企業(yè)質(zhì)量管理體系文件.doc

質(zhì)量管理管理制度程序文件 2011年8月20日發(fā)布 2011年8月22日實施目 錄一、企業(yè)質(zhì)量管理制度1二、文件控制程序4三、管理評審程序10四、員工能力、意識和培訓控制程序14五、采購控制程序16六、工藝管理19七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗控制程序22八、生產(chǎn)過程控制程序24九、質(zhì)量審核控制程序29十、產(chǎn)品標識34十一、不合格品控制程序38十二、產(chǎn)品銷售過程控制程序41十三、記錄控制程序47十四、糾正和預防措施控制程序51十五、安全防護5560一、企業(yè)質(zhì)量管理制度全面質(zhì)量管理在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下，由生產(chǎn)廠經(jīng)理負責全廠的質(zhì)量管理工作。1組織機構(gòu)設置1.1貫徹執(zhí)行國家全面質(zhì)量管理的工作方針、政策和規(guī)章制度，擬制本企業(yè)全面質(zhì)量管理工作的長期規(guī)劃與近期計劃，根據(jù)上級要求，結(jié)合本企業(yè)實際情況及市場調(diào)查，參與擬制企業(yè)方針。做到目標明確，重點突出，計劃落實，措施具體。1.2 對企業(yè)方針與全面質(zhì)量管理計劃制度的貫徹實施，以及各部門車間的全面質(zhì)量管理工作進行檢查、督促、協(xié)調(diào)和考核。做到：檢查經(jīng)常，協(xié)調(diào)及時，措施落實，考核準確，有獎有罰。1.3組織管理群眾性的質(zhì)量管理活動和評審、獎勵。做到：活動正常，辦法妥當，深入持久，效果明顯。1.4組織、指導從新產(chǎn)品研制設計、生產(chǎn)制造、輔助使用、服務等生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理工作，完善和健全質(zhì)量保證體系。做到：全廠各部門參加質(zhì)量管理，組成嚴密的協(xié)調(diào)和高效的縱橫交織的質(zhì)量管理網(wǎng)，使產(chǎn)品質(zhì)量得到可靠的保證。1.5負責收集匯總分析傳遞和上報全廠質(zhì)量信息。做到：路線清楚，脈絡分明，數(shù)據(jù)準確，傳遞迅速，反饋及時，效果明顯。1.7負責對各種型號產(chǎn)品的質(zhì)量分析，并及時反饋檢查落實，做到：有數(shù)據(jù)、有分析、信息準確，反饋迅速。1.8負責對新產(chǎn)品方向性，技術(shù)經(jīng)濟先進性的驗證和監(jiān)督，對各過程的原材料、半成品、成品的質(zhì)量及檢驗制度實行監(jiān)督。并參與新產(chǎn)品和老產(chǎn)品改型的鑒定。1.9負責對全廠以及各級質(zhì)量責任制為核心的質(zhì)量保證體系實行監(jiān)督和檢查，做到堅持原則，不徇私情，稽核有根據(jù)，抓住要領(lǐng)要害，有事實，有觀點。有萬法，有說服力，有明顯效果。2 管理職責2.1有權(quán)調(diào)查研究綜合分析提出企業(yè)方針供總經(jīng)理參考。2.2有權(quán)擬制企業(yè)全面質(zhì)量管理的長期和近期計劃，擬訂全面質(zhì)量管理的規(guī)章制度，并代表總經(jīng)理對全廠質(zhì)量管理體系實行監(jiān)督、檢查與保證實施。2.3有權(quán)對全廠新老產(chǎn)品的方向性、戰(zhàn)略性、關(guān)鍵性的重大問題進行監(jiān)督、檢查。2.4有權(quán)協(xié)調(diào)全廠質(zhì)量管理中的糾紛，并有權(quán)進行仲裁，有權(quán)對各車間部門上報質(zhì)量數(shù)據(jù)進行審查核對，并提出獎懲建議。3 責任3.1對擬制的企業(yè)方針、工作計劃、各種規(guī)章制度的正確性、合理性及科學性負責。3.2對質(zhì)量保證體系實行監(jiān)督、檢查的及時性、準確性、完整性負責。3.3對發(fā)布或上報的質(zhì)量數(shù)據(jù)的正確性、及時性負責。3.4對因質(zhì)量管理未能屆時監(jiān)督、協(xié)調(diào)，造成質(zhì)量事故負責。二、文件控制程序1 目的對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件控制和管理，確保與質(zhì)量管理體系有關(guān)場所都能得到有效文件版本。妥善保管文件，防止丟失、損壞，杜絕誤用失效、作廢的文件。2 范圍適用于公司所有與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。3 引用文件4 職責4.1 管理者代表組織各專業(yè)人員負責質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導書的編寫工作。4.2 管理者代表負責質(zhì)量手冊、程序文件的審核。4.3 總經(jīng)理負責質(zhì)量手冊程序文件的批準、發(fā)布。各部門負責本部門有關(guān)三級文件的編寫工作，管理者代表負責審批。4.4 綜合辦公室負責質(zhì)量管理體系文件的打印、校對、裝訂、編號和標識工作，并負責質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、收回、作廢、銷毀和歸檔以及日常控制和管理工作。4.5 文件的具體使用者應負責保存現(xiàn)行版本文件，并提出修改意見。5 工作程序5.1 本公司對質(zhì)量管理體系文件進行以下分類：5.1.1 層文件：質(zhì)量手冊。5.1.2 層文件：程序文件。5.1.3 層文件：三級文件（包括記錄、標準化表格、作業(yè)指導書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量管理制度、外來文件等）。5.2 質(zhì)量管理體系文件的編寫、審核和批準。5.2.1 質(zhì)量手冊由公司組織各專業(yè)人員起草編寫，管理者代表審核,總經(jīng)理批準，并以批準令的形式頒布實施。5.2.2 程序文件由公司組織各專業(yè)人員起草編寫、審查，管理者代表審核批準。5.2.3 三級文件的編寫和審批程序a）質(zhì)量管理制度由各部門領(lǐng)導組織人員起草編寫，部門領(lǐng)導審核，管理者代表審批，報綜合辦公室備案下發(fā)實施。b）記錄隨相應文件一同審批，報綜合辦公室備案。5.3 文件的打印、裝訂。5.3.1 公司的文件由綜合辦公室負責打印、校對，并印刷成冊，出版形成統(tǒng)一采用A4紙的幅面。當圖樣、表格等有關(guān)格式不宜擴大或縮小時，該頁可用其他適當?shù)姆娉叽纭?.3.2 文件的裝訂方法：公司的質(zhì)量管理體系文件均裝訂成冊或單行本。5.4 文件的編號5.4.1 質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導書的編號方法按附錄規(guī)定進行編號。5.4.2 國家標準和行業(yè)標準的編號a）已有編號的文件采用原編號，并在文件的右上方空白處蓋“外來文件”印章。b）對沒有編號的文件，按上述三類文件編號方法進行編號，并加蓋“外來文件”印章。c）國家標準和行業(yè)標準仍以原編碼代號為準，并加蓋“外來文件”印章。5.5 外來文件（包括顧客提供的圖紙）的管理程序5.5.1 對于外來文件，應交相關(guān)部門和人員進行審查，必要時由綜合辦公室按5.4條款的有關(guān)規(guī)定進行編號，向有關(guān)職能部門頒布,并填好發(fā)文登記表和歸檔立案工作,負責日常管理和控制工作。5.5.2 需購買用于質(zhì)量管理體系運行的國家、行業(yè)標準等文件，經(jīng)總經(jīng)理批準后購買，按規(guī)定手續(xù)發(fā)放給使用者，并做好記錄及文件歸檔立卷等工作。5.6 文件的蓋章和登記下發(fā)5.6.1 文件的蓋章或標識a）受控編號的標識：以三位數(shù)字表示。b）版本和修改狀態(tài)的標識：按版次的先后順序及修改次數(shù)，以“A、B0.1.2”表示。c）持有者的標識：綜合辦公室根據(jù)發(fā)放對象在文件或資料的封面指定樣上標明持有者的名稱或姓名。d）受控狀態(tài)標識：綜合辦公室發(fā)放經(jīng)批準頒布實施的文件，若為受控文件，加蓋紅色“受控”印章；若為非受控版本，則蓋上藍色“非受控”章。5.6.2 文件的發(fā)放手續(xù) 綜合辦公室按文件審批表規(guī)定的對象進行發(fā)放，發(fā)放時應在文件發(fā)放、收回登記表所要求欄目上詳細記錄發(fā)放情況，并由持有者在文件發(fā)放、收回登記表上簽收。5.7 文件的修改：文件的修改包括換版、更版、補充，由綜合辦公室負責。5.7.1 文件的持有者在使用過程中發(fā)現(xiàn)內(nèi)容不適用時，由持有者提供更改申請，并填寫文件更改申請表送交綜合辦公室。5.7.2 當質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化時，管理者代表負責組織相關(guān)人員對文件進行評審、必要時進行文件的更新，并再次批準。5.7.3 文件更改的審批，應由原審批人進行，當原審批人不在職時，可由接替其崗位的人員審批，但其應獲得審批所需要的有關(guān)背景資料。5.7.4 文件持有者接到文件更改通知單時，應在文件發(fā)放、收回登記表上簽收。5.7.5 質(zhì)量手冊和程序文件采用換頁變更的方法，其他文件如果修改內(nèi)容不多，則在需更改的地方劃兩杠，然后在上方寫下正確的。修改時也要經(jīng)原審批人批準，填寫文件更改申請單送交綜合辦公室，由其下發(fā)文件更改通知單，并由持有者簽收。5.7.6 文件經(jīng)過多次更改或需修改內(nèi)容超過原文的三分之一時，應由公司組織專業(yè)人員修訂換版，由綜合辦公室在原文件更改申請單上注明，報管理者代表審批。綜合辦公室填寫文件收回通知單，按通知要求將舊版文件收回。5.7.7 有關(guān)工藝、技術(shù)、程序的重要文件，應經(jīng)必要的驗證后由原批準者審批。5.8 文件的作廢、銷毀5.8.1 綜合辦公室對已修訂換版收回的受控版本的文件應加蓋“作廢”印章，并填寫文件作廢銷毀清單，經(jīng)原文件批準人批準后交綜合辦公室按清單進行銷毀。5.8.2 綜合辦公室存檔的文件,應加蓋“作廢”印章，以免誤用。5.9 文件的復制任何部門未經(jīng)許可不準私自復印、拷貝文件，需要復制文件時，應向綜合辦公室提出申請，經(jīng)原文件批準人核準后方可復制。復制的文件應加蓋“受控”印章，以便受本程序文件控制。5.10 文件的歸檔和日常管理5.10.1 所有質(zhì)量管理體系底稿由綜合辦公室存檔保管，并加蓋“存檔”印章。5.10.2 文件使用者不得丟失使用文件，如有丟失，應報原文件批準人批準，到綜合辦公室重新辦理領(lǐng)用手續(xù)。5.10.3 綜合辦公室詳細記錄文件的分發(fā)、收回、借閱、修改情況，認真按文件發(fā)放、收回登記表和文件借閱登記表的有關(guān)規(guī)定辦理。5.10.4 文件的借閱統(tǒng)一由綜合辦公室辦理有關(guān)手續(xù)，受控的非存檔文件一律不得借閱。具有保密要求的,經(jīng)原批準人同意方可借閱,并須在規(guī)定的區(qū)域和時間內(nèi)查閱。5.10.5 任何文件持有者不得私自外借文件，如因外借文件造成不良影響的，應追究當事人責任。5.10.6 綜合辦公室建立質(zhì)量管理體系的文件目錄，以便檢索。5.10.7 存檔文件的管理由檔案員按檔案管理制度實行。6 記錄收文登記表文件審批表文件發(fā)放、收回登記表文件更改申請表文件更改通知單文件購買申請表文件借閱登記表三、管理評審程序1 目的為了保證產(chǎn)品質(zhì)量能持續(xù)地滿足規(guī)定要求，使本公司的質(zhì)量管理上一個新臺階，依據(jù)摻混肥料GB 21633-2008標準，并結(jié)合公司質(zhì)量手冊、質(zhì)量管理體系管理文件、程序控制文件的要求編制質(zhì)量管理手冊，并尋求質(zhì)量改進的機會，特制定本程序。2 范圍 本程序適用于管理者對生產(chǎn)、銷售體系的評審。3 職責3.1 總經(jīng)理主持管理評審活動；3.2 管理者代表協(xié)助總經(jīng)理做好管理評審的組織與準備工作；負責向總經(jīng)理報告生產(chǎn)銷售體系運行情況，提出改進建議，編寫相應的管理評審報告；3.3 各相關(guān)部門負責準備、提供與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正和預防措施。4 工作程序4.1 評審次數(shù)4.1.1 公司通常計劃每年至少進行一次管理評審，必要時可適當增加評審次數(shù)；4.1.2 當遇下列影響質(zhì)量體系運行適宜性的情況時，由公司總經(jīng)理決定增加管理評審的次數(shù)：a）市場需求和經(jīng)營格局發(fā)生了重大變更；b）公司組織機構(gòu)進行了重大的調(diào)整；c）國家有關(guān)生產(chǎn)銷售政策和法令、法規(guī)進行了重大修改；d）出現(xiàn)嚴重的生產(chǎn)銷售問題和顧客投訴現(xiàn)象；e）質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。4.2 評審人員4.2.1 管理評審由公司總經(jīng)理負責組織，管理者代表協(xié)助。4.2.2 參加評審的人員通常為：公司的總經(jīng)理和各部門經(jīng)理；4.2.3 根據(jù)實際情況，必要時由總經(jīng)理決定是否需要增加管理評審的人員。4.3 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關(guān)的當前的業(yè)績和改進的建議：a)審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核、第二方和第三方體系審核等結(jié)果；b)顧客的反饋，包括滿意程度的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等；c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，以及環(huán)境績效；d)改進、預防的糾正措施的狀況，包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果；e） 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；f) 能影響生產(chǎn)銷售管理體系的各種變化，如法律法規(guī)的變化、新技術(shù)、新產(chǎn)品的開發(fā)等；g)改進的建議。4.4 評審準備4.4.1 綜合辦公室負責以內(nèi)部聯(lián)絡單的形式，將評審會議的日期、地點、出席人員等事項于會議召開前一周通知各部門。4.4.2管理者代表負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，準備必要的文件。4.5 評審實施4.5.1總經(jīng)理主持管理評審會議，各部門負責人和有關(guān)人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間，并做好會議記錄；4.5.2 總經(jīng)理根據(jù)評審情況作出相應評定意見（包括進一步調(diào)查、驗證等）；4.5.3 綜合辦公室負責作好管理評審記錄，并予以保存。4.6 管理評審輸出4.6.1 管理評審的輸出應包括以下方面有關(guān)的決定和措施：a)生產(chǎn)銷售管理體系及其過程的改進，包括對質(zhì)量方針、環(huán)境政策，質(zhì)量環(huán)境目標、組織機構(gòu)等方面的評價；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價；c)資源需求等。4.6.2 會議結(jié)束后，由管理者代表根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié)，編寫管理評審報告，總經(jīng)理批準后，發(fā)放給相應部門或人員，按文件管理程序的規(guī)定進行控制。4.7 糾正、預防措施的實施和驗證4.7.1 管理者代表根據(jù)管理評審結(jié)果填寫糾正預防措施單要求相關(guān)部門進行質(zhì)量改進。4.7.2 管理者代表做好管理評審后改進措施的檢查、督促和驗證工作；并負責保存與管理評審有關(guān)的記錄；4.7.3 所采取的整改措施涉及到質(zhì)量體系文件內(nèi)容的更改，應按文件管理程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，確保應用文件的統(tǒng)一、完整和有效實施。四、員工能力、意識和培訓控制程序1目的 此文件確立本公司與職員的能力、意識及培訓相關(guān)的要求與活動。 2范圍 此文件適用于公司內(nèi)之職員及員工。 3定義 3.1入職培訓：一般由綜合辦公室對新加入本公司員工進行之培訓，內(nèi)容包括公司之質(zhì)量方針、質(zhì)量目標，公司紀律，公司概況、ISO9001：2008基礎知識，5S基礎知識、產(chǎn)品質(zhì)量手冊。 3.2在職培訓(又稱崗位培訓)：一般由公司綜合辦公室主任針對該工作崗位選擇不同部門經(jīng)理對新員工/調(diào)職員工進行現(xiàn)場培訓。總經(jīng)理應根據(jù)該工作崗位工作指導(如需要加上有關(guān)之培訓指導) 及實際工作經(jīng)驗或技巧進行現(xiàn)場培訓。 3.3入職要求：在崗位職責中列出有關(guān)職位入職要求。 4權(quán)責 4.1綜合辦公室： 4.1.1 制定本公司之能力、意識、培訓控制程序，確定公司在職員工及待入職員工所需的能力意識培訓要求。 4.1.2 制定本公司之年度培訓計劃。 4.1.3 協(xié)調(diào)有關(guān)之內(nèi)部及外部培訓。 4.1.4 保留有關(guān)之培訓記錄及統(tǒng)一存檔。 4.1.5 制定本公司崗位之入職要求。 4.1.6 執(zhí)行有關(guān)之入職培訓，培訓一般為一星期，如因特殊情況，綜合辦公室主任可加長培訓期。 4.1.7 制定本公司之績效考核制度 4.1.8 需確保執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核組員經(jīng)過相關(guān)培訓 (內(nèi)部質(zhì)量審核員培訓或外部相關(guān)培訓) 4.2 生產(chǎn)課： 4.2.1 如需要時，制定相關(guān)之能力、意識、培訓指引，確認相關(guān)崗位人員所必須具備之能力、意識要求。 4.2.2 針對員工之工作崗位，根據(jù)相關(guān)工作指導或培訓指導進行在職培訓。 4.2.3 生產(chǎn)員工培訓期一般為一星期，如因特殊情況，綜合辦公室主任可加長培訓期。 4.2.4 生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理應監(jiān)察在職培訓中員工表現(xiàn)及其生產(chǎn)產(chǎn)品或半成品。 4.2.5 如培訓合格后，應填妥相關(guān)之培訓記錄并由綜合辦公室統(tǒng)一存檔。 4.2.6 如培訓不合格，生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理或綜合辦公室主任應決定是否放棄，再培訓或轉(zhuǎn)職再培訓。 4.2.7 當生產(chǎn)員工調(diào)職至新工作崗位時，綜合辦公室主任須安排員工再培訓。 4.2.8 須確保員工符合指明職位入職要求。 五、采購控制程序1 目的本程序旨對于采購過程及供方進行控制, 以期在買賣雙方維持良好關(guān)系下, 長期確保所需要原物料等, 以合理價格且適時、適質(zhì)、適量提供本公司所需, 以達成生產(chǎn)目標；確保原、輔材料質(zhì)量能符合公司要求標準，供應商具有保證生產(chǎn)關(guān)鍵材料滿足要求的能力。其交期與數(shù)量有效配合生產(chǎn)的需求；確保公司內(nèi)部采購過程得到有效控制。2 適用范圍:本程序適用于公司的所有的采購過程和外包過程，以及過程作業(yè)中涉及有關(guān)的部門與個人。3 職責3.1 比價采購小組負責組織對供貨商的評價、選擇和日常管理，訂訂購合約和采購的組織實施及供貨商相關(guān)文件的收集歸檔。3.2 生產(chǎn)發(fā)展部負責對于原材料進行驗收和質(zhì)量控制，參與供應商的日常管理和年度評估。3.3 生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)展和辦公室負責編制采購清單及必需的有關(guān)技術(shù)資料及明細要求。3.4 生產(chǎn)發(fā)展部負責采購產(chǎn)品之樣品試樣認可及技術(shù)支持。3.5 倉管負責采購物資存貯和領(lǐng)發(fā)。3.6 財務管理部經(jīng)理負責申購單、供貨商信息、采購議價數(shù)據(jù)及訂購單的審批。4采購作業(yè)程序:5評價方法適用時可采用以下方法：a.本公司內(nèi)部進行產(chǎn)生產(chǎn)發(fā)展部測并試用b.供方能力/質(zhì)量管理體系評價c.提供相應的證書或檢測報告或相關(guān)的供方自行檢驗記錄d. 價格、交貨時間及協(xié)調(diào)性確認e.了解其他本公司使用同類物資的經(jīng)驗，評定是否符合我本公司的使用要求6 附表記錄名稱保存科室保存年限申購單綜合辦公室一年原物料購銷合同綜合辦公室三年委托加工協(xié)議綜合辦公室三年供方調(diào)查評價記錄表綜合辦公室三年合格供方名單綜合辦公室三年供方業(yè)績評定記錄表綜合辦公室三年六、工藝管理1 目的1.1工藝工作貫穿于公司生產(chǎn)的全過程，是保證產(chǎn)品質(zhì)量、發(fā)展生產(chǎn)、降低消耗、提高生產(chǎn)效率的重要手段。為了更好地發(fā)揮工藝工作的作用、增強公司應變能力，公司必須加強工藝管理。1.2工藝管理的基本任務是在一定生產(chǎn)條件下，應用現(xiàn)代管理科學理論，對各項工藝工作進行計劃、組織和控制，使之按一定的原則、程序和方法協(xié)調(diào)有效地進行。1.3為保證并提高產(chǎn)品質(zhì)量，建立正常的生產(chǎn)秩序，使生產(chǎn)工藝不斷完善，特制定本制度。2 適用范圍2.1本標準規(guī)定了公司工藝管理的基本任務、工藝工作內(nèi)容及公司各有關(guān)部門的工藝管理職能。2.2本制度適用于全公司生產(chǎn)工藝的管理。3引用文件GB/T 15496 -2003 企業(yè)標準體系 要求GB/T 15497 -2003 企業(yè)標準體系 技術(shù)標準體系Q/YJM B G0052010 標準化管理標準4職責 4.1 生產(chǎn)部們負責工藝管理文件的制定，組織實施。加強工藝技術(shù)的指導和工藝紀律的監(jiān)督檢查，搞好工序質(zhì)量控制。4.2 生產(chǎn)部門負責原輔材料、半成品及最終產(chǎn)品的檢驗；提供產(chǎn)品質(zhì)量的國家級內(nèi)控標準，對過程控制進行檢查監(jiān)督。4.3 生產(chǎn)部門負責生產(chǎn)工藝方案的執(zhí)行，按工藝文件要求均衡地安排生產(chǎn)；按生產(chǎn)需要配備各類生產(chǎn)人員，保證定人、定機、定工種的實現(xiàn)；必須按產(chǎn)品工藝規(guī)程和有關(guān)標準進行生產(chǎn)，嚴格執(zhí)行現(xiàn)場工藝紀律。并應保證工藝設備經(jīng)常處于完好狀態(tài)；在執(zhí)行過程中出現(xiàn)問題時根據(jù)程序及時上報，并對分廠的工序質(zhì)量負責。5工作程序 5.1 工藝方案的制定落實5.1.1 生產(chǎn)部配合有關(guān)部門根據(jù)原料情況和生產(chǎn)工藝情況制定相應的工藝方案。方案由生產(chǎn)部審核簽發(fā)并制定詳細計劃來監(jiān)督落實。根據(jù)生產(chǎn)工藝方案制定相應的檢查和試驗方法及標準。5.1.2生產(chǎn)部負責方案的調(diào)研、過程跟蹤及反饋后修訂。5.2 工藝指標和工藝參數(shù)制定落實程序5.2.1 生產(chǎn)部根據(jù)產(chǎn)品主要原輔料的參數(shù)和工藝方案，制定工藝指標和工藝參數(shù)。5.2.2 工藝指標和工藝參數(shù)由生產(chǎn)部經(jīng)理審核并監(jiān)督落實。5.2.3 生產(chǎn)部負責提供各項計量、檢驗和試驗數(shù)據(jù)，確保數(shù)據(jù)的準確性。5.3 工藝指標整改程序5.3.1 生產(chǎn)過程中，因原輔料或設備等原因?qū)е鹿に嚄l件發(fā)生變化，不能正常執(zhí)行，或遇特殊情況變更指標時，應經(jīng)質(zhì)量監(jiān)督部確認、修訂后方可變更。5.3.2 當工藝指標超出控制范圍時，操作人員應填寫不合格紀錄并采取相應措施調(diào)整操作，由工藝技術(shù)人員、生產(chǎn)部副經(jīng)理實施并驗證結(jié)果。5.3.3 當工藝指標連續(xù)出現(xiàn)不合格時，操作員應及時向生產(chǎn)部副經(jīng)理報告并采取措施，未得到有效控制或沒有明顯改觀時，應找出原因，提出解決辦法，并報生產(chǎn)部備案。6檢查與考核工藝管理工作由生產(chǎn)部負責檢查、監(jiān)督?？己斯ぷ饔缮a(chǎn)部根據(jù)工藝管理制度考核細則及各崗位規(guī)范考核。七、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗和試驗控制程序1 目的此文件確立本公司對所有檢驗與試驗之程序，以確保產(chǎn)品質(zhì)量能得到有效提升，并能滿足客戶的品質(zhì)、環(huán)保要求及有關(guān) 法規(guī)要求。 2 范圍 適用于公司所有產(chǎn)品物料、半成品、成品、生產(chǎn)設施及任何有客戶提供之產(chǎn)品、物料及設施。 3 定義 3.1IQC：進料品質(zhì)控制 3.2IPQC：制程品質(zhì)控制 3.3QA：出貨品質(zhì)控制 4 權(quán)責 4.1倉庫 4.1.1 負責核對送貨之訂單號、品號、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標示等。 4.1.2 負責定期提供倉庫過期料品清單。 4.2 IQC 4.2.1負責所有采購進料、外包制品及客供品的檢驗及試驗。 4.2.2 負責庫存之原物料的周期巡檢。 4.3 IPQC 負責從投產(chǎn)開始到產(chǎn)品最后完成之間的制程檢驗與試驗控制。 4.4 QA 4.4.1負責成品入庫前的最終檢驗與試驗。 4.4.2負責產(chǎn)品出貨前的檢驗與試驗。 4.4.3負責庫存之成品的周期巡檢。 5內(nèi)容 5.1IQC 5.1.1程序 倉管人員接收供應商送貨后，應放置于待驗區(qū)，并核對“來料收驗入庫報告”及送貨之訂單號、品號、材料批號、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標示以及綠底黑字的GP標簽等，確認無誤后，將“來料收驗入庫報告”，交IQC人員，通知檢驗。 b.IQC人員接獲“來料收驗入庫報告”后，至待驗區(qū)進行抽樣、檢驗。 5.1.2庫存原材料之巡檢 IQC人員應根據(jù)倉庫定期提供之庫存過期原物料清單（一般庫存期超過6個月均為過期之物料，特殊物料依據(jù)倉庫作業(yè)規(guī)范為準），及時對清單之物料進行重檢，并將結(jié)果記錄于“來料收驗入庫報告”,并注明為庫存過期物料。八、生產(chǎn)過程控制程序1 目的 保證生產(chǎn)過程按規(guī)定程序和方法進行，以確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 2 范圍 此文件適用于本公司內(nèi)的生產(chǎn)過程。 3 定義 過程是指將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源的活動。 4 相關(guān)文件 4.1 生產(chǎn)設備操作指導書 4.2 糾正及預防措施程序 4.3產(chǎn)品零件表4.4工序作業(yè)指導書4.5產(chǎn)品工藝流程圖5 職責 5.1 產(chǎn)品研發(fā)部負責提供工藝文件及標準，并解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題。 5.2 生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理負責生產(chǎn)過程控制。 5.3 質(zhì)檢部負責產(chǎn)品檢驗并統(tǒng)籌產(chǎn)品改善。 6 相關(guān)記錄 6.1 生產(chǎn)計劃明細單 6.2 出貨排程 6.3 出庫單 6.4 車間產(chǎn)量日報表 6.5 產(chǎn)品檢驗日報表 6.6 最終檢驗報告書 6.7 不合格品處理單 6.8 入庫單 6.9 退料單 6.10 補料申請單 6.11 訂單 6.12 物料交接表 7 程序內(nèi)容 7.1 產(chǎn)品研發(fā)部按生產(chǎn)過程需要，完善并提供“產(chǎn)品零件表”、“產(chǎn)品工藝流程”、“工序作業(yè)指導書”、“等技術(shù)性文件，以確保符合生產(chǎn)需要，同時并須跟進技術(shù)文件的控制工作。 7.2 生產(chǎn)過程控制 7.2.1生產(chǎn)車間接倉庫員通知后按“生產(chǎn)計劃明細單”及“出貨排程”至倉庫辦理領(lǐng)料手續(xù)。 7.2.2生產(chǎn)車間相關(guān)人員安排好物料，生產(chǎn)設備，工具及人員，準備生產(chǎn)。 7.2.3生產(chǎn)車間相關(guān)人員按“生產(chǎn)計劃明細單”及生產(chǎn)工藝之要求安排工人生產(chǎn)，技術(shù)人員并按相關(guān)設備操作指引調(diào)校工序所用設備。 7.2.4生產(chǎn)關(guān)鍵工序須隨附產(chǎn)品工藝流程圖。 7.2.5當生產(chǎn)出現(xiàn)異常情況，操作工人無法解決時應立即報告生產(chǎn)發(fā)展部副經(jīng)理處理。 7.2.6生產(chǎn)車間副經(jīng)理將完成產(chǎn)品生產(chǎn)數(shù)量記錄在“生產(chǎn)日報表”上，送交生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理及各相關(guān)人員。 7.2.7生產(chǎn)車間的移交以在“物料交接表”簽收為準。 7.3 質(zhì)量控制 7.3.1產(chǎn)品投入正式生產(chǎn)前，其關(guān)鍵工序須由檢驗員進行檢查，并將檢測結(jié)果記錄在“確認表”上，合格后，才能交付正式生產(chǎn)， 不合格則通知車間副經(jīng)理改善。 7.3.2操作者自檢 7.3.2.1操作工在生產(chǎn)過程中應檢查物料是否合格，符合產(chǎn)品質(zhì)量要求方可投入加工，并嚴格按技術(shù)要求規(guī)定進行操作，該工序完成后操作者應對經(jīng)手加工的產(chǎn)品部件進行自檢，自檢合格品與不合格品分開放置并識別。 7.3.3巡檢 生產(chǎn)部副經(jīng)理按相關(guān)檢查作業(yè)指導書的要求進行巡查，當發(fā)現(xiàn)不合格時，生產(chǎn)部副經(jīng)理應填寫“品檢檢驗日報表”，并通知進行處理后跟進巡檢不合格之結(jié)果，記錄于該報表上。 7.3.4批檢 7.3.4.1生產(chǎn)完成后由檢驗員按相關(guān)檢查作業(yè)指導書進行檢驗，其結(jié)果記錄在“品檢檢驗日報表”上。 7.3.4.2批檢合格之產(chǎn)品檢驗員則應在其“物料標簽”上注明“合格”字樣，不合格則標明“不合格”字樣并通知車間綜合辦公室主任，由車間綜合辦公室主任安排返工，檢驗員必須進行復檢及記錄。 7.3.5成品檢驗 7.3.5.1車間將完成生產(chǎn)之成品放入成品待檢區(qū)，通知質(zhì)檢科進行檢驗。 7.3.5.2檢驗員依據(jù)相關(guān)檢查作業(yè)指導書、生產(chǎn)計劃單對成品進行檢查，結(jié)果記錄在“最終檢驗報告書”上，并經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后存檔。 7.3.5.3檢驗合格，由檢驗員在檢查產(chǎn)品上標識或蓋章，經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后通知車間入庫。 7.3.5.4檢驗不合格，由檢驗員開出“不合格品處理單”后，經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批后，通知生產(chǎn)車間綜合辦公室主任安排操作工進行返工。 7.3.5.5返工后的成品需經(jīng)檢驗員重新檢驗及記錄，合格后方可入庫，檢驗程序按本程序7.3.5.1-7.3.5.5進行。 7.4 不合格品的處理 處理方式及過程分別如下: 讓步接受：讓步接受須經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任復核。 返工：對不良產(chǎn)品的再生產(chǎn)或重新生產(chǎn)產(chǎn)品選用：從不合格批中選出合格的（只限于生產(chǎn)急需時） 7.5 質(zhì)量改善 7.5.1當出現(xiàn)下列情況時，檢驗員應填寫“不合格品處理單”：巡查中發(fā)現(xiàn)不合格，通知車間/個人及時改善，而仍未能改善時。 7.5.2“不合格品處理單”經(jīng)質(zhì)檢科綜合辦公室主任確認后，召集相關(guān)部門進行原因分析，責任部門應給出改善措施及預計完成時間， 7.5.3質(zhì)檢科將跟蹤效果記錄于“不合格品處理單”，改善完成后交由質(zhì)檢科綜合辦公室主任審批存檔。 7.5.4如對質(zhì)量改善效果不滿意，可按“糾正及預防措施程序”提出糾正要求。 7.6 入庫 7.6.1經(jīng)質(zhì)檢科檢驗合格的產(chǎn)品，由倉庫填寫“入庫單”入庫。 7.6.2車間多余物料的退倉，經(jīng)質(zhì)檢科檢驗合格后，由車間填寫“退料單” 入庫。 7.6.3車間不合格物料須分類處理退倉，由車間填寫“退料單”，注明是否換料或報廢，經(jīng)質(zhì)檢科檢驗員鑒定確認后，交車間退倉處理。 7.7補料 車間因生產(chǎn)損耗原因造成物料不夠需補料時，需填寫“補料申請單”，并注明訂單號、材料名稱、規(guī)格數(shù)量、補料原因，經(jīng)副總經(jīng)理批準后實施。 九、質(zhì)量審核控制程序1 目的對質(zhì)量管理體系定期進行審核，以驗證其是否符合標準要求并得到有效的實施保持和改進。2 范圍適用于對本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的區(qū)域活動和所有要求的內(nèi)部審核。3 職責3.1 總經(jīng)理批準年度內(nèi)審計劃3.2 管理者代表審核年度內(nèi)審計劃，任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理，批準內(nèi)審實施計劃。3.3 質(zhì)檢部編制年度內(nèi)審計劃，內(nèi)審員對內(nèi)審中不合格項糾正和預防措施的跟蹤、驗證。3.4 質(zhì)檢部負責內(nèi)審計劃、內(nèi)審報告的印制分發(fā)和內(nèi)審記錄的保存。4 工作程序4.1 年度內(nèi)審計劃4.1.1 質(zhì)檢部應根據(jù)擬審核的區(qū)域和活動的狀況及其重要程度，結(jié)合以往的審核結(jié)果，策劃全年內(nèi)審方案，于每年12月底編制下年度的內(nèi)審計劃。4.1.2 內(nèi)審安排可以按滾動式或集中式進行，根據(jù)需要，可審核質(zhì)量管理體系覆蓋的全部要求和部門，也可以針對若干要求或部門進行專項審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求應不少于一次。4.1.3 當出現(xiàn)以下情況時，由管理者代表任命審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理編制審核計劃，及時組織內(nèi)審。a)組織質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化。b)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故或用戶對某一問題連續(xù)投訴或同一用戶連續(xù)進行多次投訴時。c)法律法規(guī)、政策及其他外部要求的變更。d)在接受第二、第三方審核之前。e)在質(zhì)量認證證書到期換證之前。4.1.4 內(nèi)審計劃經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準后，由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至各部門。4.1.5 內(nèi)審計劃的內(nèi)容包括審核目的、范圍、依據(jù)、方法、受審核部門和審核時間。4.2 審核前準備4.2.1 管理者代表任命內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理，批準內(nèi)審組成員名單，內(nèi)審員應經(jīng)過相應培訓、考核合格后，才能擔任。必要時內(nèi)審員可以外聘。4.2.2 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理策劃內(nèi)審方案并形成“內(nèi)審實施計劃”，送管理者代表批準，于實施審核前交生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放到受審部門和內(nèi)審員。4.2.3 受審部門對內(nèi)審計劃如有異議，應在內(nèi)審實施前通知內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理。4.2.4 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理組織內(nèi)審員編寫“檢查表”。4.3 內(nèi)審的實施4.3.1 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持首次會議，確認內(nèi)審計劃，介紹審核目的、范圍、依據(jù)方式、組員和內(nèi)審日程安排及其他有關(guān)事項。4.3.2 首次會議由公司領(lǐng)導、內(nèi)審組成員、各受審核部門的負責人參加。4.3.3 審核生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理主持會議，并做好負責與會者的簽到工作與會議記錄，相關(guān)記錄保存在生產(chǎn)發(fā)展部。4.3.4 現(xiàn)場審核a)內(nèi)審應由與受審核部門無直接關(guān)系的內(nèi)審員負責，內(nèi)審員應公正并客觀地對待受審部門及發(fā)現(xiàn)的問題。b)內(nèi)審組根據(jù)“檢查表”對受審部門進行現(xiàn)場審核，詳細記錄質(zhì)量體系運行效果及發(fā)現(xiàn)的不符合事實。c)內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理應每天召開內(nèi)審組內(nèi)部交流會議，全面了解當日內(nèi)審情況，核對“檢查表”與不合格報告并簽字。4.4 審核報告4.4.1 現(xiàn)場審核后由內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理召開審核組與受審核部門負責人溝通會議，依據(jù)審核結(jié)果、標準、質(zhì)量管理體系文件及相關(guān)法律法規(guī)要求，確認不合格項。4.4.2 審核組按不合格事實、責任部門填寫“不合格項分布表”。4.4.3 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理在現(xiàn)場審核后內(nèi)，編寫“內(nèi)部審核報告”，交管理者代表批準后，由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放至相關(guān)部門。4.4.4 內(nèi)審報告內(nèi)容為：a)審核目的、范圍方法和依據(jù)。b)審核組成員，受審核代表名單。c)審核計劃實施情況。d)不合格項分布情況分析。e)存在主要問題分析。f)對質(zhì)量管理體系有效性符合性結(jié)論及今后應改進的建議。4.5 末次會議4.5.1 內(nèi)審生產(chǎn)發(fā)展部經(jīng)理宣布內(nèi)審報告后，主持召開末次會議，重申審核目的，宣讀不合格報告，提出糾正措施的要求及完成期限。4.5.2 末次會議由公司領(lǐng)導、內(nèi)審員及各受審核部門和責任部門的負責人參加。由總經(jīng)理或管理者代表對內(nèi)部審核活動做出評價和建議，審核組應負責做好會議簽到和會議記錄。4.6 糾正措施4.6.1 經(jīng)確認后的不合格報告由生產(chǎn)發(fā)展部發(fā)放給相關(guān)部門，內(nèi)審員應協(xié)助責任部門分析原因，制定糾正措施。糾正措施經(jīng)內(nèi)審員確認后實施。4.6.2 對于無法在要求期限內(nèi)實施完成的應制訂糾正措施計劃，經(jīng)審核員確認后，由管理者代表批準實施。4.6.3審核員負責對實施結(jié)果進行跟蹤驗證，并詳細記錄驗證結(jié)果。4.7 質(zhì)檢部收集并保存內(nèi)審活動的所有記錄，內(nèi)審結(jié)果應提交作為下次管理評審輸入。5 相關(guān)文件 糾正和預防措施控制程序 管理評審控制程序 記錄控制程序6 記錄 年度內(nèi)審計劃 內(nèi)審實施計劃 檢查表 不合格項報告單 內(nèi)審報告 不合格項分布表 會議記錄簽到表十、產(chǎn)品標識1 目的為了進一步規(guī)范產(chǎn)品標識，引導企業(yè)正確地標注產(chǎn)品的標識，明示產(chǎn)品質(zhì)量信息，保護企業(yè)、用戶、消費者的合法權(quán)益，根據(jù)中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法等法律、法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)定。 2 適用范圍 本規(guī)定所稱產(chǎn)品標識是指用于識別產(chǎn)品及其質(zhì)量、數(shù)量、特征、特性和使用方法所做的各種表示的統(tǒng)稱。產(chǎn)品標識可以用文字、符號、數(shù)字、圖案以及其他說明物等表示。 在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品，其標識的標注，應當遵守本規(guī)定。 法律、法規(guī)、規(guī)章和強制性國家標準、行業(yè)標準對產(chǎn)品標識的標注另有規(guī)定的，應當同時遵守其規(guī)定。 3產(chǎn)品標識內(nèi)容3.1 不同類型產(chǎn)品應該詳細編寫使用說明，此外，產(chǎn)品標識還應當標注在產(chǎn)品或者產(chǎn)品的銷售包裝上。產(chǎn)品銷售包裝應當標注產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱；限期使用的產(chǎn)品，在產(chǎn)品或者產(chǎn)品的包裝上還應當標注生產(chǎn)日期和安全使用期或者有效日期。本規(guī)定的其它標識內(nèi)容可以標注在產(chǎn)品的其他說明物上。 3.2 產(chǎn)品標識所用文字應當為規(guī)范中文。 可以同時使用漢語拼音或者外文，漢語拼音和外文應當小于相應中文。 產(chǎn)品標識使用的漢字、數(shù)字和字母，其字體高度不得小于1.8毫米。 3.3 產(chǎn)品標識應當清晰、牢固，易于識別。 3.4 產(chǎn)品標識應當有產(chǎn)品名稱。產(chǎn)品名稱應當表明產(chǎn)品的真實屬性，并符合下列要求： （一）國家標準、行業(yè)標準對產(chǎn)品名稱有規(guī)定的，應當采用國家標準、行業(yè)標準規(guī)定的名稱； （二）國家標準、行業(yè)標準對產(chǎn)品名稱沒有規(guī)定的，應當使用不會引起用戶、消費者誤解和混淆的常用名稱或者俗名； （三）如標注“奇特名稱”、“商標名稱”時，應當在同一部位明顯標注本條（一）、（二）項規(guī)定的一個名稱。 3.5 產(chǎn)品標識應當有生產(chǎn)者的名稱和地址。生產(chǎn)者的名稱和地址應當是依法登記注冊的，能承擔產(chǎn)品質(zhì)量責任的生產(chǎn)者名稱和地址。 有下列情形之一的，按照下列規(guī)定相應予以標注： （一）依法獨立承擔法律責任的集團公司或者其子公司，對其生產(chǎn)的產(chǎn)品，應當標注各自的名稱、地址； （二）依法不能獨立承擔法律責任的集團公司的分公司或者集團公司的生產(chǎn)基地，對其生產(chǎn)的產(chǎn)品，可以標注集團公司和分公司或者生產(chǎn)基地的名稱、地址，也可以僅標注集團公司的名稱、地址； （三）按照合同或者協(xié)議的約定相互協(xié)作，但又各自獨立經(jīng)營的企業(yè)，在其生產(chǎn)的產(chǎn)品上，應當標注各自的生產(chǎn)者名稱、地址； （四）受委托的企業(yè)為委托人加工產(chǎn)品，且不負責對外銷售的，在該產(chǎn)品上應當標注委托人的名稱和地址； 3.6 國內(nèi)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品應當附有產(chǎn)品質(zhì)量檢驗合格證明。 3.7 國內(nèi)生產(chǎn)并在國內(nèi)銷售的產(chǎn)品，應當標明企業(yè)所執(zhí)行的國家標準、行業(yè)標準、地方標準或者經(jīng)備案的企業(yè)標準的編號。 3.8 產(chǎn)品標識中使用的計量單位，應當是法定計量單位。 3.9 實行生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品，應當標明有效的生產(chǎn)許可證標記和編號。 3.10根據(jù)產(chǎn)品的特點和使用要求，需要標明產(chǎn)品的規(guī)格、等級、數(shù)量、凈含量、所含主要成份的名稱和含量以及其他技術(shù)要求的，應當相應予以標明。 3.11第十六條 使用不當，容易造成產(chǎn)品本身損壞或者可能危及人體健康和人身、財產(chǎn)安全的產(chǎn)品，應當有警示標志或者中文警示說明。 3.12性能、結(jié)構(gòu)及使用方法復雜、不易安裝使用的產(chǎn)品，應當根據(jù)該產(chǎn)品的國家標準、行業(yè)標準、地方標準的規(guī)定，有詳細的安裝、維護及使用說明。 3.13 生產(chǎn)者標注的產(chǎn)品的產(chǎn)地應當是真實的。產(chǎn)品的產(chǎn)地應當按照行政區(qū)劃的地域概念進行標注。 本規(guī)定所稱產(chǎn)地，是指產(chǎn)品的最終制作地、加工地或者組裝地。 產(chǎn)品形成后，又在異地進行輔助性加工的，應當按照本條第二款的規(guī)定確定產(chǎn)地。 法律、行政法規(guī)對產(chǎn)品產(chǎn)地的認定另有規(guī)定的，從其規(guī)定。 3.14 獲得質(zhì)量認證的產(chǎn)品，可以在認證有效期內(nèi)生產(chǎn)的該種產(chǎn)品上標注認證標志。 3.15獲得國家認可的名優(yōu)稱號或者名優(yōu)標志的產(chǎn)品，可以標注名優(yōu)稱號或者名優(yōu)標志。 標注名優(yōu)稱號或者名優(yōu)標志時，應明確標明獲得時間和有效期間。 3.16 產(chǎn)品標識標注的產(chǎn)品條碼，應當是有效的產(chǎn)品條碼。 3.17 生產(chǎn)者按照合同為用戶特制的不直接用于銷售的產(chǎn)品，其產(chǎn)品標識可以按照合同的要求標注。 3.18 銷售者銷售的商品的標識應當符合本辦法的規(guī)定。 3.19 生產(chǎn)者、銷售者不得偽造或者冒用他人的名稱和地址；不得偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地、生產(chǎn)日期和失效日期，不得偽造或者冒用生產(chǎn)許可證標志、產(chǎn)品條碼和認證標志、名優(yōu)標志等質(zhì)量標志以及其他質(zhì)量證明。 4 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。十一、不合格品控制程序1 目的 對不合格品進行識別和控制，防止不合格品的非預期使用或交付。2 適用范圍 適用于對采購物資、產(chǎn)品生產(chǎn)過程中及交付后發(fā)生的不合格品的控制。3 職責和權(quán)限3.1 綜合辦公室負責不合格品的識別，組織對不合格產(chǎn)品評審。3.2 生產(chǎn)發(fā)展部負責對采購過程、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品進行處理。3.3 市場市場銷售部門負責與消費者溝通。4 程序4.1 不合格品識別4.1.1綜合辦公室負責不合格品的識別，具體執(zhí)行采購控制程序和過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。當不合格品被檢出時，掛紅色不合格標志牌予以標識，并通知生產(chǎn)發(fā)展部將不合格品隔離堆放。未經(jīng)許可，任何人不得擅自轉(zhuǎn)移或使用。4.1.2對于識別出的不合格品，綜合辦公室檢驗員填寫不合格品處理單，報告不合格特性及判定結(jié)果，交部門經(jīng)理審批。4.2 不合格品處置4.2.1不合格品的處置方法由質(zhì)量綜合辦公室根據(jù)不合格品的性質(zhì)和對產(chǎn)品最終質(zhì)量的影響程度確定，并填入不合格品處理單。不合格品的處置方法有如下兩種：a) 返工；b) 讓步；c) 報廢；4.2.2返工由生產(chǎn)發(fā)展部制定處理措施，審批后實施。返工后的產(chǎn)品需重新檢驗。 返工產(chǎn)品：檢驗合格后簽署合格結(jié)論。檢驗不合格仍按4.2條款進行處理。4.2.3讓步（包括降級使用） 適用于不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的放行和使用，不合格品的讓步應不影響國家強制性的產(chǎn)品驗收法規(guī)要求。a) 使用部門提出讓步使用申請，填寫在不合格品讓步使用申請書，交綜合辦公室審核。b) 綜合辦公室根據(jù)不合格品的性質(zhì)和對產(chǎn)品最終質(zhì)量的影響程度，做出是否同意讓步使用的意見，簽署在不合格品讓步使用申請書中“審批”欄。c) 同意讓步使用的產(chǎn)品，應對產(chǎn)品作讓步放行標識，以示與合格品的區(qū)別。d) 當訂單有要求時，讓步使用必須征得消費者同意。4.2.4報廢a) 對結(jié)論為報廢的產(chǎn)品，由生產(chǎn)發(fā)展部填寫報廢處理單，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施，報廢單作為補料的依據(jù)。b)綜合辦公室組織對報廢產(chǎn)品產(chǎn)生原因進行分析，制定相應的糾正措施，確保不合格品不再重復發(fā)生。4.2.5采購物資識別為不合格品，由采購人員執(zhí)不合格品處理單辦理退貨手續(xù)。4.2.6綜合辦公室跟蹤檢查和落實不合格品的處置。4.3 對于已向消費者交付后發(fā)現(xiàn)的不合格品，應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施，具體為：a) 綜合辦公室和生產(chǎn)發(fā)展部共同評審不合格產(chǎn)生原因，并及時制定和采取相應的糾正措施，將不合格造成的影響降低至最低。b) 市場市場銷售部門及時組織消費者溝通和諒解，表達公司對不合格的重視和從根本消除不合格產(chǎn)生原因和滿足消費者要求的決心。5 相關(guān)文件5.1 文件控制程序（EIQP-4.1）5.2 采購控制程序（EIQP-4.2）5.3 過程和產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序（EIQP-8.4）5.4 改進控制程序（EIQP-8.7）6 記錄表樣61 不合格品處理單(EIQR-8.5-1)（保存期：三年）62 不合格品讓步使用申請書(EIQR-8.5-2)（保存期：三年）63 報廢處理單 (EIQR-8.5-3)（保存期：三年）十二、產(chǎn)品銷售過程控制程序1目的通過與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審，使其規(guī)定合理、明確，并形成文件，確保公司有能力滿足消費者的要求。建立公司的監(jiān)視系統(tǒng)，收集、分析消費者對公司是否滿足要求的有關(guān)信息，并轉(zhuǎn)化為具體措施，以確保顧客的期望和要求得到滿足，促進公司持續(xù)健康發(fā)展。本程序?qū)嵱糜谂c銷售的過程的控制及對外部顧客的監(jiān)視和測量。2職責2.1市場銷售部門負責組織有關(guān)部門（技術(shù)開發(fā)部、綜合辦公室、生產(chǎn)發(fā)展部等）對與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定與評審，并負責與顧客溝通。市場銷售部門負責顧客滿意的監(jiān)視和測量的管理為顧客建立檔案和進行滿意程度的調(diào)查，收集有關(guān)數(shù)據(jù)和信息，匯總分析，與設定的基準比較，并將有關(guān)結(jié)果提供評審。2.2綜合辦公室負責評審對新產(chǎn)品質(zhì)量要求的保證能力。2.3生產(chǎn)部門負責評審新產(chǎn)品開發(fā)的設計能力。2.4生產(chǎn)部負責評審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力和交貨期。2.5市場銷售部門負責評審所需采購物質(zhì)采購的能力和周期。2.6總經(jīng)理負責審批特殊合同的產(chǎn)品有關(guān)的要求評審。2.7部門經(jīng)理主持銷售滿意度的調(diào)查。2.8 各有關(guān)部門負責制定并實施糾正措施。3與消費者要求的有關(guān)程序3.1產(chǎn)品要求分類3.1.1特殊合同-針對訂單中有新產(chǎn)品或采用新材料或新工藝的合同。3.1.2常規(guī)合同-除特殊合同以外的合同。3.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定。3.2.1市場銷售部門應及時了解顧客需求。3.2.1.1市場銷售部門隨時或定期與顧客溝通。溝通的方式包括書面問訊、傳真、郵件、電話溝通及對消費者的現(xiàn)場指導。溝通的內(nèi)容包括產(chǎn)品信息、價格、交期、合同訂單的處理及其修改、顧客反饋及抱怨。涉及技術(shù)方面的內(nèi)容由生產(chǎn)部門與顧客直接溝通。3.2.1.2明確顧客的訂貨要求。與產(chǎn)品有關(guān)的要求包括：a)顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求。如產(chǎn)品質(zhì)量要求、產(chǎn)品功能、性能、交貨期、價格和支持性服務（如運輸）等方面的要求；b)顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知預期用途所必需的要求。這是習慣上隱含的潛在要求，公司對此應作出承諾；c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；d)本公司附加的要求3.2.2市場銷售部門會同相關(guān)部門對合同進行評審。3.3與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審。3.3.1評審時間應在向顧客做出提供產(chǎn)品的承諾之前（即合同簽訂前）分級進行。以確保產(chǎn)品要求得到規(guī)定，且本公司有能力滿足規(guī)定要求。3.3.2評審時，應盡量滿足顧客要求，同時充分考慮供、需雙方的利益和義務。3.3.3參加評審的人員應是負責或從事生產(chǎn)的技術(shù)和管理人員。在評審中應對合同的條款充分發(fā)表意見。3.3.4評審的主要內(nèi)容a)與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否都在合同里得到體現(xiàn)，質(zhì)量要求、驗收方法和保證條款與顧客的要求是否一致，以及雙方履行合同所具備的條件（如生產(chǎn)設備能力、技術(shù)條件、交付期和原材料供應能力等）和承擔的風險；b)注意識別潛在要求，特別是那些技術(shù)復雜、不熟悉的特殊要求，應充分考慮生產(chǎn)難度、外協(xié)、外購周期等情況，確保按期交付；c)與以前表述不一致的合同或訂單的要求，已經(jīng)協(xié)商解決；3.3.5常規(guī)合同的評審。由部門經(jīng)理以簽名蓋章形式評審，由市場市場銷售部門登記。3.3.6特殊合同的評審，由部門經(jīng)理組織，有關(guān)部門人員進行評審。評審后，市場銷售部門填寫“特殊合同評審報告”相應欄，報總經(jīng)理審批。3.3.7評審的結(jié)果應記錄。評審過程中提出的問題的解決，以及評審結(jié)果的實現(xiàn)的跟蹤措施也應在合同評審記錄上。3.4對顧客口頭的要求，應形成文件，加以評審并得到顧客的確認，以確保雙方理解一致。3.5合同評審通過后，市場銷售部門應立即將合同有關(guān)條款分送到有關(guān)部門 ，按合同條款組織實施。3.6合同的修訂3.6.1顧客或本公司提出修改要求時，客戶需重新發(fā)給市場銷售部門修改版的訂單，訂單修訂后，經(jīng)供需雙方簽字后，按原評審級別評審并簽署后生效，原訂單相應失效，并在合同登記表上注明。3.6.2合同修訂后，應及時將修改后的合同發(fā)放到相關(guān)部門。3.7合同執(zhí)行情況的檢查，市場銷售部門負責檢查合同的執(zhí)行情況，并將信息反饋給公司綜合辦公室主任領(lǐng)導及有關(guān)部門，確保合同正確履行。3.8市場銷售部門負責與顧客的溝通，根據(jù)需要將合同執(zhí)行的進展情況反饋給顧客，確保按期交貨。4 對銷售滿意（或不滿意）的監(jiān)視和測量4.1 收集的內(nèi)容A）相關(guān)產(chǎn)品的質(zhì)量，交付和服務等方面消費者的反應；B）顧客要求的變化，包括包裝，標識及發(fā)貨方式；C）市場需求的變化；D）服務效果及成本方面4.2 收集的方式A)市場銷售部門每月向主要客戶或主導產(chǎn)品的客戶發(fā)送“顧客滿意度評定表”書面征求顧客的意見。B)收集顧客的投訴（書面的或口頭的）。C)消費者或市場的走訪調(diào)研；D)相關(guān)的市場，消協(xié)或媒體的報告。4.3 調(diào)查結(jié)果的分析4.3.1市場市場銷售部門將調(diào)查收集到的數(shù)據(jù)和信息匯總填寫質(zhì)量信息反饋卡，統(tǒng)計計算，將顧客不滿意的趨勢和不滿意的主要方面形成文件，并根據(jù)糾正措施控制程序和預防措施控制程序采取相應措施。4.3.2 市場市場銷售部門會同相關(guān)部門對調(diào)查結(jié)果進行評估。A） 把當年實際調(diào)查結(jié)果與當年的目標及往年的情況進行比較，得出相應的數(shù)據(jù)和信息，如投訴率，退貨率等，動態(tài)分析公司總體質(zhì)量情況。B） 將數(shù)據(jù)和信息（即顧客滿意程序）與行業(yè)內(nèi)外的競爭對手或其他公司的水平相比較，找出差距，分析原因，形成下期工作的目標文件。4.4 顧客滿意度的評價4.4.1 管理者代表主持，相關(guān)部門參加，對調(diào)查結(jié)果進行評價，用以評價公司的質(zhì)量管理體系當前的業(yè)績，與顧客和市場需求的差距，在競爭中所處的位置。4.4.2 通過評審，識別和確認顧客明示的或隱含的需求和期望，并將這些需求和期望轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，制訂改進措施并通過質(zhì)量管理體系的運行得以實現(xiàn)。4.4.3 根據(jù)顧客滿意度的成功或失敗的原因，品質(zhì)部組織各相關(guān)部門制訂和實施糾正措施，并跟蹤監(jiān)督實施結(jié)果，為設定來年的目標提出建議和意見。4.4.4 對顧客反映滿意的方面，應對公司相關(guān)部門的工作給予肯定，并確保在以后的工作中繼續(xù)保持。5 相關(guān)文件合同法質(zhì)量法糾正措施控制程序預防措施控制程序6記錄合同登記表客戶電話、電傳登記表特殊合同評審表合同評審記錄單十