凈化系統(tǒng)

1、CO2 吸收凈化系統(tǒng)的設計及三維模擬1密 級學 號 070384畢 業(yè) 設 計 CO2 吸收凈化系統(tǒng)的設計及三維模擬院 （ 系 、 部 ） ： 機械工程學院姓 名：年 級： 環(huán) 071 班專 業(yè)： 環(huán)境工程指 導 教 師 ： 朱玲教 師 職 稱 ： 副教授2011 年 6 月 10 日北京CO2 吸收凈化系統(tǒng)的設計及三維模擬2北 京 石 油 化 工 學 院畢 業(yè) 設 計 （論 文） 任 務 書學院（系、部）機械工程學院 專業(yè) 環(huán)境工程 班級 環(huán) 07-1 學生姓名 指導教師/職稱 朱玲/ 副教授 1.畢業(yè)設計（論文）題目CO2 吸收凈化系統(tǒng)的設計及三維模擬2.任務起止日期： 2011 年 2 月 21 日 至 20。

2、空調(diào)凈化系統(tǒng)操作規(guī)程 1.開機前的準備工作 1.1檢查設備各零部件是否緊固。 1.2檢查電源接線是否有松動現(xiàn)象,若松動,則固定好。 2.開機 2.1開機前要檢查各設備狀態(tài)標志,設備是否良好,查清設備良好后要更換房間設備狀態(tài)牌。 2.2在夏天開機 2.2.1在確定電氣線路完好后,接通外部的主電源開關,接通冷水機電控柜內(nèi)的控制線路的空氣開關,機沒即開始加熱,若機沒有溫熱感覺(40以上)表明機油加熱完成。 2.2.2合上送風系統(tǒng)開關,給凈化區(qū)域送潔凈風。 2.2.3打開主機電控柜門,開啟冷卻水泵、冷卻塔、電子水處理儀輔助設備。 2.2.4按冷水機組操作規(guī)程開啟。

3、空調(diào)凈化系統(tǒng)審計基本信息審計對象：審計日期：審計小組人員組成：姓名：__________： 部門：__________審計主要內(nèi)容清單：1. 文件2. 空調(diào)機房3. 潔凈區(qū)4. 驗證5. 再驗證其它：_____________審計結論：經(jīng)對上述內(nèi)容進行審查，該空調(diào)凈化系統(tǒng)運行。7審計報告一、基本情況簡介二、主要問題及其風險評估主要問題：經(jīng)過對上述問題的綜合評估，本企業(yè)的空調(diào)凈化系統(tǒng)在確保產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在風險如下：三、整改建議和跟蹤檢查結果包括對存在問題的整改建議、整改時限建議，跟蹤檢查等內(nèi)容。四、審計小組成員簽字審計記錄1. 文件YESNO1.1 空調(diào)。

4、生 產(chǎn) 質(zhì) 量 管 理 文 件空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號：SMP-02YZ002 R00修 訂： 年 月 日審 核： 年 月 日頒發(fā)部門： 年 月 日使用單位： 、 批 準 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目錄1.概述：31.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成31.2注射劑車間潔凈級別及面積31.3空調(diào)凈化系統(tǒng)的流程42驗證目的：43驗證范圍：適用于公司注射制劑車間HVAC系統(tǒng)的驗證。44驗證小組成員職責55。

5、空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗證方案項目編號： YZ- DS（6）01-1-2010 系統(tǒng)名稱： 所在車間： 起草人： 日期： 審核人： 日期： 批準人： 日期： 目錄1概述11.1概述 12驗證目的13驗證范圍 14驗證機構組成。

6、第 7 頁 共 13 頁文件編碼：提取車間空氣凈化系統(tǒng)回顧性驗證方案起 草： 日期： 審 核： 批 準： 日期： 實施日期： 頒發(fā)部門：質(zhì)量部分發(fā)部門：質(zhì)量部、工程部驗證小組名單組長姓名職務/職稱部門成員姓名職務/職稱部門。

7、固體制劑車間空調(diào)凈化系統(tǒng)再驗證文件驗證實施時間 驗證報告時間 再驗證時間 歸檔日期： 檔案編號： 檔案責任人：CKP驗證方案方案批準時間 方案實施時間 二 零 一 一 年內(nèi)蒙古康源藥業(yè)有限公司驗 證 方 案 批 準 書編碼：R0-07-001（00）驗證方案名稱：________________________________________驗證方案編號：____________________驗證方案符合標準要求，批準實施驗證并。

8、GMP潔凈廠房空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案文件編號：修 訂： 年 月 日審 核： 年 月 日頒發(fā)部門： 年 月 日使用單位： 、 批 準 人： 年 月 日生效日期： 年 月 日目錄1.概述：31.1空調(diào)凈化系統(tǒng)的組成31.2注射劑車間潔凈級別及面積31.3空調(diào)凈化系統(tǒng)的流程42驗證目的：43驗證范圍：適用于公司注射制劑車間HVAC系統(tǒng)的驗證。44驗證小組成員職責55驗證進度安排56驗證內(nèi)容6。

9、原料藥車間空調(diào)凈化系統(tǒng)風險評估報告風險評估編號：部門簽名日期起草人審核人批準人目 錄1. 概述2. 風險管理人員及其職責分工3. 風險可接受準則4、風險評估流程圖5、風險的識別6、風險分析、評估與降低風險的措施7、風險溝通和審核8、評估結論1 概述根據(jù)驗證管理規(guī)程，利用風險管理方法和工具，對空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)各要素，進行分析、評估，以確定空調(diào)凈化系統(tǒng)系統(tǒng)確認的范圍及程度，并在確認過程中，對關鍵要素進行監(jiān)控和確認，以確保關鍵要素能夠得到有效控制，能夠降低可能造成的產(chǎn)品質(zhì)量風險。1.1相關標準1.1.1.系統(tǒng)設計性能檢測項目。。

10、生產(chǎn)設備驗證上海津力化工有限公司空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案驗證項目編號： YZ-E-003-2012(1) 驗證實施日期： 17上海津力化工有限公司驗證題目：菌檢室凈化空調(diào)系統(tǒng)驗證（驗證方案）方案制訂 制訂日期 方案審核。

11、21題目：空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案 編號：JZ-VP-SB21（0） 第 21頁 共 20頁頁共 4頁山東金城鐘化生物藥業(yè)有限公司驗 證 文 件111 空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證方案起 草 人：起草部門：審 核 人：審核日期： 年 月 日批準人：批準日期： 年 月 日執(zhí)行日期： 年 月 日1 本標準適用于谷胱甘肽車間空調(diào)凈化系統(tǒng)的驗證。2 職責工程設備部：負責驗證文件的起草，并負責設計確認、安裝確認、運行確認的組織實施。質(zhì)保部QC：負責按計劃。

12、酒劑車間潔凈區(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)設計方案文件編號： 編寫日期： 編寫部門： 歸檔部門： 確認方案的審核與批準表起草姓名及職位名稱簽字日期起草人QA驗證人員設備部審核姓名及職位名稱簽字日期生產(chǎn)部生產(chǎn)部經(jīng)理設備部設備部經(jīng)理質(zhì)量部質(zhì)量部經(jīng)理批準姓名及職位名稱簽字日期質(zhì)量負責人驗證小組序號成員所在部門/職位驗證職責簽名/日期12345目錄1.概述1.1.車間所在地主要氣象特征1.2.車間潔凈區(qū)室外氣象參數(shù)1.3.車間潔凈區(qū)室內(nèi)氣象參數(shù)1.4.車。

13、XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗證管理空調(diào)凈化系統(tǒng)（HVAC）再驗證方案設備名稱空調(diào)凈化系統(tǒng)生產(chǎn)廠家使用部門XXXX藥業(yè)有限公司年 月XXXX藥業(yè)有限公司GMP文件系統(tǒng) 驗證管理文件編碼：YZ-GX-STD-001-03 頁碼:1/18目錄驗證方案會簽與批準表1、引言1.1概述1.2驗證目的1.3驗證小組成員和工作安排1.4驗證計劃2、HVAC系統(tǒng)的安裝確認2.1 HAVC系統(tǒng)安裝確認所需的文件2.2儀器和儀表的檢定2.3 HAVC系統(tǒng)的設備性能2.3.1設備（構件）材質(zhì)2.3.2設備的安裝確認。

14、河北橡一醫(yī)藥科技股份有限公司驗證文件空氣凈化系統(tǒng)（HVAC）驗證報告文件編號：河北橡一醫(yī)藥科技股份有限公司1范圍本驗證方案適用于河北橡一醫(yī)藥科技股份有限公司潔凈廠房系統(tǒng)的驗證。2 概述本系統(tǒng)的驗證活動是根據(jù)公司的規(guī)定要求，由驗證小組按照系統(tǒng)驗證方案進行。通過驗證過程，記錄及審查偏差報告，確認方案中內(nèi)容在實施過程中沒有修改，記錄要真實完整，符合方案要求。3、職責系統(tǒng)驗證報告小組對本報告負責。4、驗證前工作表2.1 驗證方案批準書及修改申請驗證方案名稱驗證方案編號有無修改內(nèi)容修改原因及依據(jù)修改后方案起草人 部門經(jīng)。

15、凈化空調(diào)系統(tǒng)基礎知識,目 錄,凈化空調(diào)驗證,壓差控制,凈化空調(diào)基礎知識,工藝流程及各組成部分相關知識,溫、濕度控制,日常監(jiān)控,2,第一節(jié) 工藝流程及各部分相關知識,3,工藝流程,凈化空調(diào)器的一般結構：,冷凍水進,冷凍水出,新風,蒸汽進,冷凝水,冷凍水出,冷凍水進,送風,高效,潔凈室,回風,臭氧,4,相關知識,新風、回風段： 新風、回風口位置按設計要求可分別在端部、頂部或左右各側(cè)面，并配有風量調(diào)節(jié)閥，新回風按一定比例混合，既可節(jié)約能源，又可達到衛(wèi)生要求。 新風： 空調(diào)系統(tǒng)中的新風占送風量的百分數(shù)不低于10%，在春秋過渡季節(jié)中可以提高新。