藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)總結(jié)報(bào)告

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1、藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)總結(jié)報(bào)告 20__年縣人民醫(yī)院藥品及醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)總結(jié)報(bào)告 20__年為加強(qiáng)醫(yī)院藥品及醫(yī)療器械管理做好不良反應(yīng)事件的監(jiān)測(cè)確保患者用藥安全、有效我院根據(jù)《醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和在評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》和《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的精神結(jié)合我院實(shí)際情況對(duì)不良反應(yīng)事件進(jìn)行了全面監(jiān)測(cè)現(xiàn)匯報(bào)情況如下： 我院對(duì)全院的器械進(jìn)行抽查和臨床監(jiān)管相結(jié)合工作又藥械科具體負(fù)責(zé)有專人進(jìn)行不良反應(yīng)檢測(cè)工作： 姓名 性別 年齡 學(xué)歷 專業(yè) 是否專職 大專 藥學(xué) 是 大專 電子 是 建立了檢查制度和工作流程配備了一臺(tái)上網(wǎng)的電腦和一部外線電

2、話來做器械與藥品的不良檢測(cè)。 一 藥品不良反應(yīng)部分 1 加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度學(xué)習(xí)及宣傳。組織科室成員于5月24到26日參加了縣藥監(jiān)局組織關(guān)于藥品及器械不良反應(yīng)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn).并加強(qiáng)了對(duì)醫(yī)院各臨床科室的信息宣傳。 2 建立了較為完善的上報(bào)流程。我院開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作報(bào)告程序?yàn)椋横t(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)→填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》→報(bào)藥械科（嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)同時(shí)向科室負(fù)責(zé)人或醫(yī)務(wù)部匯報(bào)）→藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查、核實(shí)→再通過全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)上報(bào)。 3 制定了相關(guān)上報(bào)的措施以保證制度順利進(jìn)行。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)人員定期向臨床各科室發(fā)放“藥品不良反應(yīng)報(bào)告

3、表”并設(shè)有不良反應(yīng)專線電話。在收集到不良反應(yīng)數(shù)據(jù)后通過網(wǎng)絡(luò)及時(shí)上報(bào)并定期向院領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。并在每期的醫(yī)院《藥學(xué)通訊》上給予公布。 4 我院還對(duì)積極報(bào)告藥品不良反應(yīng)的科室和個(gè)人給予一定的獎(jiǎng)勵(lì)。 5 同時(shí) ADR監(jiān)測(cè)工作也存在不足之處我院“藥品不良反應(yīng)報(bào)告表”上交的數(shù)量與臨床就診人數(shù)的比例較低可能臨床科室對(duì)不良反應(yīng)未有足夠的重視。 經(jīng)過全年工作我院今年全年上報(bào)例數(shù)5例無嚴(yán)重病例。對(duì)于不足之處明年將制定相關(guān)措施以保障監(jiān)測(cè)制度更全面更好的實(shí)施。 為保證全縣人民群眾用械安全根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品（器械）不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定經(jīng)研究決定建立醫(yī)院藥器械不良反應(yīng)檢

4、測(cè)報(bào)告制度具體如下： 一、建立以業(yè)務(wù)院長為組長醫(yī)務(wù)科長、護(hù)理部主任、藥劑科長、檢驗(yàn)科長、臨床科主任、護(hù)士長等人員參加的器械檢測(cè)報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組； 二、護(hù)理部、藥械科必須指定兼職人員負(fù)責(zé)醫(yī)院使用器械的不良反應(yīng)檢測(cè)報(bào)告工作發(fā)現(xiàn)可能與器械有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)、處理并填寫《器械不良反應(yīng)事件報(bào)告表》在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)__縣藥監(jiān)局和市ADR（器械）監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。 三、不良反應(yīng)檢測(cè)小組發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的器械不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)日1小時(shí)內(nèi)向中心報(bào)告死亡病例須當(dāng)即報(bào)告縣、市食品藥品監(jiān)督管理局和市ADR（器械）監(jiān)測(cè)中心。 四、醫(yī)院發(fā)現(xiàn)群體的不良反應(yīng)應(yīng)立即向縣、市食品藥品監(jiān)督管理局和市ADR（器械）監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。 五、醫(yī)院建立本單位使用器械所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分析、評(píng)價(jià)并應(yīng)采取有效措施減少或防止器械不良反應(yīng)的重復(fù)發(fā)生。領(lǐng)導(dǎo)小組和各臨床科室、藥械科醫(yī)護(hù)人員要以高度負(fù)責(zé)的工作態(tài)度按照《藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》等法律法規(guī)的要求全面落實(shí)藥品（器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的有關(guān)內(nèi)容為保證全縣人民用藥安全有效作出貢獻(xiàn)。 六、今年我院無一例醫(yī)療器械的不良反應(yīng)明年我院將繼續(xù)以廣大病患為中心加強(qiáng)醫(yī)療器械不良反應(yīng)的監(jiān)控并積極上報(bào)主管部門。 第 4 頁 共 4 頁