制藥廠物料管理流程.ppt

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,供應商選擇,采購物料,審計,YES,NO,供應商管理,,來料驗收,YES,物料接收,理貨入庫,不合格物料處理,NO,請驗,YES,物料發(fā)放,NO,物料管理,,生產(chǎn),車間收料,稱量發(fā)料,投料生產(chǎn),中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,成品,,產(chǎn)品管理,,YES,成品入庫,出庫發(fā)運,批產(chǎn)品質(zhì)量評價,不合格品處理,NO,儲存與日常管理,客戶,退貨,供應商,采購,“采購計劃”的流轉(zhuǎn),生產(chǎn)部人員,生產(chǎn)部主管,公司領(lǐng)導,采購人員,填寫,根據(jù)實際生產(chǎn)情況與需求量核對,批準,供應商,合同、訂單,物料發(fā)貨,,合格檢驗報告書,文件驗收,外包裝驗收（送貨憑證檢查）,驗收、接收,物料到貨,采購人員初驗,YES,NO,倉庫驗收,退貨換貨,根據(jù)訂單或合同核對物料品名、規(guī)格、數(shù)量等信息,,外包裝是否封口嚴密、無破損、受潮、水漬、蟲蛀、鼠咬等,接收,送貨憑證,倉庫接洽,理貨,“進貨準備”間,已清潔的托盤,物料分品種、規(guī)格、批號堆放,數(shù)量復核,卸貨,清潔外包裝,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,物料入庫,編號,入賬,入庫編號：物料代碼+年份+月份+順序號,,填寫“貨位卡”，置于物料左側(cè)填寫“物料信息卡”，貼于物料包裝外建立“物料臺賬”，填寫“物料總賬”分品種、規(guī)格、編號置于不同庫區(qū)，用黃色隔離帶隔離，在外包裝上貼上黃色“待驗”標志,物料儲存及日常管理,1.庫區(qū)溫濕度監(jiān)控2.衛(wèi)生管理3.蟲害監(jiān)控4.物料平衡管理5.物料檢查：狀態(tài)標記、貨位卡有無錯放漏放復驗期到達前2周“請驗單”（倉管）近效期（6個月）“物料近效期預警表”（倉管）,請驗,“請驗單”,倉庫人員填寫,保存,QC,取樣,取樣人員,倉庫人員,外包裝貼上“取樣證”,填寫“貨位卡”“物料臺賬”,檢驗,合格,不合格,“待驗”換成“合格”黃色隔離帶換成綠色,物料轉(zhuǎn)移至不合格品存放區(qū)貼上“不合格”,“不合格品臺賬”,物料發(fā)放,車間人員,領(lǐng)料單,填寫,車間管理員,審核,倉庫,物料,準備,審核,車間物料入口,外清,自凈,物料暫存間,各工段領(lǐng)取物料,填寫“物料臺帳”“貨位卡”,退料,退料,“退料單”（倉管）“貨位卡”“物料臺帳”,標簽“貨位卡”“物料臺帳”,車間收料,稱量、投料,稱量,車間人員稱取、QA審計,投料,注意投料量與順序、QA現(xiàn)場監(jiān)查,“批生產(chǎn)指令單”,中間產(chǎn)品,待包裝產(chǎn)品,內(nèi)包裝,首件復核,外包裝,“批包裝指令單”,首件復核,核對待包裝產(chǎn)品與批包裝指令是否一致核對內(nèi)包材與批包裝指令是否一致內(nèi)包首件樣品的密封性、裝量等符合要求，打印信息清晰、準確,核對待包裝產(chǎn)品與批包裝指令是否一致核對印刷性外包材與批包裝指令是否一致打印信息位置準確，內(nèi)容清晰、準確,包裝首件復核記錄,QA審核,成品,1.庫區(qū)溫濕度監(jiān)控2.衛(wèi)生管理3.蟲害監(jiān)控4.清點成品數(shù)量、帳、物是否相符,成品有效期管理有效期確認：QA有效期印制：生產(chǎn)部穩(wěn)定性試驗、留樣觀察：QCQA建立“產(chǎn)品有效期登記臺賬”,成品儲存及日常管理,檢測（QC）,QA下發(fā)合格報告書、產(chǎn)品放行審核單、“合格”,QA下發(fā)不合格報告書、“不合格”,“待驗”變“合格”黃變綠,檢驗,成品入庫,車間,倉庫,“入庫單”,黃色“待驗”黃色隔離帶,“貨位卡”“成品臺賬”“成品入庫記錄”,“待驗”變“不合格”黃變紅,成品置暫存間,出庫,倉庫,銷售部,“出庫單”,出庫,核對,發(fā)運,發(fā)貨包裝,物流公司,貼標簽,填寫發(fā)貨單發(fā)運記錄,“接收人”簽字,復印件,由“銷售部”完成,退、換貨要求,婉拒,“藥品退貨換貨處理單”,調(diào)查，信息詳細記錄,批準同意退、換貨,主管指定人員,合理,不合理,退回藥品接收,銷售部,“退貨單”,倉庫驗收、QA復核,退貨暫存,拒收,填寫退貨貨位卡,退貨、換貨,“退回藥品處理單”,不合格物料處理,破損、污染的物料,“不合格物料處理單”,最終處理意見,銷毀,“不合格物料處理單”“不合格物料臺賬”,QA,部門主管、相關(guān)部門、QA、質(zhì)量負責人,不合格品處理,不合格中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品、成品,“不合格品處理單”,最終處理意見,銷毀,“不合格品處理單”“不合格品臺賬”,QA,部門主管、相關(guān)部門、QA、質(zhì)量負責人,返工,“返工記錄”,QA并填寫“返工臺賬”,返工批號：原批號+R,檢驗,下一工序,YES,NO,