5、息找到我公司。7.上述容完善后，由我公司向相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)域名備案，待備案完成后整體上線運(yùn)營(yíng)，正式向用戶提供服務(wù)。#X建設(shè)技術(shù)方案三、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件四、域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或者證明文件五、欄目設(shè)置說(shuō)明共分為七個(gè)主欄目分別為：首頁(yè)、關(guān)于我們、新聞中心、產(chǎn)品中心、客戶服務(wù)、人才中心、聯(lián)系我們。其中“首頁(yè)不設(shè)子欄目，為整體展示；“關(guān)于我們下設(shè)四個(gè)子欄目，分別為：公司簡(jiǎn)介、企業(yè)文化、企業(yè)榮譽(yù)和企業(yè)資質(zhì)；如圖：“新聞中心下設(shè)兩個(gè)子欄目，分別為：行業(yè)動(dòng)態(tài)和公司新聞；“產(chǎn)品中心設(shè)四個(gè)子欄目，分別為：輸液器系列、注射器系列、輸注泵系列和配藥器系列；“客戶服務(wù)下設(shè)三個(gè)子欄目，分別為：技術(shù)
6、支持、下載中心和客戶留言，其中“技術(shù)支持下再設(shè)兩個(gè)二級(jí)子欄目，分別為常見(jiàn)問(wèn)題和代理?xiàng)l件；“人才中心下設(shè)兩個(gè)子欄目，分別為：人才策略和招聘信息；“聯(lián)系我們下設(shè)兩個(gè)子欄目，分別為：銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和聯(lián)系方式。六、對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)展備份和查閱的管理制度與執(zhí)行情況說(shuō)明#X管理制度備份與查閱管理制度日期：日期：日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號(hào)：文件編號(hào)：KL/ZD015實(shí)施日期：#X管理制度文件編號(hào) KL-ZD-15標(biāo)題：備份與查閱管理制度修改號(hào)C/0實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共 2頁(yè)第1頁(yè)1. 目的為確保公司的安全、可靠、穩(wěn)定運(yùn)行,保障各類(lèi)數(shù)據(jù)的完整、正常，加強(qiáng)數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)工作，特制定本制度。2. 圍適用于公司
7、的備份和恢復(fù)工作，有關(guān)部門(mén)與人員須參照?qǐng)?zhí)行。3. 職責(zé)3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門(mén)。3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。3.3各班、組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)班情況進(jìn)展檢查。4. 管理程序4.1對(duì)公司資料備份和恢復(fù)時(shí)，應(yīng)有兩名或兩名以上熟悉的人員擔(dān)任備份和恢復(fù)工作。4.2備份介質(zhì)磁盤(pán)、磁帶、硬盤(pán)、光盤(pán)等必須符合質(zhì)量、技術(shù)要求，以保證數(shù)據(jù)存貯的準(zhǔn)確、可靠。4.3 存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)放在防塵、防磁、安全的鐵柜里，保證溫度、濕度在規(guī)定圍。4.4 備份文件必須有明確的標(biāo)簽，要有登記，分類(lèi)存放，專人保管，備份文件要定期轉(zhuǎn)貯，備份文件不得外借，外出使用時(shí)必須另行拷貝。4.5 存貯介質(zhì)使用前應(yīng)與主機(jī)或恢復(fù)設(shè)備
8、處于同一環(huán)境半小時(shí)以上。4.6 每次備份完畢后,應(yīng)將磁盤(pán)、磁帶等加上寫(xiě)保護(hù)，防止數(shù)據(jù)被誤操作。4.7 每次備份，應(yīng)有兩人同時(shí)在場(chǎng)進(jìn)展，做好記錄，異常情況或疑難問(wèn)題時(shí)，應(yīng)與時(shí)報(bào)告并盡快采用有效的方式解決。4.8 更改后臺(tái)的有關(guān)參數(shù)或配置時(shí)，經(jīng)批準(zhǔn)后，必須有兩人同時(shí)在場(chǎng)，方可進(jìn)展，并做好記錄4.9 對(duì)備份的數(shù)據(jù)，如有條件，應(yīng)模擬實(shí)際環(huán)境，進(jìn)展恢復(fù)測(cè)試，以保證數(shù)據(jù)備份的正確性、有效性。#X管理制度文件編號(hào) KL-ZD-15標(biāo)題：備份與查閱管理制度修改號(hào)C/0實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共 2頁(yè)第2頁(yè)4.10 對(duì)于不同的數(shù)據(jù)，應(yīng)有不同的備份周期，但各類(lèi)數(shù)據(jù)至少七天應(yīng)備份一次。4.11 對(duì)系統(tǒng)與各份介質(zhì)
9、，要進(jìn)展病毒防治，確保不被病毒感染。4.12 對(duì)于全局性和特別重要的數(shù)據(jù)，要增加異地備份的策略和手段。4.13 備份管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度與相關(guān)規(guī)定。4.14做好已發(fā)布的歷史信息的文本保存、紙質(zhì)文本的打印、登記、整理、保管、利用等工作。方便以后的查閱，并查閱人員，提供必要的幫助。4.15加強(qiáng)對(duì)工作人員的教育管理和培訓(xùn)工作，不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí)，提高服務(wù)水平。4.16在檢查中，對(duì)沒(méi)有按規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理制度對(duì)當(dāng)事人進(jìn)展處罰，并指令馬上改正。4.17在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改良時(shí)，應(yīng)與時(shí)通知技術(shù)部，并在每月的質(zhì)量工作會(huì)上提出，并按改良控制程序的規(guī)定進(jìn)展糾正。5. 相關(guān)
10、文件改良控制程序 KL/CX-8.5獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例執(zhí)行情況說(shuō)明數(shù)據(jù)安全，是一個(gè)運(yùn)營(yíng)的基石，我公司自建立以來(lái)嚴(yán)格按照數(shù)據(jù)備份和查閱管理制度執(zhí)行，由專人負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)備份工作，每周日定時(shí)對(duì)各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)展備份，并做好書(shū)面記錄。確保的安全可靠穩(wěn)定運(yùn)行。負(fù)責(zé)人定期對(duì)運(yùn)行情況與數(shù)據(jù)備份情況進(jìn)展抽查，監(jiān)視相關(guān)部門(mén)與人員執(zhí)行對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)展備份和查閱的管理制度的執(zhí)行情況，確保能夠安全、可靠、穩(wěn)定運(yùn)行。#X2014 年 8 月 26 日附：對(duì)歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表對(duì)歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表KL-JL-20備份日期年月日時(shí)分備份介質(zhì)備份文件名備份容描述查閱與數(shù)據(jù)恢復(fù)等其他后臺(tái)操作情況當(dāng)班簽字食品藥品監(jiān)視管
11、理部門(mén)在線瀏覽所有欄目、容的方法與操作說(shuō)明食品藥品監(jiān)視管理部門(mén)在線瀏覽進(jìn)展審查時(shí)，可在網(wǎng)頁(yè)瀏覽器中輸入本域名.#進(jìn)入本。如以下圖：可以先查看首頁(yè)，即 #頁(yè)面，查看該頁(yè)面有無(wú)違規(guī)容。如無(wú)違規(guī)容，對(duì)一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡(luò)進(jìn)展欺詐的現(xiàn)象進(jìn)展有效管理，并與時(shí)通知本對(duì)容進(jìn)展修改。按照上部的導(dǎo)航欄，然后點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中的欄目名稱進(jìn)入該欄目，如：出現(xiàn)該欄目下所有子欄目列表，點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)子欄目詳細(xì)信息，對(duì)公司信息與醫(yī)療器械產(chǎn)品信息進(jìn)展審核。審核后返回上一步，或點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中其他相關(guān)欄目進(jìn)展瀏覽審核，直至審核完本站所有頁(yè)面退出本站即可。八、藥品與醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)書(shū)與勞動(dòng)合同復(fù)印件，負(fù)責(zé)
12、人復(fù)印件、簡(jiǎn)歷與經(jīng)勞動(dòng)部門(mén)鑒定的勞動(dòng)合同復(fù)印件九、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施安全保障措施、信息安全管理制度、用戶信息安全管理制度#X管理制度安全保障措施日期：日期：日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號(hào)：文件編號(hào)：KL/ZD016實(shí)施日期：#X管理制度文件編號(hào) KL-ZD-16標(biāo)題：安全保障措施修改號(hào)C/0實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共 2頁(yè)第1頁(yè)1. 目的為加強(qiáng)安全管理，確保本的整體安全，根據(jù)中華人民國(guó)計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例等有關(guān)規(guī)定，制定本措施。2. 圍適用于公司的安全保障工作，有關(guān)部門(mén)與人員須參照?qǐng)?zhí)行。3. 職責(zé)3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門(mén)。3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。3.
13、3公司管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)展日常檢查。4. 管理程序4.1 的建設(shè)應(yīng)堅(jiān)持“統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，資源共享，安全的原那么。 4.2采用虛擬主機(jī)方式，安全運(yùn)行與網(wǎng)絡(luò)管理統(tǒng)一由中國(guó)萬(wàn)網(wǎng)負(fù)責(zé)。單位各部門(mén)負(fù)責(zé)本部門(mén)信息的整理、編輯與上傳和發(fā)布工作。 4.3在建設(shè)和運(yùn)行中，要加強(qiáng)安全措施，制訂完善的安全管理制度，增強(qiáng)安全技術(shù)手段。保證每天24小時(shí)正常開(kāi)通運(yùn)轉(zhuǎn)，以方便公眾訪問(wèn)。4.4建立信息更新維護(hù)責(zé)任制。各部門(mén)應(yīng)明確分管負(fù)責(zé)人、承辦部門(mén)和具體責(zé)任人員，負(fù)責(zé)本部門(mén)日常維護(hù)工作，并建立相應(yīng)的工作制度。4.5定期備份制度。應(yīng)當(dāng)對(duì)重要文件、數(shù)據(jù)、操作系統(tǒng)與應(yīng)用系統(tǒng)作定期備份，以便應(yīng)急恢復(fù)。特別重要的部門(mén)還應(yīng)當(dāng)對(duì)重要文件和
14、數(shù)據(jù)進(jìn)展異地備份。4.6口令管理制度。應(yīng)當(dāng)設(shè)置后臺(tái)管理與上傳的登錄口令?？诹畹奈粩?shù)不應(yīng)少于8位，且不應(yīng)與管理者個(gè)人信息、單位信息、設(shè)備系統(tǒng)信息等相關(guān)聯(lián)。嚴(yán)禁將各個(gè)人登錄和密碼泄露給他人使用。4.7建立安全測(cè)評(píng)制度。4.8定期檢測(cè)制度。應(yīng)與時(shí)對(duì)管理與服務(wù)器系統(tǒng)漏洞#X管理制度文件編號(hào) KL-ZD-16標(biāo)題：安全保障措施修改號(hào)C/0實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共 2頁(yè)第2頁(yè)進(jìn)展定期檢測(cè)，并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果采取相應(yīng)措施。與時(shí)對(duì)操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù)漏洞進(jìn)展修補(bǔ)和升級(jí)，防止被黑客利用和入侵。4.9客戶端或錄入電腦安全防制度。負(fù)責(zé)人、技術(shù)開(kāi)發(fā)人員和信息采編人員所用電腦必須加強(qiáng)病毒、黑客安全防措施，必須有相應(yīng)的安全
15、軟件實(shí)施保護(hù)。確保電腦、密碼與資料的安全、可靠。4.10應(yīng)急響應(yīng)制度。管理人員應(yīng)當(dāng)充分估計(jì)各種突發(fā)事件的可能性，做好應(yīng)急響應(yīng)方案。同時(shí)，要與崗位責(zé)任制度相結(jié)合，保證應(yīng)急響應(yīng)方案的與時(shí)實(shí)施，將損失降到最低程度。4.11安全事件報(bào)告與處理制度。在發(fā)生安全突發(fā)事件后，除在第一時(shí)間組織人員進(jìn)展解決外，應(yīng)當(dāng)與時(shí)向管理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。4.12人員管理制度。應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的工作人員管理制度，明確工作人員的職責(zé)和權(quán)限。要通過(guò)定期開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)，重點(diǎn)加強(qiáng)負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作和維護(hù)工作的人員的培訓(xùn)考核工作。同時(shí)，規(guī)人員調(diào)離制度，做好義務(wù)承諾、資料退還、系統(tǒng)口令更換等必要的安全工作。 4.13管理小組定期檢查各部門(mén)
16、信息采集報(bào)送、運(yùn)行管理與更新維護(hù)情況。4.14本制度即發(fā)布之日起實(shí)施。4.15網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理小組職務(wù)聯(lián)系備注第一聯(lián)系人第二聯(lián)系人第三聯(lián)系人4.16在檢查中，對(duì)沒(méi)有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理制度對(duì)當(dāng)事人進(jìn)展處罰，并指令馬上改正。4.17在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改良時(shí)，應(yīng)與時(shí)通知技術(shù)部，并在每月的質(zhì)量工作會(huì)上提出，并按改良控制程序的規(guī)定進(jìn)展糾正。5. 相關(guān)文件改良控制程序 KL/CX-8.5獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例#X管理制度信息安全與管理制度日期：日期：日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號(hào)：文件編號(hào)：KL/ZD017實(shí)施日期：#X管理制度文件編號(hào) KL-ZD-17標(biāo)題：信息安全與管
17、理制度修改號(hào)C/0實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共 2頁(yè)第1頁(yè)1. 目的為加強(qiáng)安全管理，確保本的信息安全和人員措施，制定本制度。2. 圍適用于公司的信息安全與管理，有關(guān)部門(mén)與人員須參照?qǐng)?zhí)行。3. 職責(zé)3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門(mén)。3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。3.3公司管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)展日常檢查。4. 管理程序4.1人員管理4.1.1對(duì)重要崗位指定專人負(fù)責(zé)接入網(wǎng)絡(luò)的安全管理，并對(duì)上網(wǎng)信息進(jìn)展檢查,切實(shí)做好防工作。4.1.2重要崗位工作人員要加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控，假設(shè)發(fā)現(xiàn)計(jì)算機(jī)或網(wǎng)絡(luò)遭到大規(guī)模的攻擊，要與時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。如發(fā)現(xiàn)資料泄露的情況,在采取應(yīng)急措施的同
18、時(shí)，應(yīng)與時(shí)將情況上報(bào)網(wǎng)絡(luò)與信息安全小組和公司領(lǐng)導(dǎo)。4.1.3重要崗位的重要資料要做好備份，以防止資料遺失、損毀。4.2信息安全、管理4.2.1 用戶密碼管理的圍是指涉密計(jì)算機(jī)所使用的密碼。4.2.2涉密計(jì)算機(jī)設(shè)置的密碼長(zhǎng)度要大于等于5個(gè)字符，密碼要定期更換。4.2.3涉密計(jì)算機(jī)需要設(shè)置操作系統(tǒng)開(kāi)機(jī)登錄和屏幕保護(hù)等多個(gè)密碼保護(hù)方式。 4.2.4將互聯(lián)網(wǎng)上的信息復(fù)制到網(wǎng)時(shí)，應(yīng)采取嚴(yán)格的技術(shù)防護(hù)措施，查殺病毒、木馬等惡意代碼，嚴(yán)防病毒等傳播。4.2.5計(jì)算機(jī)、存儲(chǔ)介質(zhì)與相關(guān)設(shè)備維修、維護(hù)、報(bào)廢、銷(xiāo)毀由信息安全和辦公室負(fù)責(zé)，按要行定點(diǎn)維修。需外請(qǐng)維修的，要派專人全程監(jiān)視；需外送維修的，應(yīng)由信息安全和辦
19、公室拆除信息存儲(chǔ)部件，以防止存儲(chǔ)資料泄密。4.2.6信息容的更新由信息安全和辦公室工作人員完成。#X管理制度文件編號(hào) KL-ZD-17標(biāo)題：信息安全與管理制度修改號(hào)C/0實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共 2頁(yè)第2頁(yè)4.2.7凡以提供網(wǎng)上信息服務(wù)為目的而采集的信息，除在其它新聞媒體上已公開(kāi)發(fā)表的，組織者在上網(wǎng)發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)征得提供信息單位的同意。凡對(duì)網(wǎng)上信息進(jìn)展擴(kuò)大或更新，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行信息審核制度。4.3應(yīng)急措施4.3.1出現(xiàn)非法信息的應(yīng)急處理。發(fā)現(xiàn)公司出現(xiàn)非法信息時(shí)，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)第一時(shí)間向管理員報(bào)告。管理員應(yīng)迅速去除非法信息，做好記錄，同時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重，應(yīng)向公安部門(mén)報(bào)警。4.3.2無(wú)
20、常打開(kāi)的應(yīng)急處理。發(fā)現(xiàn)公司不能正常打開(kāi)時(shí)，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)第一時(shí)間向管理員報(bào)告。假設(shè)故障無(wú)法處理，應(yīng)立即通知建設(shè)方處理。待故障處理完成并經(jīng)過(guò)測(cè)試后，恢復(fù)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。4.3.3黑客入侵的應(yīng)急處理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)公司有網(wǎng)頁(yè)容被篡改，或發(fā)現(xiàn)有黑客正在進(jìn)展攻擊時(shí)，應(yīng)立即通知服務(wù)方將服務(wù)器從網(wǎng)絡(luò)中隔離出來(lái)，并向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。假設(shè)系統(tǒng)已被破壞，應(yīng)立即通知建設(shè)方恢復(fù)與重建系統(tǒng)。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重，應(yīng)向公安部門(mén)報(bào)警。4.3.4程序遭破壞性攻擊的應(yīng)急處理。應(yīng)做好備份工作，并將備份保存在安全的地方。一旦遭到破壞性攻擊，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，同時(shí)通知建設(shè)方。建設(shè)方負(fù)責(zé)檢查系統(tǒng)日志等資料，確定攻擊來(lái)源，恢復(fù)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重，應(yīng)向公
21、安部門(mén)報(bào)警。4.3.5數(shù)據(jù)庫(kù)崩潰的應(yīng)急處理。建設(shè)方每月至少備份一次數(shù)據(jù)，并將備份保存在安全的地方。一旦數(shù)據(jù)庫(kù)崩潰，立即通知建設(shè)方負(fù)責(zé)進(jìn)展數(shù)據(jù)恢復(fù)。4.4在檢查中，對(duì)沒(méi)有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理制度對(duì)當(dāng)事人進(jìn)展處罰，并指令馬上改正。4.5在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改良時(shí)，應(yīng)與時(shí)通知技術(shù)部，并在每月的質(zhì)量工作會(huì)上提出，并按改良控制程序的規(guī)定進(jìn)展糾正。5. 相關(guān)文件改良控制程序 KL/CX-8.5獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例#X管理制度用戶信息安全管理制度日期：日期：日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號(hào)：文件編號(hào)：KL/ZD018實(shí)施日期：#X管理制度文件編號(hào) KL-ZD-18標(biāo)題：用戶信息安
22、全管理制度修改號(hào)C/0實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共 2頁(yè)第1頁(yè)1. 目的為充分保護(hù)用戶的個(gè)人隱私、保障用戶信息安全，特制訂用戶信息安全管理制度。2. 圍適用于公司的用戶信息安全管理，有關(guān)部門(mén)與人員須參照?qǐng)?zhí)行。3. 職責(zé)3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門(mén)。3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。3.3公司管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)展日常檢查。4. 管理程序4.1定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)展網(wǎng)絡(luò)信息安全培訓(xùn)并進(jìn)展考核，使相關(guān)管理人員充分認(rèn)識(shí)到網(wǎng)絡(luò)安全的重要性，嚴(yán)格遵守相應(yīng)規(guī)章制度。4.2尊重并保護(hù)用戶的個(gè)人隱私，除了在與用戶簽署的隱私保護(hù)協(xié)議和服務(wù)條款以與其他公布的準(zhǔn)那么規(guī)定的情況下，未經(jīng)用戶授權(quán)不隨意公布
23、和泄露用戶個(gè)人身份信息。4.3對(duì)用戶的個(gè)人信息嚴(yán)格，并承諾未經(jīng)用戶授權(quán)，不得編輯或透露其個(gè)人信息與保存在本中的非公開(kāi)容，但以下情況除外：違反相關(guān)法律法規(guī)或本服務(wù)協(xié)議規(guī)定；按照主管部門(mén)的要求，有必要向相關(guān)法律部門(mén)提供備案的容；因維護(hù)社會(huì)個(gè)體和公眾的權(quán)利、財(cái)產(chǎn)或人身安全的需要；被侵害的第三人提出合法的權(quán)利主；為維護(hù)用戶與社會(huì)公共利益、本的合法權(quán)益的需要；事先獲得用戶的明確授權(quán)或其它符合需要公開(kāi)的相關(guān)要求。4.4用戶應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守用戶使用登記和操作權(quán)限管理制度，并對(duì)自己的用戶賬號(hào)、密碼妥善保管，定期或不定期修改登錄密碼，嚴(yán)格，嚴(yán)禁向他人泄露。4.5每個(gè)用戶都要對(duì)其中的所有活動(dòng)和事件負(fù)全責(zé)。用戶可隨時(shí)改
24、變#X管理制度文件編號(hào) KL-ZD-18標(biāo)題：用戶信息安全管理制度修改號(hào)C/0實(shí)施日期14年8月26日頁(yè)碼共 2頁(yè)第2頁(yè)用戶的密碼和圖標(biāo)，也可以完畢舊的而重新申請(qǐng)注冊(cè)一個(gè)新。用戶同意假設(shè)發(fā)現(xiàn)任何非法使用用戶或安全漏洞的情況，有義務(wù)立即通告本。4.6如用戶不慎泄露登陸賬號(hào)和密碼，應(yīng)當(dāng)與時(shí)與管理員聯(lián)系，請(qǐng)求管理員與時(shí)鎖定用戶的操作權(quán)限，防止他人非法操作；在用戶提供有效明和有效憑據(jù)并審查核實(shí)后，重新設(shè)定密碼恢復(fù)正常使用。4.7在檢查中，對(duì)沒(méi)有按規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理制度對(duì)當(dāng)事人進(jìn)展處罰，并指令馬上改正。4.8在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改良時(shí)，應(yīng)與時(shí)通知技術(shù)部，并在每月的質(zhì)量
25、工作會(huì)上提出，并按改良控制程序的規(guī)定進(jìn)展糾正。5. 相關(guān)文件改良控制程序 KL/CX-8.5獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例十、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明與相關(guān)證明一、醫(yī)療器械信息的來(lái)源公司的所展示的醫(yī)療器械都是公司自營(yíng)品種，均是取得合法注冊(cè)資格的產(chǎn)品，分別擁有合法證明文件。符合中華人民國(guó)相關(guān)法律法規(guī)，具體如：醫(yī)療器械注冊(cè)管理方法、醫(yī)療器械監(jiān)視管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)視管理方法、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)視管理規(guī)定等法律法規(guī)。所有產(chǎn)品通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，符合醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)視管理方法與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。二、醫(yī)療器械信息的采集產(chǎn)品展示欄目所展示的產(chǎn)品信息
26、，嚴(yán)格遵循產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的應(yīng)用圍，嚴(yán)格按照上級(jí)管理部門(mén)批復(fù)的要求如實(shí)宣傳。三、醫(yī)療器械信息的變更掌握產(chǎn)品信息情況，在產(chǎn)品包裝、價(jià)格等發(fā)生變化時(shí)與時(shí)更新網(wǎng)頁(yè)信息。四、醫(yī)療器械信息合法、真實(shí)、安全的保障措施密切關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局和食品藥品監(jiān)視管理局的政策與新聞動(dòng)態(tài)，服從行業(yè)管理。與時(shí)更新藥品信息。安排醫(yī)療器械專業(yè)人員，在線為訪客提供安全、真實(shí)、合法的醫(yī)療器械信息咨詢。做到醫(yī)療器械信息更新負(fù)責(zé)制，安排專人專職負(fù)責(zé)，監(jiān)控醫(yī)療器械信息的發(fā)布。五、醫(yī)療器械信息的證明文件見(jiàn)隨附文件醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書(shū)CE認(rèn)證證書(shū)醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)#X2014 年 8 月 26 日
《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》資料申請(qǐng)全套申報(bào)資料全
