旋轉(zhuǎn)式壓片機崗位標準操作規(guī)程.doc

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行業(yè)資料：________ 旋轉(zhuǎn)式壓片機崗位標準操作規(guī)程 單位：______________________ 部門：______________________ 日期：______年_____月_____日 第 1 頁 共 8 頁 旋轉(zhuǎn)式壓片機崗位標準操作規(guī)程 1、操作步驟：1．2準備過程：1．1．1檢查沖模的質(zhì)量，是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝置是否完整良好等工作。 1．1．2根據(jù)生產(chǎn)品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。1．1．2．1中模安裝：將轉(zhuǎn)臺上內(nèi)六角球端螺釘旋出（旋出一個裝一個）與轉(zhuǎn)臺最大外園齊平，安裝時中模需放正，用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔，其平面不可高出轉(zhuǎn)臺平面，然后將內(nèi)六角球端螺釘旋緊。1．2．2．2上沖安裝：先將上軌道盤缺口處嵌舌板向上翻，沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內(nèi)，旋轉(zhuǎn)沖桿，檢查沖桿頭部進入中模上下及轉(zhuǎn)動靈活，須無擦邊及同心現(xiàn)象為合格安裝完畢應將嵌舌板翻下。1．1．2．3下沖安裝：拉開主體上的小門，頂出主體內(nèi)園蓋板，由此孔安裝下沖，裝法與上沖相同，裝完后必須將園蓋板放平。1．1．3沖頭沖模安裝完畢后，用手轉(zhuǎn)動試車手輪，使轉(zhuǎn)盤沿數(shù)順序方向旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn)，觀察上、下沖進入中?？缀颓€軌道上運行，必須靈活，不可有碰撞和硬磨擦現(xiàn)象，開動機器空車運轉(zhuǎn)2—3分鐘，無異常噪章即可投入生產(chǎn)。1．1．4檢查工房、設(shè)備、容器清潔狀況，檢查清場合格證，核對有效期。使用清場合格的設(shè)備、容器。 1．1．5取下標示牌，按標識管理規(guī)程定置管理，掛生產(chǎn)標示牌于指定位置，按生產(chǎn)指令填寫工作狀態(tài)。1． 2操作過程：1．2．1按生產(chǎn)指令，從中間站領(lǐng)用顆粒與中間站保管員進行核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量，并填寫物料交接記錄。1．2．2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥，要求顆粒中的細粉（大于100目）含量不得超過10%，如不合格則不要硬壓，否則會造成片重不符要求及影響機器使用壽命。1．2．3行將壓力調(diào)節(jié)到最?。雌裾{(diào)節(jié)到最大）充填量調(diào)節(jié)到最大，將顆粒倒入粒斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動手輪，逐步把片子的重量和硬度調(diào)至符合成品要求后，再啟動電機，閉上離合器，進行正常運轉(zhuǎn)生產(chǎn)，在生產(chǎn)過程中至少每15分鐘抽檢片劑的質(zhì)量是否符合要求。1．3結(jié)束過程：1．1． 1壓片結(jié)束后，停機應將上、下沖頭，刮粉器拆下，并擦拭干凈。1．3．2壓片結(jié)束后應將將片劑轉(zhuǎn)至中間站，并填寫中間體交接記錄，與中間站保管員進行二個人核對。1．3．3及進填寫素片待驗單，送交QA檢查員。1．3．4取下生產(chǎn)標示牌，及時做好生產(chǎn)記錄，放入批生產(chǎn)記錄中。1．3．5按清場管理規(guī)程，潔凈區(qū)清潔標準操作規(guī)程，壓片和清潔標準規(guī)程，生產(chǎn)用容器清潔標準規(guī)程進行清場，填寫清場記錄，通知QA員，檢查合格后，掛清場合格證，掛設(shè)備狀態(tài)標志。2．操作標準：項目標 準顆粒全部通過12目篩（細粉量小于10%）片重差異0.3g/片以上5%0.3g/片以下7.5%崩解度根據(jù)各品種進行測試硬度根據(jù)各品種進行測試3．操作過程的控制與復核：根據(jù)片重差異，崩解度，硬度的要求對顆粒，壓力及壓片過程進行控制。利用顆粒數(shù)量，片重、素片數(shù)量進行復核，如有異常應及時復查。4．操作過程安全注意事項，勞動保護：4．1安全注意事項：4．1．1上沖安裝完畢后，注意嵌舌翻下進要將嵌舌外園處的錐面對準上沖的勁部合下，此時嵌舌與上沖桿同時入位，否則不能開車。4．1．2下沖裝入完畢后，必須將園蓋板放平。4．1．3在使用中要隨時注意機器運轉(zhuǎn)情況，如遇有不規(guī)則的震動及異常響聲即停車檢查，切勿勉強使用。4．1．4沖模使用前必須嚴格檢查，不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷，不能勉強使用，以免損壞機器。 4．1．5壓片機在清洗時必須在切斷電源的情況下進行。 4．1．6初次試車前應將離合器脫開，用手轉(zhuǎn)年手輪，轉(zhuǎn)動方向要與轉(zhuǎn)向牌箭頭所指方面一致，如不一致則切斷電源重新?lián)Q向，等運轉(zhuǎn)正常后，慢慢合上離合器。 4．1．7沖模安裝必須在切斷電源后進行，沖模安裝好后切勿反轉(zhuǎn)。4．1．8不干燥的物料不宜壓片使用，以免粘沖超壓。4．1．9加料器與轉(zhuǎn)盤平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。如間隙太小會造成磨擦刮傷轉(zhuǎn)盤工作面，產(chǎn)生鐵粉或銅粉混入物料中，如間隙過大會造成漏粉，片劑壓不硬或片重差異大。4．2．勞動保護：4．2．1壓片室內(nèi)應有良好除塵設(shè)施。4．2．2壓片操作應在30萬級環(huán)境中進行。5．異常情況處理和報告。5．1裂片：可能產(chǎn)生的原因及解決方法：5．1．1藥物本身纖維性較大，應增加粘合劑用量。5．1．2粘合劑或潤濕劑選擇不當或用量不夠應增加用量。5．1．3車速過快，應減慢車速。5．1．4壓力過大，應減少壓力。5．1．5沖模磨損不符合要求，應更換新沖頭沖模。5．2松片：可能產(chǎn)生的原因及解決方法：5．2．1顆粒水分不合適，應調(diào)整顆粒水分。5．2．2粘合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當，制粒時應選擇粘性強的粘合劑。5．2．3沖頭長短不一，應調(diào)換沖頭。5．2．4壓力太小應加大壓力。5．3粘沖：可能產(chǎn)生的原因及解決方法：5．3．1顆粒太潮，應干燥顆粒。5．3．2沖模表面粗糙，應調(diào)換沖頭。5．3．3潤滑劑用量不足或混合處理時，前者應加量，后者應充分混合。5．4崩解遲緩：產(chǎn)生的原因及解決方法：5．4．1粘合劑粘性太強，用量太多，可適當增加崩解劑克服。5．4．2崩解劑選擇不當，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。5．4．3顆粒過硬過粗，可適當降低壓片機的壓力。5．4．4壓力太大，應減少壓力。5．5疊片：產(chǎn)生的原因及解決方法：5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。5．5．2下沖太短，更換沖頭沖模。5．6片重差異不符合要求：原因及解決方法：5．6．1加料器不平衡，調(diào)節(jié)加料器。5．6．2顆粒粗細懸殊太大，應篩去過多的細粉及粗顆粒。5．6．3加料器內(nèi)顆粒過多或過少，應進行調(diào)整。5．6．4下沖塞沖不靈活，應擦凈使之靈活。5．7變色或表面花斑：產(chǎn)生的原因及解決方法：5．7．1制劑中原輔料顏色差別很大，制粒前末經(jīng)磨細或混勻，需返工處理。5．7．2上沖垢太多，應擦凈。2． 8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常，應及時停機，通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安排維修。6．設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修：6．1設(shè)備的清洗保養(yǎng)：6．1．1上、下沖頭，壓片機轉(zhuǎn)盤等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭，設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。6．1．2壓片結(jié)束后應清理吸塵袋，換品種時吸塵袋應清洗更換。6．1．3定期檢查機件，其軸承的溫升是否超出及壓輪，上下軌道是否硬磨損，發(fā)現(xiàn)缺陷應及時修復。6．1．4由于無級變速用齒形三角帶的節(jié)距短，應力循環(huán)次數(shù)高，易疲勞損壞，必須定期更換。6．1．5對裝置在機器上的油杯和油咀，可按油杯類型，分別注以黃油或機油，開車使用前應加油一次，中途可按各軸承的溫升和運轉(zhuǎn)情況添加潤滑劑。6．1．6蝸輪箱內(nèi)潤滑油面以浸入一個蝸桿齒高為宜，使用半年后，更換新潤滑油。6．1．7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜，以供壓輪表面潤滑。6．1．8沖桿和軌道表面用黃油潤滑，不宜過多，以防造成污染藥粉。6．1．9每次壓片完畢，應取出余料，刷洗機器各部分殘留顆粒，如停用時間較長，必須卸下全部沖模，將轉(zhuǎn)盤表面途上潤滑脂防銹，并用布蓬罩好。6.1.10沖模應放置在油池中備用，勿使生銹和碰傷。6．2設(shè)備維修：如設(shè)備發(fā)生故障應及時通知設(shè)備部安排維修，正常后方可使用，不可帶病操作。7．工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生：7．1工藝衛(wèi)生：7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無往復運動）。7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩沖→潔凈區(qū)。 7．1．4人凈標準： 區(qū)域清潔標準清潔部位潔凈區(qū)無塵粒無污垢身體清洗≥2次/周衣、褲、帽、鞋必需清潔口罩、手套必需清潔7．1．5工作標準： 區(qū)域衣、褲、帽鞋手套處理方法潔凈區(qū)白色白色白色清洗、烘干、消毒7．2環(huán)境衛(wèi)生：利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過進風口對空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%乙醇對地面、墻面、物品和接觸藥品的機械表面進行消毒；環(huán)境應符合30萬級潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%） 第 6 頁 共 8 頁 旋轉(zhuǎn)機械故障相關(guān)診斷技術(shù) 一、旋轉(zhuǎn)機械故障的灰色診斷技術(shù) 灰色診斷技術(shù)就是在故障診斷中應用灰色系統(tǒng)理論，利用信息間存在的關(guān)系，充分發(fā)揮采集到的振動信息的作用，充分挖掘振動信息的內(nèi)涵，通過灰色方法加工、分析、處理，使少量的振動信息得到充分的增值和利用，使?jié)撛诘墓收显蝻@化。 二、旋轉(zhuǎn)機械故障的模糊診斷技術(shù) 模糊診斷技術(shù)就是在故障診斷中引入模糊數(shù)學方法，將各類故障和征兆視為兩類不同的模糊集合，同時用一個模糊關(guān)系矩陣來描述二者之間的關(guān)系，進而在模糊的環(huán)境中對設(shè)備故障的原因、部位和程度進行正確、有效地推理、判斷。 三、旋轉(zhuǎn)機械故障的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)診斷技術(shù) 所謂的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)就是模仿人類大腦中的神經(jīng)元與連結(jié)方式，以構(gòu)成能進行算術(shù)和邏輯運算的信息處理系統(tǒng)。神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型由許多類似于神經(jīng)元的非線性計算單元所組成，這些單元以一種類似于生物神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的連結(jié)方式彼此相連，以完成所要求的算法。在旋轉(zhuǎn)機械故障的診斷中，引入神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以類似于人腦加工信息的方法對收集到的故障信息進行處理，從而對故障的原因、部位和程度進行正確的判斷。 第 7 頁 共 8 頁 行業(yè)資料 本文至此結(jié)束，感謝您的瀏覽! （資料僅供參考） 下載修改即可使用 第 8 頁 共 8 頁