食品安全國家標準 食品容器、包裝材料生產通用衛(wèi)生規(guī)范

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中華人民共和國國家標準 品安全 國家標準 食品容器、包裝材料 生產通用衛(wèi)生 規(guī)范 （征求意見稿） 布 施 前 言 本標準參考了歐盟《關于擬用于與食品接觸的材料和制品的良好生產規(guī)范》（ 2023/2006/、 23887品包裝容器及材料生產企業(yè)通用良好操作規(guī)范》 與 型包裝飲用水生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。 食品安全國家標準 食品容器、包裝材料生產通用衛(wèi)生規(guī)范 1 范圍 本標準規(guī)定了食品容器 、 包裝材料 以及用于食品生產經營的工具、設備 在 生產 過程中 從原料采購、加工 、 運輸 和 儲存等環(huán)節(jié)的場所、設施、人員的基本衛(wèi)生要求和管理準則。 本標準適用于各類 食品 容器、包裝材料以及用于食品生產經營的工具、設備 的生產 企業(yè) 。 本標準也適用于食品生產經營的工具、設備中可能直接接觸食品的組件的生產企業(yè)。 2 術語和定義 品容器、包裝材料 指包裝、盛放食品或者食品添加劑用的紙、竹、木、金屬、搪瓷、陶瓷、塑料、橡膠、天然纖維、化學纖維、玻璃等制品 ，包括 直接接觸食品或者食品添加劑的涂 層 。 于食品生產經營的工具、設備 指在食品 、食品添加劑 生產、流通、使用過程中直接接觸食品的機械、管道、傳送帶、容器、用具、餐具等。 3 通用準則 產全過程及最終產品不得危害人體健康 和影響食品感官特性。 產全過程 應 符合相應國家標準、法規(guī)， 并在可以達到預期目的前提下盡可能降低原輔料的使用量。為達到以上目的企業(yè)應制定相應的具體要求。 業(yè)經營者應建立、實施并遵守有效的文件化的質量 保證 體系。 該體系應與企業(yè)的生產規(guī)模相適應，并充分考慮人員及其知識技能、生產場所和設備等生產要素。 原 輔 料應 根據 預先制定的規(guī)范 進行篩選，各類 生產 操作應按照預先 制定的相關規(guī)范進行 。 4 廠 區(qū)環(huán)境 區(qū)應與有毒有害源保持 相應的規(guī)定 距離。 區(qū)內外環(huán)境應整潔、衛(wèi)生，生產區(qū)的空氣、水質、場地應符合 相應 生產要求。 業(yè)的生產、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，不得互相妨礙 ，避免 交叉污染 。 業(yè)廠區(qū)應無鼠、蠅、害蟲等滋生地，并根據情況制定預防蟲害控制程序，采取有效措施防止鼠類等聚集和滋生。 5 廠房和設施 房 房面積應與生產能力相 匹配 ，有足夠的空間和場地放置設備、物料和產品，并滿足操作和安全生產需要。 房應按生產工藝流程及需求進行合理布局。 產車間墻壁、地面、天花板表面 應 平整光滑，并能耐受清理和消毒，以減少灰塵積聚 且 便于清潔。 一生產車間內以及相鄰生產車間之間的生產操作不得相互妨礙。 不同衛(wèi)生要求的產品在同一生產 區(qū)域 內生產 時，應 有措施 保證各產品自身的衛(wèi)生性能 。 生產車間內設備與設備間、設備與墻壁間，應有適當的空間，便于 相關 操作。 產車間應 按 需建立人員通道和物流通道，物流通道應與生產區(qū)隔離，且具備與生產相 匹配 的隔離區(qū)。 施 具備與生產能力相 匹配 的衛(wèi)生、通風、搬運、輸送等設施，并維護完好。 根據需要在生產車間 、庫房 設置消毒、防塵、防蟲、防鳥、防鼠等設施。 產車間內 配置 的 水池、地漏 等 不得對生產造成污染。 根據需求為廠房配置足夠的照明設施，對照明度有特殊要求的生產區(qū)域可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。 產工藝對溫度、濕度有要求的生產車間 ，應 配置溫濕度調節(jié) 及監(jiān)控 設施。 根據需求在車間入口處設緩沖區(qū)或緩沖措施，并裝備除塵、消毒設施，定期消毒。 在生產車間附近 配置 更衣室。更衣室大小應與生產人員數量相適應，并配備照明等設施。 據需要在必要的地方設置適 當 的清潔和消毒設施。 為員工提供適當的、方便的衛(wèi) 生間和洗手設施，衛(wèi)生間應與生產車間隔離并保持清潔衛(wèi)生。 避免生活設施及區(qū)域對產品 產生 污染。 規(guī)范廢物處理程序及設施，防止對生產產生污染。 配置 適當的供排水系統(tǒng)。 6 設備 配備 符合生產 需 求的生產設備和 必要的 分析檢測儀器或設備。 產設備的設計、選型、布局、安裝應符合生產要求 ，同時 易于清潔，便于生產操作和維修、保養(yǎng)，確保安全生產。 產設備應定期維修和保養(yǎng)。 于生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等的適用范圍和精度應符合生產和質量檢 驗的要求，應有明顯的狀態(tài)標志，并 定期 校 驗 。 產和檢驗設備（包括備品、備件）應建立設備檔案，記錄其使用、維修、保養(yǎng)的實際情況，并由專人管理。 7 人員 對產品質量安全相關的人員進行必要的培訓和考核。 業(yè)應設置質量和衛(wèi)生管理人員（企業(yè)負責人也可兼任） 。 質量管理、衛(wèi)生管理負責人應具有食品包裝容器及材料質量和衛(wèi)生管理的知識和實踐經驗，有能力對產品生產過程中出現的問題做出正確處理。 業(yè)負責人應了解其在質量安全管理中的職責與作用 ，以及 相關的 法律法規(guī)要求、 專業(yè)技術知識、產品標準、主 要性能指標、產品生產工藝流程和檢驗要求等。 術人員應掌握 相關 專業(yè)技術知識，并且有一定的質量安全管理知識。 產操作人員應熟悉自己的崗位職責，具有 與其職責相適應的 基礎理論知識和實際操作技能，能熟練地按工藝文件進行生產操作。 接接觸最終成型品的從業(yè)人員應按法律法規(guī)要求進行體檢并取得健康證明。 癥狀持續(xù)存在 的 患病員工不得 從事 直接接觸最終成型品的工作 ，訪客不得接觸最終成型品 。 驗人員應熟悉產品檢驗規(guī)定，具有與工作相適應的質量安全知識、技能和相應的資格。 8 原輔料要求 輔料應符合 相關 國家標準或 衛(wèi)生計生委 公告及法規(guī)要求。 建立原輔料的采購、驗收、運輸和貯存管理制度，確保使用合格的原 輔 料 。 建立供應商管理制度，規(guī)定供應商的選擇、審核、評估程序。應對原輔 料供應商進行評價，選擇合格供應商。 根據生產需要和加工能力有計劃 地 采購原輔料。 按規(guī)定驗收采購的原輔料以及外協(xié)件，查驗合格 或合規(guī)性 文件。無法提供有效文件的，應按照相應的食品安全標準或企業(yè)驗收標準進行質量檢驗或驗證，并保存檢驗 或 驗證記錄。 輔料入庫后，應有 清楚的“ 待驗 ” 標志，質量 管理部門檢驗或驗證合格后方能使用。待 驗 、合格、不合格原輔料應分區(qū) ， 按批次存放，并有易于識別的明顯標志。原輔料以 “ 先進先出 ” 為原則進行使用。不合格的原輔料 不得使用， 由授權人員批準 后 按有關規(guī)定及時處理 并 記錄在案。 輔料運輸 應符合規(guī)定 的運輸條件 ， 避免日曬、雨淋、高溫、高濕與撞擊，不得與有毒有害物料混裝、混運。 輔料貯存應根據原輔料的物理特性和化學特性，選擇合適的貯存條件分別儲存。 有毒有害物料、易燃易 爆物料應按有關規(guī)定與普通物料分開存放， 明確標識，并有專人保管。 建立完善的出入庫記錄制 度，保存相應的采購、驗收、貯存及運輸記錄。 9 生產過程控制 產工藝要求 產工藝應符合相關國家標準、法規(guī)或衛(wèi)生部公告的要求。 產工藝應 進行 安全 評估，并驗證。 如原輔料及工藝等發(fā)生變更 ， 應重新進行 評估 并記錄。 產工藝不應危害人體健康，不應造成食品成分、結構或感官特性等性質的改變。應嚴格限制采用工藝過程 中產生 有毒有害 物質 的生產技術，如確需采用 此類 生產技術，須按相關國家標準、法規(guī)進行最終產品的無毒、無害化處理，并將其處理情況向相關政府主管部門報告。 產 加工操作要求 業(yè)生產人員應嚴格執(zhí)行工藝管理制度，按操作規(guī)程、作業(yè)指導書等工藝文件進行生產操作。各個環(huán)節(jié)應在一定的生產技術條件下進行，以盡量 降低 產品質量安全受到影響的可能性。 有特殊生產要求 的區(qū)域 （如無菌包裝產品、無菌消毒控制區(qū)域），應通過危害分析鑒別設置環(huán)境控制的整體范圍，監(jiān)測其生產區(qū)的空氣質量，防止微生物的污染，并將結果記錄存檔。 產 過 程中與產品直接接觸的水應符合 749《生活飲用水衛(wèi)生標準》 要求。 產過程中應采取有效措施防止交叉污染。 應正確 使 用 和維護生產設備及工具，以避免加工過程中對產品造成污染。 根據產品特點，合理使用搬運工具。 刷工藝限制 印刷油墨 層 不得與食品直接接觸。 在制品或材料的非食品接觸表面上使用的印刷油墨，在其配制、印刷過程中，應確保印刷表面的油墨物質滲透過基材及因堆疊或卷繞引起的黏粘而轉移到食品接觸面的量，不應導致食品中的遷移物質濃度不符合安全要求，即不應危害人體健康、不應造成食品成分、結構或感官特性等性質的改變。印刷材料和制品在其半成品或成品的處理及儲存過程中，應確保印刷表面的物質滲透過基材及因堆疊或卷繞引起的黏粘而轉移到食品接觸面的量，不應導致食品中的遷移物質濃度不符合安全要求，即不應危害人體健康、不應造成食品成分、結構或感官特性等性質的改變。 裝 、貯存、運輸要求 于包裝、貯存和裝卸的容器、工具和設備應清潔、衛(wèi)生，不應對產品造成污染；包裝方式 應 能有效防止二次污染。 根據產品的物理特性和化學特性，選擇合適的貯存和運輸條件，以保證產品質量不受影響。在貯存和運輸過程中應加強防護，防止成品出現損傷、污染。 根據產品特點，規(guī)定產品的保質期。 品應標明檢驗狀態(tài)，不合格品應單獨存放，并明顯標識。 庫中貯存的產品應定期檢查，必要時應有溫濕度記錄，如有異常應及時處理。 于運輸食品容器 、 包裝 材料的運輸工具（如車輛、集裝箱等）應清潔、干燥，且有防雨措施；不應與有毒有害或有異味的物品混運。 10 衛(wèi)生管理 設立 相應的衛(wèi)生管理部門，對企業(yè)的衛(wèi)生工作進行全面管理。負責宣傳和貫徹有關法規(guī)和制度，并 監(jiān)督、檢查本企業(yè)的執(zhí)行情況； 編 制修訂本企業(yè)的各項衛(wèi)生管理制度和規(guī)劃；組織衛(wèi)生宣傳教育工作，培訓有關人員；定期組織本企業(yè)人員的健康檢查，并做好善后處理等工作。 采取防范措施，避免工藝過程及車間環(huán)境等對最終產品造成污染。 、蠅、 蟲害 等的預防及控制措施不應 對產品 造成 污染。 根據 不同生產區(qū)域的潔凈度要求 ，對廠區(qū)內的生產車間和公共場所實行分級衛(wèi)生管理。 有進入生產車間的人員均應嚴格遵守有關衛(wèi)生制度。 產車間人員應保持個人清潔、衛(wèi)生，按規(guī)定穿戴工作衣帽、鞋，不得將與生產無關的物品 如食品、 飾物 等 帶入車間。 產車間內的更衣室和洗手設施等公共設施應由專人管理，并按制度及時清洗和消毒，保持清潔狀態(tài)， 避免 給生產帶來污染。 員通道和物流通道應保持暢通，無雜物堆集。 殊衛(wèi)生要求的車間應按制度定期消毒，防止對產品產生污染。 房的地面 、墻面、頂棚應整潔衛(wèi)生。 備使用的清潔材料、潤滑劑、粘合劑、脫模劑、清洗劑等化學物品應按用途分類、標識，安全存放使用，不得對產品造成污染。 水、廢氣、廢料排放、噪聲污染及衛(wèi)生要求等應符合國家有關規(guī)定，廢棄物的存放、處理對生產無污染危害。 毒化學物品均應有固定包裝，并 按規(guī)定在明顯處標示其危害性 ，貯存于專門庫房或柜櫥內，加鎖并由專人負責保管。使用時應由經過培訓的人員按照使用方法進行，防止污染和人 員 中毒。 生產、運輸、貯存過程中，應防止有毒化學品的污染。廠區(qū) 內不得同時生產有毒化學物品。 采取措施以識別、防止、消除外來異物的污染風險，外來異物包括刀片、非生產性玻璃、易碎塑料、木頭及其它易與包裝材料相混淆的材料等。 11 質量管理 本要求 業(yè)應設立相應質量及合規(guī)性管理部門，負責原料 、 以及產品生產全過程的質量及合規(guī)性管理和驗證 。該部門 對原料和產品質量及合規(guī)性具有否決權，如 有 必要可委托有資質的第三方機構進行確認或檢驗。 識別工藝過程質量安全的危害因素，設定關鍵控制點，并制定控制措施 及其相關文件 ，如配料（投料） 表、崗位操作規(guī)程等 。 應對關鍵控制點實施嚴格監(jiān)控， 并建立追溯性記錄。 產過程中若發(fā)現 質量 異常時，應 及時 追查原因，并 采取必要的控制措施或糾正措施 。 次使用的原輔料、新工藝和新配方 必須經過 試制，并 檢測 主要控制指標。試制品經檢測合格后，方可投入批量生產。 制定成品留樣保存制度，保存時間應不短于成品標示的保質期。 按批號或生產日期歸檔生產記錄。 合理記錄 產品質量信息，包括 : 產品的名稱、規(guī)格、數量、生產日期、生產批號、檢驗合格證號、購貨者 名稱及聯系方式、銷售日期等內容。 輔 料、 產品的合規(guī)性 驗證 判斷產品 對于國家標準的符合性時，應保證產品種類與相應標準的適用范圍相匹配 。 原 輔 料、產品在出現不合規(guī)情況時， 應復核具體原因。 12 檢驗 對產品質量進行檢驗，以確保其符合所執(zhí)行的標準。應通過 自行檢驗 或 委托 具備相應資質的 檢驗機構 進行檢驗。 自行檢驗應 具備 與所檢項 目 適應的檢驗室 和檢驗能力 ， 由具有相應資質 的檢驗人員 按規(guī)定的檢驗方法檢驗 。 加強實驗室質量管理，確保檢驗結果的準確性和真實性。 應按期檢定檢驗儀器設備 。應完整保存各 項檢驗記錄和檢驗報告。 根據工藝規(guī)程的有關參數要求，對產品 按規(guī)定 進行 過程 檢驗，并記錄。 按相關標準要求隨機抽樣對每批產品進行出廠檢驗，建立出廠檢驗記錄制度，并保留樣品。 根據標準要求對產品進行型式試驗。 根據不合格品管理制度，對檢驗 結果 不合格的產品 進行 相應處置。 13 文件管理和記錄 建立并保持執(zhí)行系統(tǒng)有效的文件管理程序，以對所有文件進行控制管理，從而確保文件保留完好并便于查找追溯。 規(guī)定 并執(zhí)行 有關建立和修訂各種文件的程序與職責。對文 件進行定期評審，必要時予以修訂并由授權人員確認其適用性。 鍵崗位應能在第一時間獲得相關文件的最新版本，并及時替換作廢過時文件，或采取其它措施防止誤用。 出于法律和保留信息的需要而留存的失效文件予以標識。 按規(guī)定持有和保存原輔料合規(guī)性文件 。 有文件須字跡清晰，注明日期，標識明確 并 妥善保管，并在規(guī)定期間內予以留存，應規(guī)定并保持有關建立和修訂各種文件的程序與職責。 相關記錄應在相應的產品的保質期滿后， 至少 統(tǒng)一保存 2 年。 14 產品追溯和召回 建立產品追溯制度，保證產品從原 輔 料采購到產品銷售的所有環(huán)節(jié)都可進行有效追溯。 建立產品召回制度。當發(fā)現某一批次或類別的產品含有或可能含有對消費者健康造成危害的因素時，應按照國家相關規(guī)定啟動產品召回程序，及時向相關部門通告，并作好相關記錄。 對召回的 產品 采取無害化處理、銷毀等措施，并將召回和處理情況向相關部門報告。 建立客戶投訴處理機制。對客戶提出的書面或口頭意見、投訴，企業(yè)相關管理部門應作記錄并查找原因，妥善處理。 15 產品標識 品標識應符合相關標準及 其它相關規(guī)定。 廠產品應具有或提供充分的產品信息， 必要時 應注明使用方法、使用注意事項、用途、使用環(huán)境、使用溫度、主要原輔材料名稱 及成分含量 等內容。 當產品 使用條件 與 食品安全 相關時 ，應 以清晰、醒目的方式說明 相關使用條件 ，以便用戶能夠安全、正確地對產品進行處理、展示、貯存和使用。 廠產品應具有合格證 明。 產品上（受技術條件限制時，在最小銷售包裝上）應有清晰可見、不易拭除的標識， 標 識 內容 符合相應的國家標準及法規(guī)的規(guī)定，包括產品名稱、 材質、 生產者名稱和地址、生產日期 、 產品符合的衛(wèi)生標準或產品標準 、 保質期、 特殊使用要求 等內容， 并 注明 “食品接觸用” 字樣 或 加印或加貼 “ ” 標志 (即調羹筷子標志 )。