《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》資料申請(qǐng)全套申報(bào)資料

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1、精品 感謝下載載 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證 申辦材料 XXXXXXXXX限公司 201* 201* 年 * * 月 * * 日 資料目錄 精品 感謝下載載 1 1、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表 (一式三份) 2 2、 企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及 相關(guān)技術(shù)方案介紹 3 3、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的 名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書及相關(guān)材料) ,藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè) 需同時(shí)提交生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件 4 4、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件 5 5、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明(申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需 提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說(shuō)明) 6 6、

2、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情 況說(shuō)明 7 7、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、內(nèi)容的方法及 操作說(shuō)明 8 8、 藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資 格證書及勞動(dòng)合同復(fù)印件,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及經(jīng)勞 動(dòng)部門鑒定的勞動(dòng)合同復(fù)印件 9 9、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施(網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密 管理制度、用戶信息安全管理制度) 1010、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及 相關(guān)證明 1111、網(wǎng)站從事藥品信息服務(wù)承諾責(zé)任書 1212、行政許可(行政確認(rèn))申請(qǐng)材料真實(shí)性保證聲明 一、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請(qǐng)表 (另

3、冊(cè)裝訂)(一式二精品 感謝下載載 二、企業(yè)概況以及從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及 相關(guān)技術(shù)方案介紹 企業(yè)概況 XXXXXXXXX限公司坐落于中國(guó)歷史文化名城 XXXX)市東部的國(guó)家 級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)一一 XXXX 漸區(qū),位于滬寧經(jīng)濟(jì)走廊,地理位置優(yōu)越。 公司前身是創(chuàng)立于 19931993 年 4 4 月的國(guó)營(yíng) XXXXXXXXXXXXXXXXXX?,F(xiàn)公司在職員工 200200 余人,擁有 1010萬(wàn)級(jí)凈化車間面積 30003000 余平方米。主要生產(chǎn)工序均 已實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化,自動(dòng)化程度高。主要產(chǎn)品有 “矢鋒 ”牌一次性使用無(wú)菌 注射器 帶針、一次性使用配藥用注射器、 一次性多功能自控止

4、痛泵、 一次性使用輸液器 帶針等產(chǎn)品。 公司具備三類 68156815 注射穿刺器械, 68456845 手術(shù)室、急救室、診療 室設(shè)備及器具, 68666866 醫(yī)用高分子材料及制品的生產(chǎn)能力。且建立了 一套符合醫(yī)療器械生產(chǎn)管理的的質(zhì)量管理體系,確保所生產(chǎn)產(chǎn)品的 質(zhì)量控制。精品 感謝下載載 從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的有關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案介紹 業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃 由于公司業(yè)務(wù)發(fā)展需要,經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)層商議決定建設(shè)公司自有 網(wǎng)站。網(wǎng)站主要服務(wù)對(duì)象為各省市各級(jí)經(jīng)銷商及相關(guān)醫(yī)療單位。目 的是為了方便客戶方便、快捷、準(zhǔn)確地了解我公司各類產(chǎn)品和公司 詳細(xì)情況。具體計(jì)劃如下: 1.1. 收集醫(yī)療器械相關(guān)行業(yè)類

5、似網(wǎng)站信息, 結(jié)合我公司實(shí)際情況規(guī) 劃網(wǎng)站主題及整體框架結(jié)構(gòu)。 2.2. 公司現(xiàn)有規(guī)模、發(fā)展歷程及所獲各類榮譽(yù)的展示。方便客戶直 觀了解我公司的詳細(xì)信息。 3.3. 公司新聞及行業(yè)動(dòng)態(tài)的展示, 實(shí)時(shí)更新, 為客戶呈現(xiàn)我公司的 日常動(dòng)態(tài)、行業(yè)最新發(fā)生事件及行業(yè)法規(guī)的展示。 4.4. 拍攝公司產(chǎn)品實(shí)物圖片,分類展示,方便客戶瀏覽我公司最新 產(chǎn)品和產(chǎn)品的詳細(xì)信息。 5.5. 為客戶提供疑難問(wèn)題的常見(jiàn)處理方法及使用說(shuō)明書等, 客戶在 使用中遇到任何問(wèn)題可以在線給我公司留言或在線提問(wèn),公司由 專人負(fù)責(zé)解答。 6.6. 向客戶展示公司的詳細(xì)地理位置并配圖說(shuō)明, 客戶可通過(guò)地圖 上標(biāo)注的位置信息找到我公司。

6、 7.7. 上述內(nèi)容完善后,由我公司向相關(guān)部門申請(qǐng)域名備案,待備案 完成后網(wǎng)站整體上線運(yùn)營(yíng),正式向用戶提供服務(wù)。 XXXXXXX 有限公司 精品 感謝下載載 網(wǎng)站建設(shè) 技術(shù)方案精品 感謝下載載 三、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證復(fù)印件精品 感謝下載載 四、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書或者證明文件精品 感謝下載載 五、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明 網(wǎng)站共分為七個(gè)主欄目分別為:首頁(yè)、關(guān)于我們、新聞中心、產(chǎn)品中心、 系列和配藥器系列; 其中技術(shù)支持”下再設(shè)兩個(gè)二級(jí)子欄目,分別為常見(jiàn)問(wèn)題和代理?xiàng)l件;產(chǎn)品中心 輸液器素歹U 配藥器系列 輸注親列 客戶眼務(wù) 人才中心 聯(lián)系我們 客戶服務(wù)”下設(shè)三個(gè)子欄目,分別為:技術(shù)

7、支持、下載中心和客戶留言, 客戶服務(wù)、人才中心、聯(lián)系我們。其中 首頁(yè)”不設(shè)子欄目,為網(wǎng)站整體展 示;關(guān)于我們”下設(shè)四個(gè)子欄目,分別為:公司簡(jiǎn)介、企業(yè)文化、企業(yè)榮 譽(yù)和企業(yè)資質(zhì);如圖: 新聞中心”下設(shè)兩個(gè)子欄目,分別為:行業(yè)動(dòng)態(tài)和公司新聞; 新聞中心 行業(yè)動(dòng)態(tài) 公司新聞 產(chǎn)品中心 窖戶目關(guān) 人才中心 聯(lián)磊我們 產(chǎn)品中心”設(shè)四個(gè)子欄目,分別為:輸液器系列、注射器系列、輸注泵 精品 感謝下載載 人才中心”下設(shè)兩個(gè)子欄目,分別為:人才策略和招聘信息; 關(guān)于我們 新聞中心 產(chǎn)品中心 客戶月艮務(wù) 人才中 關(guān)于我匸I 新聞中產(chǎn)品中心 喜戶眼務(wù) 聯(lián)系我們 聯(lián)系我們”下設(shè)兩個(gè)子欄目,分別為:銷售網(wǎng)絡(luò)和聯(lián)系方式。

8、 A2I中精品 感謝下載載 六、網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度及執(zhí)行情況說(shuō) 明精品 感謝下載載 XXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司 管理制度 網(wǎng)站備份及查閱管理制度 編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期: 控制狀態(tài): 發(fā)文編號(hào): 文件編號(hào): KL/ZD015 實(shí)施日期: 精品 感謝下載載 XXXXXXX有艮公司管理制度 文件編號(hào) KL-ZD-15 標(biāo)題:網(wǎng)站備份及查閱管理制度 修改號(hào) C/0 實(shí)施日期: 14年8月26日 頁(yè)碼 共2頁(yè)第1頁(yè) 1. 目的 為確保公司網(wǎng)站的安全、可靠、穩(wěn)定運(yùn)行,保障各類數(shù)據(jù)的完整、正常, 加強(qiáng)數(shù)據(jù)的備份和恢復(fù)工作,特制定本制度。 2.

9、范圍 適用于公司網(wǎng)站的備份和恢復(fù)工作,有關(guān)部門及人員須參照?qǐng)?zhí)行。 3. 職責(zé) 3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門。 3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3.3各班、組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)班情況進(jìn)行檢查。 4. 管理程序 4.1對(duì)公司網(wǎng)站資料備份和恢復(fù)時(shí),應(yīng)有兩名或兩名以上熟悉網(wǎng)站的人員 擔(dān)任備份和恢復(fù)工作。 4.2備份介質(zhì)(磁盤、磁帶、硬盤、光盤等)必須符合質(zhì)量、技術(shù)要求, 以保證數(shù)據(jù)存貯的準(zhǔn)確、可靠。 4.3存儲(chǔ)介質(zhì)應(yīng)放在防塵、防磁、安全的鐵柜里,保證溫度、濕度在規(guī)定 范圍內(nèi)。 4.4備份文件必須有明確的標(biāo)簽,要有登記,分類存放,專人保管,備份 文件要定期轉(zhuǎn)貯,備份文件不得外借,外出使

10、用時(shí)必須另行拷貝。 4.5存貯介質(zhì)使用前應(yīng)與主機(jī)或恢復(fù)設(shè)備處于同一環(huán)境半小時(shí)以上。 4.6每次備份完畢后,應(yīng)將磁盤、磁帶等加上寫保護(hù),防止數(shù)據(jù)被誤操作。 4.7每次網(wǎng)站備份,應(yīng)有兩人同時(shí)在場(chǎng)進(jìn)行,做好記錄,異常情況或疑難 問(wèn)題時(shí),應(yīng)及時(shí)報(bào)告并盡快采用有效的方式解決。 4.8更改網(wǎng)站后臺(tái)的有關(guān)參數(shù)或配置時(shí),經(jīng)批準(zhǔn)后,必須有兩人同時(shí)在場(chǎng), 方可進(jìn)行,并做好記錄 4.9對(duì)備份的數(shù)據(jù),如有條件,應(yīng)模擬實(shí)際環(huán)境,進(jìn)行恢復(fù)測(cè)試,以保證 數(shù)據(jù)備份的正確性、有效性。 精品 感謝下載載 XXXXXXX有限公司管理制度 文件編號(hào) KL-ZD-15 標(biāo)題:網(wǎng)站備份及查閱管理制度 修改號(hào) C/0 實(shí)施日期: 14年8

11、月26日 頁(yè)碼 共2頁(yè)第2頁(yè) 4.10對(duì)于不同的數(shù)據(jù),應(yīng)有不同的備份周期,但各類數(shù)據(jù)至少七天應(yīng)備 份一次。 4.11對(duì)系統(tǒng)及各份介質(zhì),要進(jìn)行病毒防治,確保不被病毒感染。 4.12對(duì)于全局性和特別重要的數(shù)據(jù),要增加異地備份的策略和手段。 4.13網(wǎng)站備份管理人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度及相關(guān)規(guī)定。 4.14做好已發(fā)布的歷史信息的文本保存、紙質(zhì)文本的打印、登記、整理、 保管、 禾U用等工作。方便以后的查閱,并查閱人員,提供必要的幫助。 4.15加強(qiáng)對(duì)工作人員的教育管理和培訓(xùn)工作, 不斷強(qiáng)化服務(wù)意識(shí),提高服 務(wù)水平。 4.16在檢查中,對(duì)沒(méi)有按規(guī)定要求執(zhí)行的,檢查人員有權(quán)按公司獎(jiǎng)勵(lì)和 處罰管理制度對(duì)當(dāng)事人進(jìn)

12、行處罰,并指令馬上改正。 4.17在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進(jìn)時(shí),應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部,并在每月 的質(zhì)量工作會(huì)上提出,并按改進(jìn)控制程序的規(guī)定進(jìn)行糾正。 5. 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 KL/CX-8.5 獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例精品 感謝下載載 執(zhí)行情況說(shuō)明 網(wǎng)站數(shù)據(jù)安全,是一個(gè)網(wǎng)站運(yùn)營(yíng)的基石,我公司網(wǎng)站自建立以來(lái)嚴(yán)格按照 網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份和查閱管理制度執(zhí)行, 由專人負(fù)責(zé)網(wǎng)站數(shù)據(jù)備份工作, 每周 日定時(shí)對(duì)網(wǎng)站各項(xiàng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份,并做好書面記錄。確保網(wǎng)站的安全可靠 穩(wěn)定運(yùn)行。 網(wǎng)站負(fù)責(zé)人定期對(duì)網(wǎng)站運(yùn)行情況及數(shù)據(jù)備份情況進(jìn)行抽查,監(jiān)督相關(guān) 部門及人員執(zhí)行網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的管理制度 的執(zhí) 行情況,確

13、保網(wǎng)站能夠安全、可靠、穩(wěn)定運(yùn)行。 XXXXXXX有限公司 2014年8月26日 附:網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表 網(wǎng)站對(duì)歷史發(fā)布信息備份和查閱登記表 KL-JL-20 備份日期 年 月 日 時(shí) 分 備份介質(zhì) 備份文件名 備份內(nèi)容 描述 查閱及數(shù) 據(jù)恢復(fù)等 其他后臺(tái) 操作情況 當(dāng)班簽字 精品 感謝下載載 七、食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站所有欄目、 內(nèi)容的方法及操作說(shuō) 明 食品藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站進(jìn)行審查時(shí), 可在網(wǎng)頁(yè)瀏覽器中 輸入本網(wǎng)站域名www.XXXxxx.cr進(jìn)入本網(wǎng)站。如下圖: J zjkanglixn 可以先查看首頁(yè),即www.XXX頁(yè)面,查看該頁(yè)面有無(wú)違規(guī)內(nèi)容。如

14、無(wú)違規(guī)內(nèi)容,對(duì)一些虛假、夸大,甚至是借網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行欺詐的現(xiàn)象進(jìn)行有效 管理,并及時(shí)通知本網(wǎng)站對(duì)網(wǎng)站內(nèi)容進(jìn)行修改。 按照網(wǎng)站上部的導(dǎo)航欄,然后點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中的網(wǎng)站欄目名稱進(jìn)入該欄目, 如: 出現(xiàn)該欄目下所有子欄目列表,點(diǎn)擊對(duì)應(yīng)子欄目詳細(xì)信息,對(duì)公司信息及 醫(yī)療器械產(chǎn)品信息進(jìn)行審核。 審核后返回上一步,或點(diǎn)擊導(dǎo)航欄中其他相關(guān)欄目進(jìn)行瀏覽審核, 直 至審核完本站所有頁(yè)面退出本站即可。 八、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資 格證書及勞動(dòng)合同復(fù)印件,網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、簡(jiǎn)歷及經(jīng)勞 動(dòng)部門鑒定的勞動(dòng)合同復(fù)印件關(guān)于卸 KLMEOIEAL 康蒯醫(yī)疔 產(chǎn)品中心 客戶!R奔 人才中醸系我H 精

15、品 感謝下載載 九、網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施(網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密 管理制度、用戶信息安全管理制度)精品 感謝下載載 XXXXXXXXXXXXXX)有限公司 管理制度 網(wǎng)站安全保障措施 編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期: 控制狀態(tài): 發(fā)文編號(hào): 文件編號(hào): KL/ZD016 實(shí)施日期: 精品 感謝下載載 XXXXXXX有艮公司管理制度 文件編號(hào) KL-ZD-16 標(biāo)題.網(wǎng)站安全保障扌日施 修改號(hào) C/0 實(shí)施日期: 14年8月26 日 頁(yè)碼 共2頁(yè)第1頁(yè) 1. 目的 為加強(qiáng)網(wǎng)站安全管理,確保本網(wǎng)站的整體安全,根據(jù)中華人民共和國(guó)計(jì)算機(jī)信 息系統(tǒng)安全保護(hù)條例等有關(guān)規(guī)定,制定本措

16、施。 2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的安全保障工作,有關(guān)部門及人員須參照?qǐng)?zhí)行。 3. 職責(zé) 3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門。 3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3.3公司網(wǎng)站管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)行日常檢查。 4. 管理程序 4.1網(wǎng)站的建設(shè)應(yīng)堅(jiān)持 統(tǒng)一規(guī)劃,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),資源共享,安全保密” 的原則。 4.2 網(wǎng)站采用虛擬主機(jī)方式,網(wǎng)站安全運(yùn)行及網(wǎng)絡(luò)管理統(tǒng)一由中國(guó) 萬(wàn)網(wǎng)負(fù)責(zé)。單位各部門負(fù)責(zé)本部門信息的整理、編輯及上傳和發(fā)布工作。 4.3 網(wǎng)站在建設(shè)和運(yùn)行中,要加強(qiáng)安全措施,制訂完善的安全管理 制度,增強(qiáng)安全技術(shù)手段。保證網(wǎng)站每天24小時(shí)正常開(kāi)通運(yùn)轉(zhuǎn),以方便公 眾訪問(wèn)。 4.4 建立網(wǎng)站

17、信息更新維護(hù)責(zé)任制。各部門應(yīng)明確分管負(fù)責(zé)人、承 辦部門和具體責(zé)任人員,負(fù)責(zé)本部門網(wǎng)站日常維護(hù)工作,并建立相應(yīng)的工 作制度。 4.5 定期備份制度。 網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)對(duì)重要文件、 數(shù)據(jù)、 操作系統(tǒng)及應(yīng)用 系統(tǒng)作定期備份,以便應(yīng)急恢復(fù)。特別重要的部門還應(yīng)當(dāng)對(duì)重要文件和數(shù) 據(jù)進(jìn)行異地備份。 4.6 口令管理制度。網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)設(shè)置網(wǎng)站后臺(tái)管理及上傳的登錄口令。 口令的位數(shù)不應(yīng)少于8位,且不應(yīng)與管理者個(gè)人信息、單位信息、設(shè)備(系 統(tǒng))信息等相關(guān)聯(lián)。嚴(yán)禁將各個(gè)人登錄帳號(hào)和密碼泄露給他人使用。 4.7 建立安全測(cè)評(píng)制度。 4.8 網(wǎng)站定期檢測(cè)制度。網(wǎng)站應(yīng)及時(shí)對(duì)網(wǎng)站管理及服務(wù)器系統(tǒng)漏洞 XXXXXXX有限公司管理制度 文

18、件編號(hào) KL-ZD-16 標(biāo)題.網(wǎng)站安全保障扌日施 修改號(hào) C/0 精品 感謝下載載 實(shí)施日期: 14年8月26日 頁(yè)碼 共2頁(yè)第2頁(yè) 進(jìn)行定期檢測(cè),并根據(jù)檢測(cè)結(jié)果采取相應(yīng)措施。及時(shí)對(duì)操作系統(tǒng)、數(shù)據(jù)庫(kù) 漏洞進(jìn)行修補(bǔ)和升級(jí),防止被黑客利用和入侵。 4.9 客戶端或錄入電腦安全防范制度。網(wǎng)站負(fù)責(zé)人、技術(shù)開(kāi)發(fā)人員 和信息采編人員所用電腦必須加強(qiáng)病毒、 黑客安全防范措施,必須有相應(yīng) 的安全軟件實(shí)施保護(hù)。確保電腦內(nèi)帳號(hào)、密碼及資料的安全、可靠。 4.10 應(yīng)急響應(yīng)制度。網(wǎng)站管理人員應(yīng)當(dāng)充分估計(jì)各種突發(fā)事件的可 能性,做好應(yīng)急響應(yīng)方案。同時(shí),要與崗位責(zé)任制度相結(jié)合,保證應(yīng)急響 應(yīng)方案的及時(shí)實(shí)施,將損失降到

19、最低程度。 4.11安全事件報(bào)告及處理制度。網(wǎng)站在發(fā)生安全突發(fā)事件后,除在 第一時(shí)間組織人員進(jìn)行解決外,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向網(wǎng)站管理領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告。 4.12 人員管理制度。網(wǎng)站應(yīng)當(dāng)制定詳細(xì)的工作人員管理制度, 明確 工作人員的職責(zé)和權(quán)限。要通過(guò)定期開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn),提高人員素質(zhì),重點(diǎn) 加強(qiáng)負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作和維護(hù)工作的人員的培訓(xùn)考核工作。 同時(shí),規(guī)范人員調(diào) 離制度,做好保密義務(wù)承諾、資料退還、系統(tǒng)口令更換等必要的安全保密 工作。 4.13 網(wǎng)站管理小組定期檢查各部門信息采集報(bào)送、 運(yùn)行管理及更新 維護(hù)情況。 4.14 本制度即發(fā)布之日起實(shí)施 4.15 網(wǎng)絡(luò)與信息安全管理小組 姓名 職務(wù) 聯(lián)系電話 備注 第一聯(lián)系人

20、 第二聯(lián)系人 第三聯(lián)系人 4.16 在檢查中,對(duì)沒(méi)有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的, 檢查人員有權(quán)按公司 獎(jiǎng) 勵(lì)和處罰管理制度對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰,并指令馬上改正。 4.17在檢查中 ,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進(jìn)時(shí),應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部,并在每 月的質(zhì)量工作精品 感謝下載載 會(huì)上提出,并按改進(jìn)控制程序的規(guī)定進(jìn)行糾正。 5. 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 KL/CX-8.5 獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例精品 感謝下載載 XXXXXXXXXXXXXX)有限公司 管理制度 信息安全與保密管理制度 編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期: 控制狀態(tài): 發(fā)文編號(hào): 文件編號(hào): KL/ZD017 實(shí)施日期: 精品 感謝下載載 XXXXXXX

21、有艮公司管理制度 文件編號(hào) KL-ZD-17 標(biāo)題:信息安全與保密管理制度 修改號(hào) C/0 實(shí)施日期: 14年8月26日 頁(yè)碼 共2頁(yè)第1頁(yè) 1. 目的 為加強(qiáng)網(wǎng)站安全管理,確保本網(wǎng)站的信息安全和人員保密措施,制定本制度。 2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的信息安全與保密管理,有關(guān)部門及人員須參照?qǐng)?zhí)行。 3. 職責(zé) 3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門。 3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3.3公司網(wǎng)站管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)行日常檢查。 4. 管理程序 4.1人員管理 4.1.1對(duì)重要崗位指定專人負(fù)責(zé)接入網(wǎng)絡(luò)的安全管理,并對(duì)上網(wǎng)信息進(jìn)行 保密檢查,切實(shí)做好保密防范工作。 4.1.2重要崗位工

22、作人員要加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)控,若發(fā)現(xiàn)計(jì)算機(jī)或網(wǎng)絡(luò)遭到大規(guī) 模的攻擊,要及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào),并依據(jù)有關(guān)規(guī)定處理。如發(fā)現(xiàn)資料泄 露的情況,在采取應(yīng)急措施的同時(shí),應(yīng)及時(shí)將情況上報(bào)網(wǎng)絡(luò)與信息安全小 組和公司領(lǐng)導(dǎo)。 4.1.3重要崗位的重要資料要做好備份,以防止資料遺失、損毀。 4.2信息安全、保密管理 4.2.1用戶密碼管理的范圍是指涉密計(jì)算機(jī)所使用的密碼。 4.2.2涉密計(jì)算機(jī)設(shè)置的密碼長(zhǎng)度要大于等于 5個(gè)字符,密碼要定期更換。 4.2.3涉密計(jì)算機(jī)需要設(shè)置操作系統(tǒng)開(kāi)機(jī)登錄和屏幕保護(hù)等多個(gè)密碼保護(hù) 方式。4.2.4將互聯(lián)網(wǎng)上的信息復(fù)制到內(nèi)網(wǎng)時(shí),應(yīng)采取嚴(yán)格的技術(shù)防護(hù)措 施,查殺病毒、木馬等惡意代碼,嚴(yán)防病毒等

23、傳播。 4.2.5計(jì)算機(jī)、存儲(chǔ)介質(zhì)及相關(guān)設(shè)備維修、維護(hù)、報(bào)廢、銷毀由信息安全 和保密辦公室負(fù)責(zé),按保密要求實(shí)行定點(diǎn)維修。需外請(qǐng)維修的,要派專人 全程監(jiān)督;需外送維修的,應(yīng)由信息安全和保密辦公室拆除信息存儲(chǔ)部件, 以防止存儲(chǔ)資料泄密。 4.2.6網(wǎng)站信息內(nèi)容的更新由信息安全和保密辦公室工作人員完成。 XXXXXXX有艮公司管理制度 文件編號(hào) KL-ZD-17 精品 感謝下載載 標(biāo)題:信息安全與保密管理制度 修改號(hào) C/0 實(shí)施日期: 14年8月26日 頁(yè)碼 共2頁(yè)第2頁(yè) 427凡以提供網(wǎng)上信息服務(wù)為目的而采集的信息,除在其它新聞媒體上 已公開(kāi)發(fā)表的,組織者在上網(wǎng)發(fā)布前,應(yīng)當(dāng)征得提供信息單位的同意

24、。 凡 對(duì)網(wǎng)上信息進(jìn)行擴(kuò)充或更新,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行信息保密審核制度。 4.3應(yīng)急措施 4.3.1網(wǎng)站出現(xiàn)非法信息的應(yīng)急處理。發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站出現(xiàn)非法信息時(shí),發(fā) 現(xiàn)人應(yīng)第一時(shí)間向網(wǎng)站管理員報(bào)告。網(wǎng)站管理員應(yīng)迅速清除非法信息,做 好記錄,同時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)情況。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重,應(yīng)向公安部門報(bào)警。 432網(wǎng)站無(wú)法正常打開(kāi)的應(yīng)急處理。發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站不能正常打開(kāi)時(shí),發(fā) 現(xiàn)人應(yīng)第一時(shí)間向網(wǎng)站管理員報(bào)告。 若故障無(wú)法處理,應(yīng)立即通知網(wǎng)站建 設(shè)方處理。待故障處理完成并經(jīng)過(guò)測(cè)試后,恢復(fù)系統(tǒng)的正常運(yùn)行。 433黑客入侵的應(yīng)急處理。當(dāng)發(fā)現(xiàn)公司網(wǎng)站有網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容被篡改,或發(fā)現(xiàn) 有黑客正在進(jìn)行攻擊時(shí),應(yīng)立即通知服務(wù)方將網(wǎng)站服務(wù)器從網(wǎng)絡(luò)中

25、隔離出 來(lái),并向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告。若系統(tǒng)已被破壞,應(yīng)立即通知網(wǎng)站建設(shè)方恢復(fù)與重建 系統(tǒng)。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重,應(yīng)向公安部門報(bào)警。 4.3.4網(wǎng)站程序遭破壞性攻擊的應(yīng)急處理。網(wǎng)站應(yīng)做好備份工作,并將備 份保存在安全的地方。一旦網(wǎng)站遭到破壞性攻擊,應(yīng)立即向領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告,同 時(shí)通知網(wǎng)站建設(shè)方。網(wǎng)站建設(shè)方負(fù)責(zé)檢查系統(tǒng)日志等資料,確定攻擊來(lái)源, 恢復(fù)系統(tǒng)和數(shù)據(jù)。如認(rèn)為事態(tài)嚴(yán)重,應(yīng)向公安部門報(bào)警。 4.3.5網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫(kù)崩潰的應(yīng)急處理。網(wǎng)站建設(shè)方每月至少備份一次網(wǎng)站數(shù) 據(jù),并將備份保存在安全的地方。一旦數(shù)據(jù)庫(kù)崩潰,立即通知網(wǎng)站建設(shè)方 負(fù)責(zé)進(jìn)行數(shù)據(jù)恢復(fù)。 4.4在檢查中,對(duì)沒(méi)有按廠規(guī)定要求執(zhí)行的,檢查人員有權(quán)按公司獎(jiǎng)勵(lì) 和處罰

26、管理制度對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰,并指令馬上改正。 4.5在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進(jìn)時(shí),應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部,并在每月的 質(zhì)量工作會(huì)上提出,并按改進(jìn)控制程序的規(guī)定進(jìn)行糾正 5. 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 KL/CX-8.5 獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例精品 感謝下載載 XXXXXXXXXXXXXXXX 有限公司 管理制度 用戶信息安全管理制度 編制: 日期: 審核: 日期: 批準(zhǔn): 日期: 控制狀態(tài): 發(fā)文編號(hào): 文件編號(hào): KL/ZD018 實(shí)施日期: 精品 感謝下載載 XXXXXXX有限公司管理制度 文件編號(hào) KL-ZD-18 標(biāo)題:用戶信息安全管理制度 修改號(hào) C/0 實(shí)施日期: 14年8月26日 頁(yè)碼 共

27、2頁(yè)第1頁(yè) 1. 目的 為充分保護(hù)用戶的個(gè)人隱私、保障用戶信息安全,特制訂用戶信息安 全管理制度。 2. 范圍 適用于公司網(wǎng)站的用戶信息安全管理,有關(guān)部門及人員須參照?qǐng)?zhí)行。 3. 職責(zé) 3.1技術(shù)部為本制度的主要負(fù)責(zé)部門。 3.2總經(jīng)理辦公室負(fù)責(zé)對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 3.3公司網(wǎng)站管理小組負(fù)責(zé)進(jìn)行日常檢查。 4. 管理程序 4.1定期對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)信息安全培訓(xùn)并進(jìn)行考核,使網(wǎng)站相關(guān)管理 人員充分認(rèn)識(shí)到網(wǎng)絡(luò)安全的重要性,嚴(yán)格遵守相應(yīng)規(guī)章制度。 4.2尊重并保護(hù)用戶的個(gè)人隱私,除了在與用戶簽署的隱私保護(hù)協(xié)議和網(wǎng) 站服務(wù)條款以及其他公布的準(zhǔn)則規(guī)定的情況下, 未經(jīng)用戶授權(quán)不隨意公布 和泄露

28、用戶個(gè)人身份信息。 4.3對(duì)用戶的個(gè)人信息嚴(yán)格保密,并承諾未經(jīng)用戶授權(quán),不得編輯或透露 其 個(gè)人信息及保存在本網(wǎng)站中的非公開(kāi)內(nèi)容,但下列情況除外: 違反相關(guān)法律法規(guī)或本網(wǎng)站服務(wù)協(xié)議規(guī)定; 按照主管部門的要求,有必要向相關(guān)法律部門提供備案的內(nèi)容; 因維護(hù)社會(huì)個(gè)體和公眾的權(quán)利、財(cái)產(chǎn)或人身安全的需要; 被侵害的第三人提出合法的權(quán)利主張; 為維護(hù)用戶及社會(huì)公共利益、本網(wǎng)站的合法權(quán)益的需要; 事先獲得用戶的明確授權(quán)或其它符合需要公開(kāi)的相關(guān)要求。 4.4用戶應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守網(wǎng)站用戶帳號(hào)使用登記和操作權(quán)限管理制度,并對(duì) 自己的用戶賬號(hào)、密碼妥善保管,定期或不定期修改登錄密碼,嚴(yán)格保密, 嚴(yán)禁向他人泄露。 4.5

29、每個(gè)用戶都要對(duì)其帳號(hào)中的所有活動(dòng)和事件負(fù)全責(zé)。用戶可隨時(shí)改變 XXXXXXX有限公司管理制度 文件編號(hào) KL-ZD-18 標(biāo)題:用戶信息安全管理制度 修改號(hào) C/0 實(shí)施日期: 14年8月26日 精品 感謝下載載 頁(yè)碼 共2頁(yè)第2頁(yè) 用戶的密碼和圖標(biāo),也可以結(jié)束舊的帳號(hào)而重新申請(qǐng)注冊(cè)一個(gè)新帳號(hào)。 用 戶同意若發(fā)現(xiàn)任何非法使用用戶帳號(hào)或安全漏洞的情況, 有義務(wù)立即通告 本網(wǎng)站。 4.6如用戶不慎泄露登陸賬號(hào)和密碼,應(yīng)當(dāng)及時(shí)與網(wǎng)站管理員聯(lián)系,請(qǐng)求 管理員及時(shí)鎖定用戶的操作權(quán)限, 防止他人非法操作; 在用戶提供有效身 份證明和有效憑據(jù)并審查核實(shí)后,重新設(shè)定密碼恢復(fù)正常使用。 4.7在檢查中,對(duì)沒(méi)有按

30、規(guī)定要求執(zhí)行的,檢查人員有權(quán)按公司獎(jiǎng)勵(lì)和 處罰管理制度對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行處罰,并指令馬上改正。 4.8在檢查中,發(fā)現(xiàn)的操作方法需改進(jìn)時(shí),應(yīng)及時(shí)通知技術(shù)部,并在每月的 質(zhì)量工作會(huì)上提出,并按改進(jìn)控制程序的規(guī)定進(jìn)行糾正。 5. 相關(guān)文件 改進(jìn)控制程序 KL/CX-8.5 獎(jiǎng)勵(lì)和處罰管理?xiàng)l例精品 感謝下載載 十、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及 相關(guān)證明 一、 醫(yī)療器械信息的來(lái)源 公司的網(wǎng)站所展示的醫(yī)療器械都是公司自營(yíng)品種,均是取得合 法注冊(cè)資格的產(chǎn)品,分別擁有合法證明文件。 符合中華人民共和國(guó)相關(guān)法律法規(guī),具體如: 醫(yī)療器械注冊(cè)管 理辦法、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理

31、規(guī) 范、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理 規(guī)定等法律法規(guī)。 所有產(chǎn)品通過(guò)嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè),符合醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理 辦法及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。 二、 醫(yī)療器械信息的采集 網(wǎng)站產(chǎn)品展示欄目所展示的產(chǎn)品信息,嚴(yán)格遵循產(chǎn)品說(shuō)明書的 應(yīng)用范圍,嚴(yán)格按照上級(jí)管理部門批復(fù)的要求如實(shí)宣傳。 三、 醫(yī)療器械信息的變更 掌握產(chǎn)品信息情況,在產(chǎn)品包裝、價(jià)格等發(fā)生變化時(shí)及時(shí)更新 網(wǎng)頁(yè)信息。 四、 醫(yī)療器械信息合法、真實(shí)、安全的保障措施 密切關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和江蘇食品藥品監(jiān)督管理局 精品 感謝下載載 的政策及新聞動(dòng)態(tài),服從行業(yè)管理。及時(shí)更新藥品信息。 安排醫(yī)療器械專業(yè)人員,在線為訪客提供安全、真實(shí)、合法的 醫(yī)療器械信息咨詢。 做到醫(yī)療器械信息更新負(fù)責(zé)制,安排專人專職負(fù)責(zé),監(jiān)控醫(yī)療 器械信息的發(fā)布。 五、醫(yī)療器械信息的證明文件 (見(jiàn)隨附文件) 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證 ISO13485ISO13485 質(zhì)量體系認(rèn)證證書 ISO9001 ISO9001 質(zhì)量體系認(rèn)證證書 CECE 認(rèn)證證書 醫(yī)療器械注冊(cè)證 產(chǎn)品說(shuō)明書 XXXXXXXXX限公司 2014 2014 年 8 8 月 26 26 日精品 感謝下載載 歡 迎 您 的 下 載 資 料 僅 供 參

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