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1、目的對(duì)實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核，以證實(shí)其運(yùn)行持續(xù)符合管理體系和ISO/IEC17025的要求。2. 范圍本程序適用于本實(shí)驗(yàn)室管理體系所有要素和檢測(cè)過(guò)程全部活動(dòng)的內(nèi)部審核的實(shí)施。3. 職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織實(shí)施內(nèi)部審核。4. 內(nèi)容4.1審核要求4.1.1實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每年對(duì)管理體系的全部要素和檢測(cè)過(guò)程活動(dòng)進(jìn)行不少于1次的審核；4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年制定實(shí)驗(yàn)室年度內(nèi)部審核計(jì)劃，報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任批準(zhǔn)后實(shí)施。4.2審核前準(zhǔn)備4.2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人擔(dān)任審核組長(zhǎng)，必要時(shí)也可以委任組長(zhǎng)。4.2.2審核組長(zhǎng)挑選內(nèi)審員組成審核組，制定內(nèi)部審核日程表。內(nèi)部審核員由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)I、并具備內(nèi)審員資格的人員承擔(dān)，內(nèi)審工作盡
2、可能由與被審核范圍無(wú)直接責(zé)任的內(nèi)審員執(zhí)行。4.2.3內(nèi)部審核日程表應(yīng)在實(shí)施審核前一周內(nèi)送交審核員和被審核部門。4.3審核的實(shí)施4.3.1見(jiàn)面會(huì)。審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)由審核組成員和被審核部門主要人員參加的見(jiàn)面會(huì)，介紹審核目的、范圍和安排，確定陪同人員和不符合項(xiàng)報(bào)告的簽字人等。到會(huì)人員在“簽到表”上簽到。4.3.2實(shí)施審核。審核員可采用面談、檢查文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察等方式進(jìn)行審核，并在審核核查表上記錄有關(guān)的客觀證據(jù)。審核組長(zhǎng)控制審核計(jì)劃的實(shí)施、審核組之間的協(xié)調(diào)等事項(xiàng)。4.3.3內(nèi)部會(huì)。審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)審核內(nèi)部會(huì)議，確定不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)，填寫“不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告”。獨(dú)立的不符合項(xiàng)判為一般，整個(gè)體系要素
3、或職能系統(tǒng)性的不符合項(xiàng)，已經(jīng)或可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的一個(gè)要素或職能多于一般不符合項(xiàng)的，則判定為嚴(yán)重。內(nèi)審組長(zhǎng)完成“內(nèi)部審核報(bào)告”，并予以總結(jié)。4.3.4總結(jié)會(huì)。由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)由審核組成員和被審核部門主要人員參加的總結(jié)會(huì),報(bào)告和簽署審核報(bào)告，對(duì)審核進(jìn)行總結(jié)。對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)，應(yīng)讓相應(yīng)崗位的負(fù)責(zé)人確認(rèn)，確定糾正和預(yù)防措施及落實(shí)整改期限。到會(huì)人員簽到。審核報(bào)告經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和室主任簽署后，各部門傳閱。4.4被審核方必須對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部審核所提出的不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)執(zhí)行糾正措施。4.5審核組對(duì)糾正措施的實(shí)施進(jìn)行跟蹤審核，評(píng)價(jià)并記錄其有效性。4.6如果審核結(jié)果引起對(duì)運(yùn)行的有效性或?qū)嶒?yàn)室測(cè)試結(jié)果的正確性及有效性產(chǎn)生懷疑時(shí)，被審核方應(yīng)按“糾正和預(yù)防措施控制程序”執(zhí)行。如果審核結(jié)果顯示實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，由技術(shù)負(fù)責(zé)人審核，以書面形式通知所有可能受到影響的客戶。4.7質(zhì)量負(fù)責(zé)人須按“管理評(píng)審程序”規(guī)定，將“內(nèi)部審核報(bào)告”提交管理評(píng)審。4.8內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，若導(dǎo)致管理體系文件的修改或補(bǔ)充，按“文件控制程序”執(zhí)行。4.9文件管理員負(fù)責(zé)內(nèi)部審核記錄的存檔。5.支持文件ABCB010不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)報(bào)告ABCB015內(nèi)部審核計(jì)劃表ABCB019內(nèi)部審核日程表ABCB022內(nèi)部審核報(bào)告ABCB030簽到表ABCP013糾正和預(yù)防措施控制程序ABCP016管理評(píng)審程序
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