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1、泓域健康/重慶狂犬抗體檢測
狂犬疫苗暴露前免疫分析
一、 狂犬疫苗暴露前免疫
Morris的研究顯示,接受3針狂犬病疫苗,所有接種者的血清抗體均陽轉,但抗體滴度與年齡增長呈負相關。我國使用國產純化人Vero細胞疫苗按照0、7、21天各1針的程序進行暴露前免疫,結果顯示,受試者血清中和抗體陽轉率為100%,幾何平均滴度(GMT)為15.87IU/ml。Sehgal的研究顯示,采用0、7、21天程序的暴露前免疫血清中和抗體GMT為7.08IU/ml。
使用人二倍體細胞疫苗和Vero細胞疫苗分別采用2針(0、28天)和3針(0、7、28天)程序進行暴露前初次免疫,結果顯示,初次免疫2針組1年
2、后抗體明顯下降,但3針組抗體陽性率仍能維持在87.9%-100%,加強免疫1針后14天抗體水平迅速提高。暴露前程序經(jīng)加強免疫后抗體可維持較高水平,免疫后3年時仍為12.6IU/ml,5年時為10.6IU/ml,第10年至少可維持96%陽性。此外,在滿10年時再次加強免疫1針,觀察全部對象的抗體滴度幾乎又恢復到滿1年加強1針后14天的水平。分析
二、 狂犬疫苗行業(yè)市場格局
2021年中國城鎮(zhèn)家庭寵物貓的數(shù)量是5806萬只,犬的數(shù)量是5429萬只。整個城鎮(zhèn)犬貓市場的規(guī)模達到2490億,同比增長20.6%,比2021年社會消費品零售總額高8個百分點。
從滲透率來看,我國寵物市場增量空間仍較大。
3、公開數(shù)據(jù)顯示,我國城市養(yǎng)寵家庭為10%,寵物數(shù)量高達2.5億只,其中貓與狗占大部分。對比美國、加拿大、英國以及日本的寵物滲透率分別高達68%、52%、40%、28%,中國寵物滲透率僅6%。
寵物經(jīng)濟增勢強勁疊加漲價等因素,利好狂犬疫苗產業(yè)。據(jù)悉,受長生生物事件遺留影響,2021年哈爾濱、安徽以及河北等多地曾出現(xiàn)疫苗部分短缺的情況,此后新一輪的狂犬疫苗招標,河北、內蒙、海南等多個省市的狂犬疫苗中標價有所提升。據(jù)信達證券近日研究報告數(shù)據(jù),2021年人用二倍體狂苗在廣東、安徽、湖北等9個省均有提價,平均提價幅度為12%。
縱觀目前國內狂犬疫苗市場,主要有三類狂犬疫苗,一是以成大生物(831550
4、.OC)、賽諾菲為主的Vero細胞狂犬疫苗,二是以遠大為主的地鼠腎細胞,三是以康華生物為主的人二倍體狂苗。其中Vero細胞狂苗市占率高達八成以上。
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性。據(jù)頭豹研究院數(shù)據(jù)顯示,2018年中國的狂犬疫苗行業(yè)市場規(guī)模為29億元,2023年將有望達到70億。近年來,國內狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),根據(jù)前瞻研究院數(shù)據(jù)顯示,2020年,狂犬病疫苗批簽發(fā)數(shù)量達到7.86億劑,在中國所有疫苗種類中排名第一。由于產能受限和政策監(jiān)管,市場一度供不應求,因此,不少企業(yè)選擇在這一賽道掘金。
從供
5、應企業(yè)來看,我國生產狂犬疫苗的企業(yè)有遼寧成大、廣州諾誠、寧波榮安、河南遠大等。憑借巨大的產能優(yōu)勢,遼寧成大占據(jù)著過半的市場份額,其批簽發(fā)量占比達到47.2%;寧波榮安與大連雅立峰的批簽發(fā)量占比分別為24.7%和7.5%;此外,成都康華三代狂犬疫苗的批簽發(fā)量占比為4.7%。
三、 中國狂犬病發(fā)病數(shù)量、死亡數(shù)量及發(fā)病率與死亡率
得益于狂犬疫苗的推廣,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)和死亡人數(shù)持續(xù)下降,發(fā)病人數(shù)從2010年2048人下降至2020年的202人,截至2021年1-5月我國狂犬病發(fā)病人數(shù)為70人;死亡人數(shù)從2010年2014人下降至2020年188人,截至2021年1-5月我國狂犬病死亡人數(shù)為66
6、人。
2020年中國狂犬病發(fā)病率為0.0144/10萬,死亡率為0.0134/10萬;2019年中國狂犬病發(fā)病率為0.0208/10萬,死亡率為0.0198/10萬。
四、 狂犬病疫苗批簽發(fā)量呈現(xiàn)平穩(wěn)波動的態(tài)勢
由于狂犬病患病高死亡率,狂犬病疫苗使用接種尤為剛性,人用狂犬病疫苗是我國常年批簽發(fā)量較大的疫苗品種之一。近年來,國內狂犬疫苗每年的批簽發(fā)總量維持在6000-8000萬支,即1200-1600萬人份(4-5針/人份),2020年我國全年批簽發(fā)各類狂犬疫苗大約8238萬劑,較2019年同期增長40.04%。2021年第一季度,狂犬病疫苗批簽發(fā)量為1439萬支,同比增長30.19%。
7、
五、 狂犬病防制措施
1、免疫接種
被狂犬咬傷的人或動物應對傷口進行徹底消毒,并及時到專業(yè)機構注射狂犬病免疫血清或狂犬病疫苗。目前世界上,狂犬病尚無有效的治療手段,做好狂犬疫苗的緊急免疫接種是防制本病發(fā)生最行之有效的重要措施。即使做過狂犬疫苗預防免疫接種的人或動物一旦被咬傷或抓傷,安全起見,仍然要再次接種狂犬疫苗,這樣會形成更快、更強大的保護力。
2、疫病監(jiān)測
可用RT-PCR或酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)檢測方法對老疫區(qū)和城市重點區(qū)域的犬、貓進行定期監(jiān)測。對病毒檢測結果為陽性的犬、貓要采取果斷措施,及時予以捕殺,并對飼養(yǎng)場所進行全面消毒。
3、科普宣傳
要充分利用各種宣傳工具
8、,如報紙、電視廣播、張貼掛圖等,大力宣傳狂犬病的危害性和預防知識,尤其要加強農村地區(qū)狂犬病防制宣傳工作力度,提高全社會對狂犬病防制工作的重視,提高公民被犬、貓咬傷、抓傷后主動及時就醫(yī)的自覺性,提高人民群眾的自我防護意識。
4、加強管理
相關職能部門要做好犬只管理工作,特別是做好城區(qū)寵物犬的管理工作,動員群眾養(yǎng)犬要注射疫苗,遛狗要拴繩。發(fā)現(xiàn)狂犬要立即撲殺,尸體焚化或深埋。
六、 我國寵物犬貓數(shù)量破億,但犬只平均免疫率不到30%
消除狂犬病,動物免疫先行。我國的《國家動物狂犬病防治計劃(2017-2020)》明確提出,應加強動物傳染病源頭控制,對于狂犬病需采取全面免疫政策。
本次論壇上分
9、享的《我國動物狂犬病免疫防控現(xiàn)狀》報告再次強調,95%以上的人狂犬病都是由于被感染犬咬傷或舔舐了破損皮膚所導致。WHO指出,為犬、貓等動物接種疫苗是預防人類狂犬病最具經(jīng)濟效益的方法,犬只免疫覆蓋率達到70%以上時就可以有效防止狂犬病的傳播。
我國目前寵物數(shù)量不斷增長及犬只平均免疫率較低的情況共存?!?020年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,我國寵物犬、貓數(shù)量突破1億只大關。與此同時,有關行業(yè)專家評估,我國目前犬只平均免疫率甚至都達不到30%。
新修訂的《中華人民共和國動物防疫法》即將于5月1日實施,其中明確規(guī)定,單位和個人飼養(yǎng)犬只,應當按照規(guī)定定期免疫接種狂犬病疫苗,憑動物診療機構出具的免疫證明
10、向所在地養(yǎng)犬登記機關申請登記。對飼養(yǎng)的動物未按照動物疫病強制免疫計劃或者免疫技術規(guī)范實施免疫接種的行為,將予以處罰。這也預示著我國的狂犬病防治工作進入新階段,進一步強調對犬只進行科學管理、提升犬主責任養(yǎng)犬意識的重要性,并為各方提供具體行動方案參考。
七、 Zagreb2-1-1注射法有望得到更廣泛的應用
與Essen5針注射法相比,Zagreb2-1-1注射法具有工作量更小,接種者依從性高,免疫保護更早等優(yōu)勢,隨著越來越多國家的批準,以及疫苗生產商和醫(yī)療機構的推廣,Zagreb2-1-1注射法將得到更廣泛的應用。
寵物市場規(guī)模大幅增長下,對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國寵
11、物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達到6844萬人,較2020年增加8.7%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費市場增速恢復至疫情前水平,市場規(guī)模達到2490億元,較2020年增長20.6%。
寵物市場規(guī)模大幅增長下,對于動物疫苗的需求也愈發(fā)攀升。據(jù)《2021年中國寵物行業(yè)白皮書》顯示,2021年我國飼養(yǎng)犬貓的人群數(shù)量達到6844萬人,較2020年增加8.7%。2021年中國城鎮(zhèn)寵物(犬貓)消費市場增速恢復至疫情前水平,市場規(guī)模達到2490億元,較2020年增長20.6%。預測2022年中國寵物經(jīng)濟產業(yè)規(guī)模將達4936億元,同比增長25.2%,預計2025年市場規(guī)模達811
12、4億元。
八、 狂犬疫苗市場現(xiàn)狀及前景分析
2022年1-6月獸用狂犬病疫苗簽發(fā)批次均較2021年同期增長了約46.2%,截止2021年底總批簽發(fā)數(shù)量為4536次,2015-2021年禽流感疫苗批簽發(fā)次數(shù)年均批簽發(fā)超過4000次。
近年來,我國狂犬病防控成效顯著,狂犬病發(fā)病人數(shù)逐年下降,從2007年高峰時的3300例下降到2020年的202例,降幅高達94%。但由于狂犬病的高病死率,而且現(xiàn)在社會上飼養(yǎng)寵物貓狗的人越來越多,狂犬病防控仍然任重道遠。
目前,我國大部分地區(qū)的狂犬病已呈低水平散發(fā),部分地區(qū)已達區(qū)域性消除狀態(tài)。但與此同時,也面臨困難和挑戰(zhàn):我國傳染源(犬只)數(shù)量龐大,約0.8-
13、1.3億只,分布廣,而犬的免疫率不高;部分群眾文明養(yǎng)犬意識淡薄,不登記、不免疫、隨意遺棄犬只;狂犬病流行在農村地區(qū),尤其是貧困地區(qū)更為嚴重。
中國每年賣出的人用狂犬疫苗數(shù)量都在1000-1500萬份,也就是5000-7500萬只疫苗。全球范圍內,中國的狂犬疫苗產量和銷量世界第一,但這并不是一個值得驕傲的成績。其背后對應的是,在中國,每年最少有1000萬人被狗咬傷,80%的狂犬疫苗都注射到了中國人體內,而在美國,人用狂犬疫苗一年的銷量僅有5萬份,不足在中國銷量的1%。
數(shù)據(jù)顯示,2020年中國狂犬疫苗批簽發(fā)量7855.29萬劑,同比33.5%,其中人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)、狂犬疫苗(Ve
14、ro細胞)、狂犬疫苗(Vero細胞)凍干、凍干狂犬疫苗(人二倍體細胞)批簽發(fā)量分別為492.46萬(支/瓶/袋)、735.05萬(支/瓶/袋)、6271.6萬(支/瓶/袋)、356.19萬(支/瓶/袋)。
中國疾病預防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區(qū)。人群分布上呈三多特征:農村地區(qū)病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發(fā)病較多。中國的犬數(shù)超過1億只,其中大部分在農村散養(yǎng)。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發(fā)達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。隨著人均可支配收入的增加,國內民眾將愈發(fā)重視對疾病的
15、預防和管理。隨著中國人均可支配收入快速增長,人們付費接種疫苗的意愿和能力也將隨之提高。此外,教育程度的提升會提高狂犬病疫苗接種率,這將促進人用狂犬病疫苗的銷量增長。
預計未來隨著國內企業(yè)在寵物疫苗領域的研發(fā)投入加大,有望對進口產品實現(xiàn)替代。有行業(yè)分析報告指出,中國是全球最大的人用狂犬病疫苗市場,近年來人用狂犬病疫苗批簽發(fā)量均保持在5000萬劑以上。該市場預計到2030年,將增至145億元。
狂犬病是由狂犬病毒引起的一種急性傳染病。臨床上對于狂犬病尚無有效的治療辦法。在暴露后接種狂犬疫苗可刺激機體產生抗狂犬病病毒免疫力,預防狂犬病。近年來,通過各種防疫措施,我國狂犬病發(fā)病人數(shù)不斷下降。