標(biāo)準(zhǔn)溶液管理規(guī)定.doc
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.標(biāo)準(zhǔn)溶液管理規(guī)定1 目的為加強(qiáng)中心化驗室藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液在采購、制備、發(fā)放、使用、回收、處理等過程的監(jiān)督管理,從而保障檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性,根據(jù)部室規(guī)范化管理要求,特制訂本制度。2 范圍適用于中心化驗室所有藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的監(jiān)督管理。3 要求3.1 采購3.1.1 標(biāo)準(zhǔn)室崗位人員應(yīng)建立藥品盤存臺賬,詳細(xì)記錄藥品的用量及存量,并在每月3日前對上月藥品的使用量及本月的剩余量進(jìn)行盤存。3.1.2 根據(jù)藥品的盤存情況,標(biāo)準(zhǔn)室人員應(yīng)提前兩周向車間申報藥品采購計劃。3.1.3 對于新進(jìn)的藥品,每次在使用前標(biāo)準(zhǔn)室都必須做空白試驗,空白試驗明確后方可使用。目前,需要進(jìn)行空白試驗的藥品有:無水乙酸鈉、無水碳酸鈉、鄰苯二甲酸氫鉀、重鉻酸鉀、氧化鋅、氯化鈉。3.1.4 標(biāo)準(zhǔn)溶液崗位應(yīng)對所有藥品、試劑進(jìn)行分類存放、集中管理。對于劇毒、劇爆、強(qiáng)酸強(qiáng)堿等危險化學(xué)品須放在專用的藥品柜內(nèi)單獨保存、設(shè)置雙人雙鎖,所有存放藥品的鐵櫥上都應(yīng)貼好標(biāo)簽、標(biāo)清類別。3.2 制備3.2.1 所有的檢驗用藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液都必須由標(biāo)準(zhǔn)溶液崗位的技師以上持證專業(yè)人員配制。3.2.2 對于各類檢驗用藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)嚴(yán)格按著相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 601-2002、GB/T 603-2002、SH/T 0079-1991)的要求完成,且所有藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液必須貼好專用標(biāo)簽,并標(biāo)明藥品名稱、濃度、配制日期和使用有效期(根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)中的要求,其他無特殊說明者,一般為兩個月)。3.2.3 所有藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液在制備時計量器具必須在檢定有效期之內(nèi)。藥品配制操作室必須通風(fēng)良好、有毒有害藥品必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行配制,同時要配戴好專用手套、防毒面具等相應(yīng)勞動防護(hù)用品。3.2.4 所有藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液在制備好后,不需留樣。但標(biāo)準(zhǔn)溶液崗位人員在標(biāo)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液時,嚴(yán)格執(zhí)行“四平行八對照”操作,兩人互相驗證考核,爭取做到“標(biāo)準(zhǔn)中的標(biāo)準(zhǔn)”。若對標(biāo)定的濃度存有異議或出現(xiàn)其他問題,則及時通知技術(shù)員協(xié)調(diào)配合加以解決。如仍不能得到解決,就及時上報車間,以便采取外出校準(zhǔn)等辦法。3.2.5 標(biāo)準(zhǔn)溶液崗位人員應(yīng)建立藥品配置臺帳,嚴(yán)格記錄藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的配置與發(fā)放情況。3.3 發(fā)放及使用3.3.1 各崗位根據(jù)試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用情況,及時通過BPM系統(tǒng)提報配制申請,提報申請時應(yīng)明確填寫所需試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液的名稱、濃度、需求量及需求時間,提報人對信息提報的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。3.3.2 標(biāo)準(zhǔn)溶液崗位人員接到配制申請后,應(yīng)按照要求在規(guī)定時間內(nèi)將試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液配制完成,并通知崗位人員及時領(lǐng)取。3.3.3 對于劇毒、劇爆、強(qiáng)酸強(qiáng)堿等危險化學(xué)品,標(biāo)準(zhǔn)溶液崗位人員在使用或發(fā)放時,必須嚴(yán)格實行登記制度并做好記錄。同時,危險化學(xué)品嚴(yán)禁外借,確需外借時,應(yīng)進(jìn)行逐級審批。3.3.4 各檢驗崗位要按正確的要求使用和保管好本崗位的藥品、試劑和標(biāo)準(zhǔn)溶液,做到標(biāo)簽清晰不脫落,藥品避光保存。3.4 回收與處理3.4.1 所有試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液應(yīng)盡量做到在有效期內(nèi)用完,防止超期現(xiàn)象。如發(fā)現(xiàn)超期情況,標(biāo)準(zhǔn)溶液崗位與使用崗位應(yīng)共同找出原因,防止再次發(fā)生超期情況。3.4.2 對于在有效期內(nèi)未用完的試劑或標(biāo)準(zhǔn)溶液,崗位人員應(yīng)根據(jù)剩余量確定處理方式,剩余量較多時,可通過重新標(biāo)定后繼續(xù)使用,較少時,可選擇回收處理或者進(jìn)行無害排放。3.4.3 對于因藥品本身或試驗方法改變等原因造成的化學(xué)試劑、藥品、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的過期現(xiàn)象,屬于是原購進(jìn)試劑或無法稀釋到達(dá)標(biāo)排放要求的自配溶液、試劑的,則先集中存放于一安全避光房間,然后請安監(jiān)部或藥品廠家協(xié)助回收處理;能稀釋到達(dá)標(biāo)排放要求的自配溶液(包括已產(chǎn)生物理或化學(xué)變化的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液)、試劑,則通過高倍稀釋的辦法,進(jìn)行無害排放。4 檢查與考核4.1. 檢查方式4.1.1 以上制度的貫徹落實情況,車間主任每月檢查一次。4.1.2 車間主任可通過現(xiàn)場詢問、查看記錄等形式檢查制度的落實情況,并詳細(xì)記錄檢查出的問題、所在崗位、時間等內(nèi)容。4.1.3 對于化學(xué)試劑、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的配制、標(biāo)定的準(zhǔn)確性,車間主任應(yīng)在每季度第一個月10號前組織技術(shù)員或抽檢人員復(fù)標(biāo)重復(fù)性。4.2 考核標(biāo)準(zhǔn)4.2.1 對于檢查出的不符合制度要求的問題,每項扣1分,罰款100元。4.2.2 復(fù)標(biāo)重復(fù)性時,如果其結(jié)果超出誤差范圍,則按照扣2分,罰款200元處理。精選word范本!2- 1.請仔細(xì)閱讀文檔,確保文檔完整性,對于不預(yù)覽、不比對內(nèi)容而直接下載帶來的問題本站不予受理。
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