人類遺傳資源的國際法律地位

人類遺傳資源的國際法律地位 在生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展之引擎的背景下,人類遺傳資源的經(jīng)濟(jì)價值與戰(zhàn)略意義日益顯現(xiàn),急需要立法加以保護(hù).下面是小編搜集整理的相關(guān)內(nèi)容的論文，歡迎大家閱讀參考。摘要:在生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為各國經(jīng)濟(jì)發(fā)展之引擎的背景下，人類遺傳資源的經(jīng)濟(jì)價值與戰(zhàn)略意義日益顯現(xiàn)，急需要立法加以保護(hù)。目前，在人類遺傳資源地位的界定方面，學(xué)術(shù)界主要存在"非物說"與"為物說"兩種學(xué)說，實際上，人類遺傳資源是一種介于人與物之間且其人格意義大于物質(zhì)意義的人格體。在現(xiàn)有國際法律文件中，人類遺傳資源被界定為全人類共同的財富與遺產(chǎn)，但這種界定是在象征意義上而言的。實際上，國家與個人都對人類遺傳資源享有相應(yīng)權(quán)利，而這些權(quán)利也都需要立法予以保護(hù)。目前，中國對于人類遺傳資源的法律保護(hù)還存在顯見不足，需要采取相應(yīng)對策予以完善。關(guān)鍵詞:人類遺傳資源;法律地位;國際法;中國20世紀(jì)生命科學(xué)的發(fā)展使人類有能力在更深層面上認(rèn)識生命、控制和改造生命，而21世紀(jì)也被稱為生命科學(xué)和生物技術(shù)的時代。伴隨著生命科學(xué)的發(fā)展與生物技術(shù)的進(jìn)步，遺傳資源開始成為一國最寶貴的戰(zhàn)略物資，不僅在解決糧食、健康及環(huán)境等人類共同問題方面發(fā)揮著重要作用，并日漸產(chǎn)生巨額利潤，成為各國爭奪的目標(biāo)。20世紀(jì)90年代以來，基因剽竊現(xiàn)象層出不窮，給基因資源所在國尤其是廣大發(fā)展中國家和當(dāng)?shù)鼐用裨斐闪司薮髶p失，引發(fā)了國際社會的廣泛重視。在這種背景下，研究人類遺傳資源的法律地位及其相關(guān)的國際法律制度，以求在此基礎(chǔ)上逐步完善人類遺傳資源保護(hù)的國際與國內(nèi)立法，便成為促進(jìn)現(xiàn)代生命科學(xué)發(fā)展與生物技術(shù)進(jìn)步的內(nèi)在需求之一。一、人類遺傳資源及其法律地位分析1.1人類遺傳資源及其法律保護(hù)的必要性人類遺傳資源又稱人體基因資源1或人類基因資源2，是生物遺傳資源的一種。根據(jù)1992年生物多樣性公約第2條之規(guī)定，遺傳資源是具有實際或潛在價值的遺傳材料。而遺傳材料則是指來自植物、動物、微生物或其他來源的任何含有遺傳功能單位的材料。以此為基點，科技部與衛(wèi)生部在1998年聯(lián)合頒布的人類遺傳物質(zhì)資料管理暫行辦法中，將人類遺傳資源定義為"含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、血液、制備物、重組脫氧核糖核酸(DNA)構(gòu)建體等遺傳材料及相關(guān)的信息資料。"而目前國內(nèi)正在討論制定的人類遺傳資源管理條例(送審稿)第2條第2款則規(guī)定，"本條例所稱人類遺傳資源是指含有人體基因組、基因及其產(chǎn)物的器官、組織、細(xì)胞、核酸、核酸制品等資源材料及其產(chǎn)生的信息資料。"人類遺傳資源是人類繁衍和發(fā)展最基本的物質(zhì)基礎(chǔ)，是地球最寶貴的財富。保護(hù)人類社會賴以生存的遺傳資源是實施可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略、構(gòu)建和諧社會的重要內(nèi)容之一，也是推動生命科學(xué)研究不斷進(jìn)展的重要基礎(chǔ)。近年來，伴隨著遺傳科學(xué)與生物技術(shù)的發(fā)展，人類遺傳資源的價值尤其是其在生物制藥以及解讀人類生存密碼方面的價值已經(jīng)越來越為世界各國所認(rèn)識，很多國家和地區(qū)都已對人類遺傳資源進(jìn)行大規(guī)模的商業(yè)性開發(fā)利用，使得生物制藥產(chǎn)業(yè)成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的一個新的增長點。而生物制藥產(chǎn)業(yè)的資源依賴性與信息化的特點決定了在生物技術(shù)時代，誰掌握了盡可能多的人類遺傳資源，誰就能夠在生物經(jīng)濟(jì)的發(fā)展中取得主動，從而成為新的財富擁有者。由于人類遺傳資源分布及其技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用存在著明顯的國際差異，資源相對貧乏的西方發(fā)達(dá)國家及其支持的跨國公司利用其在經(jīng)濟(jì)和技術(shù)上的優(yōu)勢，采取合作研究、出資購買甚至偷竊的方式，大肆掠奪和控制資源相對豐富的發(fā)展中國家的人類遺傳資源，利用先進(jìn)技術(shù)，開發(fā)出新的藥品或作物品種，再申請專利保護(hù)，并將成果以專利技術(shù)和專利產(chǎn)品的形式高價向發(fā)展中國家兜售，獲取高額利潤。在這種情況下，"遺傳資源的獲取與惠益分享問題逐漸成為一個在發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家間存在尖銳矛盾的重要問題，成為新時期南北關(guān)系的一個焦點問題3。"而由于人類遺傳資源的獲取和利用關(guān)涉一國對其自然資源主權(quán)的維護(hù)，如何有效管制好人類遺傳資源的獲取和利用，協(xié)調(diào)好發(fā)展中國家與發(fā)達(dá)國家在此問題上的利益沖突，就逐漸發(fā)展成為一個重要的國際法律議題而引起了國際社會的廣泛關(guān)注。1.2人類遺傳資源的法律地位(1)有關(guān)人類遺傳資源法律地位的爭論。人類遺傳資源是生物遺傳資源中的一種。生物遺傳資源包括動植物遺傳資源、微生物遺傳資源和人類遺傳資源三種。由于法學(xué)理論一直將人之外其他任何生物都作為物而納入法律關(guān)系客體的行列，因此，動植物遺傳資源與微生物遺傳資源都可以在法律被視為物，視為法律上的財產(chǎn)，這是早已為現(xiàn)代法律明確承認(rèn)并在各國國內(nèi)法乃至國際法律中被加以規(guī)定的做法。然而，對于人類遺傳資源，由于其牽涉到人這一傳統(tǒng)上一直被作為法律主體的生命健康權(quán)、身體權(quán)、隱私權(quán)以及自主權(quán)等人格性權(quán)利，在法律上是否可以將其視為物，視為可以為財產(chǎn)權(quán)利支配的客體，則一直在法學(xué)界存在爭議。正如有學(xué)者所指出的:"人體，包括組成人體的每一部分，在現(xiàn)代法律體系的思維當(dāng)中，從來就不被與其他生物等量齊觀。人體組織的取得與運用，往往要比其他動物組織產(chǎn)生更多的法律爭議4。"就目前來看，學(xué)者對于人類遺傳資源法律地位的認(rèn)定主要有以下兩種觀點:其一是"非物說"。該學(xué)說認(rèn)為，在法律關(guān)系中，人通常作為法律關(guān)系主體，支配著法律意義上的物，即在生產(chǎn)上或生活上所需要的客觀實體。而物理意義上的物轉(zhuǎn)化成法律關(guān)系客體，很重要的一個因素就是不具有人格意義且能夠為人類認(rèn)識和控制。人體的各個部分，如承載著人類遺傳基因組的血液、皮膚、器官等都是屬于構(gòu)成人類整體的一部分，都無法與人類身體剝離開來。假若將這些承載人類遺傳資源的部分或整體視為"物"，則形同于將人類整體視為"物"，從而誘發(fā)將人這一主體作為客體加以對待的可能。(2)而人一旦作為法律關(guān)系客體參與有償?shù)慕?jīng)濟(jì)活動，即如同販賣人口一般，喪失了其作為法律主體所應(yīng)有的權(quán)利。這不僅是當(dāng)前法律所不能認(rèn)可的，而且也會造成對人性尊嚴(yán)的嚴(yán)重貶損。"法律以人作為權(quán)利的主體，因此如果將人類的血液、組織、毛發(fā)、器官等，這些人體的構(gòu)成部分或整體作為權(quán)利的客體，作為‘物’，是有悖于法律的根本價值觀的4。"從當(dāng)代醫(yī)學(xué)角度來看，器官移植、DNA檢測等技術(shù)的運用和發(fā)展都是將人體的一部分作為"物"來使用，這些技術(shù)一方面在推動人類進(jìn)步的同時，又會在另一方面受到倫理學(xué)家的批判，認(rèn)為將人"物化"的過程是對人類尊嚴(yán)和人格的踐踏。其二是"為物說"，該學(xué)說認(rèn)為，世間的一切實體只有兩類，即人和物，非此即彼。人類遺傳資源作為一種遺傳材料及相關(guān)的信息資料，并不是人本身，而更趨向于物的范疇。既然人類遺傳資源不屬于人，那么就一定是物。如王利明教授主持的中華人民共和國民法典草案第一編第五章第128條第2款規(guī)定:"自然人的器官、血液、骨髓、組織、精子、卵子等，以不違背公共秩序與善良風(fēng)俗為限，可以作為物5。"也有學(xué)者則將是否與人體相脫離作為判斷人類遺傳資源是否為物的標(biāo)準(zhǔn)，認(rèn)為只要其脫離人體，就屬物。"人體具有特殊的屬性，是人格的載體，不能將其視為物;因而，活體的人體器官與組織在沒有與人體分離之前，是與人的人格相聯(lián)系的，是民事主體的物質(zhì)性人格的構(gòu)成要素6。"而一旦與人體相脫離，則就衍變成為了物。由于在市場經(jīng)濟(jì)條件下，物是可以通過交易而被人類加以產(chǎn)業(yè)化利用的，因此，在目前各國都在大力發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)而對人類遺傳資源越來越依賴的宏觀背景下，這一觀點無疑適應(yīng)了各國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略需要。(3)人類遺傳資源的法律地位分析。從法理上來說，對人類遺傳資源法律地位的探討顯然具有極為重要的理論意義與實踐價值，因為對于法律地位不同的生物遺傳物質(zhì)，其法律保護(hù)的機(jī)理也必然會是不同的，"不同的法律屬性自然應(yīng)該適用不同的法律規(guī)范進(jìn)行調(diào)整7。"具體言之，假如人類遺傳物質(zhì)資料被界定為物，則其就為法律關(guān)系的客體，就可以為人支配和處分，而對其保護(hù)顯然應(yīng)當(dāng)適用包括物權(quán)法等在內(nèi)的財產(chǎn)法;而假如將其界定為人，則其就屬于法律關(guān)系的主體，具有人格尊嚴(yán)，不能夠被作為客體來加以支配，對其顯然就應(yīng)當(dāng)適用包括侵權(quán)責(zé)任法人格權(quán)法等在內(nèi)的人格法來加以保護(hù)。我們認(rèn)為，人類遺傳資源作為一種遺傳材料，表面上看的確是一種物質(zhì)，因為它是由大量DNA片段構(gòu)成的，似乎應(yīng)當(dāng)屬于物的范疇。但實際上，因為人類遺傳資源寄生于人體之上，是人這一社會主體身體的組成部分，因而并不是一種單純的物;加之其含有人的遺傳信息，而這些信息的個體差異及其應(yīng)用又會直接導(dǎo)致對人自身社會評價的不同，從而對其升學(xué)、就業(yè)、保險等都帶來直接影響，因此，體現(xiàn)在人類遺傳資源上的人格利益要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于其物質(zhì)利益。就此而言，人類遺傳資料并不是一種單純的物，而是一種介于物與人之間但在性質(zhì)上更趨向于人的中間體，是一種凝集了人類遺傳信息因而致其利用會直接關(guān)涉人性尊嚴(yán)的人格體。由于人類遺傳資源并不是一種單純的物，所以不能夠像物一樣被任意處分和利用，而必須要遵循特定的法律規(guī)則，以保障人類自身的人格利益與人性尊嚴(yán)。由于人類遺傳資源直接關(guān)涉人們的隱私權(quán)、知情權(quán)、健康權(quán)等人格性權(quán)利，所以，在人類遺傳資源的法律保護(hù)上，應(yīng)當(dāng)更多地考慮適用人格權(quán)法，而不應(yīng)當(dāng)是物權(quán)法。而依照人格權(quán)法的規(guī)則，人對其自己身體的構(gòu)成部分擁有處分權(quán)，但這一處分權(quán)并非不受限制。為了保障人類自身的尊嚴(yán)，人對其身體部分的處分權(quán)不得違背通行的生命倫理規(guī)范，不得對人自身的整體性社會價值造成損抑。二、有關(guān)人類遺傳資源法律地位及其惠益獲取的國際法律規(guī)則2.1就國際法上來看，有關(guān)人類遺傳資源的法律地位，現(xiàn)有的很多國際文件都做出了規(guī)定，明確其為全人類的共同財富或共同遺產(chǎn)。1996年人類基因組倫理委員會(HUGO)關(guān)于遺傳研究正當(dāng)行為的聲明明確宣示了以下原則:承認(rèn)人類基因組是人類共同遺產(chǎn)的一部分;堅持國際人權(quán)規(guī)范;尊重參與者的價值、傳統(tǒng)、文化和人格;接受和堅持人類尊嚴(yán)和自由。而在其后關(guān)于人類基因組數(shù)據(jù)庫的聲明關(guān)于基因治療研究的聲明及關(guān)于利益分享的聲明中，又都重申了以上原則。2.21997年聯(lián)合國教科文組織全會在第29次會議上通過的人類基因組與人權(quán)問題的世界宣言在認(rèn)真回顧了有關(guān)人權(quán)的世界性原則文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上，明確規(guī)定:"人類基因組是構(gòu)成人類家庭所有成員的基本單位，也用于對其內(nèi)在尊嚴(yán)與差異的認(rèn)同。從象征意義上說，它是人類的遺產(chǎn)。"2003年4月，由美國、英國、日本、法國、德國與中國六國政府首腦發(fā)表的關(guān)于人類基因組序列圖完成的聯(lián)合宣言中也明確指出"人類基因組是全人類的共同財富和遺產(chǎn)"。由于上述國際公約中都已基本明確了人類遺傳資源的國際法律地位，因此，目前學(xué)界的研究基本上都是實證性的，都側(cè)重于對現(xiàn)有上述各公約之相關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)則解釋，這在一定程度上制約了人們對人類遺傳資源這種特殊生物遺傳資源法律地位之認(rèn)識的深化。2.3正如有學(xué)者所指出的，"法學(xué)研究者不應(yīng)止于此，不應(yīng)只對規(guī)則進(jìn)行解釋，而應(yīng)以對整個人類的關(guān)懷之心來討論、分析法的價值8。"以此為基點，對于人類遺傳資源的國際法律地位，我們除了要從"已然"的角度，依據(jù)已有公約來加以解釋或分析之外，更要從"應(yīng)然"的角度來進(jìn)行探討，并以此來評價現(xiàn)有相關(guān)公約在規(guī)范人類遺傳資源方面的功能與價值，謀求相關(guān)國際法規(guī)則的進(jìn)一步完善。立基于此，我們認(rèn)為，所謂人類遺傳資源是全人類共同的財富和遺產(chǎn)只是在象征意義上而言，這種宣示將人類遺傳資源視為公共產(chǎn)品予以定位，是出于全人類利益考慮。但從法律上來講，尤其是從司法的角度上來講，這樣一種宣示無助于人類遺傳資源的守護(hù)和利用，因為從經(jīng)濟(jì)學(xué)上來說，作為一種公共產(chǎn)品的全人類共同財富與遺產(chǎn)，具有"每個人對其消費不會造成任何其他人對其消費減少"9的特征。2.4國際法對人類遺傳資源的這一定位更多的是為了預(yù)防和解決某些人類遺傳資源由個別國家或個人壟斷性占有而有害全人類利益的理論依據(jù)問題，但并沒有實質(zhì)性解決人類遺傳資源的權(quán)利歸屬問題。如果各國國內(nèi)法律也都堅持這樣一種定位，勢必會出現(xiàn)各國國家的研究者都可以瘋搶其他國家的人類遺傳資源而不應(yīng)受到限制的理論尷尬;而且作為人類遺傳資源權(quán)利主體的全人類也無法行使對于人類遺傳資源的各項具體權(quán)能。因此，對于人類遺傳資源，我們除了需要從象征意義上去界定其地位之外，更需要從法律權(quán)利的角度去理解與把握。而如果從法律權(quán)利的角度來理解與把握，則國家與個人對于人類遺傳資源所應(yīng)當(dāng)具有的權(quán)利就不能夠不被正視。具體而言:對于國家來說，雖然我們宣稱人類遺傳資源應(yīng)屬于全人類共同財產(chǎn)和遺產(chǎn)，但實際上沒有一個超人類的組織可以對人類遺傳資源進(jìn)行管理，而國家可以在自己的領(lǐng)土范圍內(nèi)對本國的人類遺傳資源實行有效的控制。它可以運用行政手段對國家以下層次人類遺傳資源利用活動的參與者進(jìn)行管理和控制，保證一切相關(guān)活動合法合理，既能做到對資源的保護(hù)，也能使各方得到公平利益。2.5因此，"國家在人類基因的保護(hù)和利用中的角色至關(guān)重要10"。國家對于其本國的人類遺傳資源應(yīng)當(dāng)擁有主權(quán)權(quán)利，任何其他國家或組織的利用都需要征得其同意，并應(yīng)當(dāng)與其就惠益分享問題達(dá)成一致。對于個人來說，任何人類遺傳資源如果要得到開發(fā)和利用，必須要取自人體，而這樣勢必就會帶來被提取者個人隱私權(quán)、知情權(quán)等人身權(quán)利與人格尊嚴(yán)問題，關(guān)涉其人格利益的獲損。因此，個人對于其體內(nèi)或已被取出體外的人類遺傳資源應(yīng)該擁有相應(yīng)的處分權(quán)。2.6任何組織、個人甚至國家對其人體遺傳資源的開發(fā)和利用都必須遵循知情同意原則，有關(guān)國家在開發(fā)特定人類遺傳資源并進(jìn)行商業(yè)化的過程中必須對參與者給予相應(yīng)的補償。基于以上分析，我們認(rèn)為，人類遺傳資源從國家的角度可以被界定為一種國家對其擁有主權(quán)的自然資源，而從個人的角度則可以被界定為一種人格體。對于國家對人類遺傳資源擁有的主權(quán)權(quán)利以及個人對人類遺傳資源擁有的人格權(quán)利甚或財產(chǎn)性權(quán)利，立法同樣需要給予保護(hù)。實際上，對于國家以及個人的以上權(quán)利，現(xiàn)有的一些國際法律文件已經(jīng)做出了確認(rèn)，而且也都采取了相應(yīng)的保護(hù)措施。這一點突出體現(xiàn)在人類遺傳資源的惠益獲取規(guī)則方面，如1992年生物多樣性公約序言中指出:"重申各國對它自己的生物資源擁有主權(quán)權(quán)利，也重申各國有責(zé)任保護(hù)它自己的生物多樣性，并以可持久的方式利用它自己的生物資源"這里的生物資源顯然也包括了人類遺傳資源。2.7而公約第15條規(guī)定:"1.確認(rèn)各國對其自然資源擁有的主權(quán)權(quán)利，因而可否取得遺傳資源的決定權(quán)屬于國家政府，并依照國家法律行使。5.遺傳資源的取得須經(jīng)提供這種資源的締約國事先知情同意，除非該締約國另有決定。"而HUGO倫理委員會1997年11月通過的關(guān)于DNA取樣:控制和獲得的聲明則指出:"在收集、儲存和使用人類DNA中，尊重自由的知情的同意和選擇以及尊重隱私和保密，是合乎倫理的研究行為的基石。"以上述分析為基點，現(xiàn)有國際法律文件在形式性地宣示人類遺傳資源為人類共同財富與遺產(chǎn)的基礎(chǔ)上，更應(yīng)當(dāng)確認(rèn)國家對于本國人類遺傳資源的主權(quán)權(quán)利以及個人基于人類遺傳資源而產(chǎn)生的各種權(quán)利，尤其是隱私權(quán)、知情權(quán)與惠益分享的權(quán)利。這不僅是有效保護(hù)人類遺傳資源這一人類共同財富與遺產(chǎn)的客觀需要，也是保護(hù)在技術(shù)上居于劣勢的廣大發(fā)展中國家之豐富人類遺傳資源的必然選擇。三、中國人類遺傳資源法律保護(hù)的現(xiàn)狀及其立法完善:來自國際立法的啟示中國是一個擁有13億人口的大國，且人口復(fù)雜，除漢族以外，還有55個少數(shù)民族，具有豐富的民族多樣性。從人類文明發(fā)展歷史上來看，中國又是唯一一個自古以來文明從未間斷的國家。因此，中國擁有豐富的人類遺傳資源?，F(xiàn)代科技已經(jīng)越來越證明人類遺傳資源的利用價值，不管是在探究人類起源方面還是在疾病控制方面，人類遺傳資源的都具有極高的研究意義與巨大的經(jīng)濟(jì)價值。在此背景下，需要對中國的人類遺傳資源進(jìn)行保護(hù)，需要對中國公民基于人類遺傳資源而引生的權(quán)利進(jìn)行保護(hù)。而在法治已經(jīng)成為當(dāng)代社會主旋律而黨的十八屆四中全會又把法治提升到了一個前所未有之重要地位的宏觀背景下，對中國人類遺傳資源進(jìn)行立法保護(hù)顯然是必由之路。3.1中國人類遺傳資源法律保護(hù)的現(xiàn)狀分析中國擁有豐富的人類遺傳資源，與此同時，隨著生命科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，中國在人類遺傳資源利用和開發(fā)上也已經(jīng)具有了相應(yīng)的能力。但另一方面，由于目前中國在人類遺傳資源保護(hù)方面的立法還比較欠缺，導(dǎo)致一些西方國家的公司利用科研名義在中國盜采珍貴人類遺傳資源的事情時有發(fā)生。就目前來看，1998年6月10日經(jīng)國務(wù)院同意，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)施行了人類遺傳資源管理暫行辦法(以下簡稱暫行辦法)，這是目前唯一一部有關(guān)遺傳資源保護(hù)方面的立法。這對于中國人類遺傳資源提供法律上的保護(hù)顯然具有積極的意義。然而，另一方面，作為目前中國唯一一部有關(guān)人類遺傳資源保護(hù)的立法，暫行辦法受其立法階位等多方面的限制，對于包括人類遺傳資源主權(quán)歸屬、樣本的取得和利用及其研究與商業(yè)開發(fā)成果的分享等做出明確規(guī)定;而對于參與者隱私權(quán)與知情權(quán)等重要權(quán)利的保護(hù)也還存在制度上的空缺，對于普通參與人類遺傳資源商業(yè)開發(fā)惠益分享的問題并未做出任何規(guī)定，這對于中國豐富的人類遺傳資源的保護(hù)無疑是極為不利的。在生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為新一輪國際經(jīng)濟(jì)競爭的一個重要增長點，而人類遺傳資源又在各國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中扮演著越來越重要角色的背景下，加強(qiáng)對于中國人類遺傳資源的法律保護(hù)，以便使我們在世界生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展過程中充分利用好這一資源優(yōu)勢，已經(jīng)越來越顯得重要和迫切。3.2中國人類遺傳資源法律保護(hù)的立法完善我們認(rèn)為，在中國人類遺傳資源的法律保護(hù)方面，需要借鑒國際法律文件已有的一些經(jīng)驗。具體而言:需要重視和加快中國人類遺傳資源保護(hù)的專門立法工作。目前，在人類遺傳資源保護(hù)方面，僅有暫行辦法這樣一部立法效力層次相對比較低的行政規(guī)章，受立法法的限制以及部委職能分工的制約，暫行辦法很難對涉及人們權(quán)利的問題做出規(guī)定。為此，需要出臺一部立法效力層次更高的立法，如人類遺傳資源保護(hù)法，以令其更好地承擔(dān)起保護(hù)中國人類遺傳資源的現(xiàn)實需要。需要就國家對于中國人類遺傳資源的主權(quán)權(quán)利明確在立法中加以宣示。這是因為，為了更好地保護(hù)和利用各國人類遺傳資源，現(xiàn)有國際立法已經(jīng)對國家在遺傳資源方面的主權(quán)做出明確規(guī)定。中國在立法中明確宣示這一主權(quán)，既符合國際法，也有利于維護(hù)中國的資源主權(quán)，推進(jìn)國家合法有力地對中國人類遺傳資源加以利用和保護(hù)。在立法中建立完備的人類遺傳資源樣本采集制度。中國目前還沒有建立完備的樣本采集制度，在采集過程中，有些參與者甚至不清楚對其采集樣本的目的和意圖。而這勢必會對參與者的合法權(quán)利尤其是隱私權(quán)構(gòu)成侵犯。"人類遺傳資源的使用原則一直與隱私和倫理問題密切聯(lián)系在一起，很多案例中這種問題成為制約對資源的合理有效利用的障礙11。"在遺傳資源采集的過程中，如果不能保證參與者基本隱私權(quán)的話，那么其數(shù)據(jù)或自身遺傳信息就有可能被用于其他不法途徑或者為了謀取一些商業(yè)利益，從而侵害參與者的經(jīng)濟(jì)利益與人格尊嚴(yán)。為此，在中國有關(guān)人類遺傳資源保護(hù)的立法尤其是應(yīng)該考慮制定的人類遺傳資源保護(hù)法中，有必要參照包括關(guān)于DNA取樣:控制和獲得的聲明人類基因組與人權(quán)問題的世界宣言等國際法律文件的規(guī)定，將知情同意原則作為人類遺傳資源開發(fā)利用方面的首要原則，以在維護(hù)國家人類遺傳資源主權(quán)的同時，最大可能地保護(hù)好個人的遺傳資源權(quán)益。通過立法建立合理的人類遺傳資源數(shù)據(jù)庫網(wǎng)絡(luò)。應(yīng)當(dāng)考慮目前中國人類遺傳資源開發(fā)利用的現(xiàn)狀，通過立法建立一個全國范圍內(nèi)的人類遺傳資源數(shù)據(jù)庫，并設(shè)立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)與條件，使任何科研機(jī)構(gòu)只要符合一定的標(biāo)準(zhǔn)，均可以將自己采集到的樣本存放在該數(shù)據(jù)庫中，以提高科研機(jī)構(gòu)之間資源的共享性，大幅度提升中國人類遺傳資源的開發(fā)與利用，從而促進(jìn)合作與交流。在立法中建立保護(hù)中國公民參與人類遺傳資源研究與開發(fā)的惠益分享機(jī)制。對于那些重要的、具有商業(yè)開發(fā)前景的人類遺傳資源，應(yīng)當(dāng)在立法中明確賦予參與者及其所在的族群惠益分享權(quán)，并通過立法建立必要的惠益分享機(jī)制，切實保護(hù)參與者及其族群的利益。