醫(yī)療器械-2 醫(yī)療器械進(jìn)貨檢收制度

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醫(yī)療器械進(jìn)貨驗(yàn)收制度 制度內(nèi)容的基本要求： 1、驗(yàn)收人員必須嚴(yán)格依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及購(gòu)貨合同對(duì)購(gòu)入產(chǎn)品進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，各項(xiàng)檢查要完整、規(guī)范，并且要有記錄。驗(yàn)收合格，驗(yàn)收人員應(yīng)在醫(yī)療器械入庫(kù)憑證上簽字。 2、查驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)包括： 1）產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等基本信息是否與進(jìn)貨票據(jù)一致。 2）產(chǎn)品處存是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，是否完好； 3）標(biāo)識(shí)是否清楚、完整； 4）進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書； 5）需特殊管理的產(chǎn)品：骨科植入醫(yī)療器械、填充材料、植入性醫(yī)療器械、嬰兒培養(yǎng)箱及角膜塑形鏡，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)；一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械按國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則（暫行）》及本書中《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械進(jìn)行貨檢驗(yàn)控制程序》執(zhí)行。 6）應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)或購(gòu)貨合同規(guī)定的其它要求。 2、檢驗(yàn)記錄至少包括：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、供貨單位、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、出廠編號(hào)、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人員。 3、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至產(chǎn)品有效期可使用期限過(guò)后一年以上。