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1、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例解讀病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例解讀 國務(wù)院總理溫家寶簽發(fā)中華人民共和國國務(wù)院令第424號，頒布病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例，即日起開始施行，實(shí)驗(yàn)室生物安全將依法分四級管理。 據(jù)悉，在我國境內(nèi)設(shè)立實(shí)驗(yàn)室及從事病原微生物菌（毒）種、樣本有關(guān)的研究、教學(xué)、檢測、診斷等活動，均適用本條例對其生物安全進(jìn)行管理。條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。 條例特別規(guī)定，對于實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏造成傳染病傳播、流行等嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原
2、發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 此條例還明確了各種實(shí)驗(yàn)室的主管監(jiān)督部門：國務(wù)院衛(wèi)生主管部門主管與人體健康有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作；國務(wù)院獸醫(yī)主管部門主管與動物有關(guān)的實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全監(jiān)督工作；國務(wù)院其他有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作；縣級以上政府及其有關(guān)部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室及其實(shí)驗(yàn)活動的生物安全管理工作。 條例解讀 條例解讀1 實(shí)驗(yàn)室分四級管理 條例根據(jù)實(shí)驗(yàn)室安全防護(hù)水平，并依照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，將實(shí)驗(yàn)室分為一級、二級、三級和四級。其中一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。 與之相應(yīng)，條例還根據(jù)對人及
3、動物的危害程度，將病原微生物依次分為四個等級。其中，第一類、第二類病原微生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。 專家說法：專家強(qiáng)調(diào)，P3實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵在維護(hù)。據(jù)介紹，一個P3實(shí)驗(yàn)室的日常維護(hù)一天就需上千元，一旦停止維護(hù)，很快就會報廢，許多機(jī)構(gòu)建得起，用不起。北京大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長胡永華認(rèn)為，在不具備條件的時候就不應(yīng)該冒著風(fēng)險硬上P3項目，特別是面對生物危險度很高的病毒時更應(yīng)如此。 條例解讀2 火車禁運(yùn)病原微生物 條例中明確規(guī)定，有關(guān)單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運(yùn)輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。運(yùn)輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本，應(yīng)當(dāng)先選擇陸路，再選擇水路，緊急情況下可以通過民用航空
4、運(yùn)輸。另外，運(yùn)輸時，還應(yīng)當(dāng)由不少于2人的專人護(hù)送，并采取措施，嚴(yán)防發(fā)生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。 專家說法：中國藥品生物制品檢定所菌苗室主任王國治建議，所有實(shí)驗(yàn)室在制定詳細(xì)操作程序時，還要建立與之配套的實(shí)驗(yàn)記錄，對菌毒種管理，除在研究記錄中記載外還應(yīng)建立獨(dú)立的毒種保藏、開啟、傳代至銷毀的原始記錄。實(shí)驗(yàn)記錄應(yīng)有實(shí)驗(yàn)人與復(fù)核人。 條例解讀3 四件俱備才可采集病原 條例規(guī)定，只有具備了一定條件才可以采集病原微生物樣本。具體條件如下：第一，應(yīng)具有采集所需防護(hù)設(shè)備；第二，有掌握專業(yè)知識技能的工作人員；第三，具有有效防止病原微生物擴(kuò)散感染的措施；第四，具有保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段。 專家點(diǎn)
5、評：軍事醫(yī)科院副院長黃培堂在今年春北京發(fā)生非典疫情后提出，今后應(yīng)該規(guī)定，研究人員首先必須熟悉基本的實(shí)驗(yàn)規(guī)程，從洗刷“瓶瓶罐罐”做起。 條例解讀4 高危實(shí)驗(yàn)須考核上崗 條例規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)每年定期對工作人員進(jìn)行培訓(xùn)，并進(jìn)行考核?？己撕细窈螅?jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室上崗。條例還規(guī)定，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動的實(shí)驗(yàn)室，還應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行健康監(jiān)測并建立健康檔案；必要時，應(yīng)當(dāng)對實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行預(yù)防接種。 專家說法：去冬今春國內(nèi)外接連發(fā)生SARS實(shí)驗(yàn)室泄漏病毒事件，輿論紛紛對實(shí)驗(yàn)室安全提出了疑問。王國治認(rèn)為這是一種誤解，實(shí)際上，新加坡、臺灣地區(qū)和北京發(fā)生的3起SARS實(shí)驗(yàn)室感
6、染事故，都是因?yàn)楣ぷ魅藛T未能嚴(yán)格執(zhí)行生物安全管理與操作細(xì)則，犯了不該犯的低級錯誤。 條例解讀5 造成傳染將嚴(yán)懲責(zé)任人 條例規(guī)定，實(shí)驗(yàn)室發(fā)生高致病性病原微生物泄漏事故，對于造成傳染病傳播、流行等嚴(yán)重后果的，由其設(shè)立單位對實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予撤職、開除的處分；有許可證件的，并由原發(fā)證部門吊銷有關(guān)許可證件；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 事例回放：2003年冬，臺灣病毒實(shí)驗(yàn)室的一位研究員在清理運(yùn)輸箱廢棄物時，未按規(guī)定戴上手套，因而感染了SARS.今年春天發(fā)生在中國疾控中心病毒病所的事故，是因?yàn)檠芯咳藛T使用未經(jīng)嚴(yán)格效果驗(yàn)證的滅活SARS病毒在普通實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，造成人員感染。
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