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1、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全及檢測業(yè)務(wù)管理信息平臺(tái)項(xiàng)目需求書一、 投標(biāo)資格要求（一）項(xiàng)目名稱：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全及檢測業(yè)務(wù)管理信息平臺(tái)建設(shè)（二）投標(biāo)人資格要求：投標(biāo)方應(yīng)具有豐富的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)項(xiàng)目實(shí)施經(jīng)驗(yàn)和能力；二、 招標(biāo)貨物一覽表序號(hào)招標(biāo)貨物名稱數(shù)量規(guī)格要求1獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全及檢測業(yè)務(wù)管理信息平臺(tái)1套詳見技術(shù)規(guī)格要求三、 招標(biāo)內(nèi)容1 背景綜述獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室是我國動(dòng)物疫病防控體系的重要組成部分，是動(dòng)物疫病診斷、監(jiān)測、檢測任務(wù)的具體承擔(dān)單位。為加強(qiáng)獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理，提高獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)水平和工作能力，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化、管理規(guī)范化、隊(duì)伍專業(yè)化、業(yè)務(wù)科學(xué)化，亟需一套獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全及檢測業(yè)務(wù)管理信息平臺(tái)，
2、實(shí)現(xiàn)對獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室全面有效的信息化管理。2 項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容建立一套上海市獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全及檢測業(yè)務(wù)管理信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)化共享、無紙化記錄與辦公、資源與設(shè)備管理、人員量化考核，為實(shí)驗(yàn)室管理水平的整體提高和實(shí)驗(yàn)室的全面管理提供先進(jìn)的技術(shù)支持。系統(tǒng)包括檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理、人員管理、儀器管理、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制、供應(yīng)品的管理、標(biāo)準(zhǔn)品管理、文件及標(biāo)準(zhǔn)管理、分包管理、客戶管理、供應(yīng)商管理、環(huán)境管理、檔案管理和統(tǒng)計(jì)分析等功能。3 總體要求1） 符合IS0IEC l7025、GB 19489-2008、CNAS-CL05、CNAS-CL09、CNAS-CL22、病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例、獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生
3、物安全管理規(guī)范、FDA 21CFR PARTll等國際標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則的要求。2） 當(dāng)上述標(biāo)準(zhǔn)更新時(shí)，信息化管理系統(tǒng)應(yīng)能夠適應(yīng)這種變化。3） 采用的系統(tǒng)應(yīng)為國際或國內(nèi)商業(yè)軟件的最新版本，并提供生產(chǎn)廠家針對本項(xiàng)目的授權(quán)；信息化管理系統(tǒng)應(yīng)在Windows操作系統(tǒng)下運(yùn)行。 4） 信息化管理系統(tǒng)應(yīng)該采用目前流行的程序語言編寫而成，與其他信息管理軟件可以無縫集成。5） 可以與互聯(lián)網(wǎng)連接，提供信息輸入和報(bào)告查詢等功能。并能提供網(wǎng)上審批，業(yè)務(wù)管理，安全級(jí)別達(dá)到銀行級(jí)別，使用U盾之類的安全密鑰。6） 信息化管理系統(tǒng)應(yīng)有容錯(cuò)能力，對由于數(shù)據(jù)庫寫入失敗的報(bào)告應(yīng)有恢復(fù)的功能。對某些關(guān)鍵字段的輸入具有檢驗(yàn)功能。7） 用戶界
4、面友好，易于學(xué)習(xí)和掌握，系統(tǒng)響應(yīng)時(shí)間快。與現(xiàn)有的實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)管理軟件不能有沖突。8） 如果有客戶端用戶數(shù)量限制，系統(tǒng)在線并發(fā)用戶數(shù)不少于15個(gè)。9） 易于維護(hù)管理和數(shù)據(jù)備份，信息化管理系統(tǒng)體系架構(gòu)為BS架構(gòu)。10） 系統(tǒng)具有符合IS0IECl7025國際準(zhǔn)則的質(zhì)量管理各要素的模塊。11） 自動(dòng)計(jì)算檢驗(yàn)完成日期(可扣除節(jié)假日)。12） 顯示超期報(bào)告的超期原因，追蹤超期報(bào)告的歷史記錄。13） 服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快，在保修期內(nèi)能提供724小時(shí)免費(fèi)服務(wù)。當(dāng)該系統(tǒng)有新版本需升級(jí)時(shí)，系統(tǒng)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在正式運(yùn)行之日起1年內(nèi)進(jìn)行免費(fèi)升級(jí)。14） 該系統(tǒng)應(yīng)具有很強(qiáng)的靈活性，滿足不同檢驗(yàn)業(yè)務(wù)流程的設(shè)置和檢驗(yàn)工作。15） 能
5、夠?qū)崿F(xiàn)儀器數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，實(shí)現(xiàn)原始數(shù)據(jù)的溯源和自動(dòng)化。16） 具有豐富的查詢功能，能滿足各種不同的日常查詢工作。17） 具備檢測標(biāo)準(zhǔn)的自動(dòng)網(wǎng)上追蹤查新功能，自動(dòng)形成標(biāo)準(zhǔn)更新的全套文件。18） 能夠直接滿足CNAS內(nèi)審、監(jiān)督評審、管理評審、外審的所有需求。19） 具有靈活實(shí)用的右鍵快捷功能，所有自動(dòng)生成的數(shù)據(jù)具備權(quán)限內(nèi)修改功能。20） 具有類似MSN、QQ等即時(shí)聊天工具的留言、提醒功能。21） 對生物安全應(yīng)按照相關(guān)文件在軟件中做到管理，對病源庫、毒種庫有一套管理方法。4 功能要求(一) 檢驗(yàn)業(yè)務(wù)管理1) 基本要求11具有可以進(jìn)行自定義的業(yè)務(wù)流程管理。12自動(dòng)記錄并形成系統(tǒng)日志(包括時(shí)間、人員、事
6、件、發(fā)生操作的計(jì)算機(jī)、操作前的值、操作后的值等)，并提供靈活的審計(jì)追蹤功能。系統(tǒng)中需要跟蹤的操作可以由系統(tǒng)管理員進(jìn)行設(shè)定。1.3可以對有輸出數(shù)據(jù)的儀器進(jìn)行數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、計(jì)算。1.4對輸入的同一項(xiàng)目的信息具有統(tǒng)計(jì)、查詢、分析的功能。15針對不同類型檢驗(yàn)業(yè)務(wù)開發(fā)不同的檢品報(bào)告書和檢驗(yàn)流程,并預(yù)留接口，以適應(yīng)其他新檢驗(yàn)項(xiàng)目的開展。1.6具有形成中英文報(bào)告的能力，有水印等報(bào)告防偽功能。1.7部門之間、人員之間的電子信息可以交換。1.8可以進(jìn)行人員權(quán)限設(shè)置和配置管理。1.9可以使用符合國際準(zhǔn)則的電子簽名。1.10涉及到的檢品流程中的所有字段都支持特殊符號(hào)輸入，如上下標(biāo)、分子式、公式及其他特殊符號(hào)。1.1
7、1 能夠做到課題、專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)的動(dòng)態(tài)管理和相關(guān)聯(lián)的閉合聯(lián)系。1.12 有完善的檔案管理模塊，包括人員檔案、設(shè)備檔案、課題檔案等。1.13 能夠做到環(huán)境、溫箱、冰箱的動(dòng)態(tài)監(jiān)控，并自動(dòng)與檢測過程相關(guān)聯(lián)。2) 檢測要求2.1 業(yè)務(wù)受理A. 可以通過互聯(lián)網(wǎng)遠(yuǎn)程登記和現(xiàn)場手工輸入檢驗(yàn)任務(wù)。B. 客戶自助服務(wù)計(jì)算機(jī)可錄入有關(guān)檢品信息?？蓪?dǎo)入上級(jí)主管部門轉(zhuǎn)來的樣品的電子數(shù)據(jù)。C. 可以形成樣品的唯一標(biāo)識(shí)，以條形碼實(shí)現(xiàn)，包括樣品的主要信息。D. 可以將檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、樣品數(shù)量、留樣數(shù)量等信息按照產(chǎn)品分類打包整理為檢驗(yàn)?zāi)０濉I(yè)務(wù)受理時(shí)，挑選檢驗(yàn)?zāi)０搴螅到y(tǒng)自動(dòng)生成檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、樣品數(shù)量、留樣數(shù)量等信息，另
8、外也可根據(jù)客戶要求進(jìn)一步調(diào)整這些信息。E. 業(yè)務(wù)受理時(shí)，填寫的信息為目前的檢測業(yè)務(wù)委托協(xié)議或采樣單，某些字段根據(jù)特定的關(guān)聯(lián)詞實(shí)現(xiàn)樣品信息自動(dòng)調(diào)取，或提供下拉選擇，從而減少收檢人員的重復(fù)工作。F. 對于首次受理的客戶，信息一旦錄入系統(tǒng)，將自動(dòng)進(jìn)入客戶信息庫中，下次再有樣品時(shí)可通過客戶名稱或客戶編號(hào)重復(fù)調(diào)用，且調(diào)用時(shí)支持拼音縮寫快速檢索。G. 對于部分檢驗(yàn)需要分包的檢測項(xiàng)目，可設(shè)置固定的承包方并自動(dòng)進(jìn)入分包程序，也可在業(yè)務(wù)受理時(shí)臨時(shí)選擇承包方，并對承包方資質(zhì)進(jìn)行審核。H. 根據(jù)挑選的檢驗(yàn)項(xiàng)目或檢驗(yàn)?zāi)０?，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算檢驗(yàn)完成日期(可扣除節(jié)假日)，同時(shí)可以根據(jù)客戶要求手工進(jìn)一步調(diào)整檢驗(yàn)完成日期。I.
9、可將用于判定的檢測標(biāo)準(zhǔn)拆解為靜態(tài)數(shù)據(jù)，開放商負(fù)責(zé)建立好已有能力檢測范圍的所有標(biāo)準(zhǔn)的靜態(tài)數(shù)據(jù)。如需對樣品結(jié)果進(jìn)行評價(jià)，可挑選限值模板，如限值模板庫尚未登記，可直接錄入限值指標(biāo)，并反存為限值模板供下次使用。J. 可復(fù)制以前登記過的受理信息，且能夠進(jìn)行修改。K. 可隨時(shí)查看客戶歷史委托記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。L. 任務(wù)信息登記完畢后，可打印檢驗(yàn)樣品條碼標(biāo)簽，內(nèi)容包括：受理編號(hào)、批號(hào)、受理科室、檢驗(yàn)科室、樣品名稱、檢驗(yàn)期限、樣品狀態(tài)（留樣、待檢、在檢、檢畢）、送檢日期等，并能進(jìn)行自定義。如果樣品標(biāo)簽因?yàn)楦鞣N原因損壞或丟失，可重新打印標(biāo)簽。M. 可以調(diào)整系統(tǒng)自動(dòng)生成的留樣數(shù)量。N. 可從系統(tǒng)中打印收款通知書、
10、送檢單提供給客戶。2.2 收費(fèi)確認(rèn)A. 業(yè)務(wù)受理提交后，質(zhì)控辦相關(guān)人員可看到收費(fèi)提醒。B. 客戶持收款通知書交現(xiàn)金或刷卡，或客戶提供轉(zhuǎn)帳單辦理交費(fèi)手續(xù)時(shí)，收款人員根據(jù)收款通知書核對收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)及總數(shù)后進(jìn)行收費(fèi)。 C. 財(cái)務(wù)核對收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，記錄：收費(fèi)金額、付費(fèi)單位、付費(fèi)方式（現(xiàn)金、支票、轉(zhuǎn)帳）、付費(fèi)人、收費(fèi)人和收費(fèi)時(shí)間。D. 根據(jù)需要可打印收費(fèi)明細(xì)表供查閱。2.3實(shí)驗(yàn)室接收樣品A. 根據(jù)挑選的檢驗(yàn)項(xiàng)目及方法，系統(tǒng)自動(dòng)分配實(shí)驗(yàn)室。B. 室樣品管理員可看到接收樣品的提醒。C. 室樣品管理員從受理部分領(lǐng)取到樣品后，可通過條碼掃描槍對樣品進(jìn)行接收。D. 掃描接收過程中，如果發(fā)現(xiàn)樣品信息不符合檢驗(yàn)要求，或者登記
11、的樣品信息同實(shí)際樣品不符，可退回樣品。2.4檢驗(yàn)任務(wù)分配A. 在靜態(tài)數(shù)據(jù)中，可對每個(gè)檢驗(yàn)方法進(jìn)行手工維護(hù)修改：項(xiàng)目負(fù)責(zé)人（單人）、具體實(shí)驗(yàn)人（多人）。B. 室主任可根據(jù)需要調(diào)整當(dāng)前樣品下各檢驗(yàn)項(xiàng)目指定的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和具體實(shí)驗(yàn)人，如果室主任不能確定具體實(shí)驗(yàn)人，只要指定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人即可，提交后，可由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)一步指定具體實(shí)驗(yàn)人。2.5檢驗(yàn)過程記錄A. 可以顯示開始檢驗(yàn)的樣品的基本信息，包括檢驗(yàn)依據(jù)(其中標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有受控的電子版本，以網(wǎng)頁的形式顯示相關(guān)內(nèi)容，如對照品、計(jì)量儀器、特殊試劑等，以不同顏色顯示并連接到相關(guān)數(shù)據(jù)庫)、檢驗(yàn)時(shí)限、特殊需求等。B. 可以查看所需標(biāo)準(zhǔn)品、試劑耗材的庫存信息(包括保準(zhǔn)品的名
12、稱、批號(hào)、來源、純度級(jí)別、剩余量、庫存位置等)；能夠在線預(yù)申領(lǐng)所需的對照品和試劑耗材。C. 可以查看所用儀器的狀況，包括儀器狀態(tài)三色標(biāo)識(shí)(可用、限用、停用等)、預(yù)約列表、當(dāng)前的使用人員、檢定情況、校正數(shù)據(jù)等，并進(jìn)行預(yù)約和使用登記；當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器等出現(xiàn)故障時(shí)，可以提交附有電子簽名的維修申請至維修部門，該申請的提交和處理情況應(yīng)得到實(shí)時(shí)反饋。D. 可以顯示所需的檢驗(yàn)項(xiàng)目，逐條進(jìn)行檢驗(yàn)現(xiàn)象、數(shù)據(jù)的輸入，并能進(jìn)行打??；檢驗(yàn)結(jié)果自動(dòng)判定是否合格。該品種首次檢驗(yàn)，可調(diào)用已有相近的模板。E. 可以自動(dòng)導(dǎo)入工作站的數(shù)據(jù),并根據(jù)預(yù)存的計(jì)算公式，進(jìn)行自動(dòng)結(jié)果計(jì)算；或輸入必要參數(shù)后(如稀釋倍數(shù)等)，進(jìn)行自動(dòng)計(jì)算；結(jié)果可以
13、自動(dòng)判定是否合格。F. 可以自動(dòng)形成檢驗(yàn)項(xiàng)目的報(bào)告，用于提交。G. 在提交結(jié)果時(shí)，檢驗(yàn)員可以進(jìn)行電子簽名。2.6檢驗(yàn)結(jié)果核對和審核A. 核對者和科室管理者可以依次對檢驗(yàn)員提交的檢驗(yàn)原始記錄和結(jié)論進(jìn)行審核；需要修改或有疑問的檢驗(yàn)，可以退回檢驗(yàn)員進(jìn)行修改，修改過程可以記錄并追溯。B. 針對不合格樣品需要進(jìn)行復(fù)試時(shí)，科室管理者啟用復(fù)試流程，該流程包括申請樣品，分配檢驗(yàn)員，進(jìn)行特定項(xiàng)目復(fù)試。復(fù)試的其他過程同正常檢驗(yàn)。復(fù)試時(shí)，可以在本科室進(jìn)行，也可在科室間進(jìn)行。C. 檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的合同偏離(如申請購置標(biāo)準(zhǔn)樣品、試劑、材料，儀器故障、標(biāo)準(zhǔn)問題導(dǎo)致的偏離等)，可實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上審批。D. 確認(rèn)無誤的檢驗(yàn)結(jié)果，室主
14、任進(jìn)行電子簽名并提交給受理部分。同時(shí)提交剩余樣品、檢驗(yàn)所用時(shí)間、合同偏離記錄等信息。同時(shí)檢驗(yàn)結(jié)果也可輸出紙質(zhì)文件格式。2.7檢驗(yàn)報(bào)告的合成與審批A. 可以根據(jù)樣品情況自動(dòng)合成一份檢驗(yàn)報(bào)告，并與樣品信息進(jìn)行匹配，成為最終檢驗(yàn)報(bào)告。B. 對各級(jí)審核人員(包括室主任、授權(quán)簽字人的審核)需重點(diǎn)審核的內(nèi)容進(jìn)行提示，顯示。C. 每級(jí)審核人員均能查詢檢驗(yàn)員的實(shí)際操作記錄，數(shù)據(jù)分析過程。D. 逐級(jí)退審，記錄退審原因及時(shí)間，并追蹤處理情況；如遇特殊情況可跨級(jí)退審。E. 報(bào)告書的合成采用手動(dòng)合成和后臺(tái)自動(dòng)合成方式。2.8檢驗(yàn)報(bào)告的打印、發(fā)放及歸檔A. 根據(jù)需要，由受理部門分別打印出需要的歸檔報(bào)告及發(fā)放報(bào)告的份數(shù)，
15、通常歸檔報(bào)告1份，發(fā)放報(bào)告正本1份。B. 將報(bào)告發(fā)放給客戶時(shí)，如客戶費(fèi)用未繳清，可自動(dòng)提醒。C. 發(fā)放報(bào)告后，受理員在系統(tǒng)中記錄：發(fā)放人、發(fā)放時(shí)間、領(lǐng)取人、有效憑證等信息。D. 檔案人員歸檔整理紙樣文檔，將與受理編號(hào)相關(guān)的紙樣資料掃描上傳到系統(tǒng)中，并可在系統(tǒng)中記錄紙樣資料存放位置及存放期限。E. 檔案到期系統(tǒng)可自動(dòng)提醒。 (二)人員管理1人員基本信息管理A. 建立全中心人員的資質(zhì)信息庫，該庫由指定部門管理。其中關(guān)于檢驗(yàn)人員檢驗(yàn)?zāi)芰Φ男畔?如檢驗(yàn)領(lǐng)域和可操作儀器目錄)可以與相應(yīng)的檢驗(yàn)授權(quán)和儀器授權(quán)相關(guān)聯(lián)，而且該信息可以供授權(quán)人員參閱。B. 人員管理的所有信息能夠自由組合進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì)，定制固定報(bào)
16、表。C. 人事管理部門對人員要有權(quán)限設(shè)定。D. 申請(補(bǔ)發(fā))檢驗(yàn)人員上崗證、申請?jiān)鎏泶笮蛢x器使用資質(zhì)、申請?jiān)鎏硇聶z驗(yàn)領(lǐng)域等管理范疇的內(nèi)容，可以進(jìn)行網(wǎng)上審批流程。科室主任可以依據(jù)上崗證進(jìn)行分工(可以從事的檢驗(yàn)項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)品管理員、儀器負(fù)責(zé)人等)有關(guān)管理人員可以查閱。E. 能夠記錄業(yè)務(wù)人員技術(shù)職稱晉升相關(guān)的信息，包括晉升的上級(jí)職稱等。F. 能夠通過配置實(shí)現(xiàn)對特定的員工資質(zhì)即將過期的警告提醒。以幫助實(shí)驗(yàn)室審核并維護(hù)員工的資質(zhì)。如果員工的檢驗(yàn)資質(zhì)失效，可以提醒系統(tǒng)禁止該員工與該資質(zhì)相應(yīng)的檢驗(yàn)操作。G. 記錄人員健康檔案信息。2員工培訓(xùn)管理A. 員工的技能和資質(zhì)培訓(xùn)，(包括內(nèi)部培訓(xùn)和外部培訓(xùn))可以在系統(tǒng)中
17、進(jìn)行申請和處理，信息包括培訓(xùn)的內(nèi)容、目的、方式、費(fèi)用以及考核結(jié)果等。其中關(guān)于技能和資質(zhì)的部分與資質(zhì)信息共享。B. 培訓(xùn)管理的所有信息要能夠自由組合隨時(shí)進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì)，定制固定報(bào)表。包括培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)實(shí)施記錄，培訓(xùn)考核記錄，培訓(xùn)統(tǒng)計(jì)等。各科室可瀏覽、查詢、統(tǒng)計(jì)本科室的培訓(xùn)信息。C. 外來人員培訓(xùn)管理，包括培訓(xùn)申請、審批。外培人員基本信息，培訓(xùn)科室，培訓(xùn)記錄等。3員工技術(shù)檔案管理A. 隨時(shí)(定期)從系統(tǒng)中將屬于技術(shù)檔案管理范疇的內(nèi)容進(jìn)行匯總；B. 技術(shù)檔案中的內(nèi)容要能打印形成文字技術(shù)檔案；C. 技術(shù)檔案中的信息要能夠自由組合隨時(shí)進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì)(根據(jù)權(quán)限)。D. 根據(jù)權(quán)限不同，員工只能瀏覽自己的檔案
18、、科室負(fù)責(zé)人可以瀏覽本科室人員的檔案、管理部門工作人員、負(fù)責(zé)人、主管、主任可分別瀏覽不同的內(nèi)容。(三)儀器管理1可以建立儀器設(shè)備管理庫，包括基本信息(如儀器類型、型號(hào)、唯一標(biāo)識(shí)、生產(chǎn)廠家、技術(shù)指標(biāo)、購置時(shí)間、啟用時(shí)間、儀器負(fù)責(zé)人、儀器狀態(tài)等)、檢定狀態(tài)(如校正數(shù)值、檢定日期、待檢日期等)、期間核查記錄、維修記錄(包括所用配件、費(fèi)用、人員工時(shí)等)。2可以實(shí)現(xiàn)儀器的動(dòng)態(tài)預(yù)約使用管理，包括使用人員、使用時(shí)間、優(yōu)先級(jí)等，并按照與檢驗(yàn)內(nèi)容相關(guān)的優(yōu)先級(jí)進(jìn)行預(yù)約限制。3可以提供儀器的使用記錄管理，包括使用人員的姓名及資質(zhì)、使用時(shí)間、操作的內(nèi)容(包括檢品名稱、檢驗(yàn)項(xiàng)目、所在科室)，其中部分內(nèi)容應(yīng)與設(shè)備自身信息
19、鏈接。4可以提供儀器的使用文件，包括標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、使用說明書等。5可以進(jìn)行儀器的計(jì)量管理，包括：對需計(jì)量檢定儀器的基本信息管理(信息包括：周期、檢定單位、檢定人)；對計(jì)量檢定儀器信息進(jìn)行更新，列出某一時(shí)間段內(nèi)校準(zhǔn)到期的設(shè)備清單等；具有對將要到期和已超期檢定儀器設(shè)備進(jìn)行報(bào)警及故障通知的功能；對需自檢自校儀器進(jìn)行管理，例如：檢定規(guī)程、報(bào)告有效性管理。6可以進(jìn)行玻璃量器的管理，包括：對需計(jì)量檢定的玻璃量器或自校準(zhǔn)的玻璃量器的基本信息管理(包括：周期、檢定單位、檢定人、唯一標(biāo)識(shí)，以及自校準(zhǔn)記錄)。7可以進(jìn)行期間核查的管理。8各科室儀器設(shè)備管理庫(一覽表)、檢定校準(zhǔn)計(jì)劃、期間核查計(jì)劃等計(jì)劃，要與中心儀器
20、設(shè)備管理員匯總的信息一致，實(shí)現(xiàn)網(wǎng)上動(dòng)態(tài)管理?？剖抑魅胃鶕?jù)計(jì)劃分配任務(wù)。9儀器的需求申請、啟用申請、報(bào)廢申請可以進(jìn)行網(wǎng)上審批流程。10以不同顏色標(biāo)示儀器狀態(tài)。(四)質(zhì)量保證和質(zhì)量控制1可以根據(jù)IS0IEC l7025準(zhǔn)則的要求，自動(dòng)將各個(gè)要素所涉及的確定信息傳遞給質(zhì)控辦；質(zhì)控辦可以根據(jù)這些確定信息，進(jìn)行審計(jì)追蹤。2質(zhì)控辦可以根據(jù)質(zhì)量體系要求，制定內(nèi)審計(jì)劃、管理評審計(jì)劃、糾正預(yù)防措施、比對實(shí)驗(yàn)計(jì)劃等質(zhì)量活動(dòng)計(jì)劃，并將此信息傳達(dá)給相應(yīng)部門。并對執(zhí)行的結(jié)果進(jìn)行匯總、分析和統(tǒng)計(jì)。3質(zhì)量管理可以自動(dòng)導(dǎo)入用戶的抱怨信息，并進(jìn)行整理和處理，處理的結(jié)果經(jīng)管理者審核批準(zhǔn)后及時(shí)送達(dá)用戶。4科室質(zhì)量管理人員可以針對本
21、科室所發(fā)生的事件、執(zhí)行的任務(wù)情況等信息，進(jìn)行整理匯總，形成報(bào)告后，上報(bào)質(zhì)?？啤?. 具有實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可與監(jiān)督評審的功能。其中包括內(nèi)審、管理評審、不符合項(xiàng)、預(yù)防、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)。6質(zhì)量管理過程中的記錄文件，可以在網(wǎng)上進(jìn)行填寫，也可通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行下載打印。(五)供應(yīng)品的管理1所涉及的供應(yīng)品，包括化學(xué)試劑、試藥、標(biāo)準(zhǔn)溶液、玻璃儀器、辦公用品等，檢驗(yàn)員和管理者可以方便查詢，獲知庫存情況、費(fèi)用消耗等。2購買或領(lǐng)取供應(yīng)品，可以在系統(tǒng)中提交需求申請，逐級(jí)審批，并將處理意見及時(shí)回復(fù)。3可以進(jìn)行供應(yīng)品的驗(yàn)收、入庫管理。4可以進(jìn)行供應(yīng)品管理，包括名稱、來源、規(guī)格、使用說明、有效期限、庫存量、領(lǐng)用人、所在科室、領(lǐng)用量
22、等，并可以進(jìn)行多維統(tǒng)計(jì)、分析。5可以實(shí)行毒麻品的特殊管理。6科室供應(yīng)品的管理，包括領(lǐng)取、使用、剩余庫存的管理。(六)標(biāo)準(zhǔn)品管理1可以全面提供標(biāo)準(zhǔn)溶液的信息，包括配置日期、配置人員、配制依據(jù)、有效期、存放地點(diǎn)、庫存量、領(lǐng)用人、領(lǐng)用量等等?？梢蕴崆疤嵝褬悠返牡狡跁r(shí)間。2可以進(jìn)行全中心標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和對照品、毒劇對照品的管理，包括名稱、來源、規(guī)格、使用說明、有效期限、庫存量、領(lǐng)用人、所在科室、領(lǐng)用量等，并可以進(jìn)行多維統(tǒng)計(jì)、分析。3可以進(jìn)行科室標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的管理，可以顯示和查詢科室標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的名稱、來源、規(guī)格、有效期限、領(lǐng)用人、剩余量等信息。4對所有標(biāo)本瓶進(jìn)行條碼管理，可以顯示和查詢所有標(biāo)本的庫存信息
23、，包括名稱、拉丁命名、定種人、要用部位、存放位置等信息，并可更新。對標(biāo)本的使用和借用進(jìn)行管理。5可以按照特定的信息查詢菌種傳代、菌種制備的信息(包括：菌種數(shù)量、代數(shù)、管號(hào)、傳代日期，菌液制備數(shù)量、儲(chǔ)存地點(diǎn)、使用量、剩余量等)。6能與現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)品管理軟件進(jìn)行對接或提供數(shù)據(jù)接口。(七)文件及標(biāo)準(zhǔn)的管理1實(shí)現(xiàn)對質(zhì)量體系文件的創(chuàng)建、修改、審批、發(fā)布的管理，文件信息包括：文件分類、編號(hào)、保密級(jí)別、存放地點(diǎn)、保管人、失效日期、內(nèi)容提要等，能夠?qū)崿F(xiàn)查詢、借閱、歸還、銷毀等的管理，對文件設(shè)立查閱等級(jí)控制。系統(tǒng)根據(jù)文件的有效期，對臨近失效或超出有效期的文件，提醒管理人員進(jìn)行處理。2各類文件、相關(guān)法律法規(guī)可按時(shí)間
24、、按部門、按分類順序顯示文件列表，可進(jìn)行全文檢索。文件管理員可以更新文件，維護(hù)分類信息。3對文件進(jìn)行歸類管理，新發(fā)布的文件可以發(fā)布到文件管理員設(shè)置的相應(yīng)分類中。4可以形成常用檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書和SOP的電子版本數(shù)據(jù)庫，包括PDF格式和文檔格式，所有文件均有特定標(biāo)注，其中現(xiàn)行有效的依據(jù)均有受控標(biāo)示。5可以關(guān)聯(lián)查詢檢驗(yàn)依據(jù)、作業(yè)指導(dǎo)書和SOP，供使用人員使用或確認(rèn)。6確認(rèn)后的檢驗(yàn)依據(jù)，可以根據(jù)需求，修改相應(yīng)的樣品模板。7所有的報(bào)告和檢驗(yàn)記錄，自動(dòng)歸檔，按照一定的規(guī)則管理。8數(shù)據(jù)庫具有自適應(yīng)的管理功能，具有多種方式的查詢功能。(八)分包的管理1建立分包方檔案，包括分包方資質(zhì)，基本信息，業(yè)務(wù)狀況，評
25、價(jià)記錄等。2可以進(jìn)行分包項(xiàng)目及分包方的網(wǎng)上審批流程。3提供標(biāo)準(zhǔn)的分包合同制式。4分包情況要在業(yè)務(wù)受理單中通知客戶，分包情況如有變更，應(yīng)將原分包情況和變更后的分包情況傳真通知客戶，也可通過網(wǎng)站通知。(九)客戶的管理1可以形成客戶信息數(shù)據(jù)庫，包括客戶基本信息、送檢情況、檢驗(yàn)結(jié)果、繳費(fèi)狀況、投訴等，對所有信息能夠自由組合進(jìn)行查詢、統(tǒng)計(jì)，對大客戶設(shè)有特別標(biāo)示。2對客戶滿意度調(diào)查的信息進(jìn)行匯總，按數(shù)理統(tǒng)計(jì)的方法進(jìn)行分析，并將結(jié)果傳遞到相關(guān)部門。(十)供應(yīng)商的管理1可以進(jìn)行供應(yīng)商的信息管理，包括供應(yīng)商的基本信息，業(yè)務(wù)狀況，中標(biāo)情況，考核情況，產(chǎn)品的使用反饋，對供應(yīng)商的定期評測情況。2對儀器供應(yīng)商，可以根據(jù)
26、需要確定特殊的信息。 (十一)環(huán)境管理1可以自動(dòng)導(dǎo)入特定區(qū)域或?qū)嶒?yàn)室的環(huán)境數(shù)據(jù)，包括溫度、濕度等即時(shí)數(shù)據(jù)，供原始記錄合成。2特殊試驗(yàn)室的出入控制管理，包括人員權(quán)限、出入時(shí)間等，并可與該實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)內(nèi)容鏈接。(十二)檔案管理檔案管理的基本信息包括：分類編號(hào)、保管期限、保密級(jí)別、存放地點(diǎn)、保存數(shù)量、保管人、失效日期，并能夠記錄借閱、銷毀記錄，實(shí)現(xiàn)相關(guān)的統(tǒng)計(jì)功能。(十三)統(tǒng)計(jì)分析功能可根據(jù)我中心的評價(jià)體系來定義各種統(tǒng)計(jì)分析報(bào)表、檢品收費(fèi)報(bào)表、圖表、趨勢分析，數(shù)據(jù)可來自多個(gè)數(shù)據(jù)表，也可能是通過一定計(jì)算后所得的結(jié)果。用戶可點(diǎn)擊報(bào)表中的數(shù)據(jù)進(jìn)一步進(jìn)行分類顯示或查看更詳細(xì)信息，并能夠最終輸出所需報(bào)表。也可定
27、義我中心及各部門處于正常狀況時(shí)人員、儀器、檢品量等各項(xiàng)數(shù)據(jù)間的關(guān)系，當(dāng)處于非正常狀態(tài)時(shí)系統(tǒng)可自動(dòng)向管理者進(jìn)行預(yù)警提示?？梢愿鶕?jù)不同科室進(jìn)行費(fèi)用的統(tǒng)計(jì)與匯總，為財(cái)務(wù)部門提供詳細(xì)的用于財(cái)務(wù)核算的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。5、系統(tǒng)要求1.系統(tǒng)具有安全、可靠、可配置、可擴(kuò)展以及良好的開放性。2.用戶界面友好，易于學(xué)習(xí)和掌握。3.提供操作日志和操作審計(jì)功能。4.系統(tǒng)軟件具有很好的擴(kuò)展性，能提供現(xiàn)成的二次開發(fā)工具，滿足不斷擴(kuò)展的業(yè)務(wù)需求，當(dāng)有新的功能需要添加時(shí)通過開發(fā)工具用戶可以自行開發(fā)便可實(shí)現(xiàn)，并與其他信息管理軟件可以無縫集成。5.提供與儀器設(shè)備接口，有利于采集數(shù)據(jù)和分析數(shù)據(jù)。6.具有Web功能，可以與互聯(lián)網(wǎng)連接，提供
28、信息輸入和報(bào)告查詢等功能。四、售后服務(wù)及培訓(xùn)1.供應(yīng)商須提供一年的系統(tǒng)免費(fèi)保修服務(wù)，保修期自驗(yàn)收合格之日起計(jì)算。2.保修期內(nèi)，供應(yīng)商負(fù)責(zé)免費(fèi)對系統(tǒng)進(jìn)行維護(hù); 當(dāng)該系統(tǒng)有新版本需升級(jí)時(shí)，系統(tǒng)供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在正式運(yùn)行之日起1年內(nèi)進(jìn)行免費(fèi)升級(jí)。3.供應(yīng)商對產(chǎn)品提供終身維護(hù)。4.在保修期內(nèi)，免費(fèi)提供24小時(shí)到達(dá)現(xiàn)場，8小時(shí)修復(fù)。5.供應(yīng)商應(yīng)提供特色服務(wù)說明。6.提供詳細(xì)的系統(tǒng)管理員及相關(guān)數(shù)據(jù)庫培訓(xùn)，并提供詳細(xì)的項(xiàng)目技術(shù)文檔資料。7.提供在用戶現(xiàn)場使用培訓(xùn)，用戶可根據(jù)實(shí)際情況決定培訓(xùn)的時(shí)間、人數(shù)、地點(diǎn)和培訓(xùn)方式。五、交貨地點(diǎn)及期限1) 采購數(shù)量：獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室生物安全及檢測業(yè)務(wù)管理信息平臺(tái)軟件1套。2) 交貨周期：項(xiàng)目在合同簽訂后6個(gè)月內(nèi)完成。3) 交貨地點(diǎn)：上海市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心。7 of 7
上海市獸醫(yī)LIMS系統(tǒng)招標(biāo)要求.doc
