《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》資料申請[全套]申報資料全

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1、 .wd.?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證?申辦材料 XXXXXXXXX201* 年 *月 * 日資料目錄1、?從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表?一式三份2、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)開展方案及相關(guān)技術(shù)方案介紹3、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料，藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)需同時提交生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)展備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明7、食品藥品監(jiān)視管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的

2、方法及操作說明8、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書及勞動合同復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、簡歷及經(jīng)勞動部門鑒定的勞動合同復(fù)印件9、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度10、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明11、網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)承諾責(zé)任書12、行政許可行政確認(rèn)申請材料真實性保證聲明一、?從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表?一式三份另冊裝訂二、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)開展方案及相關(guān)技術(shù)方案介紹企業(yè)概況XXXXXXXXX坐落于中國歷史文化名城XXX市東部的國家級經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)X

3、XX新區(qū)，位于滬寧經(jīng)濟(jì)走廊，地理位置優(yōu)越。公司前身是創(chuàng)立于1993年4月的國營XXXXXXXXX廠。現(xiàn)公司在職員工200余人，擁有10萬級凈化車間面積3000余平方米。主要生產(chǎn)工序均已實現(xiàn)自動化，自動化程度高。主要產(chǎn)品有“矢鋒牌一次性使用無菌注射器 帶針、一次性使用配藥用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用輸液器 帶針等產(chǎn)品。公司具備三類6815注射穿刺器械，6845手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具，6866醫(yī)用高分子材料及制品的生產(chǎn)能力。且建設(shè)了一套符合醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的的質(zhì)量管理體系，確保所生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量控制。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)開展方案及相關(guān)技術(shù)方案介紹業(yè)務(wù)開展方案由于

4、公司業(yè)務(wù)開展需要，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層商議決定建設(shè)公司自有網(wǎng)站。網(wǎng)站主要服務(wù)對象為各省市各級經(jīng)銷商及相關(guān)醫(yī)療單位。目的是為了方便客戶方便、快捷、準(zhǔn)確地了解我公司各類產(chǎn)品和公司詳細(xì)情況。具體方案如下：1.收集醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)類似網(wǎng)站信息，結(jié)合我公司實際情況規(guī)劃網(wǎng)站主題及整體框架構(gòu)造。2.公司現(xiàn)有規(guī)模、開展歷程及所獲各類榮譽(yù)的展示。方便客戶直觀了解我公司的詳細(xì)信息。3.公司新聞及行業(yè)動態(tài)的展示，實時更新，為客戶呈現(xiàn)我公司的日常動態(tài)、行業(yè)最新發(fā)生事件及行業(yè)法規(guī)的展示。4.拍攝公司產(chǎn)品實物圖片，分類展示，方便客戶瀏覽我公司最新產(chǎn)品和產(chǎn)品的詳細(xì)信息。5.為客戶提供疑難問題的常見處理方法及使用說明書等，客戶在使用

5、中遇到任何問題可以在線給我公司留言或在線提問，公司由專人負(fù)責(zé)解答。6.向客戶展示公司的詳細(xì)地理位置并配圖說明，客戶可通過地圖上標(biāo)注的位置信息找到我公司。7.上述內(nèi)容完善后，由我公司向相關(guān)部門申請域名備案，待備案完成后網(wǎng)站整體上線運營，正式向用戶提供服務(wù)。XXXXXXXXX網(wǎng)站建設(shè)技術(shù)方案三、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件四、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件五、網(wǎng)站欄目設(shè)置說明網(wǎng)站共分為七個主欄目分別為：首頁、關(guān)于我們、新聞中心、產(chǎn)品中心、客戶服務(wù)、人才中心、聯(lián)系我們。其中“首頁不設(shè)子欄目，為網(wǎng)站整體展示；“關(guān)于我們下設(shè)四個子欄目，分別為：公司簡介、企業(yè)文化、企業(yè)榮譽(yù)和企業(yè)資質(zhì)；

6、如圖： “新聞中心下設(shè)兩個子欄目，分別為：行業(yè)動態(tài)和公司新聞； “產(chǎn)品中心設(shè)四個子欄目，分別為：輸液器系列、注射器系列、輸注泵系列和配藥器系列； “客戶服務(wù)下設(shè)三個子欄目，分別為：技術(shù)支持、下載中心和客戶留言，其中“技術(shù)支持下再設(shè)兩個二級子欄目，分別為常見問題和代理條件； “人才中心下設(shè)兩個子欄目，分別為：人才策略和招聘信息； “聯(lián)系我們下設(shè)兩個子欄目，分別為：銷售網(wǎng)絡(luò)和聯(lián)系方式。六、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)展備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說明XXXXXXXXX管理制度網(wǎng)站備份及查閱管理制度 日期： 日期： 日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號：文件編號：KL/ZD015實施日期：XXXXXXXXX管理制度文

7、件編號 KL-ZD-15標(biāo)題：網(wǎng)站備份及查閱管理制度 修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第1頁1. 目的為確保公司網(wǎng)站的安全、可靠、穩(wěn)定運行,保障各類數(shù)據(jù)的完整、正常，加強(qiáng)數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)工作，特制定本制度。2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的備份和恢復(fù)工作，有關(guān)部門及人員須參照執(zhí)行。3. 職責(zé)3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門。3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。3.3各班、組長負(fù)責(zé)對當(dāng)班情況進(jìn)展檢查。4. 管理程序4.1對公司網(wǎng)站資料備份和恢復(fù)時，應(yīng)有兩名或兩名以上熟悉網(wǎng)站的人員擔(dān)任備份和恢復(fù)工作。 4.2備份介質(zhì)磁盤、磁帶、硬盤、光盤等必須符合質(zhì)量、技術(shù)要求，以保

8、證數(shù)據(jù)存貯的準(zhǔn)確、可靠。 4.3 存儲介質(zhì)應(yīng)放在防塵、防磁、安全的鐵柜里，保證溫度、濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。 4.4 備份文件必須有明確的標(biāo)簽，要有登記，分類存放，專人保管，備份文件要定期轉(zhuǎn)貯，備份文件不得外借，外出使用時必須另行拷貝。 4.5 存貯介質(zhì)使用前應(yīng)與主機(jī)或恢復(fù)設(shè)備處于同一環(huán)境半小時以上。 4.6 每次備份完畢后,應(yīng)將磁盤、磁帶等加上寫保護(hù)，防止數(shù)據(jù)被誤操作。 4.7 每次網(wǎng)站備份，應(yīng)有兩人同時在場進(jìn)展，做好記錄，異常情況或疑難問題時，應(yīng)及時報告并盡快采用有效的方式解決。 4.8 更改網(wǎng)站后臺的有關(guān)參數(shù)或配置時，經(jīng)批準(zhǔn)后，必須有兩人同時在場，方可進(jìn)展，并做好記錄4.9 對備份的數(shù)據(jù)，如有

9、條件，應(yīng)模擬實際環(huán)境，進(jìn)展恢復(fù)測試，以保證數(shù)據(jù)備份的正確性、有效性。 XXXXXXXXX管理制度文件編號 KL-ZD-15標(biāo)題：網(wǎng)站備份及查閱管理制度 修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第2頁4.10 對于不同的數(shù)據(jù)，應(yīng)有不同的備份周期，但各類數(shù)據(jù)至少七天應(yīng)備份一次。 4.11 對系統(tǒng)及各份介質(zhì)，要進(jìn)展病毒防治，確保不被病毒感染。 4.12 對于全局性和特別重要的數(shù)據(jù)，要增加異地備份的策略和手段。 4.13 網(wǎng)站備份管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度及相關(guān)規(guī)定。 4.14做好已發(fā)布的歷史信息的文本保存、紙質(zhì)文本的打印、登記、整理、保管、利用等工作。方便以后的查閱，并查閱人員，提供必要的

10、幫助。4.15加強(qiáng)對工作人員的教育管理和培訓(xùn)工作，不斷強(qiáng)化服務(wù)意識，提高服務(wù)水平。 4.16在檢查中，對沒有按規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司?獎勵和處分管理制度?對當(dāng)事人進(jìn)展處分，并指令馬上改正。4.17在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進(jìn)時，應(yīng)及時通知技術(shù)部，并在每月的質(zhì)量工作會上提出，并按?改進(jìn)控制程序?的規(guī)定進(jìn)展糾正。5. 相關(guān)文件?改進(jìn)控制程序? KL/CX-8.5?獎勵和處分管理條例? 執(zhí)行情況說明網(wǎng)站數(shù)據(jù)安全，是一個網(wǎng)站運營的基石，我公司網(wǎng)站自建設(shè)以來嚴(yán)格按照網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份和查閱管理制度執(zhí)行，由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份工作，每周日定時對網(wǎng)站各項數(shù)據(jù)進(jìn)展備份，并做好書面記錄。確保網(wǎng)站的安全可

11、靠穩(wěn)定運行。 網(wǎng)站負(fù)責(zé)人定期對網(wǎng)站運行情況及數(shù)據(jù)備份情況進(jìn)展抽查，監(jiān)視相關(guān)部門及人員執(zhí)行?網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)展備份和查閱的管理制度?的執(zhí)行情況，確保網(wǎng)站能夠安全、可靠、穩(wěn)定運行。XXXXXXXXX 2014 年 8 月 26 日 附：網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表 KL-JL-20備份日期年 月 日 時 分備份介質(zhì)備份文件名備份內(nèi)容描述查閱及數(shù)據(jù)恢復(fù)等其他后臺操作情況當(dāng)班簽字七、食品藥品監(jiān)視管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明食品藥品監(jiān)視管理部門在線瀏覽網(wǎng)站進(jìn)展審查時，可在網(wǎng)頁瀏覽器中輸入本網(wǎng)站域名 XXX進(jìn)入本網(wǎng)站。如以以下列圖：可以先查

12、看首頁，即 XXX頁面，查看該頁面有無違規(guī)內(nèi)容。如無違規(guī)內(nèi)容，對一些虛假、夸大，甚至是借網(wǎng)絡(luò)進(jìn)展欺詐的現(xiàn)象進(jìn)展有效管理，并及時通知本網(wǎng)站對網(wǎng)站內(nèi)容進(jìn)展修改。 按照網(wǎng)站上部的導(dǎo)航欄，然后點擊導(dǎo)航欄中的網(wǎng)站欄目名稱進(jìn)入該欄目，如：出現(xiàn)該欄目下所有子欄目列表，點擊對應(yīng)子欄目詳細(xì)信息，對公司信息及醫(yī)療器械產(chǎn)品信息進(jìn)展審核。審核后返回上一步，或點擊導(dǎo)航欄中其他相關(guān)欄目進(jìn)展瀏覽審核，直至審核完本站所有頁面退出本站即可。八、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書及勞動合同復(fù)印件，網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、簡歷及經(jīng)勞動部門鑒定的勞動合同復(fù)印件九、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施網(wǎng)站安全保障措施、信息

13、安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度 XXXXXXXXX管理制度網(wǎng)站安全保障措施 日期： 日期： 日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號：文件編號：KL/ZD016實施日期：XXXXXXXXX管理制度文件編號 KL-ZD-16標(biāo)題：網(wǎng)站安全保障措施修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第1頁1. 目的為加強(qiáng)網(wǎng)站安全管理，確保本網(wǎng)站的整體安全，根據(jù)?中華人民共和國計算機(jī)信息系統(tǒng)安全保護(hù)條例?等有關(guān)規(guī)定，制定本措施。2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的安全保障工作，有關(guān)部門及人員須參照執(zhí)行。3. 職責(zé)3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門。3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。3.3公司網(wǎng)站管理

14、小組負(fù)責(zé)進(jìn)展日常檢查。4. 管理程序4.1 網(wǎng)站的建設(shè)應(yīng)堅持“統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，資源共享，安全保密的原則。 4.2網(wǎng)站采用虛擬主機(jī)方式，網(wǎng)站安全運行及網(wǎng)絡(luò)管理統(tǒng)一由中國萬網(wǎng)負(fù)責(zé)。單位各部門負(fù)責(zé)本部門信息的整理、編輯及上傳和發(fā)布工作。 4.3網(wǎng)站在建設(shè)和運行中，要加強(qiáng)安全措施，制訂完善的安全管理制度，增強(qiáng)安全技術(shù)手段。保證網(wǎng)站每天24小時正常開通運轉(zhuǎn)，以方便公眾訪問。 4.4建設(shè)網(wǎng)站信息更新維護(hù)責(zé)任制。各部門應(yīng)明確分管負(fù)責(zé)人、承辦部門和具體責(zé)任人員，負(fù)責(zé)本部門網(wǎng)站日常維護(hù)工作，并建設(shè)相應(yīng)的工作制度。4.5定期備份制度。網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對重要文件、數(shù)據(jù)、操作系統(tǒng)及應(yīng)用系統(tǒng)作定期備份，以便應(yīng)急恢復(fù)。特別重

15、要的部門還應(yīng)當(dāng)對重要文件和數(shù)據(jù)進(jìn)展異地備份。4.6口令管理制度。網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)設(shè)置網(wǎng)站后臺管理及上傳的登錄口令。口令的位數(shù)不應(yīng)少于8位，且不應(yīng)與管理者個人信息、單位信息、設(shè)備系統(tǒng)信息等相關(guān)聯(lián)。嚴(yán)禁將各個人登錄帳號和密碼泄露給他人使用。4.7建設(shè)安全測評制度。4.8網(wǎng)站定期檢測制度。網(wǎng)站應(yīng)及時對網(wǎng)站管理及服務(wù)器系統(tǒng)漏洞XXXXXXXXX管理制度文件編號 KL-ZD-16標(biāo)題：網(wǎng)站安全保障措施修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第2頁進(jìn)展定期檢測，并根據(jù)檢測結(jié)果采取相應(yīng)措施。及時對操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫漏洞進(jìn)展修補(bǔ)和升級，防止被黑客利用和入侵。4.9客戶端或錄入電腦安全防范制度。網(wǎng)站負(fù)責(zé)人、技

16、術(shù)開發(fā)人員和信息采編人員所用電腦必須加強(qiáng)病毒、黑客安全防范措施，必須有相應(yīng)的安全軟件實施保護(hù)。確保電腦內(nèi)帳號、密碼及資料的安全、可靠。4.10應(yīng)急響應(yīng)制度。網(wǎng)站管理人員應(yīng)當(dāng)充分估計各種突發(fā)事件的可能性，做好應(yīng)急響應(yīng)方案。同時，要與崗位責(zé)任制度相結(jié)合，保證應(yīng)急響應(yīng)方案的及時實施，將損失降到最低程度。4.11安全事件報告及處理制度。網(wǎng)站在發(fā)生安全突發(fā)事件后，除在第一時間組織人員進(jìn)展解決外，應(yīng)當(dāng)及時向網(wǎng)站管理領(lǐng)導(dǎo)小組報告。4.12人員管理制度。網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的工作人員管理制度，明確工作人員的職責(zé)和權(quán)限。要通過定期開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)，重點加強(qiáng)負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作和維護(hù)工作的人員的培訓(xùn)考核工作。同時，

17、標(biāo)準(zhǔn)人員調(diào)離制度，做好保密義務(wù)承諾、資料退還、系統(tǒng)口令更換等必要的安全保密工作。 4.13網(wǎng)站管理小組定期檢查各部門信息采集報送、運行管理及更新維護(hù)情況。4.14本制度即發(fā)布之日起實施。4.15 網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理小組姓名職務(wù)聯(lián)系 備注第一聯(lián)系人第二聯(lián)系人第三聯(lián)系人4.16在檢查中，對沒有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司?獎勵和處分管理制度?對當(dāng)事人進(jìn)展處分，并指令馬上改正。4.17在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進(jìn)時，應(yīng)及時通知技術(shù)部，并在每月的質(zhì)量工作會上提出，并按?改進(jìn)控制程序?的規(guī)定進(jìn)展糾正。5. 相關(guān)文件?改進(jìn)控制程序? KL/CX-8.5?獎勵和處分管理條例? XXXXXXXXX

18、管理制度信息安全與保密管理制度 日期： 日期： 日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號：文件編號：KL/ZD017實施日期：XXXXXXXXX管理制度文件編號 KL-ZD-17標(biāo)題：信息安全與保密管理制度修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第1頁1. 目的為加強(qiáng)網(wǎng)站安全管理，確保本網(wǎng)站的信息安全和人員保密措施，制定本制度。2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的信息安全與保密管理，有關(guān)部門及人員須參照執(zhí)行。3. 職責(zé)3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門。3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。3.3公司網(wǎng)站管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)展日常檢查。4. 管理程序4.1人員管理4.1.1對重要崗位指定專人負(fù)責(zé)接入

19、網(wǎng)絡(luò)的安全管理，并對上網(wǎng)信息進(jìn)展保密檢查,切實做好保密防范工作。4.1.2重要崗位工作人員要加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控，假設(shè)發(fā)現(xiàn)計算機(jī)或網(wǎng)絡(luò)遭到大規(guī)模的攻擊，要及時向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報,并依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。如發(fā)現(xiàn)資料泄露的情況,在采取應(yīng)急措施的同時，應(yīng)及時將情況上報網(wǎng)絡(luò)與信息安全小組和公司領(lǐng)導(dǎo)。4.1.3重要崗位的重要資料要做好備份，以防止資料遺失、損毀。4.2信息安全、保密管理4.2.1 用戶密碼管理的范圍是指涉密計算機(jī)所使用的密碼。4.2.2涉密計算機(jī)設(shè)置的密碼長度要大于等于5個字符，密碼要定期更換。4.2.3涉密計算機(jī)需要設(shè)置操作系統(tǒng)開機(jī)登錄和屏幕保護(hù)等多個密碼保護(hù)方式。 4.2.4將互聯(lián)網(wǎng)上的信息復(fù)制到內(nèi)

20、網(wǎng)時，應(yīng)采取嚴(yán)格的技術(shù)防護(hù)措施，查殺病毒、木馬等惡意代碼，嚴(yán)防病毒等傳播。4.2.5計算機(jī)、存儲介質(zhì)及相關(guān)設(shè)備維修、維護(hù)、報廢、銷毀由信息安全和保密辦公室負(fù)責(zé)，按保密要求實行定點維修。需外請維修的，要派專人全程監(jiān)視；需外送維修的，應(yīng)由信息安全和保密辦公室撤除信息存儲部件，以防止存儲資料泄密。4.2.6網(wǎng)站信息內(nèi)容的更新由信息安全和保密辦公室工作人員完成。XXXXXXXXX管理制度文件編號 KL-ZD-17標(biāo)題：信息安全與保密管理制度修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第2頁4.2.7凡以提供網(wǎng)上信息服務(wù)為目的而采集的信息，除在其它新聞媒體上已公開發(fā)表的，組織者在上網(wǎng)發(fā)布前，應(yīng)當(dāng)

21、征得提供信息單位的同意。凡對網(wǎng)上信息進(jìn)展擴(kuò)大或更新，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行信息保密審核制度。4.3應(yīng)急措施4.3.1網(wǎng)站出現(xiàn)非法信息的應(yīng)急處理。發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站出現(xiàn)非法信息時，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)第一時間向網(wǎng)站管理員報告。網(wǎng)站管理員應(yīng)迅速去除非法信息，做好記錄，同時向領(lǐng)導(dǎo)匯報情況。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重，應(yīng)向公安部門報警。4.3.2網(wǎng)站無法正常翻開的應(yīng)急處理。發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站不能正常翻開時，發(fā)現(xiàn)人應(yīng)第一時間向網(wǎng)站管理員報告。假設(shè)故障無法處理，應(yīng)立即通知網(wǎng)站建設(shè)方處理。待故障處理完成并經(jīng)過測試后，恢復(fù)系統(tǒng)的正常運行。4.3.3黑客入侵的應(yīng)急處理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站有網(wǎng)頁內(nèi)容被篡改，或發(fā)現(xiàn)有黑客正在進(jìn)展攻擊時，應(yīng)立即通知服務(wù)方將網(wǎng)站服務(wù)器

22、從網(wǎng)絡(luò)中隔離出來，并向領(lǐng)導(dǎo)報告。假設(shè)系統(tǒng)已被破壞，應(yīng)立即通知網(wǎng)站建設(shè)方恢復(fù)與重建系統(tǒng)。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重，應(yīng)向公安部門報警。4.3.4網(wǎng)站程序遭破壞性攻擊的應(yīng)急處理。網(wǎng)站應(yīng)做好備份工作，并將備份保存在安全的地方。一旦網(wǎng)站遭到破壞性攻擊，應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)報告，同時通知網(wǎng)站建設(shè)方。網(wǎng)站建設(shè)方負(fù)責(zé)檢查系統(tǒng)日志等資料，確定攻擊來源，恢復(fù)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重，應(yīng)向公安部門報警。4.3.5網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫崩潰的應(yīng)急處理。網(wǎng)站建設(shè)方每月至少備份一次網(wǎng)站數(shù)據(jù)，并將備份保存在安全的地方。一旦數(shù)據(jù)庫崩潰，立即通知網(wǎng)站建設(shè)方負(fù)責(zé)進(jìn)展數(shù)據(jù)恢復(fù)。4.4在檢查中，對沒有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司?獎勵和處分管理制度?

23、對當(dāng)事人進(jìn)展處分，并指令馬上改正。4.5在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進(jìn)時，應(yīng)及時通知技術(shù)部，并在每月的質(zhì)量工作會上提出，并按?改進(jìn)控制程序?的規(guī)定進(jìn)展糾正。5. 相關(guān)文件?改進(jìn)控制程序? KL/CX-8.5?獎勵和處分管理條例?XXXXXXXXX管理制度用戶信息安全管理制度 日期： 日期： 日期：控制狀態(tài)：發(fā)文編號：文件編號：KL/ZD018實施日期：XXXXXXXXX管理制度文件編號 KL-ZD-18標(biāo)題：用戶信息安全管理制度修改號C/0實施日期14年8月26日頁 碼共 2頁 第1頁1. 目的為充分保護(hù)用戶的個人隱私、保障用戶信息安全，特制訂用戶信息安全管理制度。2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的

24、用戶信息安全管理，有關(guān)部門及人員須參照執(zhí)行。3. 職責(zé)3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門。3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對制度執(zhí)行情況進(jìn)展監(jiān)視檢查。3.3公司網(wǎng)站管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)展日常檢查。4. 管理程序4.1定期對相關(guān)人員進(jìn)展網(wǎng)絡(luò)信息安全培訓(xùn)并進(jìn)展考核，使網(wǎng)站相關(guān)管理人員充分認(rèn)識到網(wǎng)絡(luò)安全的重要性，嚴(yán)格遵守相應(yīng)規(guī)章制度。4.2尊重并保護(hù)用戶的個人隱私，除了在與用戶簽署的隱私保護(hù)協(xié)議和網(wǎng)站服務(wù)條款以及其他公布的準(zhǔn)則規(guī)定的情況下，未經(jīng)用戶授權(quán)不隨意公布和泄露用戶個人身份信息。4.3對用戶的個人信息嚴(yán)格保密，并承諾未經(jīng)用戶授權(quán)，不得編輯或透露其個人信息及保存在本網(wǎng)站中的非公開內(nèi)容，但以下情況除外：違反相關(guān)法

25、律法規(guī)或本網(wǎng)站服務(wù)協(xié)議規(guī)定；按照主管部門的要求，有必要向相關(guān)法律部門提供備案的內(nèi)容；因維護(hù)社會個體和公眾的權(quán)利、財產(chǎn)或人身安全的需要；被侵害的第三人提出合法的權(quán)利主張；為維護(hù)用戶及社會公共利益、本網(wǎng)站的合法權(quán)益的需要；事先獲得用戶的明確授權(quán)或其它符合需要公開的相關(guān)要求。4.4用戶應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守網(wǎng)站用戶帳號使用登記和操作權(quán)限管理制度，并對自己的用戶賬號、密碼妥善保管，定期或不定期修改登錄密碼，嚴(yán)格保密，嚴(yán)禁向他人泄露。4.5每個用戶都要對其帳號中的所有活動和事件負(fù)全責(zé)。用戶可隨時改變XXXXXXXXX管理制度文件編號 KL-ZD-18標(biāo)題：用戶信息安全管理制度修改號C/0實施日期14年8月26日頁

26、 碼共 2頁 第2頁用戶的密碼和圖標(biāo)，也可以完畢舊的帳號而重新申請注冊一個新帳號。用戶同意假設(shè)發(fā)現(xiàn)任何非法使用用戶帳號或安全漏洞的情況，有義務(wù)立即通告本網(wǎng)站。4.6如用戶不慎泄露登陸賬號和密碼，應(yīng)當(dāng)及時與網(wǎng)站管理員聯(lián)系，請求管理員及時鎖定用戶的操作權(quán)限，防止他人非法操作；在用戶提供有效身份證明和有效憑據(jù)并審查核實后，重新設(shè)定密碼恢復(fù)正常使用。4.7在檢查中，對沒有按規(guī)定要求執(zhí)行的，檢查人員有權(quán)按公司?獎勵和處分管理制度?對當(dāng)事人進(jìn)展處分，并指令馬上改正。4.8在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進(jìn)時，應(yīng)及時通知技術(shù)部，并在每月的質(zhì)量工作會上提出，并按?改進(jìn)控制程序?的規(guī)定進(jìn)展糾正。5. 相關(guān)文件?改進(jìn)

27、控制程序? KL/CX-8.5?獎勵和處分管理條例?十、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明一、醫(yī)療器械信息的來源 公司的網(wǎng)站所展示的醫(yī)療器械都是公司自營品種，均是取得合法注冊資格的產(chǎn)品，分別擁有合法證明文件。符合中華人民共和國相關(guān)法律法規(guī)，具體如：?醫(yī)療器械注冊管理方法?、?醫(yī)療器械監(jiān)視管理條例?、?醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理標(biāo)準(zhǔn)?、?醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)視管理方法?、?醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)視管理規(guī)定?等法律法規(guī)。所有產(chǎn)品通過嚴(yán)格的質(zhì)量檢測，符合?醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)視管理方法?及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。 二、醫(yī)療器械信息的采集 網(wǎng)站產(chǎn)品展示欄目所展示的產(chǎn)品信息，嚴(yán)格遵循產(chǎn)品

28、說明書的應(yīng)用范圍，嚴(yán)格按照上級管理部門批復(fù)的要求如實宣傳。 三、醫(yī)療器械信息的變更 掌握產(chǎn)品信息情況，在產(chǎn)品包裝、價格等發(fā)生變化時及時更新網(wǎng)頁信息。 四、醫(yī)療器械信息合法、真實、安全的保障措施 密切關(guān)注國家食品藥品監(jiān)視管理局和江蘇食品藥品監(jiān)視管理局的政策及新聞動態(tài)，服從行業(yè)管理。及時更新藥品信息。 安排醫(yī)療器械專業(yè)人員，在線為訪客提供安全、真實、合法的醫(yī)療器械信息咨詢。 做到醫(yī)療器械信息更新負(fù)責(zé)制，安排專人專職負(fù)責(zé)，監(jiān)控醫(yī)療器械信息的發(fā)布。 五、醫(yī)療器械信息的證明文件 見隨附文件?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證? ?ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證證書? ?ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證證書?CE認(rèn)證證書?醫(yī)療器械注冊證?產(chǎn)品說明書? XXXXXXXXX2014 年 8 月 26 日