《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品容器、包裝材料生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》編制說明

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《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品容器、包裝材料生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》編制說明 一、標(biāo)準(zhǔn)起草的基本情況（包括簡要的起草過程、主要起草單位、起草人等） 食品容器及包裝材料作為直接接觸食品的物質(zhì)對于食品安全有著十分重要的影響。 為了規(guī)范 食品容器和包裝材料的生產(chǎn)和流通，有必要制定食品容器和包裝材料生產(chǎn) 衛(wèi)生規(guī)范。 本標(biāo)準(zhǔn)被納入 衛(wèi)生計生委（原 衛(wèi)生部 ） 2011 年度食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)項目計劃中。標(biāo)準(zhǔn)的起草工作于 2011 年 9 月 13 日啟動。國家食品安全風(fēng)險評估中心 、 國際化學(xué)品制造商協(xié)會為標(biāo)準(zhǔn)起草單位，起草人有 樊永祥、張儉波、朱蕾、張泓、 汪勍 等 ， 相關(guān)行業(yè)參與起草并提出修改意見。 本 標(biāo)準(zhǔn) 參考了 23887品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范》 、 歐盟《關(guān)于擬用于與食品接觸的材料和制品的良好生產(chǎn)規(guī)范》（ 2023/2006/、 品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》以及 型包裝飲用水生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。 起草組組織召開了多次會議對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行討論修改，最終形成征求意見稿。 二、標(biāo)準(zhǔn)的重要內(nèi)容及主要修改情況 1. 標(biāo)準(zhǔn)名稱 本標(biāo)準(zhǔn)適用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)， 為與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容更為貼合， 標(biāo)準(zhǔn)起草組經(jīng)多次討論后 標(biāo)準(zhǔn)名稱 定為“ 食品容 器、包裝材料生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 ”。 2. 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)控制所有 可能和食品接觸的材料的生產(chǎn) ， 因此范圍中明確“本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品容器、包裝材料以及用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備的生產(chǎn)，從原料采購、加工到運(yùn)輸、儲存等各個環(huán)節(jié)的場所、設(shè)施、人員的基本衛(wèi)生要求和管理準(zhǔn)則。”由于用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備未將潤滑油等可能與食品接觸的產(chǎn)品包括在內(nèi)，因此范圍中進(jìn)一步明確“ 本標(biāo)準(zhǔn)也適用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備中可能直接接觸食品的組件的生產(chǎn)企業(yè)” 。 此外，本標(biāo)準(zhǔn)不適用于食品容器、包裝材料等產(chǎn)品 原料的生產(chǎn)企業(yè)。 3. 術(shù)語和定義 此部分包括兩 個術(shù)語：食品容器、包裝材料和用于食品生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備。 術(shù)語和定義的表述 基本與 《食品安全法》 一致 。按照實(shí)際使用情況，將《食品安全法》“食品容器、包裝材料”定義中的“涂料”改為“涂層”。 4. 通用準(zhǔn)則 該部分內(nèi)容規(guī)定了 適用于各種規(guī)模企業(yè)、各種食品包裝材料的通用要求 。參考 歐盟《關(guān)于擬用于與食品接觸的材料和制品的良好生產(chǎn)規(guī)范》（ 2023/2006/的相關(guān)規(guī)定，要求企業(yè)設(shè)置適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量保證體系。 5. 廠 區(qū)環(huán) 境 主要參考 23887品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范》 中對廠區(qū)環(huán)境的要求，增加了 預(yù)防 鼠害 、蟲害 等 的 相關(guān)要求。 6. 廠房和設(shè)施、 設(shè)備 在 23887品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范》 基礎(chǔ)上，對相關(guān)要求進(jìn)行了進(jìn)一步完善。 7. 人員 主要參考 23887品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范》 中對人員 的要求， 考慮到 食品容器、包裝材料用途的特殊性及 食品安全的要求，本標(biāo)準(zhǔn)增加了對相關(guān)從業(yè)人員的健康要求。 8. 原輔料要求 為了對終產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行更好的控制，生產(chǎn)食品容器和包裝 材料用的 原輔料必須經(jīng)過嚴(yán)格的控制程序。 本章節(jié)主要對原輔料的合規(guī)性、采購、 檢驗(yàn)、 運(yùn)輸、貯存 和記錄都做了相應(yīng)要求，并強(qiáng)調(diào)了要加強(qiáng)對有毒有害物料及易燃易爆物料的管理。 9. 生產(chǎn)過程控制 本標(biāo)準(zhǔn)從生產(chǎn)工藝、加工操作、印刷工藝 限制以及包裝、貯存、 運(yùn)輸 要求四個 方面對整體生產(chǎn)過程的安全性進(jìn)行控制。 考慮到各類食品包裝材料生產(chǎn)工藝不同，生產(chǎn)過程中可能會產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)， 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了 總體安全要求 ， 即 生產(chǎn)工藝 應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求、 必須經(jīng)過安全評估 、不應(yīng)危害人體健康等 。 為確保印刷油墨的安全使用， 標(biāo)準(zhǔn) 參考?xì)W盟 2023/2006/定了 “印刷油墨 層 不得與食品直接接觸” ，并對避免印刷油墨在配制和涂覆過程中轉(zhuǎn)移到食品接 觸面進(jìn)而轉(zhuǎn)移到食品中、造成相關(guān)危害的相關(guān)操作進(jìn)行了規(guī)定 。 此外，標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了印刷材料和制品在其半成品或成品的處理及儲存過程中，其印刷表面的物質(zhì)轉(zhuǎn)移到食品接觸面的量不應(yīng)導(dǎo)致食品安全問題。 10. 衛(wèi)生管理 本標(biāo)準(zhǔn)參考 23887品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范》 ，對 企業(yè)的衛(wèi)生管理制度、鼠蠅蟲害的防治、衛(wèi)生設(shè)施及防止污染等方面 做出了規(guī)定。 11. 質(zhì)量管理 本標(biāo)準(zhǔn)參考 23887品包裝容器及材料生產(chǎn)企業(yè)通用良好操作規(guī)范》 規(guī)定了質(zhì)量管理的基本要求 ， 細(xì)化了產(chǎn)品質(zhì)量信息應(yīng)記錄的內(nèi)容， 并增 加了 原輔料、產(chǎn)品的合規(guī)性驗(yàn)證 要求 。 12. 檢驗(yàn) 本標(biāo)準(zhǔn) 單獨(dú)設(shè)立了“檢驗(yàn)”章節(jié)， 參考 4881《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》 中的相關(guān)規(guī)定 ，規(guī)定了自行檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出廠檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)的 要求。標(biāo)準(zhǔn)要求產(chǎn)品質(zhì)量必須經(jīng)過檢驗(yàn)，可自行檢驗(yàn)，也可委托有相應(yīng)資質(zhì)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。 13. 文件管理和記錄 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了企業(yè)需建立有效的文件管理程序，對生產(chǎn)各環(huán)節(jié)需要記錄的文件進(jìn)行統(tǒng)一控制管理。同時對文件的實(shí)時性、追溯性等方面也作了相關(guān)要求。 14. 產(chǎn)品追溯和召回 為了更好的保障食品安全，本標(biāo)準(zhǔn)要求企業(yè)建立相應(yīng)的產(chǎn)品追溯制度和召回制度。對 召回的產(chǎn)品要進(jìn)行相應(yīng)的處理。企業(yè)還應(yīng)建立客戶投訴機(jī)制并及時處理反饋信息。 15. 產(chǎn)品標(biāo)識 由于食品接觸材料種類繁多 ,用途多樣且用法復(fù)雜 ,為了更好地規(guī)范其使用 ,本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了出廠產(chǎn)品必須標(biāo)識充分的產(chǎn)品信息。對于特殊的產(chǎn)品還必須標(biāo)注使用方法及注意事項等內(nèi)容以指導(dǎo)消費(fèi)者正確使用。 本標(biāo)準(zhǔn)增加 了 產(chǎn)品最小銷售包裝上 須有產(chǎn)品標(biāo)簽的規(guī)定， 特別要求應(yīng)注明產(chǎn) 品材質(zhì)，并要求用于銷售的終產(chǎn)品上注明“食品接觸用”字樣或加印加貼 相關(guān)標(biāo)志 。 三、 國內(nèi)和 國際標(biāo)準(zhǔn)情況 國外相關(guān) 食品容器、包裝材料 生產(chǎn)規(guī)范 主要有： 歐盟食品接觸材料良好生產(chǎn)規(guī)范（ 2023/2006/歐盟食品軟包裝 良好生產(chǎn)規(guī)范 、歐洲印刷油墨協(xié)會（ 品包裝油墨 良好生產(chǎn)規(guī)范 和美國食品接觸材料 良好生產(chǎn)規(guī)范 等。 四、其他需要說明的事項 無。