5、風(fēng)險的識別。6、風(fēng)險分析、評估與降低風(fēng)險的措施。1 概述。利用風(fēng)險管理方法和工具。對空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)各要素。進(jìn)行分析、評估。以確定空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)確認(rèn)的范圍及程度。對關(guān)鍵要素進(jìn)行監(jiān)控和確認(rèn)。能夠降低可能造成的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。1.1.3 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版。1.2風(fēng)險評估項(xiàng)目的有關(guān)資料。
空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)險管理報告Tag內(nèi)容描述:
1、原料藥車間空調(diào)凈化系統(tǒng)風(fēng)險評估報告風(fēng)險評估編號:部門簽名日期起草人審核人批準(zhǔn)人目 錄1. 概述2. 風(fēng)險管理人員及其職責(zé)分工3. 風(fēng)險可接受準(zhǔn)則4、風(fēng)險評估流程圖5、風(fēng)險的識別6、風(fēng)險分析、評估與降低風(fēng)險的措施7、風(fēng)險溝通和審核8、評估結(jié)論1 概述根據(jù)驗(yàn)證管理規(guī)程,利用風(fēng)險管理方法和工具,對空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)各要素,進(jìn)行分析、評估,以確定空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)確認(rèn)的范圍及程度,并在確認(rèn)過程中,對關(guān)鍵要素進(jìn)行監(jiān)控和確認(rèn),以確保關(guān)鍵要素能夠得到有效控制,能夠降低可能造成的產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險。1.1相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)1.1.1.系統(tǒng)設(shè)計性能檢測項(xiàng)目。。