病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案材料
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陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 1 病原微生物實(shí)驗(yàn)室 備案 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 2 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 生效日期 2017 年 09月 30日 病原微生物 實(shí)驗(yàn)室備案 總 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 總 目 錄 一 生物安全管理手冊(cè) 1 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 4 2 設(shè)施 設(shè)備檢測(cè)和維護(hù)制 度 6 3 LS 75LJ 全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器管理手冊(cè) 高壓滅菌器 9 4 員工健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制 度 20 5 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作內(nèi)部自查制 度 23 6 實(shí)驗(yàn)室生物安全資料檔案管理制 度 25 7 實(shí)驗(yàn)室生物安全人員培訓(xùn) 考核制 度 26 8 生物安全防護(hù)制 度 28 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 3 9 醫(yī)療廢棄物處理程 序 30 10 感染性材料管理制度 33 11 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 34 12 附則 39 二 生物安全手冊(cè) 1 生物安全手冊(cè)說(shuō) 明 40 2 意外事件處理及報(bào)告制 度 41 3 實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)制度和措 施 46 4 生物安全應(yīng)急預(yù) 案 52 5 實(shí)驗(yàn)室生物安全程 序 57 6 實(shí)驗(yàn)室防火安全程 序 63 7 醫(yī)院感染暴發(fā)緊急處理程 序 67 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 4 8 壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù) 案 69 9 醫(yī)療銳器的標(biāo)準(zhǔn)處理程 序 71 10 可疑高致病性病原微生物處理程序 72 11 清潔與消毒滅菌管理程序 76 12 醫(yī)療廢物處理程序 82 13 潛在危害性氣溶膠釋放的應(yīng)急處理程序 83 14 常用消毒液使用方法程序 84 三 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 1 實(shí)驗(yàn)室生物安全管理程 序 87 2 全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器使用及維護(hù)程 序 93 3 醫(yī)療廢棄物處理的操作程序 104 4 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本采集 處置和管理操作程 序 106 5 實(shí)驗(yàn)室清潔與消毒操作程序 112 版 本 號(hào) 第一版生物安全管理手冊(cè) 實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入制度 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 5 生效日期 2017 年 09月 30日 總 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 一 目的 明確實(shí)驗(yàn)室人員的資格要求避免不符合要求的人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室或承擔(dān)相 關(guān)工作造成生物安全事故 二 范圍 適用于進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室以檢驗(yàn)科 病理科 核醫(yī)學(xué)科所有工作人員 三 職責(zé) 1 實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員準(zhǔn)入工作的監(jiān)督和實(shí)施 2 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室所有人員必須以本規(guī)定規(guī)范自己的工作 四 制度要求 1 所有實(shí)驗(yàn)室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識(shí) 法規(guī)制度培訓(xùn)并考 試合格 2 從事實(shí)驗(yàn)室工作人員必須進(jìn)行上崗前體檢由單位生物安全委員會(huì)組織實(shí) 施 體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原 抗體檢測(cè) 3 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)教育經(jīng)歷相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)及 工作經(jīng)驗(yàn)熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 方法和設(shè)備技術(shù)性能 4 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握與崗位工作有關(guān)的檢驗(yàn)方法和標(biāo)準(zhǔn)操作 規(guī)程能獨(dú)立進(jìn)行檢驗(yàn)和結(jié)果處理分析和解決檢驗(yàn)工作中的一般技術(shù)問(wèn)題 有效保證所承擔(dān)環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 6 5 從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員應(yīng)熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)掌握意外事件和生 物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序 6 實(shí)驗(yàn)室人員在下列情況進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室特殊工作區(qū)需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意 身體出現(xiàn)開(kāi)放性損傷 患發(fā)熱性疾病 呼吸道感染或其它導(dǎo)致抵抗力下降的情況 正在使用免疫抑制劑或免疫耐受 妊娠 7 實(shí)驗(yàn)活動(dòng)輔助人員以廢氣物管理人員 洗刷人員等應(yīng)掌握責(zé)任區(qū)內(nèi)生物 安全基本情況 了解所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)接受與所承擔(dān)職責(zé)有關(guān) 的生物安全知識(shí)和技術(shù)個(gè)體防護(hù)方法等內(nèi)容的培訓(xùn) 熟悉崗位所需消毒 知識(shí)和技術(shù)了解意外事件和生物安全事故的應(yīng)急處置原則和上報(bào)程序 8 外單位來(lái)實(shí)驗(yàn)室參觀 學(xué)習(xí) 工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室控制區(qū)域應(yīng)有相關(guān)領(lǐng) 導(dǎo)批準(zhǔn)并遵守實(shí)驗(yàn)室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的一般申請(qǐng) 由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)一個(gè)月及以上的準(zhǔn)入需到醫(yī)務(wù)部備案 生物安全管理手冊(cè) 版 本 號(hào) 第一版 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 7 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 設(shè)施 設(shè)備檢測(cè)和維護(hù) 制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 3頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 一 目的 為保證實(shí)驗(yàn)室工作人員對(duì)各類(lèi)檢驗(yàn)儀器的安全使用維護(hù)檢驗(yàn)工作的正 常運(yùn)轉(zhuǎn)確保檢驗(yàn)工作的順利進(jìn)行 二 范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的各種檢驗(yàn)儀器 三 職責(zé) 1 本中心檢驗(yàn)科人員必須以本制度規(guī)范自己的工作 2 檢驗(yàn)科負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢查和監(jiān)督 四 制度要求 1 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種設(shè)施要符合相關(guān)規(guī)定所使用的所有儀器應(yīng)經(jīng)過(guò)安全使用認(rèn) 證 實(shí)驗(yàn)室供電線路中必須安裝斷路器和漏電保護(hù)器 2 驗(yàn)室內(nèi)大型儀器 設(shè)備 精密儀器由專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管 登記 建檔儀器設(shè) 備的使用者需經(jīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn) 3 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)儀器設(shè)備應(yīng)在檢定和校準(zhǔn)的有效期內(nèi)使用并按照檢定周期的要 求進(jìn)行自檢或強(qiáng)檢對(duì)使用頻率高的儀器按規(guī)定在檢定周期內(nèi)進(jìn)行期間核 查 4 主要儀器設(shè)備應(yīng)建立使用記錄有操作規(guī)程注意事項(xiàng)相關(guān)技術(shù)參數(shù)和維護(hù) 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 8 記錄 并置于顯見(jiàn)易讀的位置 儀器使用者必須認(rèn)真遵守操作規(guī)程并做 好儀器設(shè)備使用 記錄定期維護(hù)儀器設(shè)備 5 儀器設(shè)備所用的電源必須滿(mǎn)足儀器設(shè)備的供電要求 用電儀器設(shè)備必須 安全接地 電源插座不得超栽使用 儀器設(shè)備在使用過(guò)程中出現(xiàn)斷路保 護(hù)時(shí)必須在查明斷電原因后 再接通電源 不準(zhǔn)使用有用電安全隱患的 設(shè)備如漏電 電源插座破損 接地不良 絕緣不好等 6 儀器設(shè)備在使用過(guò)程中發(fā)生異常隨時(shí)記錄在儀器隨機(jī)檔案上維修必須由 專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行并做維修記錄 7 儀器設(shè)備使用結(jié)束后必須按日常保養(yǎng)進(jìn)行檢查清理保持良好狀態(tài) 8 所有儀器設(shè)備應(yīng)加貼唯一性標(biāo)識(shí)及準(zhǔn)用 限用 禁用標(biāo)志 9 長(zhǎng)期用電設(shè)備 如冰箱 培養(yǎng)箱應(yīng)定期檢查 并記錄運(yùn)行情況 10 因故障或操作失誤可能產(chǎn)生某種危害的儀器設(shè)備必須配備相應(yīng)的安全 防護(hù)裝置 11 使用直接接觸污染物的儀器設(shè)備前必須確認(rèn)相應(yīng)的安全防護(hù)裝置能正 常啟用 實(shí)驗(yàn)工作完成后必須對(duì)接觸污染物的儀器設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的清洗 消毒 12 指定專(zhuān)人對(duì)安全設(shè)備和實(shí)驗(yàn)設(shè)施 設(shè)備維護(hù)管理保證其處于完好工作狀 態(tài) 儀器設(shè)備較長(zhǎng)時(shí)間不使用時(shí)應(yīng)定期通電 除濕 有記錄保持設(shè)備清 潔干燥 例如每年應(yīng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行一次常規(guī)檢測(cè)須特別關(guān)注高效過(guò) 濾器 定期對(duì)離心機(jī)的離心桶和轉(zhuǎn)子進(jìn)行檢查 13 高壓滅菌器使用時(shí)定期進(jìn)行生物學(xué)指示劑檢測(cè) 14 冰箱應(yīng)定期化冰 清洗發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)維修 實(shí)驗(yàn)區(qū)冰箱內(nèi)禁止放個(gè)人 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 9 物品及與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的的物品 15 所有儀器設(shè)備在維修和維護(hù)保養(yǎng)前運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室前先進(jìn)行消毒處理健康 醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 10 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) LS 75LJ全自動(dòng)立式壓力 蒸汽滅菌器管理手冊(cè) 總 頁(yè) 數(shù) 共 11頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 一 LS 75LJ 全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器操作規(guī)程 1 目的 用于規(guī)范 LS 75LJ全自動(dòng)立式壓力蒸汽滅菌器操作過(guò)程 2 適用范圍 適用于所有經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格有上崗證操作 LS 75LJ全自動(dòng)立式 壓力蒸汽滅菌器的實(shí)驗(yàn)室人員 3 責(zé)任人 儀器負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)操作者 4 工作原理 壓力蒸汽滅菌器是根據(jù)濕熱殺滅微生物的原理設(shè)計(jì)而成 利用密閉容 器內(nèi)安裝的浸入式電加熱器 加熱介質(zhì)所產(chǎn)生的高壓飽和水蒸汽 以 熱力對(duì)細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的損傷及對(duì)核酸的作用 使微生物蛋白質(zhì)發(fā)生 凝固致使其死亡 5 工作環(huán)境 5 1 環(huán)境溫度 5 40 5 2 相對(duì)濕度 80 RH 5 3 大氣壓強(qiáng) 70KPa 106KPa 5 4 電源電壓 交流 220V 50HZ 接地 5 5 控溫范圍 109 135 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 11 6 操作流程 6 1準(zhǔn)備工作 檢查電源線 排氣管 排水管是否連接完好 逆時(shí)針旋轉(zhuǎn) 蝶形閥 關(guān)緊放水閥 檢查手動(dòng)放氣閥是否已關(guān)閉 檢查壓力表是否 為 0MPa 若不為 0MPa 則需檢修 6 2手動(dòng)加水 逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)手輪 向左拉開(kāi)容器蓋 取出滅菌網(wǎng)籃 在滅菌器外桶內(nèi)加入清水 所加水位必須至滅菌桶擱腳處 連續(xù)使用 時(shí) 必須在每次滅菌后補(bǔ)足水量 以免干燒而發(fā)生重大事故 6 3裝載 平穩(wěn)放回?fù)跛?將待消毒的物品 予以妥善包扎 有順序的 放入滅菌網(wǎng)籃內(nèi) 相互之間留有間隙 這樣有利于蒸汽的穿透 提高 滅菌效果 6 4密封 仔細(xì)檢查密封圈安裝狀態(tài) 密封圈應(yīng)完全嵌入槽內(nèi) 且密封平 整 圈上無(wú)異物無(wú)裂痕 將滅菌網(wǎng)籃放入桶體內(nèi) 然后將蓋上的軟管 插入滅菌網(wǎng)籃內(nèi) 對(duì)正蓋與桶體的螺栓槽 用力均勻地將相對(duì)方位蝶 形螺母旋緊 使容器蓋與桶體密合 6 5排氣 用橡膠管連接在放汽管上 然后插沒(méi)到一個(gè)裝有冷水的容器里 在加熱升溫過(guò)程中 當(dāng)溫控儀顯示溫度小于 102 時(shí) 電磁閥將自動(dòng) 放汽 排除滅菌桶內(nèi)的冷空氣 當(dāng)顯示溫度大于 102 時(shí) 自動(dòng)放汽 停止 此時(shí)如還在大量放汽 則放汽閥未關(guān)緊 應(yīng)及時(shí)把它關(guān)緊 6 6開(kāi)啟電源開(kāi)關(guān)接通電源 數(shù)顯控制儀顯示 上排顯示測(cè)量溫度及計(jì)時(shí) 時(shí)間值 下排顯示溫度及計(jì)時(shí)時(shí)間的設(shè)定值 計(jì)時(shí)時(shí)間設(shè)定范圍為 0 999 從計(jì)時(shí)燈閃爍開(kāi)始計(jì)時(shí) 溫度設(shè)定范圍為 0 135 6 7設(shè)定工作參數(shù) 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 12 6 7 1滅菌溫度設(shè)定 按 SET 鍵 上排顯示 S T 下排顯示溫度設(shè) 定值 按 移動(dòng)鍵即可選定某位 被選中某個(gè)數(shù)字位時(shí) 該數(shù)字位 在下排顯示屏上呈 閃爍 狀態(tài) 按 和 鍵即可設(shè)定到所 需要溫度值 6 7 2滅菌時(shí)間設(shè)定 按 SET 鍵 上排顯示 S C 下排顯示計(jì)時(shí)時(shí) 間設(shè)定值 按 移動(dòng)鍵即可選定某位 被選中某個(gè)數(shù)字位時(shí) 該數(shù) 字位在下排顯示屏上呈 閃爍 狀態(tài) 按 和 鍵即可設(shè)定 到所需要時(shí)間值 6 7 3按 SET 鍵二下 上排顯示 0 5 下排顯示溫度設(shè)定值 等幾秒系 統(tǒng)會(huì)自動(dòng)復(fù)位 上排顯示測(cè)量溫度 下排顯示溫度設(shè)定值 6 8啟動(dòng) 按 工作 鍵進(jìn)入工作狀態(tài) 中途停止工作可按 工作 鍵關(guān) 閉或者用電源開(kāi)關(guān)關(guān)閉 6 9自動(dòng)運(yùn)行 設(shè)備按所設(shè)定的參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行 電加熱器啟動(dòng) 開(kāi)始加熱 滅菌器內(nèi)的蒸汽與空氣被排出 滅菌室內(nèi)溫度達(dá)到設(shè)定值 滅菌計(jì)時(shí) 開(kāi)始 操作面板上顯示剩余滅菌時(shí)間 當(dāng)設(shè)定溫度和滅菌時(shí)間完成時(shí) 電控裝置將自動(dòng)關(guān)閉加熱電源 工作 指示燈 計(jì)時(shí) 指示燈滅 并 伴有蜂鳴聲提醒 面板顯示 End 此時(shí)滅菌結(jié)束 6 10 冷卻 等 待自然冷卻后 壓力表歸零 或逆時(shí)針?lè)较蛐D(zhuǎn)手動(dòng)放氣閥加速冷卻 等待壓力表歸零 對(duì)于無(wú)法承受溫度與壓力劇烈變化的物品 嚴(yán)禁開(kāi) 啟手動(dòng)放氣閥加速冷卻 只能自然冷卻 6 11結(jié)束 滅菌結(jié)束后 必須先將電源切斷 停止加熱 待其冷卻直至 壓力表指針回至零位 再打開(kāi)放汽閥排盡余汽 才能把外桶蓋打開(kāi) 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 13 對(duì)物品在滅菌后要迅速干燥 可在滅菌終了時(shí)將滅菌器內(nèi)的蒸汽通過(guò) 放汽閥予以迅速排出使物品上殘留水蒸汽得到蒸發(fā) 滅菌液體時(shí)嚴(yán)禁 使用此干燥方法 7 注意事項(xiàng) 7 1本滅菌器屬培養(yǎng)基試劑滅菌的專(zhuān)用設(shè)備 不得挪做他用 嚴(yán)禁超溫 超壓工作 7 2日常使用前一定要加水至滅菌桶擱腳處 如發(fā)現(xiàn)螺絲 螺母松動(dòng)現(xiàn)象 應(yīng)及時(shí)加以緊固 確保正常使用 7 3堆放滅菌物品時(shí) 嚴(yán)禁堵塞安全閥的出氣孔 必須留出空間保證其暢 通放氣 7 4當(dāng)滅菌持續(xù)工作時(shí) 在進(jìn)行新的滅菌作業(yè)時(shí) 應(yīng)留有 5分鐘的時(shí)間 并打開(kāi)上蓋使設(shè)備冷卻 7 5滅菌液體時(shí) 應(yīng)將液體罐裝在硬質(zhì)的耐熱玻璃瓶中 以不超過(guò) 3 4體 積為好 瓶口選用棉花紗塞 切勿使用未開(kāi)孔的橡膠或軟木塞 特別 注意 在滅菌液體結(jié)束時(shí)不準(zhǔn)立即釋放蒸汽 必須待壓力表指針恢復(fù) 到零位后方可排放余汽 7 6對(duì)不同類(lèi)型 不同滅菌要求的物品 切勿放在一起滅菌 造成損失 7 7平時(shí)應(yīng)用潔布擦拭設(shè)備 保持設(shè)備的清潔和干燥 以延長(zhǎng)設(shè)備使用年 限 8 維護(hù)保養(yǎng) 8 1不使用壓力蒸汽滅菌器時(shí) 打開(kāi)容器蓋 清空容器筒開(kāi)啟放水閥 排 盡容器筒內(nèi)剩余的水 保持容器筒的潔凈 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 14 8 2用清水沖洗容器筒 除去異物 確保容器筒與電熱器無(wú)水垢 可用柔 軟的潔凈布蘸一點(diǎn)乙醇拭擦外殼 8 3壓力表 安全閥應(yīng)定期規(guī)定期限進(jìn)行檢定 壓力表使用日久后若壓力 指示不正或不能恢復(fù)零位 應(yīng)及予以檢修或更換新表 保證安全使用 8 4密封圈應(yīng)保持清潔 橡膠密封墊圈使用日久會(huì)老化 應(yīng)定期更換確保 完好 8 5應(yīng)經(jīng)常用留底溫度計(jì) 生物或化學(xué)指示劑或細(xì)菌培養(yǎng)方法來(lái)檢驗(yàn)消毒 所需的溫度和時(shí)間以獲得可靠的消毒滅菌效果 8 6 消毒器用水最好是純化水 這樣可以減少加熱時(shí)水中化學(xué)物質(zhì)沉積 保證加熱效果 延長(zhǎng)電熱管使用壽命 9 壓力蒸汽滅菌效果的化學(xué)監(jiān)測(cè)法 應(yīng)進(jìn)行包外 包內(nèi)化學(xué)指示物監(jiān)測(cè) 具體要求為滅菌包包外應(yīng)有化學(xué)指 示物 高度危險(xiǎn)性物品包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物 置于最難滅菌的部 位 如果透過(guò)包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化 則不必 放臵包外化學(xué)指示物 通過(guò)觀察化學(xué)指示物顏色的變化 判定是否達(dá)到 滅菌合格要求 二 滅菌器操作人員應(yīng)履行的基本職責(zé) 1 操作人員必須遵守 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 及 在用壓力容器檢驗(yàn)規(guī) 程 的有關(guān)規(guī)定 2 操作人員必須接受過(guò)培訓(xùn) 了解壓力滅菌器的正常工作條件及操作程序 熟悉基本結(jié)構(gòu)及主要技術(shù)參數(shù) 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 15 3 操作人員在使用操作時(shí)應(yīng)加強(qiáng)責(zé)任感 嚴(yán)格按照該規(guī)程的要求和規(guī)定進(jìn) 行操作 確保滅菌器安全運(yùn)行 4 做好滅菌器的維護(hù)保養(yǎng)工作 以使設(shè)備處于良好的工作狀態(tài)并正常運(yùn)行 5 常對(duì)滅菌器的運(yùn)行情況進(jìn)行檢查 發(fā)現(xiàn)運(yùn)行條件不正常時(shí)及時(shí)調(diào)整 按 規(guī)定采取措施 6 不利于滅菌器安全的違章操作應(yīng)拒絕執(zhí)行 三 壓力容器操作人員培訓(xùn)考核制度 操作人員具有良好的素質(zhì)是保證設(shè)備安全運(yùn)行的前提 壓力容器操 作人員經(jīng)技術(shù)監(jiān)督部門(mén)考核合格 應(yīng)做到 1 壓力容器操作和管理人員應(yīng)接受相關(guān)的知識(shí)培訓(xùn) 取得由特種設(shè)備安全 監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的 特種設(shè)備作業(yè)人員證書(shū) 后方可獨(dú)立上崗 2 從事壓力容器操作和管理人員應(yīng)具備以下基本條件 2 1中以上的文化程度 2 2康視力聽(tīng)力良好 無(wú)特殊疾病 2 3度的工作責(zé)任心和良好的職業(yè)道德 工作踏實(shí) 2 4好的安全意識(shí) 3 培訓(xùn)的方式包括內(nèi)部的崗位培訓(xùn)和特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)舉 辦的 上崗培訓(xùn) 4 安全管理人員定期對(duì)操作人員開(kāi)展內(nèi)部培訓(xùn) 培訓(xùn)內(nèi)容一般包括 4 1 產(chǎn)和特種設(shè)備管理方面的法律法規(guī) 4 2器相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)要求 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 16 4 3器的基本結(jié)構(gòu) 工作原理 性能特點(diǎn) 4 4器安全保護(hù)裝置的種類(lèi)和作用 4 5器安全操作 應(yīng)急處理和日常管理 4 6器的事故及防范 4 7安全教育 5 各種形式的培訓(xùn)考核應(yīng)予以記錄 各種資格證書(shū)原件或復(fù)印件由人事部 門(mén)同意保管 以便管理和查閱 6 管理人員和操作人員應(yīng)不斷地學(xué)習(xí)新的相關(guān)知識(shí) 以適應(yīng)法律法規(guī)的變 化和技術(shù)的發(fā)展 7 人事部門(mén)應(yīng)及時(shí)安排壓力容器管理人員和操作人員的換證考核工作 一 般應(yīng)以前 2個(gè)月向考核機(jī)構(gòu)報(bào)名 對(duì)于資格證書(shū)過(guò)期或復(fù)審不合格的人 員不得再安排相關(guān)崗位 四 滅菌器定期報(bào)檢制度 是由專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)滅菌器是否能夠繼續(xù)有效安全運(yùn)行的法定檢 驗(yàn) 是保證滅菌器有效安全運(yùn)行的重要手段 為保證定期檢驗(yàn)的有效實(shí) 施 應(yīng)做到 1 不得使用超過(guò)檢驗(yàn)合格有效期或者檢驗(yàn)不合格的壓力滅菌器 2 壓力滅菌器的檢驗(yàn)周期按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行 設(shè)備所配備的安全裝置 如安全閥等每年至少檢定 檢驗(yàn)一次 并定期進(jìn)行疏通 排放工作 以 保證其靈敏可靠 壓力表每半年檢定 檢驗(yàn)一次 安全附件的檢定 校 驗(yàn)范圍要嚴(yán)格控制在規(guī)定指標(biāo)之內(nèi) 3 滅菌器安全管理人員在接到檢驗(yàn)受理通知后 應(yīng)及時(shí)做好待檢驗(yàn)準(zhǔn)備工 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 17 作 4 定期檢驗(yàn)時(shí)向檢驗(yàn)人員提供相關(guān)的技術(shù)資料 如實(shí)反映設(shè)備使用情況 并為檢驗(yàn)人員提供必要的工作條件 5 檢驗(yàn)不合格的設(shè)備 管理人員及時(shí)委托相關(guān)單位進(jìn)行維修整改 維修整 改后及時(shí)要求復(fù)檢 合格后方可投入使用 五 壓力蒸汽滅菌器故障應(yīng)急預(yù)案 事故處理預(yù)案的目的就是督促有關(guān)科室在使用壓力容器過(guò)程中嚴(yán)格 遵守操作規(guī)程 防止事故的發(fā)生 事故發(fā)生后能夠快速有效地組織力量 進(jìn)行處置 使事故損失到最低限度 為有效防止故障事故的發(fā)生 應(yīng)做 到以下幾點(diǎn) 1 強(qiáng)管理 確定具有專(zhuān)業(yè)技能人員進(jìn)行操作 操作人員上崗前要接受安全監(jiān)管部 門(mén)嚴(yán)格的安全教育和專(zhuān)業(yè)技能培訓(xùn) 操作人員應(yīng)做到 三好 三會(huì) 即管好設(shè)備 用好設(shè)備 修好設(shè)備 會(huì)保養(yǎng) 會(huì)檢查 會(huì)排除一般故 障 2 操作規(guī)程 操作人員對(duì)設(shè)備在使用前應(yīng)認(rèn)真閱讀說(shuō)明書(shū) 熟悉操作程序和各種參 數(shù)及故障排除的基本方法 操作時(shí)正確操作設(shè)備的每一個(gè)開(kāi)關(guān) 閥門(mén) 隨時(shí)關(guān)注設(shè)備的壓力參數(shù) 操作人員必須嚴(yán)格按照操作程序進(jìn)行操作 閥門(mén)和開(kāi)關(guān)都應(yīng)標(biāo)有醒目的標(biāo)識(shí) 編號(hào)和各種壓力說(shuō)明 3 交接班制度 為了保證設(shè)備的安全使用 操作人員應(yīng)嚴(yán)格履行工作職責(zé) 認(rèn)真記錄 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 18 設(shè)備運(yùn)行過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù) 需要交接班時(shí) 交班人員要把當(dāng)班的設(shè) 備運(yùn)轉(zhuǎn)情況全面 準(zhǔn)確地向接班人員交待清楚 并填寫(xiě)好交班記錄 接班人員要做好接班前對(duì)設(shè)備的全面檢查 做到對(duì)設(shè)備狀況胸中有數(shù) 4 例行設(shè)備的保養(yǎng)制度 操作人員每天要對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng) 不得使設(shè)備帶病作業(yè) 5 定期及時(shí)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn) 檢驗(yàn)合格后才能使用 6 應(yīng)急處置程序和措施 應(yīng)在第一時(shí)間內(nèi)啟動(dòng)應(yīng)急救援預(yù)案 協(xié)助醫(yī)院相關(guān)部門(mén)采取果斷措施 妥善處置 六 高壓滅菌器故障狀態(tài)及處理措施 1 滅菌器加熱功能失靈 查加熱管 控制加熱管的繼電器是否燒壞 及時(shí)更換 2 滅菌器附件 儀表?yè)p壞 通知設(shè)備科及廠家 及時(shí)進(jìn)行更換 3 電源開(kāi)關(guān)跳閘 可能為過(guò)流沖擊 此時(shí)應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人員檢修網(wǎng)電源 可能為電器短路 此時(shí)應(yīng)由專(zhuān)業(yè)人員檢查電路 必要時(shí)更換電器部件 4 滅菌器漏氣 壓力不能達(dá)到要求 通常是由于密封膠圈老化或上蓋 旋轉(zhuǎn)造成密封膠圈損壞引起 此時(shí)應(yīng)將密封膠圈取出重新安裝 老化或 損壞嚴(yán)重須及時(shí)更換 5 儀器無(wú)法正常排汽排液 進(jìn)行相關(guān)管道的疏通 6 安全閥工作異常 定期在壓力為 108MPa左右手動(dòng)打開(kāi)安全閥泄壓 防止安全閥長(zhǎng)期不用導(dǎo)致銹死 損壞嚴(yán)重時(shí)須有專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行更換及調(diào) 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 19 試 7 菌器嚴(yán)重故障不能工作 通知設(shè)備科及廠家及時(shí)安排專(zhuān)人維修 必 要時(shí)聯(lián)系其他醫(yī)院協(xié)助滅菌工作 七 滅菌器故障緊急處理預(yù)案 1 如遇滅菌器滅菌出現(xiàn)不明原因的故障 則工作人員首先應(yīng)停止使用壓力 蒸汽滅菌器 2 立即切斷電源 待壓力降至零刻度后將內(nèi)容物取出 同時(shí)立即電報(bào)告相 關(guān)部門(mén) 查明原因并進(jìn)行維修 3 如滅菌器出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題自院不能維修解決的 應(yīng)請(qǐng)廠家的機(jī)械師來(lái)院進(jìn) 行維修 4 向上級(jí)相關(guān)部門(mén)匯報(bào) 必要時(shí)聯(lián)系他院協(xié)助解決器械和物品的滅菌 5 滅菌器質(zhì)量問(wèn)題檢修解決后 在使用前進(jìn)行驗(yàn)證的內(nèi)容包括 滅菌過(guò)程 參數(shù)的測(cè)定 如各點(diǎn)的溫度 壓力與濃度等 還應(yīng)進(jìn)行 B D測(cè)試 被驗(yàn) 證的滅菌器必須通過(guò)化學(xué)監(jiān)測(cè) 只有當(dāng)監(jiān)測(cè)合格時(shí)才能正常使用 八 滅菌器檔案管理制度 設(shè)備技術(shù)檔案是正確使用設(shè)備的主要依據(jù) 它可以是設(shè)備管理和操 作人員全面掌握了解設(shè)備歷史和當(dāng)前的狀況 了解設(shè)備運(yùn)行規(guī)律 防止 壓力容器是個(gè)的發(fā)生 每臺(tái)壓力容器均應(yīng)按有關(guān)規(guī)定建立檔案 其技術(shù)檔案應(yīng)包括設(shè)備的原始技術(shù)資料 安全裝置技術(shù)資料 設(shè)備 檢修使用情況記錄和使用登記資料等 1 設(shè)備的原始技術(shù)資料 設(shè)備設(shè)計(jì)資料 設(shè)備設(shè)計(jì)總圖 設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)等 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 20 設(shè)備制造安裝資料 產(chǎn)品合格證和質(zhì)量證明書(shū) 產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)證書(shū) 安 裝接受資料等 2 安全裝置技術(shù)資料 安全裝置技術(shù)說(shuō)明書(shū) 安全裝置檢驗(yàn)和更換記錄 3 設(shè)備使用情況記錄資料 設(shè)備運(yùn)行情況記錄 設(shè)備檢驗(yàn)檢修記錄 附件更換記錄 定期檢驗(yàn)報(bào)告 等 4 設(shè)備使用登記資料 設(shè)備注冊(cè)登記表 設(shè)備使用證等 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 21 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 員工健康醫(yī)療監(jiān)護(hù)制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 3頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 一 目的 規(guī)范實(shí)驗(yàn)室人員的健康監(jiān)護(hù)工作預(yù)防 控制實(shí)驗(yàn)室感染 二 范圍 適用于實(shí)驗(yàn)室所有工作人員 三 職責(zé) 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員健康監(jiān)護(hù)工作的組織實(shí)施 四 制度要求 一 實(shí)驗(yàn)室人員體檢制度 1 對(duì)新從事實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員必須進(jìn)行的上崗前體檢體檢指標(biāo)除常規(guī)項(xiàng)目 外還應(yīng)包括與準(zhǔn)備從事工作有關(guān)的特異性抗原 抗體檢測(cè) 不符合崗位 健康要求不得從事相關(guān)工作 2 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員要在身體狀況良好的情況下從事相關(guān)工作發(fā)生發(fā)熱 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 22 呼吸道感染 開(kāi)放性損傷 懷孕等或因工作造成疲勞狀態(tài)免疫耐受及使 用免疫抑制劑等情況時(shí)需由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人同意從事相關(guān)工作但不宜再?gòu)?事高致病性病原微生物的相關(guān)工作 3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人在批準(zhǔn)外來(lái)學(xué)習(xí) 工作人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前應(yīng)了解其健康 狀況 必要時(shí)可先行安排進(jìn)行臨時(shí)性體檢檔案保留 二 實(shí)驗(yàn)室人員免疫預(yù)防制度 1 實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)崗位需要進(jìn)行免疫接種和預(yù)防性服藥免疫接種時(shí)應(yīng)考 慮適應(yīng)癥 禁忌癥 過(guò)敏反應(yīng)等情況并記入健康監(jiān)護(hù)檔案 2 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定年度免疫接種計(jì)劃報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后由實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人組 織實(shí)施 免疫接種情況應(yīng)記入健康監(jiān)護(hù)檔案 3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人可根據(jù)工作開(kāi)展情況對(duì)各類(lèi)人員進(jìn)行必要的臨時(shí)性免疫 接種和預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護(hù)檔案 4 對(duì)體檢結(jié)果異常的人員應(yīng)隨時(shí)進(jìn)行必要的免疫接種或采取其他預(yù)防手 段并記入健康監(jiān)護(hù)檔案 5 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或生物安全事故后應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行必要的應(yīng)急免 疫接種或預(yù)防性服藥并記入健康監(jiān)護(hù)檔案 三 發(fā)生事故后的人員管理 1 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室意外事件或一般生物安全事故后由醫(yī)務(wù)部 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人確 定相關(guān)人員救治 免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案發(fā)現(xiàn)異常 由醫(yī)務(wù)部 人力 資源部 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位 臨時(shí)調(diào)離崗 位的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī) 務(wù)部 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 23 2 發(fā)生重大生物安全事故后由生物安全委員會(huì)指派專(zhuān)家組制定并上報(bào)相 關(guān)人員救治 免疫接種和醫(yī)學(xué)觀察方案同時(shí)采取有效措施盡量控制人員 感染范圍主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)方案進(jìn)行審批 醫(yī)學(xué)觀察發(fā)現(xiàn)異常由醫(yī)務(wù)部 人力 資源部 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人決定人員臨時(shí)性或永久性調(diào)離崗位臨時(shí)調(diào)離崗位 的人員在重新上崗前必須進(jìn)行體檢體檢結(jié)果達(dá)到崗位健康要求后由醫(yī)務(wù) 部 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)其上崗 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 24 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 實(shí)驗(yàn)室生物安全工作內(nèi)部 自查制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 1 目的 為了保證檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)工作順利開(kāi)展 保證實(shí)驗(yàn)室工作人員的人身 安全和健康 避免重大醫(yī)療事故和人身傷害事件發(fā)生 2 適用范圍 適用于檢驗(yàn)科所有的實(shí)驗(yàn)室 所有工作人員 3 職責(zé) 科主任負(fù)責(zé)制定自查計(jì)劃和組織各專(zhuān)業(yè)組人員 所有實(shí)驗(yàn)人員有對(duì)各自 相關(guān)崗位的自查責(zé)任 4 自查計(jì)劃 科主任每年至少要組織一次科室全面的生物安全自查 同時(shí)不定期抽查 年末制定下一年的自查計(jì)劃 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 25 5 自查內(nèi)容 5 1 各種設(shè)施和配置 標(biāo)志 組織檢查檢驗(yàn)科入口或?qū)嶒?yàn)室入口各種生物和消防安全標(biāo)識(shí)提示是否完 整 各實(shí)驗(yàn)室功能區(qū)是否按照規(guī)定劃分 各實(shí)驗(yàn)室的通風(fēng) 水 電是否 安全 各實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施是否完全 是否配備相關(guān)的安全措施 對(duì)于生物 安全級(jí)別要求高的 還應(yīng)配備有更多的安全措施 5 2 實(shí)驗(yàn)室消毒和廢物處理 實(shí)驗(yàn)室每天實(shí)驗(yàn)結(jié)束后 均需進(jìn)行臺(tái)面 地面 空間的消毒 并保持有 相關(guān)記錄 同時(shí)由專(zhuān)人 保潔員 負(fù)責(zé)將實(shí)驗(yàn)廢物和其他醫(yī)療廢物進(jìn)行 裝包 放置醫(yī)院規(guī)定地點(diǎn) 并記錄 實(shí)驗(yàn)所需要的物品高壓或者廢棄物 需要高壓消毒的 由專(zhuān)人負(fù)責(zé)高壓 并保持記錄 5 3 技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)范的落實(shí)情況 各個(gè)實(shí)驗(yàn)區(qū)是否備有各種相關(guān)的 SOP文件 各種實(shí)驗(yàn)的原始記錄是否保 存完整 各種操作是否按 SOP進(jìn)行 5 4 設(shè)備和儀器運(yùn)行情況 大型或重要的設(shè)備和儀器運(yùn)行 需要有運(yùn)行記錄 一些對(duì)溫度有要求的 設(shè)備和儀器 要記錄監(jiān)測(cè)其溫度 其他一些高級(jí)設(shè)備如生物安全柜 需 要詳細(xì)記錄其完整的運(yùn)行參數(shù) 離心機(jī)定期進(jìn)行去除污染 如遇裂管 還需進(jìn)行消毒 對(duì)于故障的儀器和設(shè)備 應(yīng)通知工程師維修 并有記錄 5 5 個(gè)人防護(hù) 實(shí)驗(yàn)室不應(yīng)穿露腳趾的鞋 穿戴工作服 特殊的區(qū)域需要戴口罩和帽 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 26 子 實(shí)驗(yàn)均需戴手套 實(shí)驗(yàn)完后 丟棄手套 隨后洗手方可離開(kāi)實(shí)驗(yàn) 室 如工作中 接打電話 需脫手套 到工作區(qū)域外進(jìn)行 6 糾正措施 對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 應(yīng)及時(shí)制定糾正措施 實(shí)施整改并進(jìn)行跟蹤驗(yàn) 證 將自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題 作為下一次實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)的內(nèi)容 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 實(shí)驗(yàn)室生物安全資料 檔案管理制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 1頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 為確保生物安全實(shí)驗(yàn)室各類(lèi)活動(dòng)記錄 資料按要求歸檔 保存特 制訂本制度 1 與生物安全相關(guān)的各類(lèi)活動(dòng)的記錄均應(yīng)按照本制度執(zhí)行 2 生物安全實(shí)驗(yàn)室的記錄 資料保存不得少于 3年 3 生物安全實(shí)驗(yàn)室記錄 資料應(yīng)至少包括生物安全手冊(cè) 生物安全管理 制度 人員培訓(xùn)考核記錄 生物安全檢查記錄 健康監(jiān)護(hù)檔案 事故 報(bào)告 分析處理記錄 廢物處置記錄 實(shí)驗(yàn)記錄 菌毒株和樣本收集 運(yùn)輸 保存 領(lǐng)用 銷(xiāo)毀等記錄 生物危害評(píng)估記錄 生物安全柜現(xiàn) 場(chǎng)檢測(cè)記錄 消毒 滅菌效果監(jiān)測(cè)記錄等 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 27 4 生物安全實(shí)驗(yàn)室資料檔案原則上不外借 5 因工作需要復(fù)制檔案資料者需經(jīng)批準(zhǔn) 6 超過(guò)保存期限的檔案資料 記錄 應(yīng)通過(guò)生物安全委員會(huì)的討論 鑒 定批準(zhǔn)是否實(shí)施銷(xiāo)毀銷(xiāo)毀應(yīng)至少兩人實(shí)施做好銷(xiāo)毀記錄 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 實(shí)驗(yàn)室生物安全人員 培訓(xùn) 考核制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律 法規(guī)建立生物安全意識(shí) 保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù)避免實(shí)驗(yàn)室 感染防止實(shí)驗(yàn)室事故特制訂本制度 1 制定年度生物安全培訓(xùn) 考核計(jì)劃報(bào)生物安全委員會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施 2 培訓(xùn)內(nèi)容 生物安全相關(guān)法律 法規(guī) 辦法 標(biāo)準(zhǔn) 本實(shí)驗(yàn)室生物安 全手冊(cè) 生物安全管理制度 應(yīng)急預(yù)案 緊急事件的上報(bào)和處置程序 生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 生物安全操作規(guī)范 儀器設(shè)備的使用 保養(yǎng) 維 護(hù) 個(gè)人防護(hù)用品的正確使用 菌毒株及樣本的收集 運(yùn)輸 保藏 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 28 使用 銷(xiāo)毀 實(shí)驗(yàn)室的消毒與滅菌 感染性廢物的處置 急救等 3 每年組織全員包括實(shí)驗(yàn)室管理人員 技術(shù)人員 樣本運(yùn)送人員 保潔 員等的生物安全培訓(xùn) 考核 4 針對(duì)不同的工作崗位 在全員培訓(xùn)的基礎(chǔ)上組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)生物安全培 訓(xùn) 5 培訓(xùn)應(yīng)該由取得實(shí)驗(yàn)室生物安全師資培訓(xùn)合格證的人員進(jìn)行 6 培訓(xùn)后應(yīng)對(duì)參加培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核考核形式可采取多樣化如筆試 口試 實(shí)操等 7 對(duì)考核合格的工作人員頒發(fā)相關(guān)崗位的上崗證 8 建立并保存生物安全工作人員的培訓(xùn) 考核檔案 9 做好生物安全培訓(xùn)需求和效果的評(píng)估工作為制定年度培訓(xùn) 考核計(jì)劃 提供依據(jù) 10 對(duì)新上崗 轉(zhuǎn)崗的員工進(jìn)行生物安全相關(guān)知識(shí) 生物安全手冊(cè)等的培 訓(xùn)明確所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn) 11 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外單位人員 包括進(jìn)修 實(shí)習(xí)等工作人員由所在科室根 據(jù)所從事工作的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行必要的生物安全培訓(xùn)所有工作均在 帶教教師指導(dǎo)下進(jìn)行學(xué)習(xí)期間不得從事危險(xiǎn)性較高的工作 12 當(dāng)有關(guān)部門(mén)新頒發(fā) 修訂生物安全相關(guān)法律 法規(guī) 規(guī)范 標(biāo)準(zhǔn)等實(shí) 驗(yàn)室生物安全手冊(cè)進(jìn)行修改后應(yīng)組織開(kāi)展相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核 13 按照檔案資料管理制度保存與人員培訓(xùn) 考核相關(guān)的記錄 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 29 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 生物安全防護(hù)制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 2頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 規(guī)范檢驗(yàn)人員實(shí)驗(yàn)室生物安全個(gè)人防護(hù)的基本原則 確保實(shí)驗(yàn)室 工作人員不受實(shí)驗(yàn)對(duì)象侵染 確保周?chē)h(huán)境不受其污染 1 工作人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度 嚴(yán)格執(zhí)行各種操作規(guī) 程 2 工作人員在實(shí)驗(yàn)室應(yīng)穿工作服 必要時(shí)需帶防護(hù)眼鏡 3 工作人員手上有皮膚破損或皮疹時(shí)應(yīng)戴手套 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 30 4 可能產(chǎn)生致病微生物氣溶膠或出現(xiàn)濺出的操作 以及處理高濃度或大容 量感染性材料 均應(yīng)在生物安全柜 級(jí)生物安全柜為宜 或其他物理抑 制設(shè)備中進(jìn)行 并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備 5 上述材料的離心操作 如使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或安全離心杯 且只在 生物安全柜中開(kāi)閉 可在實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行 6 當(dāng)微生物的操作不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行 而必須采取外部操作時(shí) 為防止感染性材料濺出或霧化危害 必須使用面部保護(hù)裝置 護(hù)目鏡 面罩 個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備 7 在實(shí)驗(yàn)室中應(yīng)穿著工作服或罩衫等防護(hù)服 離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室時(shí)防護(hù)服必須脫 下 并留在實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 不得穿著外出 更不能攜帶回家 用過(guò)的工作服 應(yīng)先在實(shí)驗(yàn)室中消毒 然后統(tǒng)一洗滌或丟棄 8 當(dāng)手可能接觸感染材料 污染的表面或設(shè)備時(shí)應(yīng)戴手套 如可能發(fā)生感 染性材料的溢出或?yàn)R出宜戴兩副手套 不得戴著手套離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室 工作 完全結(jié)束后方可除去手套 一次性手套不得清洗和再次使用 9 每天至少消毒一次工作臺(tái)面 活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒 10 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁飲食 吸煙 清洗隱型眼鏡和化妝 11 實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章和程序 只有告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 特殊要求 如經(jīng)過(guò)免疫接種 的人 才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 否則不得進(jìn)入實(shí) 驗(yàn)室 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 31 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 醫(yī)療廢棄物處理程序 總 頁(yè) 數(shù) 共 3頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 一 目的 制度本程序?qū)?shí)驗(yàn)室操作過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣物 對(duì)工作人員和環(huán)境的 有害作用減至最小 保護(hù)工作人員和外環(huán)境的安全 二 處理程序 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 32 一 感染性廢棄物 攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病的醫(yī)療廢物主要包括各種廢棄標(biāo)本 及操作規(guī)程中被污染的物品 病原菌的培養(yǎng)物 菌種保存液 置于黃色 醫(yī)療包裝袋 必須在洗刷間經(jīng)專(zhuān)人高壓蒸汽滅菌后 用垃圾袋包裝好 由專(zhuān)職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn) 集中處理并有記錄 二 化學(xué)性廢棄物 試驗(yàn)過(guò)程中產(chǎn)生的有毒有害的試劑廢棄瓶等固體性垃圾 或細(xì)菌鑒定的 生化反應(yīng)的化學(xué)添加劑 應(yīng)集中存放 由專(zhuān)職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處 理點(diǎn)統(tǒng)一處理 三 損傷性廢棄物 能夠刺傷或傷害人體的銳器 如載玻片 玻片 玻璃試管 采血 針 注射器針頭等應(yīng)分類(lèi)存放在裝有 0 5 含氯消毒劑的銳器盒內(nèi)浸泡 經(jīng)專(zhuān)人高壓蒸汽滅菌后 由專(zhuān)職人員運(yùn)送至醫(yī)療廢棄物處理點(diǎn)集中處理 如可重復(fù)使用的物品經(jīng)高壓滅菌后 由洗滌室的工作人員清洗回收 四 藥物性廢棄物 主要為藥敏試驗(yàn)所用的藥敏紙片及藥物試劑 因?yàn)榱可偾見(jiàn)A雜著感染性 廢棄物 故可混入感染性廢棄物中統(tǒng)計(jì)進(jìn)行高壓滅菌后 再處理 三 注意事項(xiàng) 一 高壓滅菌器應(yīng)有專(zhuān)人負(fù)責(zé) 嚴(yán)格按使用說(shuō)明操作 確保在 121 條 件下高壓 30分鐘 以達(dá)到消毒要求 二 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的口罩 帽子 廢紙 塑料袋等未經(jīng)直接接觸標(biāo)本或傳染 危險(xiǎn)性較低的醫(yī)療廢物 直接放入醫(yī)療垃圾袋中包裝封口后 經(jīng)培訓(xùn)的 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 33 專(zhuān)人送出實(shí)驗(yàn)室按生物醫(yī)療垃圾處理 三 實(shí)驗(yàn)室所有的培養(yǎng)物在處理完以后 如果須短期保存都必須放在帶 蓋子的盒子內(nèi) 并貼上生物危害標(biāo)識(shí) 四 各種廢棄物在運(yùn)出實(shí)驗(yàn)室時(shí) 由實(shí)驗(yàn)室工作人員和經(jīng)培訓(xùn)的專(zhuān)人進(jìn) 行交接 并有廢棄物交接記錄表 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 34 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 35 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 感染性材料管理制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 1頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 一 感染性材料由科主任指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管 保管員應(yīng)具有高度責(zé)任心和 熟練操作技能 監(jiān)控感染性材料外流 二 建立感染性材料登記冊(cè) 詳細(xì)填寫(xiě)感染性材料名稱(chēng) 編號(hào)來(lái)源 使用 污染 銷(xiāo)毀等情況 三 按照感染性材料保存要求嚴(yán)格無(wú)菌操作 四 感染性材料不得隨意對(duì)外使用 確需使用者須經(jīng)科主任審批 五 感染性材料的請(qǐng)購(gòu)與銷(xiāo)毀須經(jīng)科主任審批 銷(xiāo)毀時(shí)必須經(jīng)過(guò)徹底滅菌 處理 六 在準(zhǔn)備及實(shí)驗(yàn)過(guò)程中 必須嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌操作規(guī)程 定時(shí) 定點(diǎn) 安 全 妥善放置 一旦發(fā)現(xiàn)污染情況 須及時(shí)采取有效消毒措施消除污 染 七 實(shí)驗(yàn)完畢的感染性材料必須先經(jīng)滅菌 消毒處理后再進(jìn)行清洗 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 36 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 5頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 1 環(huán)境衛(wèi)生管理制度 1 1為使檢測(cè)工作場(chǎng)所保持整潔 明亮 通風(fēng) 無(wú)味 無(wú)塵 無(wú)積水 無(wú) 雜物 滿(mǎn)足測(cè)試分析要求 實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)定期打掃本人管轄的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)所 衛(wèi)生 1 2實(shí)驗(yàn)室 儀器室和辦公場(chǎng)所內(nèi)的衛(wèi)生 由使用該室的工作人員各自負(fù) 責(zé) 確保工作場(chǎng)所環(huán)境清潔 使用儀器及物品擺放整潔 1 3實(shí)驗(yàn)室采取定期檢查衛(wèi)生的手段對(duì)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)務(wù)進(jìn)行管理 以確保實(shí) 驗(yàn)室的環(huán)境滿(mǎn)足檢驗(yàn)分析的需要 2 日常內(nèi)務(wù)管理制度 2 1 檢測(cè)人員根據(jù)所承擔(dān)的分析測(cè)試工作 負(fù)責(zé)其相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理 工作 2 2遵守實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)制度 保持實(shí)驗(yàn)室整潔 安靜 注意桌 臺(tái) 面和儀 器的整潔 室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙 進(jìn)食 存放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品 2 3實(shí)驗(yàn)室根據(jù)檢測(cè)工作的需要裝配必要的實(shí)驗(yàn)設(shè)施 保證工作區(qū)域的能 源 照明 通風(fēng)能滿(mǎn)足工作需要 對(duì)有特殊要求的工作區(qū)域 如微生物 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 37 室 按有關(guān)要求配置設(shè)施 儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿(mǎn)足說(shuō)明書(shū)的 要求 有溫度 濕度 抗電磁干擾要求者 配備空調(diào)和抽濕機(jī) 安裝溫 濕度表計(jì) 2 4實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種儀器設(shè)備應(yīng)按要求放置在固定的處所 使用各種儀器設(shè) 備必須嚴(yán)格遵守安全使用規(guī)則和操作規(guī)程 認(rèn)真填寫(xiě)使用登記表 發(fā)現(xiàn) 問(wèn)題及時(shí)報(bào)告 2 5實(shí)驗(yàn)室各種電器設(shè)備 器皿應(yīng)按規(guī)定的設(shè)置場(chǎng)所放置 不得隨意移動(dòng) 使用時(shí)必須嚴(yán)格遵守安全使用規(guī)則 2 6分析測(cè)試工作時(shí) 要了解所使用的化學(xué)試劑 儀器各自性能和操作規(guī) 程 做好防護(hù)準(zhǔn)備方可開(kāi)始工作 使用易燃 易爆和劇毒試劑時(shí) 必須 遵照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作 2 7保證電線路的安全 冰箱 培養(yǎng)箱等用電線路必須與實(shí)驗(yàn)室用電分開(kāi) 對(duì)陳舊電器線路或已磨損的電線應(yīng)及時(shí)更換 對(duì)開(kāi)關(guān) 插座和儀器接地 裝置應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行檢查 2 8高壓氣瓶應(yīng)設(shè)置于安全場(chǎng)所 并加以固定 定期檢查乙炔氣鋼瓶的氣 密性及泄露報(bào)警裝置的工作狀態(tài) 各類(lèi)鋼瓶?jī)?nèi)應(yīng)剩余安全殘留量的余氣 2 9明火作業(yè)時(shí) 操作人員不能擅自離開(kāi)實(shí)驗(yàn)室 實(shí)驗(yàn)完畢應(yīng)及時(shí)切斷電 源 氣源和火源 下班前由安全員對(duì)水 電 火 氣 門(mén)窗進(jìn)行檢查 2 10濃酸 濃堿廢液應(yīng)經(jīng)中和后處理才能倒入下水道 有毒殘液應(yīng)按作 業(yè)指導(dǎo)書(shū)集中回收處理 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 38 2 11實(shí)驗(yàn)室需裝設(shè)各種必備的安全設(shè)施 通風(fēng)櫥 防塵罩 試劑柜 消 防滅火器材等 對(duì)消防滅火器材應(yīng)做到定期檢查 不任意挪用 保證 隨時(shí)均可取用 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生意外安全事故時(shí) 應(yīng)迅速切斷電源或氣源 火源 立即采取有效措施及時(shí)處理 并上報(bào)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo) 2 12新上崗的檢測(cè)人員 必須先安排其接受安全知識(shí)教育 學(xué)習(xí)有關(guān)規(guī) 章制度 2 13 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)必須備有常用的急救藥品和沖淋設(shè)施 以備急需 3 儀器設(shè)備使用管理制度 3 1精密儀器及貴重器皿需有專(zhuān)人保管 登記造冊(cè) 建卡立檔 儀器檔案 包括使用說(shuō)明書(shū) 驗(yàn)收和調(diào)試記錄 初始參數(shù) 定期保養(yǎng)維護(hù) 校準(zhǔn)及 使用情況等記錄 3 2精密儀器的安裝 調(diào)試和保養(yǎng)維修 均應(yīng)嚴(yán)格遵守儀器說(shuō)明書(shū)的要求 進(jìn)行 上機(jī)人員應(yīng)經(jīng)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn) 合格后方可上機(jī)操作 3 3精密儀器室要求保持恒溫 恒濕 無(wú)振動(dòng) 無(wú)灰塵 無(wú)腐蝕性氣體 3 4使用儀器前 要先檢查儀器是否正常 儀器發(fā)生故障時(shí) 要查清原因 排除故障后方可繼續(xù)使用 絕不允許儀器帶病運(yùn)行 3 5儀器用畢后 要恢復(fù)到所要求位置 做好清潔工作 3 6計(jì)量?jī)x器 包括天平 砝碼 滴定管 容量瓶等 要定期校驗(yàn) 標(biāo)定 以保證測(cè)量值的質(zhì)量 必要時(shí)實(shí)施期間核查 3 7對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的非檢定儀器設(shè)備要妥善保管 定期檢查 及時(shí)維修保養(yǎng) 使之隨時(shí)處于完好狀態(tài) 4 純水使用管理制度 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 39 4 1實(shí)驗(yàn)室用水分為三個(gè)等級(jí) 要根據(jù)分析的要求選取所需的水質(zhì) 4 2為了防止水質(zhì)的玷污 一級(jí)水盡可能用前現(xiàn)制 不貯存 二級(jí)水和三 級(jí)水經(jīng)適量制備后 可盛裝在預(yù)先經(jīng)過(guò)處理并用同級(jí)水充分清洗過(guò)的 密閉的聚乙烯容器中 貯存于空氣清新的潔凈實(shí)驗(yàn)室內(nèi) 4 3為了確保實(shí)驗(yàn)室用水的質(zhì)量 按 GB6682 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn) 方法 對(duì)純水器出水水質(zhì)進(jìn)行定期檢查 并有相關(guān)記錄 4 4對(duì)于所需特殊要求的實(shí)驗(yàn)室用水要經(jīng)過(guò)相應(yīng)的技術(shù)條件處理和檢驗(yàn) 實(shí)驗(yàn)室用水的質(zhì)量檢驗(yàn)方法參照 環(huán)境水質(zhì)監(jiān)測(cè)質(zhì)量保證手冊(cè) 第二 版 5 試劑 器皿使用管理制度 5 1試劑 器皿應(yīng)有專(zhuān)人保管 分類(lèi)存放 并定期檢查使用及保管情況 領(lǐng)用時(shí)需填寫(xiě)記錄 過(guò)期或失效試劑要經(jīng)審核后作報(bào)廢處理 5 2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)保存的少量易燃易爆試劑要放在遠(yuǎn)離加熱操作臺(tái)的陰涼通風(fēng) 處保管 5 3劇毒 危害及易制毒品試劑應(yīng)存放在倉(cāng)庫(kù)的專(zhuān)柜內(nèi) 由兩人以上人員 保管 領(lǐng)用時(shí)要填寫(xiě)相關(guān)記錄 5 4稱(chēng)取化學(xué)試劑的器皿應(yīng)洗滌干凈 分開(kāi)使用 固體試劑的取用遵循 只出不進(jìn) 量用為出 的原則 液體試劑的取用遵循 只準(zhǔn)傾出 不 準(zhǔn)吸出 的原則 5 5揮發(fā)性強(qiáng)的試劑必須在通風(fēng)櫥內(nèi)取用 使用揮發(fā)性強(qiáng)的有機(jī)溶劑時(shí)要 注意避免明火 決不可用明火加熱 5 6純度不符合要求的試劑 必須經(jīng)提純后再用 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 40 5 7配制各種試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液必須遵守操作規(guī)程 配后立即貼上標(biāo)簽 注 明名稱(chēng) 濃度 配制日期 有效期和配制人 以免拿錯(cuò)用錯(cuò) 使用和保 管各種試液和標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)按照 試劑 標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用和保管規(guī)定 執(zhí) 行 5 8不得使用過(guò)期試劑 6 外來(lái)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定 6 1實(shí)驗(yàn)室在未經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門(mén)的批準(zhǔn) 不準(zhǔn)外來(lái)人員隨意進(jìn)入 6 2實(shí)驗(yàn)室工作人員盡量在辦公場(chǎng)所會(huì)晤外來(lái)人員 6 3為保障安全 禁止攜帶兒童進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室 以免發(fā)生意外 6 4在確保不損害其他客戶(hù)機(jī)密的前提下 經(jīng)中心領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn) 允許客戶(hù)進(jìn) 入實(shí)驗(yàn)室監(jiān)視與該客戶(hù)所委托的檢測(cè)工作有關(guān)的操作 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 41 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 001 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全管理手冊(cè) 附 則 總 頁(yè) 數(shù) 共 1頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 預(yù)案管理根據(jù)實(shí)際情況的變化 及時(shí)修訂本預(yù)案 本預(yù)案自發(fā)布之日 起實(shí)施 質(zhì)量與安全涉及醫(yī)院工作的方方面面 必須引起管理者與全體員工高 度重視 在實(shí)際工作中注重運(yùn)用現(xiàn)代質(zhì)量管理理論與方法 真正落實(shí)各項(xiàng)質(zhì) 量管理制度與標(biāo)準(zhǔn) 體現(xiàn)以人為本與持續(xù)改進(jìn) 保障健康 安全 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 42 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 002 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全手冊(cè) 生物安全手冊(cè)說(shuō)明 總 頁(yè) 數(shù) 共 1頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 1 目的 為確保實(shí)驗(yàn)室全體員工熟悉生物安全法律 法規(guī) 建立生物安全 意識(shí) 保證相關(guān)工作人員掌握開(kāi)展工作必需的生物安全知識(shí)和技術(shù) 避 免實(shí)驗(yàn)室感染 防止實(shí)驗(yàn)室事故 特制定此手冊(cè) 確定本實(shí)驗(yàn)室的安全 方針 目標(biāo) 體系及要求 其目的是維持實(shí)驗(yàn)室生物安全的管理體系 2 依據(jù) 病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例 醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求 可感染人類(lèi)的高致病性病原微生物菌毒 種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定 實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊(cè) 生物安全實(shí)驗(yàn)室建 筑技術(shù)規(guī)范 3 范圍 適用于進(jìn)入檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室所有人員 4 規(guī)定 4 1生物安全管理手冊(cè)屬于檢驗(yàn)科受控文件 未經(jīng)科主任批準(zhǔn) 不得對(duì)外 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 43 公開(kāi) 4 2生物安全管理手冊(cè)經(jīng)科主任批準(zhǔn)后生效 版 本 號(hào) 第一版 文件編號(hào) LLFYJS JYK SWAQ 002 生效日期 2017 年 09月 30日 生物安全手冊(cè) 意外事件處理及報(bào)告制度 總 頁(yè) 數(shù) 共 5頁(yè) 編 制 人 王 林 審 核 人 梁諸芬 批 準(zhǔn) 人 馬其生 一 目的 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室職業(yè)暴露處理程序規(guī)范發(fā)生職業(yè)暴露時(shí)處理原則 報(bào)告和 登記流程 二 范圍 實(shí)驗(yàn)室工作人員和涉及處理職業(yè)暴露的有關(guān)人員 三 職責(zé) 1 實(shí)驗(yàn)室操作人員在工作中發(fā)生職業(yè)暴露須按照本規(guī)定進(jìn)行處理和報(bào)告 程序 2 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人按照規(guī)定進(jìn)行組織和控制職業(yè)暴露發(fā)生后的控制實(shí)施 3 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織試驗(yàn)人員職業(yè)暴露處理的培訓(xùn)和考核并保存有 關(guān)記錄 4 實(shí)驗(yàn)室生物安全檢查人員負(fù)責(zé)督察日常工作中生物安全工作的執(zhí)行和 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 44 醫(yī)學(xué)應(yīng)急樣品的檢查 四 步驟 一 實(shí)驗(yàn)室發(fā)生職業(yè)暴露后按照既往進(jìn)行的該種污染物的生物安全危害 度評(píng)估結(jié)果 快速有效的對(duì)意外暴露人員進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置對(duì)污染區(qū) 域進(jìn)行有效的控制 最大限度的清除和控制污染物對(duì)周?chē)h(huán)境的污染 和擴(kuò)散 進(jìn)行流行病學(xué)調(diào)查和暴露人員醫(yī)學(xué)觀察等原則和步驟進(jìn)行處理 1 根據(jù)既往進(jìn)行的生物安全危害度的評(píng)估和暴露的程度即時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)緊急 醫(yī)學(xué)處置 消除或最大程度降低病原微生物對(duì)暴露人員的傷害 同時(shí)有 效的污染區(qū)域進(jìn)行防控 最大限度的防止污染物對(duì)周?chē)藛T和環(huán)境的污 染 2 一般性的小型事故可在緊急醫(yī)學(xué)處置后 要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn) 室生物安全委員會(huì)報(bào)告事故情況和處理方法 以及時(shí)發(fā)現(xiàn)處理中的疏漏 之處 使處理盡量完善妥當(dāng) 3 當(dāng)重大事故發(fā)生時(shí)在進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置的同時(shí) 要立即向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人 和實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)報(bào)告情況 實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé) 人和要立即協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng) 緊急處理和周?chē)h(huán)境污染 防控協(xié)調(diào)醫(yī)學(xué)專(zhuān)家評(píng) 估職業(yè)暴露的危害性和對(duì)暴露人員的傷害程度 對(duì)藥物可以治療和預(yù)防 該污染物感染 力爭(zhēng)在暴露后最短時(shí)間內(nèi)開(kāi)始預(yù)防性用藥留取暴露人員 相應(yīng)的標(biāo)本備檢 并同時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察 4 建立意外事故登記詳細(xì)記錄事故發(fā)生的時(shí)間 地點(diǎn)及經(jīng)過(guò)暴露方式 損 傷的具體部位 程度接觸物種類(lèi)培養(yǎng)液 血液或其他體液和含有 HIV的 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 45 情況 處理方法及處理經(jīng)過(guò) 包括赴現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和實(shí)驗(yàn)室生物安 全委員會(huì)成員以及專(zhuān)家是否采用藥物預(yù)防療法 若是詳細(xì)記錄治療用藥 情況 首次用藥時(shí)間 暴露后幾小時(shí)或幾天 藥物毒副作用情況包括肝 腎功能化驗(yàn)結(jié)果 定期檢測(cè)的日期 檢測(cè)項(xiàng)目和結(jié)果 5 根據(jù)評(píng)估結(jié)果建議育齡婦女發(fā)生職業(yè)暴露和職業(yè)暴露后 進(jìn)行預(yù)防性用 藥 期間是否需要避免或終止妊娠 6 記錄對(duì)暴露現(xiàn)場(chǎng)和周?chē)h(huán)境防控污染的方法 實(shí)施形式人員 范圍評(píng)估 防控處理的效果 總結(jié)和評(píng)估病原微生物實(shí)驗(yàn)室工作程序中是否存在不 當(dāng) 發(fā)生暴露人員試驗(yàn)操作等過(guò)程是否存在失誤 整改措施和實(shí)行 二 意外事故現(xiàn)場(chǎng)處理方法 工作人員發(fā)生意外事故時(shí) 如針刺損傷 感 染性標(biāo)本濺及體表或口鼻眼內(nèi) 或污染實(shí)驗(yàn)臺(tái)面等均視為安全事故 應(yīng)立 即進(jìn)行緊急醫(yī)學(xué)處置 根據(jù)事故情況采用相應(yīng)的處理方法 根據(jù)生物安 全危害度和暴露程度現(xiàn)場(chǎng)初步評(píng)估職業(yè)暴露危害程度和選擇處理方式 1 化學(xué)污染 立即用流動(dòng)清水沖洗被污染部位 立即到急診室就診根據(jù)造成污染的化學(xué)物質(zhì)的不同性質(zhì)用藥 在發(fā)生事件后的 48小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)匯報(bào) 醫(yī)生報(bào)告 護(hù)士報(bào)告 護(hù)理 部并報(bào)告感染管理科 2 針刺傷 被血液 體液污染的針頭或其他銳器刺傷后 應(yīng)立即用力捏住受傷部位 向離心方向擠出傷口的血液 不可來(lái)回?cái)D壓 同時(shí)用流動(dòng)水沖洗傷口 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 46 用 75 酒精或安爾碘消 傷口并用防水敷料覆蓋 意外受傷后必須在 48小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)部門(mén) 醫(yī)生報(bào)告 護(hù)士報(bào)告 護(hù) 理部并報(bào)告感染管理科 領(lǐng)取并填寫(xiě) 醫(yī)療銳器傷登記表 必須在 72 小時(shí)內(nèi)作 HIV HBV 等的基礎(chǔ)水平檢查 可疑被 HBV感染的銳器刺傷時(shí) 應(yīng)盡快注射抗乙肝病毒高效價(jià)抗體和乙 肝疫苗 可疑被 HCV感染的銳器刺傷時(shí) 應(yīng)盡快于被刺傷后做 HCV抗體檢查 并 于 4 6周后檢測(cè) HCV的 RNA 可疑被 HIV感染的銳器刺傷時(shí) 應(yīng)及時(shí)找相關(guān)專(zhuān)家就診 根據(jù)專(zhuān)家意見(jiàn) 預(yù)防性用藥 并盡快檢測(cè) HIV抗體 然后根據(jù)專(zhuān)科醫(yī)生建議行周期性復(fù)查 如 6周 12 周 6 個(gè)月等 在跟蹤期間特別是在最初的 6 12周 絕大部分 感染者會(huì)出現(xiàn)癥狀 因此在此期間必須注意不要獻(xiàn)血 捐贈(zèng)器官及母乳 喂養(yǎng) 過(guò)性生活時(shí)要用避孕套 3 皮膚 粘膜 角膜被污染 皮膚若意外接觸到血液或體液或其他化學(xué)物質(zhì)時(shí) 應(yīng)立即用肥皂和流動(dòng) 水沖洗 若患者的血液 體液意外進(jìn)入眼睛 口腔 立即用大量清水或生理鹽水 沖洗 及時(shí)到急診室就診 請(qǐng)專(zhuān)科醫(yī)生診治 48 小時(shí)內(nèi)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告 醫(yī) 生報(bào)告 護(hù)士報(bào)告 護(hù)理部等并報(bào)告感染管理科 領(lǐng)取并填寫(xiě)相關(guān)登記 表 4 灼傷 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 47 堿類(lèi)灼傷 1 1皮膚應(yīng)立即用大量水沖洗 至堿性物質(zhì)基本消失為止 再用 1 2 醋 酸或 3 硼酸溶液進(jìn)一步?jīng)_洗 1 2 眼睛被堿灼傷時(shí) 應(yīng)先用大量流水沖洗 再選擇適當(dāng)?shù)闹泻退幬?如 2 3 硼酸溶液大量沖洗 特別要注意穹窿部要沖洗徹底 酸類(lèi)灼傷 2 1一般酸灼傷 2 1 1皮膚被一般酸灼傷后立即用大量流動(dòng)清水沖洗 2 2 2 徹底沖洗后可用 2 5 的碳酸氫鈉溶液 淡石灰水或肥皂水進(jìn)行中 和 切忌未經(jīng)大量流水徹底沖洗就用堿性藥物在皮膚上直接中和 這樣 會(huì)加重皮膚的損傷 2 2 濃硫酸灼傷 皮膚被濃硫酸沾污時(shí)切忌先用水沖洗 以免硫酸水合時(shí)強(qiáng)烈放熱而加重 傷勢(shì) 應(yīng)先用干抹布吸去濃硫酸 然后再用清水沖洗 2 3 強(qiáng)酸灼傷 強(qiáng)酸濺入眼內(nèi)用眼噴淋器沖洗時(shí) 沖洗時(shí)應(yīng)拉開(kāi)上下眼瞼 使酸不至于 留存眼內(nèi)和下穹窿中 立即送醫(yī)院眼科治療 5 標(biāo)本污染 棉質(zhì)工作服 衣物有明顯污染時(shí) 可隨時(shí)用有效氯 500mg l的消毒液浸 泡 30 60分鐘 然后沖洗干凈 各種表面若被明顯污染 用 1000 2000mg l有效氯溶液撒于污染表面 并使消毒液浸過(guò)污染表面保持 30 60分鐘再擦除 拖把或抹布用后浸于 陸良縣婦幼保健計(jì)劃生育服務(wù)中心 檢驗(yàn)科 48 上述消毒液內(nèi) 1小時(shí) 儀器污染應(yīng)考慮消毒方法對(duì)儀器的損傷和對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目的影響 選用適當(dāng) 的方法- 1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對(duì)于不預(yù)覽、不比對(duì)內(nèi)容而直接下載帶來(lái)的問(wèn)題本站不予受理。
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