藥物分析教學(xué)大綱.doc

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《藥物分析》課程教學(xué)大綱 學(xué)時(shí)數(shù)：48 學(xué) 分：3 課程性質(zhì)：專業(yè)課 適用專業(yè)：制藥技術(shù) 一、課程性質(zhì)、目的和任務(wù) 藥物分析是藥學(xué)專業(yè)教學(xué)計(jì)劃中的一門專業(yè)課程，是在學(xué)生已學(xué)過有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)與藥物化學(xué)等課程的基礎(chǔ)上進(jìn)行的。本課程著重圍繞藥物質(zhì)量控制問題進(jìn)行教學(xué)，研究化學(xué)合成藥物或結(jié)構(gòu)明確的天然藥物及其制劑的質(zhì)量問題。 藥物分析的基本要求：掌握我國(guó)藥典中收載的主要常見藥物及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能對(duì)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)與分析方法之間的關(guān)系進(jìn)行綜合分析，掌握常用檢測(cè)技術(shù)，熟悉并了解國(guó)內(nèi)外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況，了解某些近代檢測(cè)技術(shù)載藥物分析中的應(yīng)用，動(dòng)向與發(fā)展。通過學(xué)習(xí)，能夠綜合應(yīng)用所學(xué)，在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作上以及分析方法的評(píng)價(jià)比較與選取上具備初步的能力。 二、教學(xué)基本要求 掌握我國(guó)藥典中收載的主要常見藥物及其制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，能對(duì)藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)與分析方法之間的關(guān)系進(jìn)行綜合分析，掌握常用檢測(cè)技術(shù)，熟悉并了解國(guó)內(nèi)外藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況，了解某些近代檢測(cè)技術(shù)載藥物分析中的應(yīng)用，動(dòng)向與發(fā)展。通過學(xué)習(xí)，能夠綜合應(yīng)用所學(xué)，在制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工作上以及分析方法的評(píng)價(jià)比較與選取上具備初步的能力。 三、教學(xué)內(nèi)容和要求 第一章 緒論 藥物分析的性質(zhì)、任務(wù)；國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；藥物分析的基本程序。掌握藥物分析學(xué)的性質(zhì)、任務(wù)，了解其發(fā)展；掌握中國(guó)藥典的性質(zhì)及主要內(nèi)容，了解常用外國(guó)藥典的縮寫和主要內(nèi)容；熟悉藥物分析的基本程序；了解全面控制藥品質(zhì)量的科學(xué)管理意義。 重點(diǎn)：中國(guó)藥典的主要內(nèi)容 難點(diǎn)：《中華人民共和國(guó)藥典》在實(shí)際工作中的應(yīng)用 第二章 藥物的鑒別試驗(yàn) 藥物鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目以及鑒別試驗(yàn)的方法，掌握藥物的一般鑒別試驗(yàn)；熟悉藥物鑒別實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容。 重點(diǎn)：(1)一般鑒別試驗(yàn) 難點(diǎn)：(1)光譜鑒別法；(2)色譜鑒別法 第三章 藥物的雜質(zhì)檢查 藥物純度的概念和要求；藥物中雜質(zhì)的來(lái)源以及雜質(zhì)的限量；一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)的檢查方法，掌握藥物中雜質(zhì)檢查的要求，雜質(zhì)限量的概念和檢查方法，雜質(zhì)限量的計(jì)算方法。掌握藥物中一般雜質(zhì)檢查的原理和方法。熟悉藥物中雜質(zhì)的來(lái)源。熟悉特殊雜質(zhì)的檢查方法。 重點(diǎn)：(1)雜質(zhì)限量；(2)藥物中一般雜質(zhì)檢查的原理和方法 難點(diǎn)：(1)雜質(zhì)限量的計(jì)算方法；(2)一般雜質(zhì)檢驗(yàn)的原理 第四章 芳酸類藥物的分析 典型藥物的分類與性質(zhì)；本類藥物的鑒別試驗(yàn)及特殊雜質(zhì)檢查；本類藥物的含量測(cè)定方法及各方法的優(yōu)缺點(diǎn)。掌握本類藥物的鑒別反應(yīng)；掌握本類藥物特殊雜質(zhì)檢查方法；掌握本類藥物含量測(cè)定方法；了解本類藥物的結(jié)構(gòu)特征和理化性質(zhì)。 重點(diǎn)：芳酸及其酯類藥物的鑒別反應(yīng)；本類藥物特殊雜質(zhì)檢查方法和含量測(cè)定方法 難點(diǎn)：酸堿滴定法的原理和計(jì)算方法 第五章 芳胺類及芳烴胺類藥物的分析 芳胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)、鑒別試驗(yàn)以及含量分析方法；苯乙胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)、鑒別試驗(yàn)以及含量分析方法。掌握芳胺類藥物的鑒別試驗(yàn)方法和含量測(cè)定的亞硝酸鈉滴定法，熟悉芳胺類藥物的特殊雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定的非水滴定法和分光光度法；熟悉苯乙胺類藥物的鑒別、檢查和含量測(cè)定方法；了解本類藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。 重點(diǎn)：芳胺類藥物的定性鑒別試驗(yàn)方法及物含量測(cè)定的亞硝酸鈉滴定法 難點(diǎn)：亞硝酸鈉滴定法 第六章 磺胺類和喹諾酮類藥物的分析 磺胺類藥物的基本結(jié)構(gòu)、鑒別試驗(yàn)；喹諾酮類藥物的基本結(jié)構(gòu)、鑒別試驗(yàn)；熟悉磺胺類藥物的鑒別試驗(yàn)方法和雜雜質(zhì)檢查，熟悉氟喹諾酮類藥物的特殊雜質(zhì)檢查。 重點(diǎn)：本類藥物的鑒別方法和特殊雜質(zhì)的檢查及藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及分析方法的關(guān)系 難點(diǎn)：含量測(cè)定的計(jì)算方法 第七章 雜環(huán)類藥物的分析 各類雜環(huán)類藥物的基本結(jié)構(gòu)特征，鑒別試驗(yàn)和含量測(cè)定方法的原理。熟悉吡啶類藥物的鑒別試驗(yàn)和雜質(zhì)檢查方法；熟悉苯并噻嗪類藥物的鑒別試驗(yàn)，特殊雜質(zhì)檢查方法；熟悉苯二氮雜卓類藥物的基本結(jié)構(gòu)和化學(xué)性質(zhì)，鑒別試驗(yàn)和檢查方法。 重點(diǎn)：鑒別試驗(yàn)、特殊雜質(zhì)的檢查及含量的測(cè)定 難點(diǎn)：非水溶液滴定法、光譜及色譜分析測(cè)定藥物含量 第八章 巴比妥類藥物的分析 巴比妥類藥物的基本結(jié)構(gòu)和主要性質(zhì)；巴比妥類藥物的鑒別方法；巴比妥類藥物的含量測(cè)定方法。掌握巴比妥類藥物的鑒別方法；掌握巴比妥類藥物含量測(cè)定的銀量法、溴量法、酸堿滴定法和紫外分光光度法；熟悉巴比妥類藥物的結(jié)構(gòu)、性質(zhì)和分析方法的關(guān)系。 重點(diǎn)：巴比妥類藥物的鑒別方法、特殊雜質(zhì)的檢查及含量測(cè)定（銀量法、溴量法、HPLC） 難點(diǎn)：含量測(cè)定的計(jì)算方法 第九章 生物堿類藥物的分析 藥物的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)、鑒別試驗(yàn)、特殊雜質(zhì)檢查、含量測(cè)定，掌握非水滴定法、提取酸堿滴定法、酸性染料比色法。熟悉生物堿類藥物的特殊鑒別方法，了解本類藥物的其它分析項(xiàng)目與方法 重點(diǎn)：藥物的鑒別試驗(yàn)、特殊雜質(zhì)檢查及含量測(cè)定（非水滴定法、提取酸堿滴定法、酸性染料比色法） 難點(diǎn)：非水滴定法、提取酸堿滴定法、酸性染料比色法的測(cè)定原理及含量計(jì)算方法 第十章 甾體激素類藥物分析 甾體激素類藥物的基本結(jié)構(gòu)與分類；甾體激素類藥物的鑒別方法；特殊雜質(zhì)檢驗(yàn)方法；該類藥物的含量測(cè)定方法。掌握本類藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異與分析方法的關(guān)系；掌握“其它甾體”、特殊雜質(zhì)檢查方法的基本原理；掌握四氮唑比色法、異煙肼法、Kober反應(yīng)比色法，紫外分光光度法含量測(cè)的基本方法和原理；了解HPLC法。 重點(diǎn)：藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與分析方法的關(guān)系；鑒別試驗(yàn)、特殊雜質(zhì)檢查及甾體激素類藥物的含量測(cè)定法（比色法） 難點(diǎn)：四氮唑比色法、紫外-可見光分光光度法的原理和計(jì)算方法 第十一章 維生素類藥物的分析 維生素A、B1、C、D、E的結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法的關(guān)系，以及各類維生素的含量測(cè)定方法。掌握維生素A、B1、C、D、E的結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法的關(guān)系，掌握含量測(cè)定原理和方法。 重點(diǎn)：維生素A、B1、C、D、E的結(jié)構(gòu)性質(zhì)與分析方法的關(guān)系及維生素A含量測(cè)定原理和方法 難點(diǎn)：維生素B1、C、D、E含量測(cè)定原理和方法 第十二章 抗生素類藥物的分析 抗生素類藥物的結(jié)構(gòu)特征、分類及其鑒別試驗(yàn)方法；各類抗生素藥物的含量測(cè)定方法。 掌握β-內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)及分析方法的關(guān)系；熟悉氨基苷類抗生素結(jié)構(gòu)、性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系。掌握鑒別反應(yīng)原理；熟悉四環(huán)素類抗生素類結(jié)構(gòu)，性質(zhì)與藥物分析方法的關(guān)系。 重點(diǎn)：β-內(nèi)酰胺類抗生素結(jié)構(gòu)及分析方法的關(guān)系；鑒別反應(yīng)及含量測(cè)定方法 難點(diǎn)：含量測(cè)定方法原理 第十三章 藥物制劑分析 藥物制劑分析的特點(diǎn)；片劑和注射劑的含量測(cè)定；復(fù)方制劑分析。掌握藥物制劑分析特點(diǎn)及含量測(cè)定計(jì)算方法；掌握片劑和注射劑的常規(guī)檢查方法；掌握藥物制劑中常見的附加劑的干擾及其排除；熟悉復(fù)方制劑分析的特點(diǎn)及示例。 重點(diǎn)：藥物制劑分析特點(diǎn)及含量測(cè)定計(jì)算方法；片劑和注射劑的常規(guī)檢查方法；藥物制劑中常見的附加劑的干擾及其排除 難點(diǎn)：常見的附加劑的干擾及其排除 四、參考性教學(xué)時(shí)間安排 教學(xué)內(nèi)容 講課 習(xí)題課 合計(jì) 第一章 緒論 2 0 2 第二章 藥物的鑒別試驗(yàn) 2 0 2 第三章 藥物的檢查 4 0 4 第四章芳酸類藥物的分析 4 0 4 第五章 芳胺及芳烴胺類藥物分析 3 1 4 第六章 磺胺類和喹諾酮類藥物的分析 4 0 4 第七章 雜環(huán)類藥物的分析 4 0 4 第八章 巴比妥類藥物的分析 2 0 2 第九章 生物堿類藥物的分析 2 0 2 第十章 甾體激素類藥物分析 2 0 2 第十一章 維生素類藥物分析 4 0 4 第十二章 抗生素類藥物的分析 3 1 4 第十三章 藥物制劑分析 4 2 6 綜合復(fù)習(xí) 4 4 合計(jì) 44 4 48 五、考核方式 閉卷考試 +平時(shí)成績(jī)（作業(yè)和考勤） 六、教材與主要參考書目 1、《藥物分析》（第二版），梁述忠 王炳強(qiáng)主編，化學(xué)工業(yè)出版社 2、《藥物分析》（第六版），劉文英主編，人民衛(wèi)生出版社，2003年 3、《藥物分析》，王炳強(qiáng) 張正兢主編，化學(xué)工業(yè)出版社 4、中國(guó)藥典（2010版）