旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc

《旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程.doc（8頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谘b配圖網(wǎng)上搜索。

行業(yè)資料：________ 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 單位：______________________ 部門(mén)：______________________ 日期：______年_____月_____日 第 1 頁(yè) 共 8 頁(yè) 旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1、操作步驟：1．2準(zhǔn)備過(guò)程：1．1．1檢查沖模的質(zhì)量，是事有缺邊、裂縫、變形和緊松不合情況及裝置是否完整良好等工作。 1．1．2根據(jù)生產(chǎn)品種、規(guī)格、安裝上沖頭、沖模。1．1．2．1中模安裝：將轉(zhuǎn)臺(tái)上內(nèi)六角球端螺釘旋出（旋出一個(gè)裝一個(gè)）與轉(zhuǎn)臺(tái)最大外園齊平，安裝時(shí)中模需放正，用中模打棒由上沖桿孔穿入輕輕撞擊中模放孔，其平面不可高出轉(zhuǎn)臺(tái)平面，然后將內(nèi)六角球端螺釘旋緊。1．2．2．2上沖安裝：先將上軌道盤(pán)缺口處嵌舌板向上翻，沖桿尾部涂些植物油插入上沖孔內(nèi)，旋轉(zhuǎn)沖桿，檢查沖桿頭部進(jìn)入中模上下及轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，須無(wú)擦邊及同心現(xiàn)象為合格安裝完畢應(yīng)將嵌舌板翻下。1．1．2．3下沖安裝：拉開(kāi)主體上的小門(mén)，頂出主體內(nèi)園蓋板，由此孔安裝下沖，裝法與上沖相同，裝完后必須將園蓋板放平。1．1．3沖頭沖模安裝完畢后，用手轉(zhuǎn)動(dòng)試車(chē)手輪，使轉(zhuǎn)盤(pán)沿?cái)?shù)順序方向旋轉(zhuǎn)1—2轉(zhuǎn)，觀察上、下沖進(jìn)入中模孔和曲線軌道上運(yùn)行，必須靈活，不可有碰撞和硬磨擦現(xiàn)象，開(kāi)動(dòng)機(jī)器空車(chē)運(yùn)轉(zhuǎn)2—3分鐘，無(wú)異常噪章即可投入生產(chǎn)。1．1．4檢查工房、設(shè)備、容器清潔狀況，檢查清場(chǎng)合格證，核對(duì)有效期。使用清場(chǎng)合格的設(shè)備、容器。 1．1．5取下標(biāo)示牌，按標(biāo)識(shí)管理規(guī)程定置管理，掛生產(chǎn)標(biāo)示牌于指定位置，按生產(chǎn)指令填寫(xiě)工作狀態(tài)。1． 2操作過(guò)程：1．2．1按生產(chǎn)指令，從中間站領(lǐng)用顆粒與中間站保管員進(jìn)行核對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量，并填寫(xiě)物料交接記錄。1．2．2檢查顆粒原料的顆粒是否干燥，要求顆粒中的細(xì)粉（大于100目）含量不得超過(guò)10%，如不合格則不要硬壓，否則會(huì)造成片重不符要求及影響機(jī)器使用壽命。1．2．3行將壓力調(diào)節(jié)到最?。雌裾{(diào)節(jié)到最大）充填量調(diào)節(jié)到最大，將顆粒倒入粒斗內(nèi)，用手轉(zhuǎn)動(dòng)手輪，逐步把片子的重量和硬度調(diào)至符合成品要求后，再啟動(dòng)電機(jī)，閉上離合器，進(jìn)行正常運(yùn)轉(zhuǎn)生產(chǎn)，在生產(chǎn)過(guò)程中至少每15分鐘抽檢片劑的質(zhì)量是否符合要求。1．3結(jié)束過(guò)程：1．1． 1壓片結(jié)束后，停機(jī)應(yīng)將上、下沖頭，刮粉器拆下，并擦拭干凈。1．3．2壓片結(jié)束后應(yīng)將將片劑轉(zhuǎn)至中間站，并填寫(xiě)中間體交接記錄，與中間站保管員進(jìn)行二個(gè)人核對(duì)。1．3．3及進(jìn)填寫(xiě)素片待驗(yàn)單，送交QA檢查員。1．3．4取下生產(chǎn)標(biāo)示牌，及時(shí)做好生產(chǎn)記錄，放入批生產(chǎn)記錄中。1．3．5按清場(chǎng)管理規(guī)程，潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，壓片和清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程，生產(chǎn)用容器清潔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程進(jìn)行清場(chǎng)，填寫(xiě)清場(chǎng)記錄，通知QA員，檢查合格后，掛清場(chǎng)合格證，掛設(shè)備狀態(tài)標(biāo)志。2．操作標(biāo)準(zhǔn)：項(xiàng)目標(biāo) 準(zhǔn)顆粒全部通過(guò)12目篩（細(xì)粉量小于10%）片重差異0.3g/片以上5%0.3g/片以下7.5%崩解度根據(jù)各品種進(jìn)行測(cè)試硬度根據(jù)各品種進(jìn)行測(cè)試3．操作過(guò)程的控制與復(fù)核：根據(jù)片重差異，崩解度，硬度的要求對(duì)顆粒，壓力及壓片過(guò)程進(jìn)行控制。利用顆粒數(shù)量，片重、素片數(shù)量進(jìn)行復(fù)核，如有異常應(yīng)及時(shí)復(fù)查。4．操作過(guò)程安全注意事項(xiàng)，勞動(dòng)保護(hù)：4．1安全注意事項(xiàng)：4．1．1上沖安裝完畢后，注意嵌舌翻下進(jìn)要將嵌舌外園處的錐面對(duì)準(zhǔn)上沖的勁部合下，此時(shí)嵌舌與上沖桿同時(shí)入位，否則不能開(kāi)車(chē)。4．1．2下沖裝入完畢后，必須將園蓋板放平。4．1．3在使用中要隨時(shí)注意機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，如遇有不規(guī)則的震動(dòng)及異常響聲即停車(chē)檢查，切勿勉強(qiáng)使用。4．1．4沖模使用前必須嚴(yán)格檢查，不能有裂紋、變形、缺邊等缺陷，不能勉強(qiáng)使用，以免損壞機(jī)器。 4．1．5壓片機(jī)在清洗時(shí)必須在切斷電源的情況下進(jìn)行。 4．1．6初次試車(chē)前應(yīng)將離合器脫開(kāi)，用手轉(zhuǎn)年手輪，轉(zhuǎn)動(dòng)方向要與轉(zhuǎn)向牌箭頭所指方面一致，如不一致則切斷電源重新?lián)Q向，等運(yùn)轉(zhuǎn)正常后，慢慢合上離合器。 4．1．7沖模安裝必須在切斷電源后進(jìn)行，沖模安裝好后切勿反轉(zhuǎn)。4．1．8不干燥的物料不宜壓片使用，以免粘沖超壓。4．1．9加料器與轉(zhuǎn)盤(pán)平面須保持一定間隙0.05—0.1mm。如間隙太小會(huì)造成磨擦刮傷轉(zhuǎn)盤(pán)工作面，產(chǎn)生鐵粉或銅粉混入物料中，如間隙過(guò)大會(huì)造成漏粉，片劑壓不硬或片重差異大。4．2．勞動(dòng)保護(hù)：4．2．1壓片室內(nèi)應(yīng)有良好除塵設(shè)施。4．2．2壓片操作應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)環(huán)境中進(jìn)行。5．異常情況處理和報(bào)告。5．1裂片：可能產(chǎn)生的原因及解決方法：5．1．1藥物本身纖維性較大，應(yīng)增加粘合劑用量。5．1．2粘合劑或潤(rùn)濕劑選擇不當(dāng)或用量不夠應(yīng)增加用量。5．1．3車(chē)速過(guò)快，應(yīng)減慢車(chē)速。5．1．4壓力過(guò)大，應(yīng)減少壓力。5．1．5沖模磨損不符合要求，應(yīng)更換新沖頭沖模。5．2松片：可能產(chǎn)生的原因及解決方法：5．2．1顆粒水分不合適，應(yīng)調(diào)整顆粒水分。5．2．2粘合劑或潤(rùn)濕劑用量不足或選擇不當(dāng)，制粒時(shí)應(yīng)選擇粘性強(qiáng)的粘合劑。5．2．3沖頭長(zhǎng)短不一，應(yīng)調(diào)換沖頭。5．2．4壓力太小應(yīng)加大壓力。5．3粘沖：可能產(chǎn)生的原因及解決方法：5．3．1顆粒太潮，應(yīng)干燥顆粒。5．3．2沖模表面粗糙，應(yīng)調(diào)換沖頭。5．3．3潤(rùn)滑劑用量不足或混合處理時(shí)，前者應(yīng)加量，后者應(yīng)充分混合。5．4崩解遲緩：產(chǎn)生的原因及解決方法：5．4．1粘合劑粘性太強(qiáng)，用量太多，可適當(dāng)增加崩解劑克服。5．4．2崩解劑選擇不當(dāng)，用量不足，新重選擇崩解劑或增加用量。5．4．3顆粒過(guò)硬過(guò)粗，可適當(dāng)降低壓片機(jī)的壓力。5．4．4壓力太大，應(yīng)減少壓力。5．5疊片：產(chǎn)生的原因及解決方法：5．5．1顆粒粘性太大，水分顆粒粘性。5．5．2下沖太短，更換沖頭沖模。5．6片重差異不符合要求：原因及解決方法：5．6．1加料器不平衡，調(diào)節(jié)加料器。5．6．2顆粒粗細(xì)懸殊太大，應(yīng)篩去過(guò)多的細(xì)粉及粗顆粒。5．6．3加料器內(nèi)顆粒過(guò)多或過(guò)少，應(yīng)進(jìn)行調(diào)整。5．6．4下沖塞沖不靈活，應(yīng)擦凈使之靈活。5．7變色或表面花斑：產(chǎn)生的原因及解決方法：5．7．1制劑中原輔料顏色差別很大，制粒前末經(jīng)磨細(xì)或混勻，需返工處理。5．7．2上沖垢太多，應(yīng)擦凈。2． 8如設(shè)備在生產(chǎn)中發(fā)生異常，應(yīng)及時(shí)停機(jī)，通知生產(chǎn)部及設(shè)備部安排維修。6．設(shè)備的清洗保養(yǎng)和維修：6．1設(shè)備的清洗保養(yǎng)：6．1．1上、下沖頭，壓片機(jī)轉(zhuǎn)盤(pán)等擦布擦拭干凈后用75%乙醇擦拭，設(shè)備外表及儀表用擦布擦拭干凈。6．1．2壓片結(jié)束后應(yīng)清理吸塵袋，換品種時(shí)吸塵袋應(yīng)清洗更換。6．1．3定期檢查機(jī)件，其軸承的溫升是否超出及壓輪，上下軌道是否硬磨損，發(fā)現(xiàn)缺陷應(yīng)及時(shí)修復(fù)。6．1．4由于無(wú)級(jí)變速用齒形三角帶的節(jié)距短，應(yīng)力循環(huán)次數(shù)高，易疲勞損壞，必須定期更換。6．1．5對(duì)裝置在機(jī)器上的油杯和油咀，可按油杯類(lèi)型，分別注以黃油或機(jī)油，開(kāi)車(chē)使用前應(yīng)加油一次，中途可按各軸承的溫升和運(yùn)轉(zhuǎn)情況添加潤(rùn)滑劑。6．1．6蝸輪箱內(nèi)潤(rùn)滑油面以浸入一個(gè)蝸桿齒高為宜，使用半年后，更換新潤(rùn)滑油。6．1．7上壓輪蓋內(nèi)毛氈吸附油量以不溢出為宜，以供壓輪表面潤(rùn)滑。6．1．8沖桿和軌道表面用黃油潤(rùn)滑，不宜過(guò)多，以防造成污染藥粉。6．1．9每次壓片完畢，應(yīng)取出余料，刷洗機(jī)器各部分殘留顆粒，如停用時(shí)間較長(zhǎng)，必須卸下全部沖模，將轉(zhuǎn)盤(pán)表面途上潤(rùn)滑脂防銹，并用布蓬罩好。6.1.10沖模應(yīng)放置在油池中備用，勿使生銹和碰傷。6．2設(shè)備維修：如設(shè)備發(fā)生故障應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備部安排維修，正常后方可使用，不可帶病操作。7．工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生：7．1工藝衛(wèi)生：7．1．1物流程序：原輔料→半成品（中間體）→成品（單向順流，無(wú)往復(fù)運(yùn)動(dòng)）。7．1．2物凈程序：物品→前處理→消毒→潔凈區(qū)。7．1．3人凈程序：人→更鞋→脫外衣→洗手→穿潔凈衣→手消毒→緩沖→潔凈區(qū)。 7．1．4人凈標(biāo)準(zhǔn)： 區(qū)域清潔標(biāo)準(zhǔn)清潔部位潔凈區(qū)無(wú)塵粒無(wú)污垢身體清洗≥2次/周衣、褲、帽、鞋必需清潔口罩、手套必需清潔7．1．5工作標(biāo)準(zhǔn)： 區(qū)域衣、褲、帽鞋手套處理方法潔凈區(qū)白色白色白色清洗、烘干、消毒7．2環(huán)境衛(wèi)生：利用臭氧發(fā)生器生產(chǎn)臭氯通過(guò)進(jìn)風(fēng)口對(duì)空間消毒；甲酚皂、新潔爾滅或75%乙醇對(duì)地面、墻面、物品和接觸藥品的機(jī)械表面進(jìn)行消毒；環(huán)境應(yīng)符合30萬(wàn)級(jí)潔凈要求（溫度18度—26度，濕度45%—65%） 第 6 頁(yè) 共 8 頁(yè) 旋轉(zhuǎn)機(jī)械故障相關(guān)診斷技術(shù) 一、旋轉(zhuǎn)機(jī)械故障的灰色診斷技術(shù) 灰色診斷技術(shù)就是在故障診斷中應(yīng)用灰色系統(tǒng)理論，利用信息間存在的關(guān)系，充分發(fā)揮采集到的振動(dòng)信息的作用，充分挖掘振動(dòng)信息的內(nèi)涵，通過(guò)灰色方法加工、分析、處理，使少量的振動(dòng)信息得到充分的增值和利用，使?jié)撛诘墓收显蝻@化。 二、旋轉(zhuǎn)機(jī)械故障的模糊診斷技術(shù) 模糊診斷技術(shù)就是在故障診斷中引入模糊數(shù)學(xué)方法，將各類(lèi)故障和征兆視為兩類(lèi)不同的模糊集合，同時(shí)用一個(gè)模糊關(guān)系矩陣來(lái)描述二者之間的關(guān)系，進(jìn)而在模糊的環(huán)境中對(duì)設(shè)備故障的原因、部位和程度進(jìn)行正確、有效地推理、判斷。 三、旋轉(zhuǎn)機(jī)械故障的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)診斷技術(shù) 所謂的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)就是模仿人類(lèi)大腦中的神經(jīng)元與連結(jié)方式，以構(gòu)成能進(jìn)行算術(shù)和邏輯運(yùn)算的信息處理系統(tǒng)。神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)模型由許多類(lèi)似于神經(jīng)元的非線性計(jì)算單元所組成，這些單元以一種類(lèi)似于生物神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)的連結(jié)方式彼此相連，以完成所要求的算法。在旋轉(zhuǎn)機(jī)械故障的診斷中，引入神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，以類(lèi)似于人腦加工信息的方法對(duì)收集到的故障信息進(jìn)行處理，從而對(duì)故障的原因、部位和程度進(jìn)行正確的判斷。 第 7 頁(yè) 共 8 頁(yè) 行業(yè)資料 本文至此結(jié)束，感謝您的瀏覽! （資料僅供參考） 下載修改即可使用 第 8 頁(yè) 共 8 頁(yè)