質量管理體系文件 質量手冊

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1、Y H 質量手冊 發(fā)布日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 更 改 履 歷 頁 次 序號 章節(jié)號 更改內(nèi)容 更改日期 備 注

2、 Y H 質量手冊 發(fā)布日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 目 錄 頁 次 1、 前言 2、 組織機構 3、 廠概況 4、 質量管理體系 5、 管理職責 6、 資源管理 7、 產(chǎn)品實現(xiàn) 8、測量、分析和改進 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 任 命 書 頁 次

3、 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 質量方針和質量目標 頁 次 1、 質量方針 1．1 我們對客戶的承諾從理解客戶的需求開始，在所有環(huán)節(jié)高效運作直至準時交貨，作為對客戶服務的最終目標。 1．2 誠心超越客戶要求 1．3嚴把質量關，我們期待您百般挑剔 1．4 我們的員工協(xié)力合作，致力于建立親密的客戶關系，不斷地改善我們自身及客戶的業(yè)務。 2、 質量目標 2．1 產(chǎn)品直通率：96%（新產(chǎn)品暫定95%）逐年提高一個

4、百分點； 2．2 100%解決客戶投訴問題； 2．3 客戶滿意度達95%。 (1.質量目標未分層次;責任制2.沒有組織結構圖; 3.沒有生產(chǎn)流程圖) Y H 質量手冊 發(fā)布日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 前 言 頁 次 前 言 本工廠按ISO9000：2000版國際質量保證標準制定質量手冊，手冊中各章節(jié)由管理代表統(tǒng)一組織編寫，經(jīng)各部門主管會審無誤后匯整成冊，并提交總經(jīng)理批準，現(xiàn)予發(fā)布執(zhí)行。 本質量手冊是工廠開展質量活動的綱領性文件，對內(nèi)用于工廠內(nèi)部質量管理，對

5、外是工廠質量保證能力的證實文件，本手冊經(jīng)核準后，納入文件控制中心統(tǒng)一管理，有關于手冊的修訂、分發(fā)、廢止及管理，依“文件與資料管制程序”執(zhí)行。 本質量手冊發(fā)布后，工廠全體同仁應落實執(zhí)行，并就手冊中相關程序或作業(yè)文件做定期檢討、修正，以保證工廠整體經(jīng)營效率與產(chǎn)品質量不斷提升，朝“持續(xù)進步”的目標努力不懈。 永恒電子廠 總經(jīng)理：韋顯令

6、 2002年 月 日 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 任 命 書 頁 次 公司概況 永恒電子廠成立于1992年，屬私營性質，是一個集研發(fā)、生產(chǎn)銷售及對外加工為一體的電子企業(yè)，產(chǎn)品除國內(nèi)銷售外，還遠銷韓國、東南亞及中東等國家和地區(qū)。 永恒電子廠位于廣州市海珠區(qū)新滘南路390號，現(xiàn)代化的廠房面積占地1.0680萬平米，達到國際先進水準的高精尖生產(chǎn)設備。永恒電子以“滿足客戶要求”指導思想，針對國內(nèi)外市場需求開發(fā)、生產(chǎn)、加工配套產(chǎn)品是公司最基礎的核心資源。公司將以

7、卓越的品質、完善的服務，積極迎接挑戰(zhàn)，以達到公司的最高經(jīng)營目標——持續(xù)進步。 永恒電子自創(chuàng)立以來，一直以“客戶至上，質量第一”作為公司的最高經(jīng)營宗旨。一直以“尊重、自重、團結、進取”的管理觀念和員工一起成長。 由于永恒的快速擴張，過去著重于產(chǎn)品生產(chǎn)和加工的管理制度已不符合公司整體發(fā)展的需要，因此，本公司決定于2002年全面導入和推行ISO9001質量體系，按ISO9001的要求建立和完善公司質量體系，以實現(xiàn)公司質量方針和目標。 公司地址/ADD：廣州市海珠區(qū)新滘南路390號 /TEL：86-20-34042858 86-20-34042859 /FAX：86-2

8、0-34042860 /ZIP：510310 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 4．0質量管理體系 頁 次 1. 適用范圍 本章適用于廣州市永恒電子廠（以下簡稱“本廠”）質量管理體系的建立、文件化、實施、維持，文件及記錄的管理。 2. 目的 本章的目的是為了確定在質量管理體系的所有過程中，本廠所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合顧客和 ISO 9001:2000標準的要求。 3．責任和權限 3.1 總經(jīng)理 1) 質量管理體系的設計和監(jiān)督實施，改善。 2) 批準質量手冊。 3.2 管理者代表 1

9、） 負責質量管理體系的建立和文件化、實施、維持和改進。 2) 批準程序文件,作業(yè)指導性文件。 3.3 品質部負責人 1) 負責建立質量手冊并且維持。 2) 體系文件的發(fā)行，發(fā)放，作廢和修改的控制。 3）負責外來文件的識別及發(fā)放控制。 3.4 各部門負責人 1) 負責質量管理體系的實施。 2) 負責各種記錄的識別、保管、貯存、搜索和銷毀。 4. 業(yè)務程序 4．1 質量管理體系的控制 1）管理者代表依據(jù)ISO9001：2000標準的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。 2）品質部負責人為了質量管理體系的控制實施以下內(nèi)容

10、； （1） 識別質量管理體系所需的過程及其在組織質量管理中的應用； 　　 （2） 確定這些過程的順序和它們之間的相互作用； 　　 （3） 確定所需的準則和方法，以確保這些過程有效運作和控制； 　　 （4） 確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視； 　　 （5） 測量、監(jiān)視和分析這些過程 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 4．0質量管理體系 頁 次 （6） 實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進。 3） 本廠質量管理體系中包括

11、的過程有；管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關的過程。 4．2 質量管理體系的文件化 1) 符合顧客和ISO9001標準要求的質量管理體系要形成文件。文件要包括以下幾點。 1） 總經(jīng)理制定質量方針并形成文件； 2） 廠各部門和層次上要建立質量目標并形成文件； 3） 品質部負責人將本廠質量手冊形成文件化； 4） 各部門編寫相應的文件化的程序； 5） 各部門編寫過程有效策劃、運作和控制所需的作業(yè)指導性文件；　 6） 各部門負責人確保準確，及時地記錄相關的質量記錄。 2） 本廠的文件化的質量管理體系分如下幾個級別（如圖所示） 第一級別：質量手冊 第二級別：程序文件

12、 第三級別：作業(yè)指導性文件 第四級別：質量記錄 質量手冊 第一級別 程 序 文 件 第二級別 作業(yè)指導性文件 第三級別 質 量 記 錄 第四級別

13、 文 件 級 別 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 4．0質量管理體系 頁 次 4．3 質量手冊 1) 質量管理部負責人建立包括以下內(nèi)容的質量手冊并要保持； (1) 描述質量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； (2) 為質量管理體系編制的形成文件的程序或對其引用； (3) 對質量管理體系各個過程的相互作用； 　 2) 質量管理體系的文件化參見文件和資料控制程序 ( 編號 )。 4．4 文件控制 1) 文件發(fā)放前必須得到指定人員的批準，以確保文件的

14、充分與適宜性。 2）必要時評審和更新文件，并要得到再次批準。 3）質量管理部負責人確保文件易于識別和保持，并識別文件的最新更改狀態(tài) ，控制更改履歷。 4）質量管理部負責人確保在使用處可獲得適用文件的有效版 5）質量管理部負責人確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)。 6）第一,二,三層文件分 “受控” 和“非受控”兩種版本。應分別做相應標識。 7）質量管理部對所有文件都要做統(tǒng)一編號管理，編號規(guī)則按文件和資料控制程序(編號 ) 8）防止作廢文件的非預期使用，作廢文件要及時收回并銷毀。如因參考等目的需保存時上面標記‘參考用’字樣。詳細程序參見文件和資料控制程序( 編號 )。 4．5

15、記錄控制 1) 各部門負責人為了提供符合ISO9001要求和廠質量管理體系有效運行的證據(jù)，應確保編寫并維持記錄。 2) 為做到記錄的清晰、易于識別和檢索而對其進行標記和裝訂保管。 3) 防止記錄文件受到熱化和損傷，在適當?shù)膱鏊M行貯存，防護，處置。詳細程序參見記錄控制程序( 編號)。 5. 相關程序文件 5．1 文件和資料控制程序(編號) 5．2 記錄控制程序(編號) Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 5．0 管理職責 頁 次 1． 適用范圍 本

16、章適用于永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)最高管理者對管理承諾、以顧客為中心、質量方針和策劃、責任及權限和內(nèi)部溝通、管理評審等實施。 2．目的 通過確保質量管理體系的有效實施和保持，使本廠提供的產(chǎn)品滿足顧客要求。 3．術語及定義 3．1 管理體系—建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。 3．2 質量管理體系—在質量方面指揮和控制組織的管理體系。 3．3 質量手冊—規(guī)定組織質量管理體系的文件。 3．4 過程—一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。 3．5 質量方針—由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質量宗旨和方向。 3．6 質量目標—在質

17、量方面所追求的目的。 4. 責任與權限 4．1 總經(jīng)理 1) 制定中，長期工作計劃； 2) 確認產(chǎn)品的最終價格； 3）確定投資項目； 4）確定職責權限，任命管理者代表，實施內(nèi)部溝通； 5）制定質量方針及質量目標； 6）批準質量手冊和程序文件； 7）總管本廠各部門的業(yè)務； 8）出現(xiàn)重大質量事故時有權停止生產(chǎn)； 9）會同生產(chǎn)負責人，質量保證負責人評審特殊定單； 10）審批總務/人事部提交的人才招聘計劃； 11）確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程； 12）確定和評價對糾正及預防過程。 4．2 管理者代表 1） 負責質量管理體系的建立、文件化、實施、保持和改進其

18、有效性； 2） 在質量管理體系的策劃及更改過程中維持體系的完整性； 3） 向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績，包括所需的改進； 4） 在組織內(nèi)提高滿足顧客需求的認識，履行對外窗口角色； 5） 制定內(nèi)部質量審核計劃， 6） 負責文件的發(fā)行、分發(fā)、作廢和更改（換版）； 4.3 品質部負責人 1) 負責質量手冊的編寫、保持及QC過程圖的制定； 2) 負責采購品、顧客財產(chǎn)的檢驗并將結果通知給顧客； 3) 識別和控制產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)； 4) 檢驗設備的確定、校準和驗證； Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠

19、 5．0 管理職責 頁 次 5) 檢驗設備的搬運、維護、保管及評價其有效性； 6) 監(jiān)視、測量及分析過程的策劃和實施； 7) 過程控制，選擇需要使用的統(tǒng)計方法； 8) 對不合格項采取糾正措施并驗證其有效性； 9) 確定不合格品的評審和處置方案，保持相關記錄； 10) 對不合格采取糾正及預防措施、評審其有效性并保持相關記錄。 4.4 業(yè)務負責人 1）負責確定和評審產(chǎn)品要求； 2) 負責管理產(chǎn)品要求的變更并與顧客進行溝通； 3) 交付產(chǎn)品及提供售后服務； 4）監(jiān)視和利用與顧客相關的信息。 4.5 行政部負責人 1）工廠員工等級、保險、福利及工傷評定和

20、管理； 2）根據(jù)各部門提交的人員招聘計劃經(jīng)總經(jīng)理批準組織人才招聘； 3）制定、實施工廠考勤制度，以及負責辦理員工入廠、離廠手續(xù)； 4) 辦公用品及其他消耗品的采購及管理； 5）負責工廠消防設備的設制、維護、檢查工作； 7） 控制工廠車輛的調派； 8） 負責工廠設施維修安排； 9） 負責監(jiān)督員工的形象、精神面貌、工作狀況等是否良好。 10） 負責后勤（衛(wèi)生、食宿、保安）檢查 4.6 資材部負責人 1）編寫并保持采購、材料管理文件； 2）負責材料和產(chǎn)品的入庫、保管、防護和交付； 3）根據(jù)材料和產(chǎn)品的型號、批次進行擺放和管理； 4）根據(jù)交付通知準備單、物料單，交付產(chǎn)品、材料，做到貨、單相

21、符； 5）定期盤點庫存，及時與相關部門溝通，保證按時交付； 6）做好產(chǎn)品、材料交付過程中的防護工作； 7）制定及調整生產(chǎn)計劃； 8）根據(jù)生產(chǎn)計劃控制生產(chǎn)進度； 9）分析和評價生產(chǎn)業(yè)績。 4.7 會計/出納 1）負責工廠的財務收支計劃與控制及成本核算與分析； 2）負責籌備資金，有效利用工廠各項資產(chǎn)； 3）辦理會計事務，進行會計核算； 4）實行會計監(jiān)督，正確反映工廠的財務狀況和經(jīng)營成果； 5）依法計算和繳納國家和地方稅收； 6）負責向總經(jīng)理匯報工廠財務情況。 4.8 各部門負責人 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 5．0

22、 管理職責 頁 次 1) 制定和實施與各部門業(yè)務有關的操作程序，識別和發(fā)放外來文件； 2) 負責各項記錄的編寫、保持、識別、貯存、防護、檢查和處置； 3) 制定各部門質量目標并予實施，確定業(yè)務開展所需資源并提交相關部門； 4) 實施培訓，評價其效果，并保持有關記錄； 5) 質量管理體系中與本部門相關部分有效性的持續(xù)改進及適用統(tǒng)計方法的應用； 6) 分析日常及審核結果中出現(xiàn)的不合格及潛在不合格原因，采取相應的糾正和預防措施； 7）評價糾正措施及預防措施的有效性，持續(xù)改進并分析質量趨勢； 8）負責與本部門相關的過程的監(jiān)視和測量

23、； 9）數(shù)據(jù)的收集、分析及應用。 4.8 生產(chǎn)負責人 1) 確保并維持基礎設施，管理工作環(huán)境； 2）確認生產(chǎn)和服務過程的適宜性； 3）產(chǎn)品標識和可追溯性控制； 4）對顧客財產(chǎn)的識別、防護及保存； 5）對生產(chǎn)現(xiàn)場原材料、半成品、成品的保存及防護管理； 6）對設備和工具的防護、保存 4.10 內(nèi)部質量審核員 實施內(nèi)部審核，記錄并報告審核結果。 4.11 檢驗員 1）監(jiān)視和測量產(chǎn)品特性，記錄、保持其結果； 2）負責不合格品的識別、隔離及相關記錄的文件化； 3）將檢驗結果及時報告給相關負責人。 5. 質量體系程序

24、5.1 管理承諾和以顧客為中心 1） 總經(jīng)理負責制定質量方針、質量目標并提供所需資源。實施管理評審為質量管理體系的設計、 實施和持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)。 2） 通過定期培訓，提高本公司職員對滿足法律法規(guī)要求和顧客要求重要性的認識。 3) 管理者代表通過確定并滿足顧客對產(chǎn)品重要特性的要求，增強顧客滿意。 5.2 質量方針和策劃 1） 總經(jīng)理要建立和實施與組織的宗旨相適應的質量方針，包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾 2） 確保對體系的變更進行策劃和實施時保持其完整性； 3） 為質量目標的制定和評審提供相應的框架，通過宣傳、會議、培訓等方式增強對質

25、量方針的理解； 4） 評審質量方針的持續(xù)適宜性； 5） 各部門負責人建立和實施包括滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容的各部門的質量目標，保證可測量性并與公 司的質量目標相一致； 6）管理者代表為了達到質量管理體系要求和質量目標，對質量管理體系進行策劃。 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 5．0 管理職責 頁 次 5.3 管理者代表 1) 質量保證負責人作為本公司的管理者代表，依據(jù)ISO 9001：2000要求確保質量管理體系的過程得到建立、實施和保持，向總經(jīng)理報告質量管理體系的業(yè)績，包括所需的改進，增強全

26、體員工對滿足顧客要求的認識；管理者代表就質量管理體系有關事宜與外部各方進行聯(lián)絡。 5.4 內(nèi)部溝通 1) 總經(jīng)理應確保在組織內(nèi)建立適宜的溝通過程，通過會議、E-MAIL、報刊、啟事板等方式實現(xiàn)。 2) 各部門負責人為了做好上下級之間的溝通應在各層次和職能之間采取有效的溝通方式，并實 施包括改進的提案。 5.5 管理評審 1）總經(jīng)理應安排1年2次（上半年，下半年）質量管理體系的評審，以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，評審結果應予記錄和保持； 2) 評審應包括評價組織的質量管理體系（包括質量方針和質量目標）改進的機會和更改的需要； 3) 管理評審的輸入應包括以下有關信息；

27、 　　 （1） 審核結果； 　　 （2） 顧客的反饋； 　　 （3） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； 　　 （4） 預防和糾正措施狀況； 　　 （5） 以往管理評審的跟蹤措施； 　　 （6） 經(jīng)策劃的可能影響質量管理體系的更改； 　　 （7） 改進的建議。 4) 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的決定和措施： 　　 （1） 質量管理體系及其過程有效性的改進； 　　 （2） 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進； 　　 （3） 資源需求。 6. 相關文件 （無） Y H 質量手

28、冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 6．0 資源管理 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”) 對質量管理體系中的必要資源，包括人力資源、基礎設施及工作環(huán)境的管理。 2. 目的 本章節(jié)的目的是確保提供本公司質量管理體系的實施、保持、改進和增強顧客滿意所必需的資源，并保證質量管理體系的正常運行。 3. 職責與權限 3.1 行政部負責人 1）制定公司培訓計劃并保持培訓記錄； 3.2 生產(chǎn)部負責人 1) 確定并維持基礎設施； 2) 工作環(huán)境的管理及控制。

29、3.3 各部門負責人 1) 確定業(yè)務開展所需資源并提交相關部門； 2) 對本部門員工實施培訓，評價其效果并保持相關記錄； 3) 確定并保持所需基礎設施。 4. 業(yè)務程序 4.1 確保資源 1） 各部門負責人制定年度工作計劃時，應確定質量管理體系的實施、保持、持續(xù)改進和增強顧客滿意所需的資源，并提交相關部門； 2） 這些資源包括人員、基礎設施、工作環(huán)境、信息、供方等。 4.2 人力資源 1) 行政部要識別從事影響產(chǎn)品質量工作人員所需的教育、培訓、技能和經(jīng)歷，依其能力安排工作； 2) 行政部人掌握業(yè)務人員的能力，建立培訓計劃；

30、3) 各部門負責人根據(jù)培訓計劃實施培訓，以此提高組織內(nèi)員工對所執(zhí)行業(yè)務的連貫性、重要性和達到質量目標的必要性的認識； 4) 各部門負責人通過面談，現(xiàn)場考核，口頭匯報或業(yè)務報告等方式評價培訓的有效性，必要時重新培訓； 5) 品質部負責人保存和管理有關教育、培訓、技能和經(jīng)歷的記錄。 4.3 基礎設施 1) 生產(chǎn)部負責人確定為確保產(chǎn)品符合性所必需的基礎設施和設備（包括軟件和硬件），如設備、工 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 6．0 資源管理 頁 次 2) 作場所、工具等； 2) 相關負責人確定并保

31、持與信息、通訊支援和運輸相關的基礎設施。 4.4 工作環(huán)境 生產(chǎn)部負責人負責提供包括安全保護設備、調節(jié)溫度設備、照明和防止污染等在內(nèi)的工作環(huán)境。詳細內(nèi)容參見生產(chǎn)設備控制程序。 5. 相關文件 5.1 人力資源控制程序 5.2 生產(chǎn)設備控制程序 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 0/1 更改日期 廣州市永恒電子廠 7．1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 頁 次 16/32 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱

32、“本廠”)質量管理體系過程的開發(fā)及質量計劃書的編制。 2. 目的 本章節(jié)的目的是策劃本廠產(chǎn)品實現(xiàn)并系統(tǒng)地履行相關任務，確保產(chǎn)品符合顧客要求或法律法規(guī)的要求。 3. 責任與權限 3.1 工程部負責人 1) 編制質量計劃書和作業(yè)指導書。 2) 確保所有工序按照作業(yè)要求執(zhí)行。 4. 業(yè)務程序 4.1 過程的開發(fā) 1) 生產(chǎn)科負責人策劃產(chǎn)品實現(xiàn)中所必要的過程，此過程須與本廠質量管理體系的其他過程的要求相一致。 2) 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃中應確定以下內(nèi)容，確保策劃的輸出方式適用于公司運行方式。 (1) 質量目標和產(chǎn)品的要求

33、(2) 針對相應產(chǎn)品所需建立的過程和文件，以及所需提供的資源。 (3) 驗證、確認可行性、監(jiān)視和試驗活動，以及產(chǎn)品驗收標準。 (4) 對過程及其產(chǎn)品的符合性提供信任所必要的記錄。 4.2 質量計劃書 1) 對應用于特定產(chǎn)品、項目或合同的質量管理體系的過程（包括產(chǎn)品實現(xiàn)過程）和資源作出規(guī)定的文件可稱之為質量計劃。 --定義 2) 質量管理部負責人對廠批量生產(chǎn)的產(chǎn)品應編制質量計劃，以實現(xiàn)產(chǎn)品過程的策劃。 5. 相關程序文件 過程控制程序 ( 編號 ) Y H 質量手冊 發(fā)布日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子

34、廠 7．2 與顧客有關的過程 頁 次 1. 適用范圍 本章適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)有關產(chǎn)品要求的確定和評審、與顧客的溝通。 2. 目的 本章目的在于明確地掌握和評審有關產(chǎn)品的要求，以此滿足顧客要求。 3. 責任與權限 3.1 總經(jīng)理 評審特殊合同。 3.2 業(yè)務部負責人 1) 一般合同的評審 2）口頭定單的確認。 3）產(chǎn)品要求的變更管理 4）負責與顧客的溝通。 3．3 各部門負責人 1）參與特殊合同的評審 4. 業(yè)務程序 4.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定 1) 業(yè)務部接收訂單應確定以下要求

35、。 (1) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求，。 (2) 雖然顧客沒有明確要求，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必要的要求。 (3) 與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求 (4) 由本廠追加的其他要求。 4.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審 1) 本廠合同根據(jù)其性質分如下三個部分。 （1） 一般合同：由業(yè)務部評審 （2） 特殊合同：總經(jīng)理及其相關部門負責人共同評審 （3） 口頭定單：由業(yè)務部負責人負責確認。 Y H 質量手冊 發(fā)布日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7．2 與顧客有關的過程 頁 次

36、 2）按上述（1）的職責權限應在接受合同或訂單之前進行評審。評審要確保 (1) 產(chǎn)品要求得到了規(guī)定 (2) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予以解決 (3) 本廠具有滿足顧客對產(chǎn)品要求的能力。 3) 評審的結果和后續(xù)措施應予以記錄。 4) 當產(chǎn)品要求更改時，業(yè)務部負責人應確保有關人員知道更改要求。 4.3 顧客溝通 1) 業(yè)務部負責人對產(chǎn)品信息、包括變更的問詢，與顧客進行有效溝通，詳細要求參見采購控制程序（ 編號）。 2）顧客反饋,包括顧客投訴相關的內(nèi)容參見不合格品控制程序（編號）。 5. 相關程序文件 5．1合同評

37、審控制程序 （ 編號） 5．2不合格品控制程序 （編號） Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7．3 產(chǎn)品的設計 頁 次 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7．4 采購 頁 次 1. 適用

38、范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠（以下簡稱“本廠”）采購過程、供方評價和采購信息及采購品的驗證。 2. 目的 本章節(jié)目的在于為了確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 3. 責任與權限 3.1 采購部負責人 1) 負責實行和確定采購過程 2) 選擇和評價供方及確認適宜性 3.2 品質部負責人 負責驗證采購品 3.3 各部門負責人 編制采購文件 4. 業(yè)務程序 4.1 采購過程 1) 采購部負責人為了確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定要求，確定和實行采購過程。詳細內(nèi)容參見采購控制程序（編號）。 2) 采購部負責人根據(jù)能否提供與

39、要求一致的產(chǎn)品的能力，評價和選擇供方。 3) 對供方的評價和評價后的措施，要進行記錄和保持。選擇、評價和再評價的基準依照采購控制程序 (編號) 。 4) 對供方及采購的產(chǎn)品控制方式及程度，應取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。 4.2 采購信息 1) 供應商選擇（即合格供應商的條件） (1) 具有良好的質量保證體系，原材料性能符合本公司的要求； (2) 價格合理 2) PMC負責會同品質部對供應商進行評估及定期考核； 3）評定合格的供應商列入《合格供應商一覽表》中； 4）除了來不及評估并經(jīng)總經(jīng)理批準處，采購只能從《合格供應商一覽表》中選擇

40、供應商 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7．4 采購 頁 次 進行； 5）采購訂單的制訂 PMC根據(jù)庫存和實際生產(chǎn)需求編制《采購訂單》并進行采購。 4.3 對采購產(chǎn)品的驗證 1) 品質部負責人為了確保所采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，根據(jù)檢驗控制程序( 編號)進行進貨檢驗。 2) 品質部負責人在廠或顧客要求在供貨地檢驗時，在采購文件中記錄驗證計劃和產(chǎn)品放行方法。 5. 相關程序文件 5.1 采購控制程序 (編號) 5.2 檢驗控制程序 (編號)

41、 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7．5 生產(chǎn)和服務提供 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”) 提供生產(chǎn)和服務的控制,特殊工序的控制,標識和可追溯性、 顧客財產(chǎn)及產(chǎn)品的防護管理。 2. 目的 本章目的是為了在計劃和受控條件下進行生產(chǎn)和服務的提供，并且確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。 3. 責任與權限 3.1 生產(chǎn)部負責人 1) 制定綜合生產(chǎn)計劃及調整 2）管理和確認隨生產(chǎn)計劃的生產(chǎn)進度 3）分析和評審生

42、產(chǎn)業(yè)績 4) 特殊工序的控制 5) 產(chǎn)品標識和可追溯性控制 6) 顧客財產(chǎn)的識別標識，防護和保持 7) 就顧客財產(chǎn)與顧客的聯(lián)系 3.2 采購部負責人 1） 負責產(chǎn)品交付和服務活動 3.3 品質部負責人 1）識別產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)及標識 2) 負責編寫作業(yè)指導書,作業(yè)標準. 2） 驗證顧客財產(chǎn) 3．4 工程部負責人 1）負責編寫作業(yè)指導書，作業(yè)標準。 4. 業(yè)務程序 4.1 生產(chǎn)和服務提供的控制 1) 生產(chǎn)科負責人為了在策劃和受控的條件下進行生產(chǎn)和服務提供，根據(jù)過程控制程序 （編號）制定過程控制計劃并要執(zhí)行。 2) 工程部編寫作業(yè)指導書,作業(yè)

43、標準. 3) 操作人員按照質量計劃書，作業(yè)指導書的內(nèi)容進行工作。 4) 使用,維護適宜的生產(chǎn)和服務設備，根據(jù)生產(chǎn)設備控制程序（編號）維護和控制。 5) 生產(chǎn)科負責人具備并使用適宜的監(jiān)視與測量設備，以對活動實施監(jiān)視與測量。 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7．5 生產(chǎn)和服務提供 頁 次 6) 采購部負責人對交付和交付產(chǎn)品進行服務活動，詳細內(nèi)容見采購控制程序（編號）. 4.2 生產(chǎn)和服務提供過程的有效確認 1) 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能通過后續(xù)的監(jiān)視與測量來驗證時，組織應對這樣的過程指定為特殊工

44、序。-----定義 2) 特殊工序應由被認可資格的人員操作，使用批準的設備和規(guī)定的方法及程序。 3) 生產(chǎn)部負責人保存對特殊工序的記錄，定期確認其有效性。 4) 特殊工序的內(nèi)容參見過程控制程序(編號) 4.3 標識和可追溯性 1) 生產(chǎn)部負責人應以適當?shù)姆绞綄Y材入庫、生產(chǎn)和交付等產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程進行標識。 2) 當有可追溯性要求時，組織應控制和記錄產(chǎn)品唯一性標識。 3) 品質部負責人根據(jù)檢驗控制程序(編號)， 對監(jiān)視和測量要求相關的產(chǎn)品狀態(tài)進行識別和管理，如：待檢、接收、拒收等。 4.4 顧客財產(chǎn) 1) 生產(chǎn)部負責人應識別顧客

45、財產(chǎn)。 2) 品質負責人根據(jù)檢驗控制程序（編號）對顧客財產(chǎn)進行驗證. 3) 生產(chǎn)科負責人管理和保持正在廠使用的顧客財產(chǎn)。 4) 生產(chǎn)部負責人發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)發(fā)生遺失、損傷、或不適用，對這些進行記錄并報告于顧客同時采取措施。 4.5 產(chǎn)品防護 1) 生產(chǎn)部負責人負責工序中產(chǎn)品的防護. 2) 倉庫負責人負責資材及完成品的搬運、包裝、貯存和防護，在內(nèi)部處理和交付到預定的交貨地點期間，應保護產(chǎn)品與顧客的要求相一致。 3) 有關產(chǎn)品防護的詳細內(nèi)容參見產(chǎn)品防護控制程序（ 編號） 5. 相關程序文件 5.1 過程控制程序 (編號) 5.2 生產(chǎn)設備控制程序 (編號) 5.3 產(chǎn)品防護控

46、制程序 (編號) 5.4 采購控制程序 (編號) 5.5 檢驗控制程序 (編號) Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 7．6 監(jiān)視和測量裝置的控制 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)產(chǎn)品和過程的驗證和適宜性確認的監(jiān)視及測量裝置（以下簡稱“檢驗裝備”）的控制。 2. 目的 目的是為使檢驗裝備在受控條件下維持準確性，以此確保檢驗數(shù)據(jù)的可靠性。 3. 責任與權限 3.1 品質部負責人 1) 負責檢驗裝置的確定、校準、驗證。 2) 負責檢驗裝置的搬運、防護

47、、保管、評價其有效性 4. 業(yè)務程序 4.1 檢驗裝置的確定 1) 品質部負責人應確定所要進行的監(jiān)視和測量部位，為了確保產(chǎn)品符合已確定的要求，應使用適宜的檢驗裝置。 2) 品質部負責人應確定監(jiān)視和測量活動能夠滿足規(guī)定要求的過程,詳細內(nèi)容見檢測儀器控制程序（編號）。 4.2 檢驗裝置的控制 1) 品質部負責人在規(guī)定的期限或使用前,在國家公認的檢驗機構按照國際或國家標準進行校準或驗證，當不存在上述標準時，應記錄校準或驗證的依據(jù)。 2) 校準后為識別其校準狀態(tài),粘貼校準標識，必要時調整或再調整。 3) 品質部負責人應防止引起檢驗裝置的測量

48、結果失效的調整，并防止其受到損傷,熱化而進行防護、保管。 4.3 檢驗裝置的有效性評價 1) 品質部負責人發(fā)現(xiàn)裝置偏離了校準狀態(tài)時，應評估以往測量結果的有效性并予以記錄。 2) 對不合格裝置和受其影響的產(chǎn)品要采取禁止使用或者重新檢驗等適當措施，并維持對校準和驗證結果的記錄。 5. 相關程序文件 檢驗儀器控制程序（ 編號 ） Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8．1測量、分析和改進 總則 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)監(jiān)視、測量、分析、改進的計劃和實施

49、,統(tǒng)計技術的運用。 2. 目的 本章目的是通過對有效的測量數(shù)據(jù)的收集、分析、改進,確保組織的成果和增強顧客滿意。 3. 責任與權限 3.1 品質部負責人 1) 負責監(jiān)視、測量和分析過程的計劃和實施。 2) 過程監(jiān)視及統(tǒng)計方法的選用。 3.2 各部門負責人 對品質體系有效性的持續(xù)改進和采用統(tǒng)計方法。 4. 業(yè)務程序 4.1 過程的計劃和實施 1) 品質部負責人為了證明產(chǎn)品的適宜性,應制定監(jiān)視和過程計劃并實施，詳細內(nèi)容見檢驗儀器控制程序（ 編號 ）。 2) 品質部負責人為了確保品質體系的適宜性依據(jù)內(nèi)部質量審核程序（ 編號 ）

50、實施過程監(jiān)視。 3) 各部門負責人持續(xù)改進品質體系的有效性，詳細內(nèi)容見改進控制程序（編號 ）。 4.2 統(tǒng)計方法的應用 1) 品質部負責人應確定適用于品質體系改進的統(tǒng)計方法,并確定其使用程度。 2）各部門負責人為做到對產(chǎn)品或品質體系的監(jiān)視、測量、分析、持續(xù)改進，對相關業(yè)務采用統(tǒng)計方法，詳細內(nèi)容見統(tǒng)計技術控制程序（編號）。 5.相關程序文件 5.1 內(nèi)部質量審核程序 (編號) 5.2改進控制程序 (編號) 5.3 統(tǒng)計技術控制程序 (編號) Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本

51、 更改日期 廣州市永恒電子廠 8．2監(jiān)視和測量 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)對顧客滿意度的調查、內(nèi)部質量審核、過程和產(chǎn)品的監(jiān)視及測量程序。 2. 目的 本章節(jié)目的是為了掌握本質量管理體系的運行及改進成果，并確保使用有效的監(jiān)視和測量方法。 3. 責任與權限 3.1 總經(jīng)理 負責年度審核計劃表的批準。 3.2 管理者代表 負責年度審核計劃表審核，任命審核組成人員，組織落實糾正措施，并向總經(jīng)理匯報內(nèi)審情況。 3.3 內(nèi)審組長 負責編制內(nèi)部質量審核報告，驗證糾正措施的效果。 3.4 品

52、質部 1） 負責編制年度審核計劃表，并做好內(nèi)審資料的保管。 2） 責根據(jù)產(chǎn)品圖紙標準和工藝等編制各類產(chǎn)品檢驗規(guī)范，組織對進貨、過程加工和成品的檢驗和試驗。 4. 業(yè)務程序 4.1 顧客滿意 1) 管理者代表為了對質量管理體系業(yè)績進行測量,應監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的有關信息。 2) 以顧客調查表等各種方式收集信息，所得到的信息用在產(chǎn)品和過程的改進。詳細內(nèi)容參見改進控制程序(編號)。 4.2 內(nèi)部質量審核 1) 制定審核計劃 (1) 為了確保本質量管理體系是否有效地實行和維持并且滿足計劃的確定事項和 體系要求,本廠決定每年進行兩次（上/

53、下半年各一次）內(nèi)部質量審核。 (2) 應從審核活動和審核區(qū)域的狀態(tài)及其重要性以及前次審核的結果等方面考慮策劃 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8．2監(jiān)視和測量 頁 次 審核方案。 (3) 為了確保審核過程的客觀性和公證性，審核人員應是被認可的，與自己業(yè)務無直接關系的獨立人員。 2) 審核實施報告 (1) 審核人員掌握審核對象的業(yè)務，根據(jù)要求對文件和記錄等客觀證據(jù)進行審核。審核基準、范圍,周期等詳細內(nèi)容參見內(nèi)部質量審核程序（編號）。 (2) 審核員應編寫審核結果的記

54、錄和報告,并且保持相關記錄。 3) 審核后措施 (1) 審核組長對審核中發(fā)生的不符合項,應通報于有關部門并要求采取措施。 (2) 有關負責人應分析原因采取適當?shù)募m正措施，詳細內(nèi)容參見改進控制程序（編號）。 (3) 審核員驗證糾正措施結果的有效性并且記錄和維持其結果，管理評審時一起上報。 4.3 過程的監(jiān)視和測量 1) 品質部負責人應采用適宜的方法對質量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適宜時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。詳細內(nèi)容參見過程控制程序（編號）。 2) 如計劃的結果無法達到目標時，為了確保產(chǎn)品的符

55、合性采取適當?shù)募m正措施。詳細內(nèi)容參見改進控制程序（編號）。 4.4 產(chǎn)品監(jiān)視和測量 1) 為驗證產(chǎn)品符合要求，本廠在產(chǎn)品的各階段安排對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量，以證實產(chǎn)品在各階段均滿足規(guī)定要求。即，安排進貨檢驗，工序檢驗，出廠檢驗。 2) 記錄和保持監(jiān)視和測量結果符合合格標準的證據(jù)，記錄中要指明產(chǎn)品放行批準者。詳細內(nèi)容參見檢驗控制程序(編號)。 3) 除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則，在所有的規(guī)定活動均圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品或交付服務。 5. 相關程序文件 5.1 內(nèi)部質量審核控制程序 (編號) 5.3 改進控制程序 (編號)

56、 5.4 過程控制程序 (編號) Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8．3不合格品控制 頁 次 1. 適用范圍 本章適用于廣州市永恒電子廠（以下簡稱“本廠”）對不合格品的識別、隔離、評審和處理。 2. 目的 本章目的是通過有效地控制不合格品，減少不合格品的發(fā)生，防止其非預期使用。 3. 責任與權限 3.1 品質部負責人 1) 負責對不合格品的評審及處置. 3.2 品質部檢驗員 1) 負責不合格品的識別，隔離和形成文件 2) 不合格品的報告和記錄控制

57、 3.3 操作人員 1) 負責對工序不合格品的識別,標識和隔離. 4. 業(yè)務程序 4.1 不合格品的識別和控制 1) 不合格品發(fā)現(xiàn)人員為了防止不合格品的非預期使用，利用標簽,標識等方法進行識別，隔離。 2) 檢驗員對不合格品進行記錄并報告于品質部負責人，詳細內(nèi)容見不合格品控制程序（ 編號 ）。 4.2 不合格品的評審和處置 1) 品質部負責人評審不合格品并在以下方法中選擇處置方案。 (1) 返工(rework):為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施. (2) 返修(repair):為使不合格產(chǎn)品滿足預期用途而對其所采取的措施 (3) 降級(reg

58、rade):為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級的改變 (4) 讓步(concession): 對使用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的許可. (5) 報廢(scrap): 為避免不合格產(chǎn)品原有的預期用途而對其所采取的措施 2) 檢驗員對不合格的內(nèi)容和隨后采取的任何措施，包括批準的讓步應予以記錄。 4.3 監(jiān)督處理 1) 應對糾正后的產(chǎn)品進行重新驗證，以證實其符合要求。 2) 當在交付后或開始使用以后才發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應對不合格所造成的后果和對潛在的影響采取適當?shù)拇胧?。詳細?nèi)容參見改進控制程序(編號)。 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日

59、期 廣州市永恒電子廠 8．3不合格品控制 頁 次 5. 相關程序文件 5.1 不合格品控制程序 (編號) 5.2 改進控制程序(編號) Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8．4數(shù)據(jù)分析 頁 次 1. 適用范圍 本章適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)質量管理體系中所發(fā)生的數(shù)據(jù)的收集，分析及利用。 2. 目的 本章節(jié)目的是對本廠質量管理

60、體系的策劃和質量目標的成果進行評價，確保其改進。 3. 責任與權限 3.1 各部門負責人 數(shù)據(jù)的收集、分析及利用 3.2 PMC部負責人 負責廠內(nèi)統(tǒng)計技術的培訓 4. 業(yè)務程序 4.1 數(shù)據(jù)的收集和分析 1) 各部門負責人應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 2) 各部門負責人應分析來自監(jiān)視和測量活動及其它相關信息源的數(shù)據(jù)，可得到以下方面的信息 (1) 顧客滿意度調查結果； (2) 顧客的投訴、退貨情況； (3) 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會

61、(4) 來料的質量情況。 4.2 分析結果的利用 各部門負責人將數(shù)據(jù)分析結果利用在改進為目的的糾正及預防措施當中。 詳細內(nèi)容參見改進控制程序( 編號)。 5. 相關程序文件 5.2 改進控制程序 (編號) Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8．5 改 進 頁 次 1. 適用范圍 本章節(jié)適用于廣州市永恒電子廠(以下簡稱“本廠”)質量管理體系的持續(xù)改進和不合格品的糾正及預防措施。 2. 目的 本章節(jié)防止不合格品的發(fā)生和再發(fā)生，改進本廠質量管理體系過程的有效性、

62、持續(xù)性。 3. 責任與權限 3.1 管理者代表 負責評審糾正及預防措施的合理有效性。 3.2 品質部負責人 1) 掌握并提出糾正及預防措施要求。 2) 驗證糾正及預防措施的有效性。 3.3 各部門負責人 1) 改進質量管理體系的有效性 2) 收集信息和分析質量傾向 3) 分析不合格原因及采取措施 4) 糾正及預防措施的實施 4. 業(yè)務程序 4.1 持續(xù)改進 1) 各部門負責人應通過質量方針、質量目標、審核結果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審來促進質量管理體系有效性的持續(xù)改進。

63、 2) 關于改進的詳細內(nèi)容參見改進控制程序(編號)。 4.2 糾正措施 1) 各部門負責人根據(jù)顧客抱怨，顧客滿意度信息、不合格報告書、內(nèi)部審核及管理評審結果、數(shù)據(jù)分析結果和相關質量管理體系記錄等方式收集信息。 2) 品質部負責人針對所發(fā)生的不合格事項要求有關部門采取糾正措施。 3) 被要求采取糾正措施的各部門負責人了解具體現(xiàn)象后分析不合格項的根本原因并采取措施。 4) 管理者代表負責對糾正措施的評審。 5) 品質部負責人驗證糾正措施的有效性與適宜性，并保持有關記錄。 Y H 質量手冊 發(fā)放日期 更改號/ 版本 更改日期 廣州市永恒電子廠 8．5 改 進 頁 次 4.3 預防措施 1) 各負責人利用顧客需求和期望、市場分析、數(shù)據(jù)分析、滿意度和過程測量、質量管理體系記錄等信息，分析質量傾向。 2) 品質部負責人以質量傾向分析結果為基礎確定存在潛在不合格原因，向有關部門要求采取預防措施。 3) 被要求采取預防措施的各部門負責人了解具體現(xiàn)象后分析原因并采取措施。 4) 管理者代表負責對預防措施的評審。 5) 品質部負責人驗證糾正措施的有效性與適宜性，并保持有關記錄。 5. 相關程序文件 5.1 改進控制程序 (編號)